гель для наружного применения

Владелец/регистратор

UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories

Международная классификация болезней (МКБ-10)

I83.2 Варикозное расширение вен нижних конечностей c язвой и воспалением I84 Геморрой K60 Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки L21 Себорейный дерматит L70 Угри L71.9 Розацеа неуточненного вида L89 Декубитальная язва

Фармакологическая группа

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью для наружного применения

Фармакологическое действие

Метронидазол - синтетическое противомикробное и противопротозойное средство широкого спектра действия из группы имидазолов. Активен в отношении анаэробов (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Bacteroides fragilis, Prevotella spp.) и простейших (Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica).

При местном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точно неизвестен (не связано с действием на клеща Demodex folliculorum, обнаруживаемого в волосяных фолликулах и секрете сальных желез, и каким-либо влиянием на продукцию этого секрета).

Метронидазол для наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью. Установлено, что он значительно снижает продукцию нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и водорода пероксида, которые являются потенциальными оксидантами, способными вызывать повреждение тканей в месте воспаления. Метронидазол для наружного применения не эффективен в отношении телеангиэктазий, отмечаемых при розовых угрях.

Фармакокинетика

Всасывание минимальное, после наружного применения геля в сыворотке крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата. Всосавшийся метронидазол проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер. C max в крови - до 66 нг/мл (при нанесении 1 г геля, эквивалентного 7.5 мг метронидазола).

Розовые угри (в т.ч. постстероидные);

Вульгарная угревая сыпь;

Жирная себорея, себорейный дерматит;

Трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета);

Плохо заживающие раны;

Пролежни;

Геморрой, трещины заднего прохода.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При местном применении геля концентрация метронидазола в крови очень низкая, поэтому риск развития системных побочных эффектов невелик.

Редко могут наблюдаться аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь); гиперемия, шелушение, легкая сухость и жжение кожи, слезотечение (если гель нанесен близко к глазам).

Передозировка

Особые указания

Избегать попадания в глаза. В случае попадания геля в глаза их следует незамедлительно промыть большим количеством воды.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью - I триместр беременности, период лактации.

Лекарственное взаимодействие

При местном применении геля взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами (увеличивает протромбиновое время).

Для наружного применения. Гель наносят на предварительно очищенные пораженные участки кожи тонким слоем 2 раза/сут, утром и вечером, в течение 3-9 недель.

Продолжительность лечения составляет 3-4 месяца, терапевтический эффект обычно отмечается уже после 3 недель лечения.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте. Не замораживать. Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Аналоги гинекологические:

• Метронидазол, свечи;
• Трихопол, свечи;
• Флагил, свечи.

Цена

Средняя цена онлайн* 187 р — гель, 195 р — вагинальный гель

Вагинальный гель применяется для лечения бактериальных вагинозов разной природы (после получения подтверждающих данных клинических исследований). Наибольшая эффективность отмечена при лечении трихомониаза и инфекций, вызываемых гарднереллой.

Способ применения

Метрогил назначают 2 раза в сутки (утром и вечером). Эффект наблюдается примерно через 2-3 недели использования.

Продолжительность лечения обычным гелем очень сильно зависит от конкретного случая и определяется врач, в среднем это 3-4 месяца.

При необходимости используют окклюзионную повязку.

Вагинальный гель вводится 2 раза в сутки, 5 грамм препарата (один полный аппликатор) интравагинально. Лечебный курс рассчитан на 5 дней. Во время терапии необходимо прекратить половые контакты.

Противопоказания

• Чувствительность к нитроимидазолу, и его производным.
• Заболевания органов кроветворения и печени;
• Печеночная недостаточность.
• Некоторые нервные ззаболевания;
• Склонность к судорогам.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан не всем сроке беременности, и в период грудного вскармливания. Назначения (2 и 3 триместр) осуществляются только по жизненным показаниям – при оценке последствий для здоровья матери и ребенка.

Врачебное предупреждение

Во время лечебного курса нельзя употреблять алкоголь – Метрогил теряет эффективность как лекарство, а также повышается риск развития аллергической реакции.

Во время приема препарата следует отдавать предпочтение натуральному хлопковому белью (при ношении синтетики возникает риск повторных вагинитов).

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны во врачебной практике.

Побочные действия

В целом, Метрогил хорошо переносится пациентками. В редких случаях наблюдаются следующие побочные действия:

• чувство легкого жжения в области введения;
• небольшая отечность слизистой;
• частые позывы на мочеиспускание;
• высыпания на коже;
• сухость во рту;

Некоторые пациентки ощущают в первые дни лечения зуд в области введения препарата. Неприятные ощущения, как правило, быстро проходят.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация лекарства в сыворотке крови наблюдается через 6-12 часов после интравагинального введения (237 нг/мл). Доказано, что Метрогил гелевый усваивается в 2 раза эффективнее, чем вагинальные таблетки.

Это объясняется высокой биологической активностью вещества во влагалищной среде. Терапевтический результат фиксируется при минимальных концентрациях действующего вещества, что, в свою очередь, снижает вероятность наступления побочных эффектов.

Отзывы

(Оставьте Ваш отзыв в комментариях)

Записываясь на прием к гинекологу, думала, что у меня молочница. Все оказалось намного хуже – трихомониаз. Диагноз неприятный, от которого необходимо избавляться как можно быстрее. Довольно долго пришлось ждать клинических исследований – что-то случилось в лаборатории. Еле дождалась результатов. Просила прописать таблетки, но гинеколог рекомендовала гель Метрогил – говорит, так будет быстрее, и надежнее. Очень эффективное средство, и, главное – никаких неприятных ощущений во время лечения. Аппликатор точно дозирует препарат, а гелеобразный состав препятствует обратному вытеканию. Можно нормально помещать работу, и заниматься домашними делами. Врач предупредил, что после окончания курса придется восстанавливать флору влагалища, чтобы не допустить дисбаланс в бактериальной среде.

После трех лет супружества беременность не наступала. Я себя чувствовала вполне здоровой женщиной, но были некоторые основания для беспокойства – неприятные выделения. Врач поставил диагноз (после проведения анализа) — гарднереллез. естественно, я ничего не знала про эту вагинальную инфекцию. Очень неопрятно узнавать о наличии такой болезни, тем более, что в 95% у мужа та же самая проблема, и лечиться надо вдвоем.

Гинеколог прописал Метрогил в виде геля. Очень удобный препарат – не надо глотать таблеток, которые всегда плохо действуют на мой желудок. У меня не возникло ни одного неприятного ощущения, хотя я прочитала в инструкции, то может развиться аллергия (а я склонна к аллергиям). В общем, лечение прошло успешно, но мне еще придется несколько раз сдать анализы. Далее предстоит обследование на предмет обнаружения других причин бесплодия.

* — Среднее значение среди нескольких продавцов на момент мониторинга, не является публичной офертой

2 комментария

Для меня в свое время метрогил стал настоящим спасением от жирной кожи лица. Она не только лоснилась, но еще и выглядела толстой и неухоженной, что бы я с ней ни делала. А после того, как стала наносить метрогил на ночь, ситуация в корне изменилась. Спасибо за совет косметологу. Но вот что это средство помогает от такой серьезной проблемы, как трофические язвы, узнала впервые, прописали маме. Даже думать не могла, что придется снова его использовать, тем более от такой болезни.

У меня была сильная сыпь на лице, смесь прыщей и угрей и всего такого вот. А оказалось, что так проявлялся демодекоз, после лечения метрогилом лицо практически очистилось, остались только рытвины, но это я надеюсь пройдет. Хорошее средство.

Чтобы увидеть новые комментарии, нажмите Ctrl+F5

Вся информация представлена в образовательных целях. Не занимайтесь самолечением, это опасно! Точный диагноз может поставить только врач.

Состав

1 грамм геля содержит:

Активное вещество:

Метронидазол ……………… 10,0 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, карбомер 940, метилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание

Однородный гель от бесцветного до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотики и химиотерапевтические средства для применения в дерматологии

Код ATX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание минимальное, после наружного применения геля в сыворотке крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата. Всосавшийся метронидазол проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер.

Максимальная концентрация в плазме крови – до 66 нг/мл (при нанесении 1 г геля, эквивалентного 7,5 мг метронидазола).

Фармакодинамика

Метронидазол – синтетическое противомикробное и противопротозойное средство широкого спектра действия из группы имидазолов. При наружном применении Метрогил® гель оказывает противоугревое действие, механизм которого неизвестен. Активен в отношении анаэробов (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium, Eubacterium, Bacteroides fragilis, Prevotella) и простейших (Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis).

Метрогил® гель для наружного применения неэффективен в отношении телеангиэктазий, отмечаемых при розовых угрях.

Показания к применению

Розовые угри (в т. ч. постстероидные).

Способ применения и дозы

Препарат не предназначен для перорального, офтальмологического или интравагинального применения.

Перед нанесением Метрогил® геля следует использовать мягкое моющее средство. При необходимости после применения Метрогил® геля может быть использована косметика.

Взрослым и пожилым людям

Для лечения розовых угрей :

Наносить на пораженные участки лица тонким слоем дважды в день в течение 8–9 недель.

Дальнейшее применение зависит от тяжести состояния.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, а также к производным нитроимидазола.

Побочное действие

При местном применении Метрогил® геля для наружного применения абсорбция метронидазола минимальная и концентрация в плазме крови незначительная, в связи с чем риск развития системных побочных эффектов низкий.

Часто (≥ 1/100,

сухость кожи, зуд, шелушение кожи, ощущения дискомфорта (жжение, боль);

слезотечение (при нанесении геля близко к глазам);

инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, назофарингит, синусит, заложенность носа;

инфекции мочевыводящих путей;

гипертензия;

головная боль;

контактный дерматит.

Нечасто (≥ 1/1000,

боль в спине;

вагинальный микоз;

базальноклеточная карцинома;

неоплазма;

отек лица.

Частота неизвестна

раздражение кожи, преходящее покраснение кожи лица, чувство покалывания или онемения в конечностях, тошнота, металлический привкус.

Пострегистрационные данные

По данным постмаркетинговых исследований зарегистрированы отдельные случаи периферической нейропатии у больных, применяющих метронидазол, гель для наружного применения. Поскольку данные об этой реакции поступали спонтанно и общее количество пациентов, применяющих препарат неизвестно, достоверно оценить частоту или наличие причинно-следственной связи с препаратом не представляется возможным.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При местном применении Метрогила® геля взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами (увеличивает протромбиновое время).

Особые указания

Только для наружного применения!

У пациентов с заболеваниями центральной нервной системы метронидазол следует использовать с осторожностью. У пациентов, получающих системное лечение метронидазолом, отмечались случаи периферической нейропатии, характеризующейся онемением или парестезией конечностей. Несмотря на отсутствие доказательств, полученных в ходе клинических исследований метронидазола для местного применения, в рамках пострегистрационного использования наблюдались случаи периферической нейропатии. При появлении любых симптомов нейропатии необходимо незамедлительно пересмотреть назначенную терапию препаратом Метрогил® гель.

Метронидазол относится к группе производных нитроимидазола; у пациентов с признаками дискразии крови, в том числе в анамнезе, препарат следует использовать с осторожностью. При применении препарата отмечались раздражение и аллергический контактный дерматит. При появлении признаков дерматита после консультации с врачом следует уменьшить частоту нанесения геля, временно приостановить или окончательно отменить применение препарата.

Избегать попадания в глаза (может вызывать слезотечение). В случае попадания геля в глаза их следует незамедлительно промыть большим количеством воды.

Применение у детей

Данные по безопасности и эффективности применения Метрогил® гель у детей отсутствуют, в связи, с чем препарат не рекомендуется к применению у пациентов данной возрастной категории.

Применение у пожилых лиц

По результатам клинических исследований никаких различий в безопасности или эффективности при применении метронидазола в лекарственной форме гель для наружного применения у лиц старше 65 лет и у молодых пациентов не наблюдалось. Пациентам данной возрастной категории коррекции дозы не требуется, тем не менее нельзя исключить наличие у некоторых пациентов пожилого возраста повышенной чувствительности к препарату.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции, в том числе замедленного действия.

Беременность и период лактации

Клинический опыт наружного применения препарата Метрогил® гель у беременных женщин отсутствует.

Метронидазол проникает через плацентарный барьер и быстро поступает в кровоток плода. После перорального введения крысам или мышам метронидазола в дозах, в 200 и в 20 раз соответственно, превышающих клинические дозы, проявлений фетотоксичности не наблюдалось. Тем не менее, поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют прогнозировать ответную реакцию у человека, и при пероральном введении грызунам метронидазол продемонстрировал канцерогенные свойства, Метрогил® гель следует применять во время беременности только при наличии четких показаний, после консультации с врачом.

После приема внутрь метронидазол проникает в грудное молоко в концентрациях, аналогичных тем, которые были обнаружены в плазме крови. Несмотря на то что после наружного применения препарата Метрогил® гель его уровень в крови значительно ниже, чем после приема метронидазола внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для новорожденного.

Влияние на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности.

Отпуск из аптек

Без рецепта

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1 %.

По 30 г в алюминиевую тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой мембраной, и с навинчиваемой крышкой из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны. Одна туба в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

По 30 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчиваемой крышкой из полипропилена с выступом (или без выступа) для перфорации фольги. Одна туба в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Производитель / в ладелец регистрационного удостоверения

Фирма «Юник Фармасьютикал Лабораториз»

(Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)

Ворли, Мумбай – 400 030, Индия

Организация, принимающая претензии потребителей:

Основой препарата Метрогил гель является метронидазол - синтетическое производное имидазола. Метрогил гель оказывает бактерицидное, бактериостатическое действие. Препарат эффективен относительно широкого спектра анаэробных микроорганизмов, простейших и грамположительных бактерий. В частности, препарат активен по отношению к Veillonela spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.,Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis.

Противомикробная активность препарата обусловлена наличием 5-нитрогруппы, которая, восстанавливаясь, способна угнетать синтез нуклеиновых кислот в ДНК бактерий. При местном применении препарат оказывает противопротозойное и противомикробное действие. Кроме того, метронидазол при местном применении способен оказывать противоугревое действие, впрочем, его механизм не до конца изучен, достоверно известно лишь, что метронидазол не влияет на клеща Demodex folliculorum, который в большинстве случаев является причиной угревой сыпи.

Метрогил гель для наружного применения обладает некоторой антиоксидантной активностью.
При местном применении метронидазол не оказывает действия на телеангиэктазии.
Препарат практически не всасывается в общий кровоток при местном применении (максимальная концентрация приблизительно 70 нг/мл). Метронидазол, попавший в общий кровоток, проходит через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер.

Показания к применению

Метрогил гель применяют для местной терапии у пациентов с такими заболеваниями:
- угревая сыпь, в том числе у подростков в период полового созревания;
- розовые угри, в том числе розовые угри, появившиеся на фоне приема гормональных препаратов;
- угроза инфицирования при трещинах заднего прохода и воспалении геморроидальных вен;
- пролежни, раны, которые плохо заживают, язвенные поражения нижних конечностей трофического характера, в том числе осложненные сахарным диабетом и/или варикозным расширением вен;
- себорея.

Способ применения

Метрогил гель назначают только для наружного использования. Обычно препарат тонким слоем наносят на пораженные участки утром и вечером. Участок, который обрабатывают гелем, перед нанесением препарата необходимо тщательно очистить. При необходимости препарат можно наносить под повязку.
Обычно терапевтический эффект заметен уже через пару недель после начала применения препарата Метрогил гель .
При нанесении препарат аккуратно втирают подушечками пальцев или ладонью в пораженный участок.
До и после использования препарата рекомендуется тщательно вымыть руки.

Побочные действия

При наружном использовании препарата Метрогил гель концентрация метронидазола в плазме крови незначительна, поэтому не следует ожидать развития системных побочных действий, характерных для метронидазола.
При применении препарата Метрогил гель согласно инструкции побочные эффекты наблюдаются крайне редко, однако у некоторых пациентов возможно развитие таких побочных эффектов: кожный зуд, крапивница, раздражение, чувство жжения, покраснение и отечность в месте нанесения препарата. Кроме того, возможно ощущение сухости и стянутости кожи, шелушение кожных покровов в месте нанесения препарата Метрогил гель.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата и производным нитроимидазола.

Беременность

Нет противопоказаний для применения препарата в период беременности. Однако следует с осторожностью назначать препарат в первом триместре беременности и в период лактации. Стоит отметить, что применение препарата Метрогил гель , как и любых других лекарственных средств в период беременности и лактации допускается только по назначению лечащего врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несмотря на незначительную адсорбцию в системный кровоток при местном применении Метрогил геля, метронидазол, входящий в его состав, может увеличивать протромбиновое время при использовании непрямых антикоагулянтов.

Передозировка

На данный момент сообщений о передозировке препарата в форме геля для наружного применения не поступало.

Форма выпуска

Гель для наружного применения по 30 г в тубе, по 1 тубе в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте при комнатной температуре.
Срок годности - 3 года.

Состав

1 г геля для наружного применения содержит:
Метронидазола - 10 мг;
Вспомогательные вещества.

Основные параметры

Название:

МЕТРОГИЛ ГЕЛЬ

Форма выпуска

Состав

Метронидазол 10 мг.Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер 940, динатрия эдетат, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода очищенная.

Фармакологический эффект

Метронидазол - синтетическое противомикробное и противопротозойное средство широкого спектра действия из группы имидазолов. Активен в отношении анаэробов (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Bacteroides fragilis, Prevotella spp.) и простейших (Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica).При местном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точно неизвестен (не связано с действием на клеща Demodex folliculorum, обнаруживаемого в волосяных фолликулах и секрете сальных желез, и каким-либо влиянием на продукцию этого секрета).Метронидазол для наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью. Установлено, что он значительно снижает продукцию нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и водорода пероксида, которые являются потенциальными оксидантами, способными вызывать повреждение тканей в месте воспаления. Метронидазол для наружного применения не эффективен в отношении телеангиэктазий, отмечаемых при розовых угрях.

Фармакокинетика

Всасывание минимальное, после наружного применения геля в сыворотке крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата. Всосавшийся метронидазол проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер. Cmax в крови - до 66 нг/мл (при нанесении 1 г геля, эквивалентного 7.5 мг метронидазола).

Показания

Розовые угри (в т.ч. постстероидные);- вульгарная угревая сыпь;- жирная себорея, себорейный дерматит;- трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета);- плохо заживающие раны;- пролежни;- геморрой, трещины заднего прохода.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью - I триместр беременности, период лактации.

Способ применения и дозы

Для наружного применения. Гель наносят на предварительно очищенные пораженные участки кожи тонким слоем 2 раза/сут, утром и вечером, в течение 3-9 недель.Продолжительность лечения составляет 3-4 месяца, терапевтический эффект обычно отмечается уже после 3 недель лечения.

Побочные действия

При местном применении геля концентрация метронидазола в крови очень низкая, поэтому риск развития системных побочных эффектов невелик.Редко могут наблюдаться аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь); гиперемия, шелушение, легкая сухость и жжение кожи, слезотечение (если гель нанесен близко к глазам).