Геделикс

Доктор Мом

При лечении заболеваний дыхательной системы особенно востребованы лекарства из группы муколитиков, одним из которых является «Флуимуцил». Назначают ли его детям, при каких патологиях и в каких дозах?

Форма выпуска

«Флуимуцил» является продуктом итальянской фармацевтической компании «Замбон» и выпускается в нескольких формах:

1. Раствор, который надо принимать внутрь . Он является бесцветной жидкостью, которая пахнет малиной (в меньшей дозировке) или клубникой и гранатом (в большей дозировке). Жидкость обычно прозрачная и может иметь слабый запах серы. Такой раствор разливают в стеклянные бутылочки по 100, 150 или 200 мл и дополняют мерным колпачком из полупрозрачного пластика.
2. Раствор для инъекционного введения , который также используют для ингаляций. Он разлит в ампулы, сделанные из темного стекла. В одной коробке продают 5 ампул, внутри которых находится по 3 мл бесцветной прозрачной жидкости с незначительным серным запахом. Если оставить вскрытую ампулу на воздухе, со временем раствор может стать розово-фиолетовым.
3. Гранулы, из которых делают раствор, принимаемый внутрь. Они продаются расфасованными в многослойные пакетики, а одна пачка вмещает 20, 30 или 60 таких порционных пакетиков. Сами гранулы бело-желтого цвета, пахнут апельсином и немного серой, а после размешивания в воде из них получают желтоватый апельсиновый напиток.
4. Шипучие таблетки. Они выпускаются в упаковках по 10-20 штук, но из-за высокой дозировки такую форму «Флуимуцила» детям не назначают.

Состав

Все варианты «Флуимуцила» в качестве главного ингредиента содержат вещество, называемое ацетилцистеином. Его количество в разных препаратах является таким:

• в готовом растворе, который дают детям пить – 20 мг или 40 мг в 1 миллилитре;
• в одном пакетике гранул – 100 мг или 200 мг;
• в растворе для уколов и ингаляционного применения – 100 мг в 1 миллилитре (300 мг в ампуле).

Дополнительно принимаемый внутрь раствор «Флуимуцил» содержит сахаринат натрия, ароматизатор, гидроксид натрия, бензоат натрия и некоторые другие вещества. В составе гранул к ацетилцистеину добавлены сорбитол, ароматизатор, бетакаротен и аспартам. Раствор, который используют для инъекций либо ингаляций, дополнительно включает стерильную воду, эдетат динатрия и гидроксид натрия.

Принцип действия

По своему действию «Флуимуцил» относится к муколитикам, ведь его активный ингредиент влияет на образующуюся в дыхательных путях мокроту, в результате чего она выводится из бронхов более активно и ребенок выздоравливает быстрее. Присутствующие в ацетилцистеине сульфгидрильные группы помогают разрушить связи в мукополисахаридах, которые есть в мокроте. Из-за такого взаимодействия вязкость бронхиального секрета уменьшается.

Активность лекарства не снижается, если в мокроте присутствует гной. Медикамент также активизирует синтез глутатиона и имеет антиоксидантные свойства, благодаря чему вредные вещества (токсины, свободные радикалы) выводятся из организма активнее. К тому же, исследования показали, что применение «Флуимуцила» уменьшает тяжесть и частоту обострений при муковисцидозе и хроническом бронхите.

Показания

Препарат назначают при разных болезнях органов дыхания в ситуациях, когда у больного слишком вязкая мокрота и это затрудняет ее откашливание. «Флуимуцил» востребован при:

• трахеите;
• пневмонии;
• ларинготрахеите;
• гриппе;
• бронхоэктатической болезни;

Кроме того, лекарство назначают после травмы или перенесенной операции, чтобы вязкий бронхиальный секрет легче выделялся из респираторного тракта. Медикамент применяют и перед разными диагностическими процедурами, например, когда больному предстоит сделать бронхоскопию.

Многие врачи также назначают «Флуимуцил» при синуситах и отитах, поскольку это облегчает отхождение слизи из носоглотки и уменьшает заложенность ушей.

С какого возраста разрешено принимать?

«Флуимуцил» в форме гранул и готового раствора может применяться с рождения, но детям младше двух лет такое средство дают исключительно по предписанию врача, который рассчитывает нужную дозу активного ингредиента по весу пациента. Давать препарат новорожденному или грудному младенцу без врачебного назначения противопоказано.

Что касается инъекционной формы, то назначение такого вида «Флуимуцила» детям до года проводится лишь по жизненным показаниям, а введение препарата должно быть в стационаре. Если ребенку младше 6 лет и есть возможность давать лекарство через рот, инъекционного применения стараются избежать.

Противопоказания

«Флуимуцил» не используется при гиперчувствительности к любому из компонентов в составе раствора или гранул. Кроме того, лекарство в любой форме нельзя применять у детей с обострением язвенной болезни ЖКТ. Если у ребенка диагностировали болезни почек, надпочечников или печени, использование лекарства требует контроля врача. Гранулы противопоказаны пациентам с фенилкетонурией. Пациентам с обструкцией бронхов или астмой медикамент выписывают при условии достаточного дренажа секрета.

Побочные действия

Препарат в ампулах изредка провоцирует местные реакции, например, во время ингаляции может появляться кашель, стоматит или ринит, а при введении в мышцу или вену появляется незначительное жжение в месте укола. Кроме того, у некоторых детей при лечении любой формой «Флуимуцила» возникает:

• сыпь на коже;
• изжога;
• кожный зуд;
• кровотечение из носа;
• тошнота;
• спазм бронхов;
• шум в ушах;
• диарея;
• стоматит;
• крапивница;
• рвота.

При появлении любого из таких симптомов или другого недомогания следует обратиться к врачу.

Инструкция по применению

Гранулы

Содержимое пакетика необходимо высыпать в треть стакана воды, а затем дать ребенку выпить. Размешивать порошок разрешено только в стеклянной посуде. Если эта форма «Флуимуцила» назначена малышу первого года жизни, приготовленный раствор дают из бутылочки или из ложечки. Дозировка для младенцев до года определяется врачом индивидуально. На каждый килограмм массы тела таких маленьких пациентов требуется 10 мг ацетилцистеина.

Для малышей 1-2 лет на один прием разводят один пакетик со 100 мг активного ингредиента. В такой разовой дозе медикамент дают дважды в день. Пациентам 2-6 лет «Флуимуцил» тоже можно давать в такой же дозировке, но прием будет трехкратным. Также детям в возрасте от 2 до 6-ти лет может назначаться двукратный прием «Флуимуцила» в разовой дозе 200 мг.

Если пациенту уже исполнилось шесть лет, то ему назначаются пакетики по 200 мг действующего компонента. В такой дозе лекарство принимают 2 или 3 раза в день. Длительность лечения определяют в зависимости от показаний – при остром процессе гранулы назначаются на 5-10 дней, а хроническая патология может лечиться в течение нескольких месяцев.

Раствор для приема внутрь

В возрасте до 14 лет зачастую назначается лекарство с концентрацией 20 мг/мл. Его дают по 5 мл пациентам 2-5 лет 2-3 раза, а детям старше 6 лет – 3-4 раза в день. Шестилетним детям и старше может назначаться и более концентрированный раствор – по 4 мл дважды в день. Подростку старше 14 лет медикамент 40 мг/мл дают однократно в количестве 15 мл, что соответствует 600 мг активного вещества.

Инъекции

При назначении уколов «Флуимуцила» ребенку младше шести лет нужен индивидуальный расчет дозировки. Таким пациентам средство назначается по 10 мг на каждый килограмм веса. Если ребенку от 6 до 14 лет, то ему делают внутривенные инъекции один-два раза в день по 1,5 мл, что соответствует 150 мг ацетилцистеина. Перед уколом содержимое ампулы разбавляется 1 к 1 раствором глюкозы или физраствором.

Препарат также можно вводить в мышцы с использованием длинной иголки, чтобы раствор глубоко проникал в мышечную ткань. Продолжительность инъекционной терапии «Флуимуцилом» устанавливают отдельно для каждого ребенка, но она редко превышает 10 дней.

Ингаляции

Для процедур используют исключительно раствор в ампулах, применяя содержимое одной ампулы для одной ингаляции (3 мл). Дышать «Флуимуцилом» рекомендуют один-два раза в сутки, но иногда врач выписывает и три-четыре процедуры в день. Длительность ингаляционного лечения обычно составляет 5-10 дней, но при некоторых патологиях медикамент может применяться и дольше.

Помимо ингаляций, раствор из ампул можно капать в нос или в ухо. Дозировку и частоту такого применения при сильном насморке, отите или гайморите определяет врач.

Передозировка

Даже очень высокие дозы «Флуимуцила» не оказывают вредного воздействия на детский организм, поэтому случаев передозировки любой из форм препарата не было.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное использование «Флуимуцила» и каких-либо лекарств, подавляющих кашлевой рефлекс, приведет к ухудшению состояния пациента, так как усилит застой мокроты в дыхательных путях. Не рекомендовано давать ребенку в одно время «Флуимуцил» и препараты на основе ампициллина, тетрациклина или амфотерицина В, так как их активность будет уменьшаться. Между приемом таких лекарств должен быть перерыв минимум 2 часа.

При использовании вместе с препаратами парацетамола их токсическое действие на печень уменьшится. Если давать «Флуимуцил» вместе с лекарствами на основе нитроглицерина, лечебны эффект таких средств будет усиливаться. При инъекциях смешивать раствор в одном шприце с другими лекарствами помимо растворов хлорида натрия или декстрозы запрещено.

Условия продажи

Для покупки «Флуимуцила» в ампулах требуется рецепт от врача. Другие формы препарата являются безрецептурными. Средняя цена 20 пакетиков гранул с содержанием активного вещества по 200 мг в одном пакетике – 150-160 рублей. За 100 мл раствора с дозировкой 20 мг/мл нужно заплатить около 200 рублей, а упаковка «Флуимуцила» для уколов и ингаляций стоит примерно 220 рублей.

Условия хранения

Все виды «Флуимуцила» должны храниться при температуре +10+25 градусов в сухом месте. Препарат не должен быть в свободном доступе, чтобы его не нашли дети. Срок годности медикамента в гранулах составляет 3 года, а ампулах – 5 лет. Вскрытая ампула может храниться до 24 часов в условиях холодильника, но годится лишь для ингаляционного применения (для инъекций нужен стерильный раствор).

Отхаркивающим муколитическим лекарством является Флуимуцил. Инструкция по применению указывает, что гранулы 200 мг, порошок, раствор для ингаляций антибиотик ИТ в ампулах, таблетки шипучие 600 мг назначают при заболеваниях дыхательных путей. По отзывам специалистов, этот медикамент помогает в терапии кашля и разжижения мокроты.

Форма выпуска и состав

Флуимуцил выпускают в следующих лекарственных формах:

• Раствор для инъекций и ингаляций (иногда ошибочно называют сироп).
• Таблетки шипучие 600 мг.
• Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг (иногда ошибочно называют порошок).
• Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций в ампулах (Флуимуцил антибиотик ИТ).

1 таблетка содержит ацетилцистеина 600 мг и дополнительные вещества: гидрокарбонат натрия, лимонная кислота, ароматизатор лимонный, аспартам.

1 пакетик с гранулами содержит ацетилцистеина 200 мг, вспомогательные вещества: бетакаротин, аспартам, сорбитол, ароматизатор апельсиновый.

1 мл раствора для ингаляций и инъекций содержит 100 мг ацетилцистеина, в 1 ампуле – 300 мг ацетилцистеина, дополнительные вещества: гидроксид натрия, динатрия эдетат, вода.

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат и вспомогательные вещества (Флуимуцил антибиотик ИТ).

К препарату прилагается инструкция с подробным описанием.

Показания к применению

От чего помогает Флуимуцил? Таблетки назначают:

• промывание носовых ходов, среднего уха, гайморовых пазух, абсцессов, свищей, обработка зоны вмешательства при операциях на сосцевидном отростке или полости носа;
• отит, синусит (катаральный и гнойный);
• облегчение выделения вязкого секрета из органов дыхания (посттравматические и послеоперационные состояния);
• подготовка к аспирационному дренированию, бронхографии, бронхоскопии;
• затрудненное отхождение мокроты при патологии органов дыхания (ларинготрахеит, трахеит, бронхит, пневмония, бронхиолит, абсцесс легкого, эмфизема легких, муковисцидоз, бронхоэктатическая болезнь, ателектаз, причиной которого является обтурация бронхов слизистой пробкой).

Инструкция по применению

Флуимуцил раствор

Ингаляционно

Для аэрозольной терапии в УЗИ-приборах распыляют 3-9 мл 10% раствора, в приборах с распределительным клапаном — 6 мл 10% раствора. Продолжительность ингаляции — 15-20 мин; кратность — 2-4 раза в сутки. При лечении острых состояний средняя продолжительность терапии — 5-10 дней; при длительной терапии хронических состояний курс лечения — до 6 мес.

Вследствие высокой безопасности препарата частота принятия и относительная величина дозы могут быть изменены врачом в допустимых пределах, в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Нет необходимости изменения взрослой дозы в случае применения препарата для лечения детей.

В случае сильного секретолитического действия секрет отсасывают, а частоту ингаляций и суточную дозу уменьшают. Лечебную смесь нельзя помещать в ультразвуковой небулайзер, потому что он быстро разрушает активное вещество Флуимуцила. Желательно использовать компрессорное устройство для ингаляций, которое осуществляет идеальную установку размеров вдыхаемых частиц препарата.

Интратрахеально

Для промывания бронхиального дерева при лечебных бронхоскопиях используют по 1-2 ампулы или более в день в зависимости от клинических показаний.

Местно

Закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы (в нос) 150-300 мг (1.5-3 мл) на 1 процедуру.

Парентерально

Вводят внутривенно (предпочтительнее капельно или медленно струйно в течение 5 мин) или внутримышечно. Взрослым — по 300 мг (3 мл) 1-2 раза в сутки; детям от 6 до 14 лет — по 150 мг (1.5 мл) 1-2 раза в сутки. Суточная доза для детей младше 6 лет — 10 мг/кг массы тела, детям в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара.

Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния пациента. Следует учитывать, что детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием препарата. Высокая местная и общая переносимость препарата позволяет проводить продолжительные курсы лечения.

Для внутривенного введения раствор дополнительно разбавляют 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1. Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней). У больных старше 65 лет используют минимально эффективные дозы.

Шипучие таблетки

Флуимуцил принимают внутрь (раствор – 1 таблетка на 1/3 стакана воды). Рекомендованный режим дозирования для взрослых: 1 раз в день по 1 таблетке. Длительность терапевтического курса определяется индивидуально: острое течение болезни: 5–10 дней; хроническое течение болезни: до нескольких месяцев.

Гранулы для приготовления раствора для перорального приема

Флуимуцил принимают внутрь, предварительно растворив разовую дозу в 1/3 стакана воды. Рекомендованная схема применения препарата:

• новорожденные (только при наличии жизненных показаний и под врачебным контролем) и дети до 1 года: 10 мг/кг (из бутылочки для кормления или ложки);
• дети 1–2 лет: 2 раза в день по 100 мг;
• дети 2–6 лет: 3 раза в день по 100 мг либо 2 раза в день по 200 мг;
• дети от 6 лет и взрослые: 2–3 раза в день по 200 мг.

Длительность терапевтического курса определяется индивидуально: острое течение болезни: 5–10 дней; хроническое течение болезни: до нескольких месяцев.

Фармакологическое действие

Флуимуцил – это муколитическое медикаментозное средство, которое разрежает мокроту и способствует ее выводу из организма. Ацетилцистеин за счет собственных сульфгидрильных групп способен разрывать дисульфидные соединения кислых мукополисахаридов мокроты, благодаря чему снижается вязкость слизи, и происходит деполяризация мукопротеидов.

Ацетилцистеин активен и при наличии гнойной мокроты. Препарату Флуимуцил присущи антиадгезивные свойства. В состав препарата входит нуклеофильная тиоловая SH-группа, легко отдающая водород и нейтрализующая окислительные радикалы. Это определяет антиоксидантное действие препарата.

Ацетилцистеин, оперативно проникая во внутриклеточное пространство, деацетилируется до L-цистеина, который в свою очередь участвует в синтезе внутриклеточного глутатиона – цитопротектора и антиоксиданта, нейтрализующего экзогенные и эндогенные свободные токсины и радикалы.

Благодаря такому механизму воздействия, ацетилцистеин не допускает истощение и стимулирует синтез внутриклеточного глутатиона, тем самым активизируя детоксикацию вредных веществ. Данные свойства Флуимуцила позволяют использовать его в качестве антидота в случаях отравления парацетамолом.

На фоне применения Флуимуцила происходит сокращение частоты и тяжести обострений у больных с муковисцидозом и бронхитом хронической формы. В ходе клинических исследований препарата Флуимуцил изучалась эффективность длительного лечения данным препаратом хронической обструктивной болезни легких.

Препарат способствует сокращению частоты обострений ХОБЛ и легочной гиперинфляции. Препарат применяется при лечении ХОБЛ. Препарат Флуимуцил предназначен для внутреннего применения. После приема внутрь в течение короткого времени абсорбируется из ЖКТ. Активное вещество препарата проникает в межклеточное пространство и распределяется в основном в печени, легких, почках и в бронхиальном секрете.

Противопоказания

• тромбоцитопения;
• период лактации;
• лейкопения;
• детский возраст до 2 лет (для гранул для приготовления раствора для приема внутрь);
• повышенная чувствительность к ацетилцистеину;
• анемия;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (для шипучих таблеток);
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

Побочные явления

Раствор для перорального приема, гранулы для приготовления раствора, шипучие таблетки:

В редких случаях может наблюдаться развитие следующих побочных реакций: носовые кровотечения, шум в ушах, нарушения со стороны пищеварительной системы (в виде тошноты, изжоги, ощущения переполнения желудка, кожной сыпи, рвоты, диареи), крапивница, зуд. Также есть данные о развитии коллапса, бронхоспазма, понижения агрегации тромбоцитов, стоматита.

Раствор для инъекций и ингаляций ингаляционное введение:

• ринорея, раздражение дыхательных путей, рефлекторный кашель; редко – бронхоспазм, стоматит;
• внутримышечное введение: кожная сыпь, жжение в месте введения раствора, крапивница;
• при продолжительной терапии – функциональные нарушения почек/печени.

Детям, при беременности и кормлении грудью

При беременности назначение Флуимуцила возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет (для гранул для приготовления раствора для приема внутрь); в детском и подростковом возраст до 18 лет (для шипучих таблеток).

Особые указания

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости. Легкий серный запах является характерным для действующего вещества Флуимуцила.

Ампулу с раствором для инъекций и ингаляций нужно вскрывать перед применением. После вскрытия препарат можно применять на протяжении 24 часов только для ингаляций при условии его хранения в холодильнике. При неглубоком внутримышечном введении Флуимуцила и при наличии гиперчувствительности может наблюдаться развитие легкого и быстро проходящего жжения, поэтому рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.

Раствор Флуимуцила (готовый либо полученный в результате растворения таблеток или гранул) не должен соприкасаться с металлическими/резиновыми поверхностями.

Лекарственное взаимодействие

Совместный прием со средствами от кашля, которые подавляют кашлевой рефлекс, способствуют застою мокроты.

Применение тетрациклинов (кроме доксициклина), амфотерицина и ампициллина приводит к снижению эффекта как антибиотиков, так и ацетилцистеина, поэтому перерыв между приемом этих групп препаратов должен быть не меньше 2 часов.

Антиагрегантный и сосудорасширяющий эффект нитроглицерина усиливается при одновременном приеме с Флуимуцилом.

Ацетилцистеин способен снизить токсическое действие парацетамола на печень.

С прочими лекарственными растворами несовместим фармацевтически.

Аналоги лекарства Флуимуцил

По структуре определяют аналоги:

1. Мукобене.
2. Викс Актив ЭкспектоМед.
3. Мукомист.
4. Ацетилцистеин.
5. N-ацетилцистеин.
6. Ацетилцистеина раствор для ингаляций.
7. Экзомюк 200.
8. Муконекс.
9. N-АЦ-ратиофарм.
10. Ацестин.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Флуимуцил (таблетки шипучие 600 мг №10) в Москве составляет 146 рублей. Гранулы для приготовления раствора 200 мг — 176 рублей за 20 пакетиков саше. Отпускается без рецепта.

Хранить при температуре до 25 C. Беречь от детей. Срок годности:

• раствор для перорального приема – 2 года (после первого вскрытия упаковки – 15 дней);
• раствор для инъекций и ингаляций – 5 лет;
• гранулы для приготовления раствора для перорального приема, шипучие таблетки – 3 года.

Post Views: 517

Флуимуцил

Международное непатентованное название

Ацетилцистеин

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

1 грамм гранул содержит

активное вещество - ацетилцистеин 200 мг,

вспомогательные вещества : аспартам, бета-каротин 1% (E 160), ароматизатор апельсиновый, сорбитол.

Описание

Гранулы беловато-желтого цвета с оранжевыми включениями с характерным апельсиновым, слегка серным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин.

Код АТХ R05СB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ацетилцистеин хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 часа после перорального приема и составляет 15 ммоль/л, связь с белками плазмы 50%. T1/2 - около 1 часа, при циррозе печени увеличивается до 8 часов. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Фармакодинамика

Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает выведение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп препарата Флуимуцилразрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при гнойной мокроте. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способен непосредственно взаимодействовать с электрофильными группами окислительных радикалов. Флуимуциллегко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион - высокореактивный трипептид, антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Флуимуцилпредупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие Флуимуцилав качестве антидота при отравлении парацетамолом. Дополнительные свойства: ослабление индуцированной гиперплазии клеток эпителия, повышение продукции сурфактанта посредством стимуляции пневмоцитов 2 типа, стимуляция активности мукоцилиарного аппарата, приводящая к улучшению мукоцилиарного клиренса. Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Показания к применению

Муколитическое средство для лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся чрезмерным образованием мокроты (в составе комплексной терапии):

острый и хронический бронхит

ларингит

• бронхиальная астма

  муковисцидоз (как дополнительная терапия)

Способ применения и дозы

Для приготовления раствора для приема внутрь, содержимое 1 пакета растворяют в стакане воды. Флуимуцил необходимо принять без промедления сразу после приготовления раствора.

Стандартная дозировка при острых заболеваниях

Дети от 2 до 12 лет: по 100 мг 3 раза в день или 200 мг 2 раза в день.

Дети старше 12 лет и взрослые: по 200 мг 3 раза в день или по 600 мг 1 раз в день.

Особые схемы дозирования

Долгосрочное лечение (только по назначению врача): 400-600 мг в день, разделенные на один или более приемов, максимальная продолжительность лечения от 3 до 6 месяцев.

При чрезмерном образование секрета и, как следствие, продолжающемся кашле после 2 недель лечения, диагноз должен быть пересмотрен, для того, чтобы исключить, например, возможное злокачественное заболевание дыхательных путей.

Муковисцидоз: не смотря на указанное выше, для детей старше 6 лет по 200 мг 3 раза в день или 600 мг 1 раз в день.

Побочные действия

Нечасто

гиперчувствительность

головная боль, звон, шум в ушах

тахикардия

стоматиты

абдоминальные боли

тошнота, рвота

• крапивница,кожная сыпь, зуд, ангиоэдема

  отек Квинке

  гипертермия

  снижение кровянного давления

Редко

бронхоспазм

• диспепсия

Очень редко

анафилактический шок

аллергические реакции

анафилактические/анафилактоидные реакции (синдром Джонсона-Стивенса, синдром Лайелла)

кровотечения

Частота неизвестна

лихорадка, отек лица

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

период лактации

детский возраст до 2 лет

фенилкетонурия

наследственная непереносимость фруктозы

Лекарственные взаимодействия

Сочетанное применение препарата Флуимуцилс противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой Флуимуцила, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов. Одновременный прием Флуимуцилаи нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего. Флуимуцилустраняет токсические эффекты парацетамола. Активированный уголь может снижать эффективность ацетилцистеина. Ацетилцистеин несовместим с большинством металлов и инактивируется окислителями.

Особые указания

Особые предостережения требуется пациентам с риском развития желудочно-кишечного кровотечения (например, с пептической язвой в неактивной форме или варикозом вен пищевода), поскольку есть доказательства, что ацетилцистеин при приеме внутрь может вызывать рвоту.

Предостережение следует принять к сведению также пациентам, страдающим бронхиальной астмой и гиперреактивной бронхиальной системой из-за риска развития бронхоспазма. Применение Флуимуцила, особенно в начале лечения, разжижает, а следовательно, увеличивает объем бронхиального секрета. Если пациент не в состоянии самостоятельно откашляться, врач должен принять соответствующие меры. Аллергические реакции, затрагивающие кожу и дыхательные пути, могут появляться у предрасположенных к этому пациентов; бронхоспазм может также развиться у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или гиперреактивностью бронхиальной системы. В случае развития аллергических реакций или бронхоспазма, применение препарата должно быть немедленно прекращено и, при необходимости, приняты соответствующие терапевтические меры.

В очень редких случаях начало серьезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла, имеет временную связь с приемом ацетилцистеина. При возникновении проявлений на коже или слизистой оболочке следует немедленно обратиться к врачу и прекратить применение ацетилцистеина. В большинстве зарегистрированных случаев, имел место одновременный прием, по крайней мере, с еще одним лекарственным средством, что, возможно, явилось причиной усиления кожно-слизистых проявлений. В случае появления высыпаний или проблем с дыханием при предыдущем использовании другого препарата с тем же активным веществом, что и у Флуимуцила, необходимо обязательно сообщить об этом врачу перед началом лечения.

Одновременное применение с некоторыми другими лекарственными средствами может привести к их взаимовлиянию. Эффективность некоторых лекарственных средств для лечения заболевания коронарных сосудов (например, нитроглицерина, используемого для лечения стенокардии) может быть увеличена, одновременное применение противокашлевых средств может влиять на действие Флуимуцила. Сопутствующее применение противокашлевых средств, подавляющих кашлевой рефлекс, и физиологический механизм самоочищения дыхательных путей может стать причиной застоя слизи с возможным риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей. Сопутствующее применение противокашлевых средств клинически не оправдано.

Муколитические средства могут вызывать бронхиальную обструкцию у детей в возрасте до 2 лет. Фактически, из-за физиологических особенностей дыхательной системы детей в этой возрастной группе, способность очищения секреции дыхательных путей ограничена. Поэтому муколитические средства не должны применяться у детей в возрасте младше 2 лет.

Пациенты с артериальной гипертензией, находящиеся на строгой бессолевой диете, должны учитывать, что каждая шипучая таблетка ацетилцистеина 200 мг и 600 мг содержит около 140 мг натрия (что соответствует примерно 350 мг натрия хлорида). В этих случаях рекомендуется применение Флуимуцила гранул, таблеток, покрытых оболочкой, или других бессолевых препаратов ацетилцистеина.

Различные исследования подтверждают снижение агрегации тромбоцитов при применении ацетилцистеина. Клиническое значение этого вывода не определено.

Дыхание пациента может временно иметь неприятный сернистый запах, характерный для активного вещества.

Ацетилцистеин может препятствовать определению салицилатов колориметрическим методом анализа.

Ацетилцистеин может влиять на результаты определения кетонов в моче.

Беременность и лактация

Клинические данные о применении женщинами ацетилцистеина во время беременности ограничены. Препарат при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Информация о проникновении в грудное молоко отсутствует.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.

Таблетки для приготовления шипучего напитка с лимонным ароматом.

Раствор для приема внутрь.

Гранулы в пакетиках по 1 г в пачке картонной 20 и 30 пакетиков.

Таблетки в упаковке 10 и 20 шт.

Раствор для приема внутрь во флаконе 100, 150 и 200 мл.

Состав и действующее вещество

В состав Флуимуцил входит:

Флуимуцил гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

1 пакетик содержит:

Активное вещество: ацетилцистеин 100 и 200 мг

вспомогательные вещества: аспартам бета-каротин апельсиновый ароматизатор сорбит

Флуимуцил таблетки шипучие

1 таблетка содержит:

Активное вещество: ацетилцистеин 600 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота натрия бикарбонат аспартам лимонный ароматизатор.

Флуимуцил раствор для приема внутрь

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: ацетилцистеин 4 мг.

Фармакологическое действие

Флуимуцил — муколитическое.

Разжижает мокроту. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием нуклеофильной тиоловой SH-группы, которая легко отдает водород, нейтрализуя окислительные радикалы.

Фармакодинамика

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом. Защитный механизм ацетилцистеина основан на способности его реактивных сульфгидрильных групп связывать химические радикалы.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины.

Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, т.о. способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Фармакокинетика

Флуимуцил хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается динамическое равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

После перорального приема 600 мг ацетилцистеина здоровыми добровольцами Cmax в плазме достигается приблизительно через 1 ч и составляет 15 ммоль/л, при в/в введении - 300 ммоль/л. T1/2 из плазмы - 2 ч. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся в основном почками.

От чего помогает Флуимуцил: показания

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктазия, муковисцидоз, бронхиальная астма).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, возраст до 18 лет (таблетки шипучие).

Флуимуцил при беременности и грудном вскармливании

Применение во время беременности и грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Флуимуцил: инструкция по применению

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь растворяют в 1/3 стакана воды.

Взрослым и детям старше 6 лет – по 200 мг 2 –3 раза в день.
Новорожденным – только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления. Детям от 1 года до 2 лет – по 100 мг 2 раза в день, с 2 до 6 лет – по 200 мг 2 раза в день или по 100 мг 3 раза в день.
Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней и до нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).

Таблетки шипучие

1 таблетку растворяют в 1/3 стакана воды и принимают 1 раз в день.

Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения - от 5 до 10 дней и до нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).

Раствор для приема внутрь

Детям 2-6 лет — по 200 мг 2 раза в сутки младше 2 лет — 100 мг 2 раза в день 6-14 лет — 200 мг 2 раза в сутки.

Побочные действия

При приеме внутрь в редких случаях возможны тошнота, изжога, рвота, диарея, кожная сыпь, зуд, крапивница, носовые кровотечения, шум в ушах. Описаны случаи развития бронхоспазма, коллапса, стоматита, снижения агрегации тромбоцитов.

При парентеральном введении - легкое жжение в месте введения, кожная сыпь, крапивница.

При ингаляционном введении - рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, редко - бронхоспазм (назначают бронходилататоры).

Особые указания

Препарат содержит аспартам, поэтому его не рекомендуется назначать больным с фенилкетонурией (гранулы, таблетки шипучие).

Сомвестимость с другими препаратами

Не описано.

Передозировка

Не описано.

Условия хранения и срок годности

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Аналоги и цены

Среди зарубежных и российских аналогов Флуимуцил выделяют:

Ацц лонг. Производитель: Сандоз (Швейцария). Цена в аптеках от 344 руб.
Редерм. Производитель: Вертекс 252 руб.
Ацц. Производитель: Сандоз (Швейцария). Цена в аптеках от 130 руб.

Флуимуцил – это муколитическое лекарственное средство, которое имеет широкий спектр показаний, так как эффективно помогает бороться с сухим кашлем, улучшая отхождение густой мокроты и освобождая дыхательные пути от патологического экссудата. Помимо этого, ацетилцистеин, который входит в состав препарата, оказывает выраженное антиоксидантное действие и благодаря этому способствует подавлению инфекционного процесса и восстановлению клеток эпителиальной выстилки бронхов. Существует несколько лекарственных форм Флуимуцила, что позволит подобрать наиболее удобный способ применения для каждого пациента.

Показания к приему

Все формы Флуимуцила показаны пациентам, которые имеют патологии бронхолегочной системы, сопровождающиеся образованием густого, вязкого, трудноотделяемого бронхиального секрета. Лекарство способствует эффективному отхождению мокроты и нормализации секреторной активности бронхов.

Лекарственное средство показано при следующих патологиях:

Порошок от кашля Флуимуцил

• острый бронхит и трахеобронхит;
• обострение хронического бронхита;
• обструктивный бронхит;
• хронический бронхит курильщика;
• ларингит и ларинготрахеит;
• бронхоэктатическая болезнь легких;
• легочная форма муковисцидоза;
• бронхиальная астма;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• острые респираторные вирусные инфекции;
• синуситы различной этиологии (при застое патологического экссудата);
• слизистая пробка, которая привела к обтурации просвета бронха и развитию ателектаза легкого;
• пневмония (обязательно в комбинации с антибиотиками);
• передозировка парацетамолом (входящий в состав ацетилцистеин способен устранять токсические эффекты данного препарата).

Средство показано больным, которые готовятся к проведению инструментальных исследований трахеи и бронхов (бронхоскопия, бронхография, аспирационное дренирование, бронхоальвеолярный лаваж).

Противопоказания

Применение Флуимуцила противопоказано и может быть опасно в следующих случаях:

При обострении язвенной болезни принимать препарат запрещено

• у человека имеется непереносимость каких-либо компонентов препарата (в анамнезе были аллергические реакции на это лекарственное средство или на медикамент с аналогичным составом);
• если есть тяжелые поражения печени, почек и надпочечников с недостаточностью функций этих органов;
• у больных с кровохарканьем или легочными кровотечениями;
• пациентам с фенилкетонурией;
• женщинам в период грудного вскармливания.

Флуимуцил в виде гранул противопоказан детям до 2 лет, а в виде таблеток – до восемнадцатилетнего возраста. Следует учитывать, что у людей, которые имеют в анамнезе язвенное поражение желудка или двенадцатиперстной кишки, применение препарата может спровоцировать развитие рецидива заболевания. Поэтому лечение больных, относящихся к данной группе риска, должно проходить с осторожностью и под обязательным наблюдением врача. При первых проявлениях обострения язвенной болезни требуется сразу прекратить приём средства и подобрать аналог, который не имеет подобного побочного действия.

У больных, страдающих бронхиальной астмой, высок риск развития приступа удушья в ответ на введение препарата, поэтому первый прием лекарства должен проходить в присутствии медицинского персонала. Использование Флуимуцила во время беременности должно осуществляться только по назначению врача.

Механизм действия

Раствор для приема внутрь Флуимуцил

Терапевтические эффекты, которые оказывает Флуимуцил, обусловлены действием ацетилцистеина.

Ацетилцистеин является химическим производным аминокислоты цистеина и оказывает выраженный муколитический эффект, влияя на состав и консистенцию мокроты, делая бронхиальный секрет более жидким и тем самым улучшая бронхиальный дренаж. Биологическим субстратом лекарственного средства являются межмолекулярные и внутримолекулярные дисульфидные связи мукополисахаридных соединений экссудата. Разрушение этих связей приводит к деполимеризации мукопротеидов, что способствует разжижению мокроты и улучшению откашливания.

Также это действующее вещество стимулирует функциональную активность мукозных клеток бронхиального эпителия, которые вырабатывают соединения, способные лизировать фибрин.

Противовоспалительный эффект препарата реализуется благодаря подавлению процессов образования свободных радикалов и реактивных кислородных метаболитов. Ацетилцистеин инициирует синтез глутатиона (антиоксиданта) и тем самым активирует процессы детоксикации, что способствует более быстрому восстановлению клеточных и тканевых структур эпителия бронхов и альвеол.

Лекарственный состав

Существует 3 медикаментозные формы:

Шипучие таблетки Флуимуцил

• гранулы, предназначенные для приготовления раствора для перорального приёма;
• шипучие таблетки, предназначенные для приготовления раствора для перорального приёма;
• раствор в стеклянных ампулах для инъекционного и аэрозольного (через ингалятор) введения.

Во всех лекарственных формах главным действующим веществом является ацетилцистеин в различных дозировках.

Также препараты содержат вспомогательные вещества (подсластители, ароматизаторы, консерванты, стабилизаторы).

Инструкция по применению

Разовые и суточные дозировки, кратность приема, оптимальную лекарственную форму, длительность курса лечения определяет лечащий врач после оценки общего состояния больного, тяжести и распространённости инфекционного процесса.

Гранулы и шипучие таблетки от кашля Флуимуцил растворяют в теплой очищенной воде непосредственно перед применением. Затем полученный раствор выпивают мелкими глотками. Посуда для приготовления раствора должна быть стеклянной или керамической. Нельзя помещать препарат в металлические и резиновые емкости, так как это может повлиять на функциональную активность веществ, входящих в состав.

Раствор в ампулах применяется для парентерального, ингаляционного, интратрахеального и местного (в нос и наружный слуховой ход) введения.

Инъекционно препарат вводят внутривенно или внутримышечно. Перед внутривенным введением раствор из ампулы разводят в необходимом количестве воды для инъекций или в физиологическом растворе.

Для того чтобы избежать возникновения передозировки и различных осложнений, перед началом применения Флуимуцила требуется проконсультироваться с квалифицированным терапевтом, а также внимательно изучить инструкцию и следовать указаниям.

Аналоги

Существуют следующие медикаментозные препараты, имеющие аналогичный лечебный эффект:

Линейка средств от кашля АЦЦ

• Ацетилцистеин;
• Ацестин;
• Викс Актив;
• Эспа-Нац.

Все аналоги имеют одно и то же главное действующее вещество, однако могут иметь в составе другие вспомогательные химические компоненты.

Побочные действия

Приём препарата Флуимуцила может приводить к развитию следующих побочных реакций и осложнений:

На фоне приема препарата может ощущаться тяжесть в желудке

• кровотечения из носа;
• звон в ушах;
• коллаптоидные состояния;
• нарушения свертываемости крови (угнетение функциональной активности тромбоцитов);
• диспепсические расстройства (изжога, отрыжка, тяжесть в желудке);
• расстройства стула (диарея);
• воспаление слизистой оболочки рта (стоматит);
• аллергии – сыпь на коже (экзантема) и слизистых оболочках (энантема), зуд, ангионевротический отёк (отёк Квинке), крапивница;
• приступ удушья (бронхоспазм);
• анафилактический шок.

При внутримышечном введении возможно возникновение боли и жжения в месте укола. При ингаляционной терапии возможно появление рефлекторного кашля, першения и дискомфорта в ротовой полости и гортани.

При первых симптомах появления аллергической реакции требуется сразу же отказаться от приема этого лекарственного средства и сообщить лечащему врачу. Побочные реакции на приём Флуимуцила развиваются нечасто, и большинство больных хорошо переносят лечение.

Флуимуцил – безопасный и надежный муколитический препарат. Лекарственное средство можно комбинировать со многими другими противопростудными медикаментами, поэтому оно широко используется для комплексной терапии многих заболеваний бронхов и легких. Достоинством Флуимуцила является то, что существует много лекарственных форм, которые позволяют принимать препарат не только перорально, но и инъекционно, ингаляционно и местно.