Инструкция по применению:
Далацин – антибиотический препарат из группы линкозамидов.
Форма выпуска и состав
Далацин выпускают в следующих лекарственных формах:
- Гель для наружного применения 1%: прозрачный, бесцветный, вязкий (по 30 г в тубах, по 1 тубе в картонной пачке);
- Крем вагинальный 2%: белого цвета (по 20 или 40 г в тубах из полиэтилена или алюминиевой фольги в комплекте с 3 или 7 аппликаторами (соответственно), по 1 комплекту в картонной пачке);
- Капсулы: желатиновые, твердые, с корпусом и крышкой белого цвета, с надписью «P&U 225» (по 150 мг) или «P&U 395» (по 300 мг); содержимое капсул – белый порошок (по 8 или 10 шт. в блистерах, 2 или 10 блистеров в картонной пачке);
- Суппозитории вагинальные: торпедообразной формы, твердые, с гладкой поверхностью, почти белого или белого цвета (по 3 шт. в стрипах из ламинированной фольги с аппликатором или без него, по 1 стрипу в картонной пачке).
Состав 1000 мг геля для наружного применения:
- Активное вещество: клиндамицин (в форме фосфата) – 10 мг;
- Вспомогательные компоненты: метилпарабен – 3 мг; аллантоин – 2 мг; полиэтиленгликоль – 100 мг; пропиленгликоль – 50 мг; карбомер 934Р – 7,5 мг; раствор 40% гидроксида натрия – в достаточном количестве; очищенная вода – в достаточном до 1000 мг количестве.
Состав 1000 мг крема вагинального:
- Активное вещество: клиндамицин (в форме фосфата) – 20 мг;
- Вспомогательные компоненты: цетилпальмитат – 32,1 мг; стеариновая кислота – 21,4 мг; полисорбат 60 – 50 мг; моностеарат сорбитана – 20 мг; пропиленгликоль – 50 мг; бензиловый спирт – 10 мг; цетостеариловый спирт – 32,1 мг; минеральное масло – 64,2 мг; очищенная вода – в достаточном количестве.
Состав 1 капсулы:
- Активное вещество: клиндамицин (в форме гидрохлорида) – 150 или 300 мг;
- Вспомогательные компоненты: тальк, лактоза, кукурузный крахмал, стеарат магния, желатин, диоксид титана.
Состав 1 суппозитория вагинального:
- Активное вещество: клиндамицин (в форме фосфата) – 100 мг;
- Вспомогательные компоненты: твердый жир (Witepsol H-32, смесь моноглицеридов, диглицеридов и триглицеридов) – около 2400 мг.
Показания к применению
Далацин в виде капсул назначают для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к действию активного вещества анаэробными бактериями или штаммами грамположительных аэробных бактерий (Streptococcus spp., Pneumococcus spp. и Staphylococcus spp.), а также проявляющими чувствительность к клиндамицину сероварами Chlamydia trachomatis:
- Скарлатина, воспаление среднего уха;
- Инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит, тонзиллит, синусит;
- Инфекционные заболевания мягких тканей и кожи, включая фурункулез, импетиго, угри, инфекции подкожной жировой клетчатки, инфицированные раны, абсцессы, специфические инфекционные процессы в мягких тканях и коже, вызванные чувствительными к действию Далацина возбудителями (рожа и панариций (паронихия));
- Инфекции нижних отделов дыхательных путей, включая пневмонию, бронхит, абсцесс легкого и эмпиему плевры;
- Гинекологические инфекционные заболевания, включая эндометрит, инфекции тканей, окружающих влагалище (абсцессы фаллопиевых яичников и труб, подкожной жировой клетчатки), воспалительные заболевания органов малого таза и сальпингит (одновременно с антибактериальными препаратами, активными в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей, например, гентамицином);
- Инфекционные заболевания суставов и костей, включая септический артрит и остеомиелит;
- Инфекционные заболевания брюшной полости, включая абсцессы брюшной полости и перитонит (одновременно с другими антибактериальными лекарственными средствами, воздействующими на грамотрицательные аэробные бактерии);
- Инфекционные заболевания шейки матки, вызываемые Chlamydia trachomatis (в качестве монотерапии);
- Инфекции полости рта (периодонтит и периодонтальный абсцесс);
- Эндокардит и септицемия;
- Малярия, в т.ч. вызванная мультирезистентным Plasmodium falciparum (как монотерапия или одновременно с хлорохином либо хинином);
- Токсоплазмозный энцефалит у больных СПИД (одновременно с пириметамином при непереносимости стандартной терапии);
- Пневмоцистная пневмония у больных СПИД (одновременно с примахином при непереносимости стандартной терапии).
Также препарат применяют для профилактики эндокардита у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам.
Далацин в виде вагинального крема и суппозиториев назначают при лечении бактериального вагиноза.
Далацин в виде геля для наружного применения назначают для лечения вульгарных угрей.
Противопоказания
Далацин противопоказано применять при наличии гиперчувствительности к клиндамицину, линкомицину или вспомогательным компонентам препарата.
Препарат в виде капсул следует принимать с осторожностью больным с желудочно-кишечными заболеваниями (в анамнезе), особенно с язвенным колитом, миастенией (возможно нарушение нейромышечной передачи), тяжелой печеночной недостаточностью.
Дополнительно Далацин в других лекарственных формах противопоказано применять при следующих заболеваниях/состояниях:
- Антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе;
- Возраст: до 18 лет – для вагинального крема и суппозиториев; до 12 лет – для геля для наружного применения (данные об эффективности и безопасности применения Далацина у этой группы больных отсутствуют);
- Гиперчувствительность к линкомицину или клиндамицину в анамнезе (для геля для наружного применения).
Способ применения и дозировка
Далацин в виде капсул принимают внутрь. Во избежание осложнений его рекомендуется применять строго по назначению врача.
Чтобы избежать раздражения слизистой пищевода, капсулы нужно принимать, запивая полным стаканом воды.
Препарат обычно принимают:
- Взрослые: 600-1800 мг в день, кратность приема – 2-4 раза (в равных дозах);
- Дети: 8-25 мг/кг массы тела в день, кратность приема – 3-4 раза (в равных дозах).
При лечении инфекций, вызываемых бета-гемолитическим стрептококком, Далацин применяют в описанных выше дозах. Длительность терапевтического курса – не менее 10 дней.
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний органов малого таза начинают с внутривенного введения клиндамицина, в дозе 900 мг каждые 8 часов, одновременно с подходящим антибактериальным средством в течение не менее 4 дней. После улучшения состояния больного терапию продолжают в течение еще не менее 2 дней, после чего назначают Далацин в виде капсул в разовой дозе 450-600 мг. Препарат принимают ежедневно каждые 6 часов. Полный курс лечения – 10-14 дней.
В зависимости от показаний Далацин назначают:
- Токсоплазмозный энцефалит у больных СПИД: при непереносимости стандартной терапии препарат принимают одновременно с пириметамином по следующей схеме: Далацин – 600-1200 мг каждые 6 часов в течение 14 дней, затем по 300-600 мг с такой же кратностью применения; пириметамин – ежедневно по 25-75 мг. Как правило, лечебный курс составляет 8-10 недель. При применении пириметамина в более высоких дозах нужно назначать 10-20 мг фолиевой кислоты в день;
- Вызванные Chlamydia trachomatis инфекции шейки матки: ежедневно по 450-600 мг, кратность приема – 4 раза в день, длительность терапии – 10-14 дней;
- Острый стрептококковый фарингит/тонзиллит: в течение 10 дней по 300 мг 2 раза в день;
- Пневмоцистная пневмония у больных СПИД: в течение 21 дня по 300-450 мг каждые 6 часов одновременно с примахином по 15-30 мг 1 раз в день;
- Малярия: взрослые – по 10-20 мг/кг в день; дети – по 10 мг/кг в день. Препарат принимают равными дозами каждые 12 часов, продолжительность курса – 7 дней. Также возможно применение Далацина одновременно с хинином (каждые 12 часов по 12 мг/кг) или хлорохином (каждые 24 часа по 15-25 мг), продолжительность курса – 3-5 дней.
Для профилактики эндокардита у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам Далацин назначают: взрослым – по 600 мг; детям – по 20 мг/кг. Препарат следует принимать за 1 час до малого стоматологического или хирургического вмешательства, или любой другой процедуры, при которой существует риск развития эндокардита.
Пожилым пациентам с нормальной для данного возраста функцией почек и печени, а также больным с функциональными нарушениями печени и почек корректировать дозу не следует.
При лечении бактериального вагиноза обычно назначают:
- Крем вагинальный: 5000 мг крема (1 полный аппликатор, примерно 100 мг клиндамицина) следует ввести во влагалище. Процедуру лучше проводить перед сном. Продолжительность курса – 3 или 7 дней;
- Суппозитории вагинальные: 1 суппозиторий вводят интравагинально 1 раз в день, предпочтительно перед сном. Продолжительность курса – 3 дня.
Далацин в виде геля применяют наружно при лечении вульгарных угрей. Препарат наносят тонким слоем на пораженную область (сухую чистую кожу). Кратность применения – 2 раза в день. Рекомендованная продолжительность курса – 6-8 недель. По показаниям возможно применение Далацина в течение 6 месяцев. Если после применения геля в течение нескольких месяцев эффективность лечения понижается, на 4 недели нужно сделать перерыв.
Побочные действия
При применении Далацина внутрь возможно развитие следующих побочных действий:
- Пищеварительная система: тошнота, боль в животе, эзофагит, диарея и рвота, псевдомембранозный колит, язва пищевода, желтуха, дисбактериоз, нарушения функции печени, включая гипербилирубинемию;
- Гемопоэз (кроветворная система): были отмечены случаи эозинофилии проходящего характера и лейкопении (нейтропении), а также случаи тромбоцитопении и агранулоцитоза, однако связь между приемом Далацина и этими явлениями не установлена;
- Аллергические реакции: зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь; наиболее часто – кореподобная генерализованная сыпь средней и легкой степени выраженности; редко – везикулобуллезный и эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, анафилактоидные реакции;
- Прочие: вагинит.
Также во время терапии могут возникать следующие побочные явления: развитие суперинфекции, нарушение нейромышечной передачи.
При лечении бактериального вагиноза Далацином в виде вагинального крема и суппозиториев возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:
- Половая система: вульвовагинит, вагинальный кандидоз, маточное кровотечение, раздражение слизистой оболочки влагалища и вульвы, вагинальные инфекции, трихомонадный вагинит, боль во влагалище, аномальные роды, нарушения менструального цикла, выделения из влагалища, эндометриоз;
- Мочевыделительная система: инфекции мочевыводящих путей, дизурия, протеинурия;
- Пищеварительная система: извращение вкуса, метеоризм, тошнота, диарея, рвота, диспепсия, запор, неприятный запах изо рта, желудочно-кишечные расстройства;
- Кожные покровы: эритема, зуд, сыпь, кандидоз кожи, макуло-папулезная сыпь, крапивница;
- Центральная нервная система: головокружение, головная боль, вертиго;
- Эндокринная система: гипертиреоз, глюкозурия;
- Дыхательная система: инфекции верхних дыхательных путей, носовое кровотечение;
- Организм в целом: грибковые инфекции, бактериальные инфекции, вздутие живота, локализованная и/или генерализованная боль в животе, боль внизу живота, спазмы в животе, отклонение результатов микробиологических анализов от нормы, боль в спине, аллергические реакции;
- Местные реакции: воспалительный отек и зуд в месте введения препарата.
При применении геля для наружного применения могут возникать следующие побочные действия:
- Пищеварительная система: колит, боль в животе, псевдомембранозный колит, диспепсические расстройства (тошнота, диарея, рвота);
- Орган зрения: чувство жжения в глазах;
- Кожные покровы: наиболее часто – сухость кожи; повышение продукции сальных желез, раздражение кожи, крапивница, контактный дерматит;
- Прочие: вызванный грамотрицательной флорой фолликулит.
Особые указания
При развитии диареи после применения Далацина внутрь или интравагинально нужно рассматривать возможность развития псевдомембранозного колита. Заболевание может появляться также через 2-3 недели после прекращения терапии. К его основным симптомам относятся: диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боли в животе (иногда сопровождающиеся выделением слизи и крови с каловыми массами). При необходимости следует провести диагностические и лечебные мероприятия. При наружном применении препарата случаи возникновения колита редки, тем не менее, необходимо проявлять осторожность и, в случае возникновения продолжительной или выраженной диареи, применение геля следует отменить.
При инфекциях шейки матки, вызванных Chlamydia trachomatis, монотерапия Далацином в виде капсул эффективна для полного излечения.
При приеме Далацина внутрь возможен избыточный рост нечувствительных к препарату микроорганизмов, в особенности дрожжеподобных грибов. В случае развития суперинфекции в зависимости от клинической ситуации необходимо принять соответствующие меры.
Назначать клиндамицин для лечения менингита не следует.
При назначении Далацина в высоких дозах нужно контролировать концентрацию клиндамицина в плазме. При продолжительной терапии нужно регулярно проводить исследования функции почек и печени.
Перед назначением Далацина для лечения вульвовагинита следует исключить следующие возможные его возбудители: Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae и вирус Herpes simplex.
Необходимо учитывать, что интравагинальное применение препарата может вызвать усиленный рост нечувствительных к его действию микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.
При интравагинальном применении препарата нужно избегать половых контактов, а также использования других видов изделий, вводимых интравагинально (например, спринцовок, тампонов).
Применение Далацина в виде крема или суппозиториев в период менструации не рекомендовано. Начало терапии в этом случае нужно отложить до окончания менструации.
Далацин содержит компоненты, влияющие на прочность изделий из каучука или латекса (противозачаточные вагинальные диафрагмы, презервативы). Использование подобных изделий во время терапии и в течение 3 дней после применения препарата не рекомендовано.
Нужно избегать попадания геля для наружного применения на слизистые оболочки полости рта и глаз. После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки. При возникновении случайного контакта с чувствительными поверхностями (ссадины на коже, глаза, слизистые оболочки) следует обильно промыть их прохладной водой.
Лекарственное взаимодействие
Не следует принимать клиндамицин внутрь одновременно с эритромицином и хлорамфениколом.
Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к линкомицину и клиндамицину.
Клиндамицин нужно применять с осторожностью больным, получающим другие миорелаксанты периферического действия.
При одновременном применении Далацина внутрь с опиоидными (наркотическими) анальгетиками, обладающими центральным угнетающим действием на функцию дыхания, возможно развитие более выраженного угнетения дыхания вплоть до апноэ.
Риск развития псевдомембранозного колита возрастает при одновременном применении Далацина с противодиарейными препаратами, снижающими моторику желудочно-кишечного тракта.
Спектр противомикробного действия клиндамицина расширяют аминогликозиды.
Одновременное применение вагинального крема и суппозиториев с другими лекарственными средствами для интравагинального введения не рекомендовано.
Аналоги
Аналогами Далацина являются: Клиндацин , Клиндес, Клиндамицин , Клиндовит , Клиндатоп.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C. Не замораживать.
Срок годности:
- Капсулы – 5 лет;
- Крем вагинальный, гель для наружного применения – 2 года;
- Суппозитории вагинальные – 3 года.
Страна происхождения
Бельгия СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫГруппа товаров
Антибактериальные препаратыАнтибиотик для местного применения в гинекологии
Формы выпуска
- 3 - стрипы (1) в комплекте с пластиковым аппликатором - пачки картонные. 30 г - (1) - пачки картонные. Крем вагинальный 2 % - по 20 г крема в тубу. 1 туба по 20 г в комплекте с 3 аппликаторами с инструкцией по применению в картонной пачке. Крем вагинальный 2 % - по 40 г крема в тубу. 1 туба по 40 г в комплекте с 7 аппликаторами с инструкцией по применению в картонной пачке.
Описание лекарственной формы
- Белый крем. Белый крем. Гель для наружного применения 1% Суппозитории вагинальные твердые
Фармакологическое действие
Антибиотик группы линкозамидов для местного применения. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицей рибосом. Оказывает бактериостатическое действие; в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов - бактерицидное. Препарат активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.Фармакокинетика
После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг в сутки однократно (в виде 2 % крема клиндамицина фосфата) в течение 7 дней сывороточная концентрация достигает максимума примерно спустя 10 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 18 нг/мл (4-47 нг/мл), а на седьмой день - 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 4 % (0,6-11 %) от введенной дозы. У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования всасывается около 4 % клиндамицина (с меньшим разбросом 2-8 %), сывороточная концентрация достигает максимума примерно спустя 14 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на седьмой день -16 нг/мл (7-26 нг/мл). Системное действие клиндамицина при введении интравагинально слабее, чем при введении внутрь или внутривенно. После интравагинального введения повторных доз клиндамицин почти не кумулируется в крови. Системный период полувыведения составляет 1,5-2,6 ч. Применение у пожилых пациентов В клинических исследованиях клиндамицина 2 % крема вагинального участвовали недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами. В имеющихся сообщениях из клинического опыта не было отмечено разницы в ответе пожилых пациентов и более молодых.Особые условия
До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и Herpes simplex virus, часто вызывающие вульвовагинит. Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов. Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. Пациенток следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание). Не рекомендуется применение препарата Далацин® крем в период менструации. Следует отложить начало терапии до окончания менструации. Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом и в течение 72 ч после применения не рекомендуется. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Нет оснований полагать, что применение препарата Далацин® вагинальный крем может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.Состав
- 1 г клиндамицин (в форме фосфата) 20 мг Вспомогательные вещества: сорбитана моностеарат, полисорбат 60, пропиленгликоль, стеариновая кислота, цетостеариловый спирт, цетилпальмитат, минеральное масло, бензиловый спирт, вода очищенная. клиндамицин (в форме фосфата) 20 мг Вспомогательные вещества: сорбитана моностеарат, полисорбат 60, пропиленгликоль, стеариновая кислота, цетостеариловый спирт, цетилпальмитат, масло минеральное, бензиловый спирт, вода очищенная. клиндамицин (в форме фосфата) 100 мг Вспомогательные вещества: твердый жир (Witepsol H-32, смесь триглицеридов, диглицеридов и моноглицеридов). клиндамицин 10 мг
Далацин показания к применению
- - бактериальный вагиноз.
Далацин противопоказания
- - гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе. С осторожностью: возраст до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).
Далацин дозировка
- 1% 100мг 150 мг/мл 2% 300 мг/2 мл, 600 мг/4 мл, 900мг/6 мл
Далацин побочные действия
- Частота возникновения перечисленных ниже побочных эффектов - менее 10%. Со стороны половой системы: раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, боль во влагалище, выделения из влагалища, вагинальный кандидоз, вульвовагинит, трихомонадный вагинит, вагинальные инфекции, нарушения менструального цикла, маточное кровотечение, аномальные роды, эндометриоз. Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит), протеинурия. Со стороны пищеварительной системы: генерализованная боль в животе, локализованная боль в животе, спазмы в животе, вздутие живота, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, неприятный запах изо рта, извращение вкуса. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль. Дерматологические реакции: сыпь, зуд, макуло-папулезная сыпь, эритема, кандидоз кожи. Аллергические реакции: крапивница. Со стороны эндокринной системы: глюкозурия, гипертиреоз. Со стороны организма в целом: грибковые инфекции, лихорадка, боль в боку, боль в спине, боль в низу живота, генерализованная боль, бактериальные инфекции, воспалительный отек, инфекции верхних дыхательных путей, носовое кровотечение, отклонение результатов микробиологических анализов от нормы. Местные реакции: зуд и боль в месте введения.
Лекарственное взаимодействие
Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином. В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы. Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.Передозировка
При интравагинальном применении Далацин® крема возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций. Случайное попадание препарата в желудочно-кишечный тракт также может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит (см. разделы "Побочное действие" и "Особые указания"). Лечение: симптоматическое и поддерживающее.Условия хранения
- беречь от детей
Синонимы
- Далацин, Далацин Ц, Далацин Ц фосфат, Климицин,Клиндамицин,Клиндафер
Антибиотик широкого спектра действия. Применение: угри, некроз тканей, фурункулы, бронхит, вагинит, Стафилодермия. Цена от 659 руб.
Аналоги: Зеркалин, Клиндамицин, Зинерит. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.
Сегодня поговорим о Далацин геле. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?
Общая информация
Данный препарат является антибиотиком и обладает широким спектром действия.
Применяется путем нанесения содержимого на кожу, как обычная мазь. Основное назначение в медицине — борьба с гнойными высыпаниями на верхнем слое эпителия.
Далацин гель от прыщей достаточно эффективен, при этом заменяет действие сразу несколько средств, так как дополнительно уменьшает воспаление и предотвращает повторное заражение.
Действующее вещество и состав
Активный элемент — клиндамицин в форме фосфата, который начинает своё действие только после попадания на кожу, после чего распадается и оказывается способен воздействовать на организм.
Важная особенность — нужен доступ к сальным железам, иначе использование мази окажется безрезультатным, то есть гигиенические процедуры перед нанесением обязательны.
Далацин для лица является безопасным, не пересушивает кожи (при соблюдении дозировки и курса лечения). При постоянном применении могут стать заметны усиления побочных эффектов.
Гель далацин в гинекологии назначается часто (свечи) из-за особенностей состава, куда входят:
- фосфат клиндамицина;
- метилпарабен;
- очищенная вода;
- медицинский вазелин (в малых количествах для жидкой консистенции);
- раствор гидроксида натрия;
- полиэтиленгликоль;
- пропиленгликоль.
Большинство компонентов являются связующими и не оказывают собственного медицинского воздействия на верхний эпителий, поэтому нередко во врачебной практике случаются ситуации, когда параллельно назначают другой крем для устранения некоторых нежелательных последствий.
Фармакологические свойства
Клиндамицин проникает глубоко под слой кожи, где вступает в химическую реакцию с сальными железами, превращаясь в другой элемент, который уже становится активным. Это позволяет бороться с развитием бактерий путём их умерщвления.
Это вещество оказывается эффективным практически против всех видов акне штамма propionibacterium acnes.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Злокачественные микробы умирают из-за нарушения их функций синтеза белка, который обеспечивает жизнедеятельность. Этот процесс происходит безболезненно для кожных покровов и не приводит к излишнему шелушению и сухости.
При этом все мертвые клетки при помощи медицинского средства удаляются, в некоторых случаях могут забиваться сальные протоки, поэтому их очистка должна проводиться вручную.
В ходе клинических испытаний было выявлено уменьшения количества жирных кислот на коже на 10%.
Всасываемость в кровоток достаточно высокая, однако при соблюдении мер осторожности, не влияет на жизнедеятельность организма.
Показания
Показаний к применению геля далацин достаточно много. Это хороший медикамент для устранения следующих заболеваний:
- Угревая сыпь (акне).
- Фолликулиты и .
- Загноившиеся .
- Стафилодермия.
- Инфекционные воспаления.
Другие формы выпуска позволяют устранить:
- Бактериальный вагинит.
- Бронхит.
- Гнойный артрит.
- Малярию.
- Эпидермальный верхних слоев.
- Перитонит.
Курс реабилитации должен быть быстрым, так как постепенно со стороны микробов наблюдается тенденция развития устойчивости к действию лекарства.
Если наносить крем в течение нескольких месяцев, то может появиться дополнительная проблема — сыпь, лечить которую придётся уже другими способами.
Это говорит о необходимости консультации с дерматологом, который порекомендует конкретную программу лечения, которая будет для индивидуального человека самой эффективной.
Противопоказания
Состав геля Далацин окажется опасным, если хотя бы один из пунктов присутствует:
- Гиперчувствительность хотя бы к одному элементу, в том числе связующему, который не оказывает медицинского воздействия.
- Наличие аллергии.
- Период беременности и кормлении грудью (при использовании вагинального крема).
- Возраст до 12 лет.
- Серьезные хронические заболевания печени или почек.
Способ использования и дозировка
Инструкция по применению Далацин гель достаточно проста. Перед процедурой необходимо тщательно промыть поверхность нанесения, чтобы избежать закупоривания спор, после чего ее нужно высушить.
Мазь наносится тонким слоем на поврежденную часть кожи, втирается круговыми движениями, после чего вещество должно подсохнуть и только после этого его можно смывать.
При применении вагинального крема нужно вводить его с помощью аппликатора (будет в комплекте) на ночь. Курс лечения зависит от стадии болезни, его корректирует непосредственно лечащий врач (обычно 3-7 дней).
Свечи вводятся ночью по одной в течение 3-х дней, при необходимости лечение можно повторить через две недели в целях предотвращения рецидива.
Стоит заметить, что Далацин помогает от , однако способ использования при этом сохраняется.
Беременным и кормящим женщинам, в детском возрасте
Активное вещество способно в больших количествах впитаться в кровь, однако вреда научно-обоснованного вреда для ребёнка нет.
Гель можно наносить малышам только после годика, при этом необходимо постоянное наблюдение у педиатра.
Другие формы допускаются после достижения 12-летнего возраста.
К аналогам далацин геля требования абсолютно такие же.
Побочные эффекты
В ходе клинических испытаний у некоторых пациентов были выявлены следующие симптомы:
- боль в желудке, жидкий стул, диарея;
- зуд и жжение в области втирания;
- тромбоцитопения (крайне редко).
Более серьезные негативные действия возникают только при введении внутримышечно раствора для инъекций.
Особые указания
Для увеличения эффективно терапии необходимо соблюдать меры предосторожности:
- Избегать попадания в область слизистой глаза. Если такое произошло, то следует его промыть. При сохранении покраснения рекомендуется обратиться в больницу.
- Если через какой-то промежуток времени эффективность стала ниже, нужно сделать перерыв в месяц, после чего продолжить использовать Далацин.
Передозировка
Случаев передозировки при использовании наружно не было выявлено.
При попадании большого количества содержимого внутрь необходимо вызвать рвоту с помощью водного раствора соды. При сохранении симптомов отравления (головная боль, температура, слабость в теле) нужно обратиться в поликлинику.
Лекарственное взаимодействие
Негативного действия со стороны других препаратов (для геля) выявлено не было.
Аналоги
При схожих симптомах могут назначаться:
- Зеркалин.
- Клиндамицин.
- Зинерит.
- Клиндовит.
Сравнение с
Имеет большее широкую сферу применения, однако химический состав более опасен для молодого развивающегося организма. Основное показания — борьба с вирусными инфекциями. Стоит дороже при одинаковой эффективности лечения гнойных болезней кожи.
Видео: Угревая сыпь
Действующее вещество препарата Далацин Ц принадлежит к антибиотикам фармацевтической группы линкозамидов. Используется в качестве бактерицидного средства. Оказывает такой эффект за счет подавления выработки белков в клетках болезнетворных микроорганизмов. Действует на бактерии грамположительного типа, такие как стафилококки, стрептококки, пневмококки, пептококки, хламидии, пептострептококки, микоплазмы.
Показания к применению
Далацин Ц назначают очень часто.
Применяют его в таких случаях:
- Болезни слухового прохода и органов дыхательной системы инфекционного происхождения
- Заболевания кожи, которые вызваны инфекциями, воспалительные процессы в ранах
- Болезни костей и суставов, спровоцированные микроорганизмами (гнойный артрит, остеомиелит)
- Патологии мочеполовой системы (кольпит, эндометрит, сальпингит, флегмона)
- Воспаления внутренних органов брюшной или грудной полости
- Инфекционные болезни полости рта (периодонтит, абсцессы)
- Малярия.
Также Далацин Ц используется в качестве профилактического средства. Выписывают его для предотвращения эндокардита тем, чей организм не переносит пенициллины. Также используют для профилактики инфицирования при хирургических операциях на шее и голове.
Фармакологические свойства
Капсулы, после того как попадают в желудок, растворяются, и около 90% действующего вещества поступает в кровь. В максимальной концентрации лекарство присутствует в плазме через 60 минут после приема. Время полувыведения из организма – 2-4 часа, иногда – 5 часов (в большинстве случаев у больных преклонного возраста).
Препарат проникает в состав практически всех биологических жидкостей, в том числе слюны и бронхиального секрета, грудного молока. Также спустя час-два после приема он в высокой концентрации содержится в костях, суставах, желчном пузыре, фаллопиевых трубах, аппендиксе, печени.
Всасывается организмом плода, так как способен проходить через плаценту.
Метаболизирует действующее вещество печень. Выводится значительная его часть с мочой. Небольшое количество лекарственного средства уходит из организма вместе с каловыми массами.
Капсулы Далацин Ц
Цена на капсулы – от 1324 р.
В качестве вспомогательных компонентов капсулы содержат тальк, лактозу и стеарат магния. В оболочке использованы крахмал, диоксид титана и желатин.
Первый – капсулы. Они могут быть массой по 150 либо 350 мг. Капсулы твердые, окраска корпуса и крышечки фиолетовая или белая, цвет порошка, который находится внутри, – белый.
Способ применения и дозы
Препарат проглатывают внутрь, запивая водой в большом количестве. Не разжевывают. Принимать Далацин Ц желательно во время трапезы.
Дозировка для взрослых – от 150 до 450 мг 4 раза в сутки, в зависимости от степени тяжести заболевания.
Средняя продолжительность курса лечения – 2 недели. Срок приема препарата в каждом конкретном случае определяется врачом. При этом учитывается вид заболевания, степень его тяжести, эффективность лечения с помощью антибиотика, общее состояние здоровья пациента и т.д.
Раствор для инъекций
Стоимость Далацина Ц в виде раствора для инъекций – от 587 р за ампулу.
В растворе для уколов дополнительными веществами являются вода для инъекций, динатрия эдетат, спирт бензиловый.
В ампулах может содержаться 2, 4 либо 6 мл раствора. Жидкость бесцветная. Находится в емкостях из бесцветного стекла I класса.
Метод использования и дозы
Раствор для инъекций. Далацин Ц можно вводить как в мышцу, так и в вену.
В инъекциях дозировка препарата может быть повышена до 600 мг 4 раза в сутки. В таком случае лекарство желательно вводить внутривенно, а не внутримышечно.
Способ применения для детей
Далацин Ц назначается и детям. Для них дозировка рассчитывается индивидуально. На 1 кг веса может приходиться от 10 до 40 мг препарата. То есть для ребенка массой 20 кг дозировка составляет от 200 до 800 мг в сутки. Дневная норма разделяется на 2-4 приема.
Противопоказания
Как и другие антибиотики, Далацин Ц можно принимать не всем.
Капсулы противопоказано принимать в таких случаях:
- При индивидуальной непереносимости организмом больного любых составляющих лекарства
- При аллергии на антибиотики группы линкозамидов
- В возрасте до 30 дней
- В период беременности
- При недостаточности почек и/или печени в тяжелой форме
- Если у больного при приеме антибиотиков возникает колит.
При беременности и грудном вскармливании
В период беременности Далацин Ц не используется. Если прием препарата крайне необходим для матери, на время лечения грудное вскармливание следует временно прекратить.
Меры предосторожности
В период лактации Далацин Ц используется только под контролем врача. Грудное вскармливание во время приема препарата временно прекращается.
С осторожностью лекарство используют при астме и миастении.
Взаимодействие с другими средствами
Инструкция лекарства гласит, что оно может влиять на фармакокинетику других медикаментов.
Так, он способен значительно усиливать действие на организм миорелаксантов. Поэтому использование этих препаратов одновременно проводится под строгим контролем врача. Дозировка обоих препаратов при этом корректируется индивидуально.
Если использовать средства против диареи и Далацин Ц одновременно, то повышается риск возникновения колита.
Категорически запрещено применять средство, инструкция к которому рассматривается в статье, в сочетании с глюконатом кальция, барбитуратами, эритромицином, аминофиллином, ампициллином, сульфатом магния.
Побочные эффекты
При приеме медикамента может возникать множество неприятных симптомов.
Лечение с помощью этого антибиотика может вызвать:
- Болевые ощущения в животе
- Тошноту и рвоту
- Диарею
- Эзофагит
- Дисбактериоз
- Тромбоцитопению
- Лейкопению
- Агранулоцитоз
- Эозинофилию
- Вагинит
- Кожную сыпь, крапивницу и зуд
- Ощущение слабости в теле
- Головокружение
- Апноэ
- Повышение артериального давления
При длительном приеме капсул возможно развитие язвы пищевода.
В редких случаях антибиотик может спровоцировать токсический эпидермальный некролиз.
Аллергическая реакция на лекарство может проявиться в виде анафилактического шока.
Узнать больше про то, как можно остановить диарею можно в статье:
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Однако, если не придерживаться дозировки, значительно повышается риск развития анафилактического шока. Для его устранения используются антигистаминные и глюкокортикоидные средства, а также адреналин. Эффективность гемодиализа в случае возникновения анафилактических реакций нулевая. Специфического антидота к действующему веществу Далацина Ц не существует.
Условия и срок хранения
Инструкция препарата гласит, что класть его нужно в темное место с нормальной влажностью. Температура хранения может колебаться от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности в форме капсул – 60 месяцев.
Препарат в виде раствора для уколов можно использовать на протяжении 24 месяцев с момента изготовления.
Аналоги
ОАО «Акрихин» (РФ) либо ООО «Фармаприм» (Молдова)
Цена
– от 207 р
Действующее вещество то же, что и у рассматриваемого препарата. Выпускается в форме вагинальных суппозиториев или крема.
Плюсы:
- Более эффективен при бактериальном вагинозе, так как применяется местно
- Крем – форма, которую удобно применять.
Минусы:
- Применение суппозиториев удобно не для всех
- Не выпускается в форме таблеток.
Регистрационный номер:
П N011553/02-200810
Торговое название:
ДАЛАЦИН®
Международное запатентованное название:
клиндамицин .
Химическое название:
метил-7-хлоро-6,7,8-тридезокси-6-(l-метил-транс-4-пропил-L-2-пирролидинкарбоксамидо)-1-тио-L-тpeo-α-D-галакто-октопиранозида 2-(дигидрофосфат).
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные.
Состав (на 1 суппозиторий): активное вещество клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 100 мг ; вспомогательные вещества: твердый жир (Witepsol Н-32, смесь триглицеридов, диглицеридов и моноглицеридов).
Описание: твердые суппозитории торпедообразной формы с гладкой поверхностью белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик - линкозамид.
Код АТХ: G01AA10.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Клиндамицин ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S субъединицей рибосом, оказывает бактериостатическое действие, а в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов - бактерицидное.
В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Фармакокинетика
После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг 1 раз в сутки (в виде суппозиториев) в течение 3 дней примерно 30% (6-70%) введенной дозы клиндамицина всасывается в системный кровоток, при этом средняя площадь под кривой «концентрация-время» составляет 3,2 мкг х час/мл (0,42 - 11 мкг х час/мл). Сывороточная концентрация достигает максимума примерно спустя 5 час (1-10 час) после введения вагинального суппозитория и составляет на 3-ий день терапии в среднем 0,27 мкг/мл (0,03-0,67 мкг/мл). Системное действие клиндамицина при введении интравагинально значительно слабее, чем при введении внутрь или внутривенно. Фармакокинетика клиндамицина не зависит от возраста.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Бактериальный вагиноз.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
При применении клиндамицина интравагинально во II или III триместре беременности увеличения частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Если ДАЛАЦИН суппозитории вагинальные применяется во время II или III триместров беременности (хотя официальных исследований по применению суппозиториев у беременных женщин не проводилось), то неблагоприятное влияние на плод представляется маловероятным. Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому ДАЛАЦИН суппозитории вагинальные можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому при решении вопроса о возможности назначения клиндамицина в форме суппозиториев вагинальных в период грудного вскармливания, следует оценить ожидаемую потенциальную пользу терапии препаратом и возможный риск для ребенка.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Указания по использованию
Осторожно введите суппозиторий во влагалище с помощью среднего пальца руки как можно глубже.
Пластиковый аппликатор, находящийся в упаковке с препаратом, предназначен для облегчения введения суппозитория во влагалище.
Извлеките суппозиторий из фольги.
Поместите плоский конец суппозитория в отверстие аппликатура.
В положении лежа на спине подтяните колени к груди.
Держа аппликатор горизонтально за ребристый конец корпуса, осторожно введите его во влагалище как можно глубже.
Медленно нажимая на поршень, введите суппозиторий во влагалище.
Осторожно извлеките аппликатор из влагалища.
После каждого использования аппликатор следует вымыть теплой водой с мылом и дать ему полностью высохнуть.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Частота возникновения перечисленных ниже побочных эффектов - менее 10 %.
раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, боль во влагалище, вагинальный кандидоз, нарушения менструального цикла, выделения из влагалища, дизурия, пиелонефрит, вагинальные инфекции.
грибковые инфекции, спазмы в животе, головная боль, локализованная боль в животе, лихорадка, боль в боку, централизованная боль.
диарея, тошнота, рвота.
кожный зуд, сыпь, боль и зуд в месте введения.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
ДАЛАЦИН суппозитории вагинальные предназначен только для интравагинального применения. О передозировке препаратом не сообщалось. Случайное попадание препарата в желудочно-кишечный тракт может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах. Лечение: симптоматическое и поддерживающее.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Никаких взаимодействий не наблюдалось в фармакодинамических, фармакокинетических, или клинических исследованиях данной лекарственной формы. Поскольку информация о применении с другими препаратами для интравагинального введения отсутствует, совместное применение препарата с другими интравагинальными средствами не рекомендуется. Установлено, что при системном применении клиндамицин нарушает нейромышечную передачу, поэтому он может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия .
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. gonorrhoeae, Candida ablicans и Herpes simplex virus, часто вызывающие вульвовагинит.
Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.
Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.
Пациенток следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание).
Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
Нет оснований полагать, что применение препарата ДАЛАЦИН суппозитории вагинальные может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
ФОРМА ВЫПУСКА: суппозитории вагинальные 100 мг (стрипы из заминированной фольги по 3 суппозитория); 1 стрип с инструкцией по применению в картонной пачке или 1 стрип в комплекте с аппликатором с инструкцией по применению в картонной пачке.
СРОК ХРАНЕНИЯ:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте. Не замораживать. Список Б.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК: по рецепту.
ПРЕДПРИЯТИЕ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
«Фармация и Апджон Кампании», США / Pharmacia & Upjohn Company, USA.