Лекарственные формы интерферона. Интерферон в ампулах: инструкция по применению

Об интерферонах последние годы много пишут и говорят. Иногда им приписываются свойства панацеи от разных заболеваний, а иногда они считаются неподтвержденными фантазиями ученых. Давайте попробуем разобраться, что же представляют собой эти препараты, можно и нужно ли при их помощи лечиться.

Интерфероны – это вещества белковой природы, обладающие общими защитными свойствами. Продуцируются они клетками организма в ответ на внедрение болезнетворных вирусов. Именно эти белки являются естественным барьером, останавливающим проникновение вируса в организм человека.

Годом открытия интерферона признан 1957. Британский ученый вирусолог А. Айзек и его коллега из Швейцарии д-р Д. Линдеман проводили опыты над мышами, зараженными вирусными болезнями. Во время экспериментов была замечена странная закономерность – уже больные одним видом вируса мыши не поддавались заражению другими вирусами. Явление получило название – интерференция (то есть естественная защита). От этого слова и произошло оригинальное название интерферонов.

Со временем интерфероны, вырабатываемые клетками человека, распределили по группам. В основу классификации положены типы клеток, которые выделяют интерфероны.

Так появились:

  • интерферон (ИТФ) альфа (лейкоцитарный, вырабатываемый лейкоцитами);
  • интерферон (ИТФ) бета (фибробластный, продуцируемый клетками соединительной ткани – фибробластами);
  • интерферон (ИТФ) гамма (иммунный – вырабатывается лимфоцитами, макрофагами и природными киллерами).

Основное применение в медицине нашли интерфероны альфа группы. Именно они принимают участие в лечении большинства вирусных патологий. ИТФ-бета опробованы в терапии клинических проявлений рассеянного склероза.

Какое действие оказывают интерфероны

Рекомендуем прочитать:

При попадании в организм патогенные вирусы проникают в клетки, и приступают к активному процессу воспроизводства. Пораженная болезнетворным началом клеточная структура начинает продуцировать интерфероны, которые действуют внутри и выходят за ее пределы для передачи информации клеткам-«соседям». Интерферон не способен уничтожать вирусы, его действие основано на сдерживании активного размножения вирусных частиц и их способности к передвижению.

Механизм действия интерферона:

  • активно снижает процессы синтеза вирусов;
  • вызывает активацию клеточных ферментов протеинкиназы R, и рибонуклеазы-L, которые вызывают задержку производства белковых молекул вируса, а также расщепляют РНК в клетках (в том числе – в вирусах);
  • инициирует синтез белка p53, обладающего способностью вызывать гибель пораженной клетки.

Как видим, интерфероны способны разрушать не только чужеродные вирусы, но и структуры человеческих клеток.

Помимо губительного влияния на размножение вирусных тел интерфероны стимулируют иммунные реакции. Стимуляция клеточных ферментов приводит к противовирусной активации защитных клеток крови (Т-хелперов, макрофагов, киллеров).

Активность и агрессивность интерферонов очень высока. Иногда одна частица интерферона может полностью обеспечить устойчивость клетки к неблагоприятным воздействиям вирусов, а также уменьшить их размножение на 50%.

Обратите внимание: от момента начала действия препаратов интерферона до уровня полноценной защиты уходит около 4 часов.

Из сопутствующих эффектов следует отметить способность ИТФ к подавлению клеток злокачественных опухолей.

О механизме действия медицинского препарата - Интерферона рассказывает иммунолог-аллерголог, сотрудник кафедры иммунологии РНИМУ им. Н.И Пирогова Белла Брагвадзе:

Способы получения интерферонов, классификация

Для получения интерферона применяются методы:

  • инфицирования человеческих факторов защиты крови (лимфоцитов, лейкоцитов) определенными безопасными штаммами вирусов. Затем выделяемый клетками интерферон проходит технологические методы обработки и превращается в лекарственную форму;
  • генного конструирования (рекомбинантный) – искусственное выращивание бактерий (чаще всего кишечных палочек), с имеющимся геном интерферона в ДНК. Запатентованное название интерферона, выпускаемого по этой методике, – «Реаферон».

Обратите внимание: производство «Реаферона» намного дешевле лейкоцитарного интерферона, а эффективность может быть большей. Рекомбинатный интерферон применяется при лечении не только вирусных заболеваний.

Исходя из полученной информации, выделим основные виды интерферона:

  1. Лимфобластоидные ИТФ – полученные из естественных материалов.
  2. Рекомбинантные ИТФ – синтетические аналоги человеческих итерферонов.
  3. Пегилированные ИТФ – синтезируются совместно с полиэтиленгликолем, позволяющим интерферонам действовать дольше обычного срока. Они обладают более сильным лечебным действием.

Когда необходимо применение интерферона

Чем раньше начато лечение интерфероном, тем лучшего результата удается добиться. Именно эта закономерность используется для профилактического назначения этих препаратов.

Интерферон применяется в комплексе лечебных мероприятий при , вирусных , герпетических заболеваниях, рассеянном склерозе, злокачественных новообразованиях, иммунодефицитных состояниях.

Обратите внимание: лейкоцитарные интерфероны в настоящее время практически вышли из употребления в связи с возможными побочными эффектами и нестабильностью состава, а также дороговизной производства препарата.

Формы применения интерферонов

В связи с тем, что интерфероны являются белковыми структурами, они разрушаются в желудочно-кишечном тракте, поэтому самый оптимальный способ их введения – парентеральный (инъекции в мышцу). В этом случае препараты усваиваются практически полностью и обладают максимальным эффектом. Распределение по тканям лекарственных средств неодинаковое. Низкие концентрации ИТФ наблюдаются в нервной системе, тканях органов зрения. Выводятся лекарства печенью и почками.

Наиболее часто используемые лекарственные формы:

  • интерферон в свечах,
  • интерферон в виде капель в нос,
  • интерферон в ампулах для инъекций.

Побочные эффекты лечения интерферонами

Применение интерферонов в начале лечения может спровоцировать:

  • незначительное повышение температуры;
  • боли в мышцах, глазных яблоках;
  • слабость и тяжесть в теле, ощущение разбитости;

Ранние проявления побочных эффектов обычно быстро уходят и не требуют дополнительного лечения.

В более поздние сроки могут возникнуть:

  • уменьшение количества эритроцитов, тромбоцитов. Также может наблюдаться появление патологических форм клеток крови;
  • нарушения сна, упадок настроения, судорожные подергивания, и головокружения, проблемы сознания;
  • преходящие нарушения мозгового кровообращения;
  • проблемы со зрением (вызваны они проблемами в сосудах, питающих глаза, глазные мышцы и окружающие ткани);
  • проявление аритмии сердца, понижения давления, в некоторых случаях развитие инфаркта миокарда;
  • разные виды кашля с явлениями одышки, . Описан случай остановки дыхания;
  • патология щитовидной железы;
  • кожные высыпания;
  • проблемы с аппетитом, сопровождающиеся , неприятным , рвотой, иногда возникновением желудочно-кишечного кровотечения;
  • появление активности печеночных трансаминаз (ферментов, показывающих проблемы в печеночной ткани);
  • случаи выпадения волос.

Препараты интерферона, применяемые в настоящее время

Современная фармацевтическая промышленность поставляет на отечественный рынок широкий спектр лимфобластоидных, рекомбинантных и пегилированных интерферонов:

  1. Лимфобластоидные:
  • «Веллферон» – назначается при лейкозах, вирусных гепатитах, раке почки и кондиломатозе;
  • Реаферон – аналогичен по действию Веллферону. Применяется при вирусных и опухолевых патологиях.
  1. Рекомбинантные:
  • Лаферобион.
  • Роферон.
  • Реальдирон.
  • Виферон.
  • Гриппферон.
  • Генферон.
  • Ингарон.

Все рекомбинантные лекарственные средства нашли применение при вирусных заболеваниях, вошли в состав комплексного лечения онкологических проблем, герпетических инфекций, опоясывающего лишая, рассеянного склероза.

Выпускаются в формах стерильных растворов для инъекций, мазей, каплей для носа и глаз. Каждый из препаратов интерферона содержит инструкцию по применению.

При каких заболеваниях показаны препараты интерферона

Лечение ИТФ применяется при всех состояниях, связанных с дефицитом интерферонов.

Чаще всего эти препараты задействуют при:

  • инфекциях, ОРВИ;
  • остром гепатите С;
  • хронических гепатитах (В, C, D);
  • иммунодефицитных состояниях.

Есть ли противопоказания к назначению интерферонов

Некоторые состояния и болезни не позволяют применять препараты ИТФ.

Интерфероны не следует назначать при:

  • тяжелых психических заболеваниях, судорожных состояниях;
  • при нарушениях со стороны крови;
  • декомпенсированных болезнях сердечнососудистой и дыхательной систем;
  • заболеваниях печени, протекающих с тяжелой формой цирроза;
  • тяжелых формах ;

При беременности и грудном вскармливании ИТФ назначают только в случае строгой необходимости или по жизненным показаниям.

Применение интерферонов в детской практике

Интерферон детям до года не применяют. В более старшем возрасте каждый препарат подбирается индивидуально, в зависимости от возраста, состояния и заболевания ребенка.

Об особенностях применения интерферона и других противовирусных препаратов для детей в данном видео-обзоре рассказывает педиатр, доктор Комаровский:

Эта группа препаратов интерферонами не является, но способна стимулировать реакции выработки собственного ИТФ.

Индукторы начали разрабатываться с 70-х годов прошлого века, но они не вошли в те годы в клиническую практику из-за низкой эффективности и высокой токсичности, приводящей к тяжелым побочным реакциям. В настоящее время эти проблемы практически полностью решены, и индукторы заняли в современной медицине свою достойную нишу.

Выделяют две группы индукторов интерферона:

  • природного происхождения (производимые из дрожжевых продуктов и бактериофагов);
  • синтетические (препараты акридонуксусной кислоты и флуоренонов).

Важно: за пределами России и других государств СНГ индукторы ИТФ не применяются ввиду отсутствия доказательств их клинического действия.

В настоящее время разработано более 10-ти препаратов, обладающих низкими антигенными свойствами, что существенно расширило возможности их применения.

Наиболее значимыми индукторами интерферонов считаются:

  • Амиксин – самое первое лекарственное средство этой группы. Выпускается в таблетированной форме, обладает продолжительным действием. Проникает в ткани мозга, кишечника и печени, что способствует применению его при разных заболеваниях.
  • Неовир – обладает способностью активации естественных киллеров. Выпускается в ампулах для уколов. Применяется при вирусных гепатитах, гриппе, опухолях.
  • Циклоферон – усиливает выделение всех видов интерферонов организма. Выпускается в ампулах и в виде растворимого порошка для инъекций.
    Назначается при вирусных формах воспалений печени, цитомегаловирусе, клещевом энцефалите, герпетических сыпях. Для этого препарата разработаны лекарственные схемы применения, проверенные в клиниках.
  • Полудан (полиаденур) – нашел основное применение в офтальмологии. Назначается при герпетических заболеваниях глаз.
  • Полигуацил – обладает хорошими способностями проникновения в паренхиматозные ткани, также применяется при бешенстве.
  • Кагоцел – воздействует преимущественно на кровь, селезенку, печень, почки и органы, содержащие лимфоидную ткань. Эта особенность позволяет применять его при локальных вирусных поражениях.
  • Рогасин – современная форма индукторов интерферона, эффективен в отношении вирусных гепатитов и новообразований.

Лотин Александр, врач-рентгенолог, нарколог

Интерферон обладает иммуномодулирующим, противовирусным, противоопухолевым и антипролиферативным эффектом. Применять его можно с самого рождения. Назначают Интерферон для лечения и профилактики ОРВИ. Выпускается он несколькими российскими компаниями, например, Биомед Красногорск, Микроген НПО.

Лекарственная форма

Интерферон выпускается в виде лиофилизата для изготовления раствора для ингалиционного и интраназального введения в ампулах по 5 или 10 штук в упаковке. Перед применением содержимое ампул следует развести в воде. Также в продаже уже есть готовый раствор Интерферона, который выпускается в пластиковом флаконе с капельницей.

Описание и состав

Если препарат выпускается в ампулах, то он представляет собой белую или от светло-желтой до розовой пористую аморфную массу или порошок, который отличается гигроскопичностью.

Готовый раствор Интерферона во флаконе производства Биомед Красногорск представляют собой белую прозрачную жидкость.

В качестве действующего вещества они содержат интерферон альфа минимум 1000 МЕ. Медикамент представляет собой группу белков (интерфероны альфа), которые образуются лейкоцитами здоровых добровольцев под воздействием вируса-индуктора интерферона и очищаются микро и ультрафильтрационным способом. Лекарственное средство не содержит консерванты и антибиотики, антитела к ВИЧ 1 и 2, вирусу гепатита С, поверхностные антигены вирусов гепатита В.

Фармакологическая группа

Действующее вещество стимулирует цитотоксическую активность Т-киллеров и NK-клеток, фагоцитарную активность макрофагов. Он индицирует в тканях устойчивость к вирусным инфекциям и модулирует ответную реакцию иммунитета, в результате наблюдается нейтрализация вирусов и уничтожение зараженных ими клеток. Он быстро абсорбируется через слизистые и выводится из организма естественным путем.

Показания к применению

для взрослых

Интерферон применяют с целью лечения и профилактики респираторных вирусных заболеваний, в том числе и гриппа.

для детей

По показаниям детям препарат можно назначать с рождения.

В период вынашивания плода и кормления грудью Интерферон можно применять по показаниям, когда польза для матери превышает опасность для ребенка.

Противопоказания

Препарат нельзя применять при индивидуальной непереносимости его состава.

Применения и дозы

для взрослых

Ампулу с лекарственным средством вскрывают прямо перед использованием. К ее содержимому добавляют дистиллированную воду до метки. Если ее нет, то можно использовать обычную охлажденную кипяченую воду. Готовый раствор представляет собой прозрачную или чуть опалесцирующую жидкость, цвет который может варьировать от бледно-желтого до розового. Хранить его допускается при температуре максимум 10 градусов не более суток.

Применять его можно интраназально или в виде ингаляций.

Для профилактики препарат закапывают по 5 капель в каждую ноздрю 2 раза в день, с интервалом минимум 6 часов на протяжении всего периода пока существует угроза заражения.

С целью лечения медикамент нужно начать применять при первых симптомах заболевания по 5 капель в каждую ноздрю через каждые 1-2 часа минимум 5 раз в день.

Для проведения ингаляций можно использовать ингаляторы любого типа. Для этого содержимое 3-х ампул следует растворить в 10 мл подогретой до 37 градусов воды. Ингаляцию проводят через рот и нос утром и вечером на протяжении 2-3 суток.

Если препарат применяется во флаконе в виде капель, то их разводить не нужно. Применяется он в таких же дозировках.

для детей

Детям с самого рождения препарат можно вводить интраназально, а с 3-х лет можно делать ингаляции. Дозировки Интерферона у детей такие же, как у взрослых.

для беременных и в период лактации

Во время беременности и кормления грудью Интерферон применяется в обычном режиме.

Побочные действия

Интерферон может стать причиной следующих негативных реакций:

  • вялость;
  • сухость во рту, отсутствие аппетита, тошнота, усиление перистальтики, изжога;
  • лихорадка и озноб;
  • миалгия и артралгия;
  • головные боли, нервозность, сонливость, вертиго, депрессия, расстройство сна, зрение, сознания;
  • кожные аллергические реакции, такие как зуд и высыпания;
  • потливость;
  • ишемическая ретинопатия;
  • гепатит, абдоминальные боли, вздутие живота, извращение вкуса, похудение, жидкий стул, запоры, нарушение функции печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Интерферон блокирует окислительный метаболизм в печени, что может спровоцировать нарушение биотрансформации медикаментов, которые метаболизируется этим путем.

При параллельном назначении Интерферона:

  • с ингибиторами АПФ может наблюдаться синергизм в отношении гематотоксического эффекта;
  • с зидовудином возможен синергизм в отношении миелотоксического эффекта;
  • с может наблюдаться повышение активности энзимов печени;
  • с теофиллином возможно уменьшения его клиренса.

Особые указания

Раствор препарата готовят прямо перед использованием. Если наблюдаются признаки гриппа, следует выпить . Во время терапии нужно периодические контролировать картину крови и печени.

Передозировка

Не зарегистрированы случаи передозировки интерфероном.

Условия хранения

Хранить Интерферон следует при температуре 2-8 градусов. Срок его годности составляет 2 года, по истечению которого препарат подлежит утилизации. Несмотря на то, что Интерферон можно приобрести в аптеке без рецепта его не следует принимать без консультации с лечащим врачом.

Аналоги

Кроме него, в продаже имеется ряд полных и частичных аналогов медикамента:

  1. . Он представляет собой полный аналог Интерферона. Препарат выпускается в виде дозированного спрея для интраназального введения. Его прописывают для профилактики и терапии острых респираторных вирусных инфекций, в том числе и гриппа. Его можно применять с самого рождения, также препарат разрешен для лечения беременных и кормящих пациенток. нельзя назначать больным с гиперчувствительностью к составу медикамента или страдающим тяжелыми формами аллергии.
  2. Лайт. Выпускается в виде дозированного спрея, который кроме интерферона содержит . Препарат можно применять у детей старше 14 лет. Он противопоказан при индивидуальной непереносимости состава лекарства, с осторожностью его нужно использовать при назальных кровотечениях.

Применять вместо Интерферона аналог допустимо только с разрешения врача, так как у каждого медикамента имеются свои особенности.

Цена

Стоимость Интерферона составляет в среднем 872 рубля. Цены колеблются от 78 до 5000 рублей.

  • 5мл N1 ФЛАК/КАП 1 доза - ампулы (10) - пачки картонные. 1 доза - ампулы (10) - пачки картонные. 2 мл - ампулы (5) - пачки картонные. 2 мл - ампулы (10) - пачки картонные. 2 мл - флаконы (1) - пачки картонные. 2 мл - флаконы (5) - пачки картонные. 2 мл - флаконы (10) - пачки картонные 2 мл - ампулы (5) - пачки картонные. 2 мл - ампулы (10) - пачки картонные. 2 мл - флаконы (1) - пачки картонные. 2 мл - флаконы (5) - пачки картонные. 2 мл - флаконы (10) - пачки картонные. 4 дозы - ампулы (10) - пачки картонные. Раствор для п/к введения 0.5 мл - шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные (5) (в комплекте с салфетками спиртовыми № 5) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Лиофилизат для приготовления назального раствора Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введе Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или желтоватого оттенка. Раствор от бесцветного до светло-розового цвета.1

Фармакологическое действие

Рекомбинантный интерферон бета-1b выделяют из клеток Escherichia coli, в геном которых внедрен ген человеческого интерферона бета, кодирующий аминокислоту серинв 17-й позиции. Интерферон бета-1b представляет собой негликозилированный белок молекулярной массы 18500 дальтон, состоящий из 165 аминокислот. Фармакодинамика Интерфероны по своей структуре являются белками и принадлежат к семейству цитокинов. Молекулярная масса интерферонов находится в диапазоне от 15000 до 21000 дальтон. Выделяют три основных класса интерферонов: альфа, бета и гамма. Интерфероны альфа, бета и гамма имеют схожий механизм действия, однако различные биологические эффекты. Активность интерферонов видоспецифична, и, следовательно, изучить их эффекты возможно только на культурах клеток человека или in vivo на человеке. Интерферон бета-1b обладает противовирусной и иммуномодулирующей активностями. Механизм действия интерферона бета-1b при рассеянном склерозе до конца не установлен. Однако известно, что биологический эффект интерферона бета-1b опосредуется его взаимодействием со специфическими рецепторами, которые обнаружены на поверхности клеток человека. Связывание интерферона бета-1b с этими рецепторами индуцирует экспрессию ряда веществ, которые рассматриваются в качестве медиаторов биологических эффектов интерферона бета-1b. Содержание некоторых из этих веществ определяли в сыворотке и фракциях клеток крови больных, получавших интерферон бета-1b. Интерферон бета-1b снижает связывающую способность рецептора интерферона гамма и повышает его интернализацию и деградацию. Кроме того, интерферон бета-1b повышает супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови. Не проводилось целенаправленных исследований с целью определения воздействия интерферона бета-1b на функцию сердечно-сосудистой системы, дыхательной и эндокринной систем. Результаты клинических исследований Ремиттирующий рассеянный склероз: В рамках контролируемого клинического исследования пациентов с ремиттирующей формой рассеянного склероза, способных к самостоятельной ходьбе (EDSS от 0 до 5.5), получавших препарат интерферона бета-1b, получены данные, о том, что препарат снижает частоту обострений на 30%, уменьшает тяжесть обострений и число госпитализаций по причине основного заболевания. В дальнейшем были показаны увеличение интервала между обострениями и тенденция к замедлению прогрессирования ремиттирующего рассеянного склероза. Вторично-прогрессирующий рассеянный склероз: Было проведено два контролируемых клинических исследования, включивших 1657 пациентов с вторично прогрессирующей формой рассеянного склероза. В исследованиях приняли участие пациенты с исходным значением EDSS от 3 до 6.5 баллов, т.е. пациенты были способны самостоятельно ходить. При оценке главной конечной точки исследования "время до подтвержденной прогрессии", т.е. способности замедлять прогрессирование заболевания в исследованиях, были получены противоречивые данные. Одно из двух исследований показало статистически значимое замедление скорости прогрессирования инвалидизации (отношение рисков = 0.69 при 95% доверительном интервале (0.55, 0.86), р=0.0010, снижение рисков составило 31% в группе терапии интерфероном бега-1b) и увеличение времени до момента утраты возможности передвигаться самостоятельно, т.е. использования инвалидного кресла или EDSS 7.0 (отношение рисков = 0.61 при 95% доверительном интервале (0.44, 0.85), р=0.0036, снижение рисков составило 39% в группе терапии интерфероном бета-1b) среди пациентов, принимавших интерферон бета-1b. Терапевтический эффект препарата сохранялся и в последующем периоде наблюдения вне зависимости от частоты обострений. Во втором исследовании препарата интерферона бета-1b у пациентов с вторично прогрессирующей формой рассеянного склероза не показано замедления скорости прогрессирования. Однако, пациенты, включенные в это исследование, имели меньшую активность заболевания, нежели пациенты в других исследованиях при вторичнопрогрессирующем течении рассеянного склероза. При проведении ретроспективного мета-анализа данных обоих исследований показан статистически значимый эффект (р=0.0076, при сравнении групп пациентов, получавших интерферон бета-1b 8 млн. ME, и группы плацебо). Ретроспективный анализ по субгруппам показал, что влияние иа скорость прогрессирования более выражено в группе пациентов с высокой активностью заболевания до начала терапии (отношение рисков = 0.72 при 95% доверительном интервале (0.59, 0.88), р=0.0011, снижение рисков составило 28% в группе пациентов с обострениями или быстрой прогрессией EDSS, получавших интерферон бета-1b, в сравнении с группой плацебо). По результатам проведенного анализа можно заключить, что анализ частоты рецидивов и быстрой прогрессии EDSS (EDSS>1 балла или >0.5 при базовой EDSS?6 баллов за предшествующие терапии 2 года) может способствовать выявлению пациентов с активным течением заболевания. В данных исследованиях было также показано снижение частоты обострений (30%). Не было показано, что интерферон бета-1b оказывает влияние на продолжительность обострений. Клинически-изолированный синдром: Одно контролируемое клиническое исследование интерферона бета-1b провели у пациентов с клинически изолированным синдромом (КИС). КИС предполагает наличие единственного клинического эпизода демиелинизации и/или, по крайней мере, двух клинически не проявляющих себя очагов на Т2-взвешенных изображениях МРТ, которых недостаточно для постановки диагноза клинически достоверного PC. Установлено, что КИС с большой вероятностью в дальнейшем приводит к развитию рассеянного склероза. В исследование включались пациенты с одним клиническим очагом или двумя и более очагами на МРТ, при условии, что все альтернативные заболевания, которые могли бы служить наиболее вероятной причиной имеющихся симптомов, кроме рассеянного склероза, были исключены. Это исследование состояло из 2 фаз, плацебо-контролируемой фазы и фазы последующего наблюдения. Плацебо-контролируемая фаза имела продолжительность 2 года или до момента перехода пациента в клинически достоверный рассеянный склероз (КДРС). После завершения плацебо-контролируемой фазы пациент переводился в фазу последующего наблюдения на фоне терапии интерфероном бета-1b. С целью оценки раннего и отсроченного эффекта назначения интерферона бета-1b сравнивались группы пациентов, первоначально рандомизированных на интерферон бета-1b (группа немедленного лечения) и плацебо (группа отсроченного лечения). В ходе исследования пациенты и исследователи оставались заслеплены относительно распределения пациентов в группы терапии. В плацебо-контролируемой фазе исследования интерферон бета-1b статистически достоверно предотвращал переход КИС в КДРС. В группе пациентов, получавших интерферон бета-1b, показана задержка трансформации в достоверный рассеянный склероз по критериям Мак-Дональда (см. таблицу 1). Анализ подгрупп в зависимости от исходных факторов продемонстрировал эффективность интерферона бета-1b в отношении предотвращения трансформации в КДРС во всех подгруппах. Риск трансформации в КДРС в течение 2 лет был выше в группе пациентов с монофокальным КИС с 9 и более очагами на Т2-взвешенных изображениях или с наличием очагов, накапливающих контраст, по данным МРТ в начале исследования. Эффективность интерферона бета-1b в группе пациентов с мультифокальными клиническими проявлениями не зависела от исходных показателей МРТ, что свидетельствует о высоком риске трансформации КИС в КДРС у пациентов данной группы. В настоящее время нет общепринятого определения высокого риска, однако к группе высокого риска развития КДРС можно отнести пациентов с моноочаговым КИС (клиническим проявлением 1 очага в ЦНС) и по крайней мере 9 очагами на МРТ в Т2-режиме и/или накапливающим контрастное вещество. Пациенты с многоочаговым КИС (клиническими проявлениями >1 очага в ЦНС) относятся к группе высокого риска развития КДРС независимо от количества очагов на МРТ. В любом случае, решение о назначении интерферона бета-1b должно быть принято, исходя из заключения о высоком риске развития КДРС у пациента. Терапия с интерфероном бета-1b хорошо переносилась пациентами, на что указывает низкий процент выбывших пациентов (93% завершили исследование). Для улучшения переносимости проводилось титрование дозы интерферона бета-1b, применялись НПВП в начале терапии. Кроме того, применялся автоинжектор у большинства пациентов на протяжении всего исследования. В дальнейшем интерферон бета-1b сохранял высокую эффективность по способности предотвращать развитие КДРС после 3 и 5 лет наблюдения (табл.1), несмотря на то, что большинство пациентов, получавших плацебо, начали терапию интерфероном бета-1b через 2 года после начала исследования. Подтвержденная прогрессия EDSS (увеличение EDSS, по крайней мере, на одном визите в сравнении с исходным значением) была ниже в группе немедленного лечения (табл.1, значительный эффект выявлен на 3-м году терапии, но на 5-м эффект отсутствует). У большинства пациентов в обеих группах не было прогрессирования инвалидности за 5-летний период. Не получено убедительных доказательств в пользу влияния на данный исход немедленного назначения интерферона бета-1b. Не показано влияния немедленного лечения интерфероном бета-1 b на качество жизни пациентов. Ремиттирующий, вторично-прогрессирующий рассеянный склероз и клинически-изолированный синдром: Эффективность интерферона бета-1b показана во всех клинических исследованиях по способности уменьшать активность заболевания (острое воспаление в ЦНС и стойкое повреждение ткани), оцененную по показателям МРТ. Соотношение клинической активности рассеянного склероза и активности заболевания по МРТ-показателям в настоящее время до конца не установлено.

Фармакокинетика

Основные свойства, интерферона альфа используют с терапевтической целью. Интерферон* альфа ингибирует репликацию и транскрипцию вирусов и хламидий. Оказывает противовирусное действие, индуцируя в клетках состояние резистентностик вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных’, ими клеток.,Механизм противовирусного,действия заключается в созданииiзащитных механизмов в неинфицированных вирусом клетках., Связываясь со специфическими-рецепторами на поверхности клетки, интерферон альфа,изменяет свойства мембраны клетки, предотвращает адгезию и проникновение вируса внутрь клетки, стимулирует специфические ферменты, воздействует на РНК и ингибирует синтез белков вируса. Подавляет репликацию вирусов в инфицированной клетке. Перечисленные свойства интерферона альфа позволяют ему эффективно участвовать в процессах элиминации возбудителя, предупреждении заражения и возможных осложнений. Благодаря иммуномодулирующей активности Интерферона альфа, происходит нормализация иммунного статуса. Иммуномодулирующее действие обусловлено стимулированием -активности макрофагов (фагоцитарной активности) и естественных киллерных клеток (NK-клетки). Стимулирует процесс презентации антигена макрофагами,иммунокомпетентным клеткам; Естественные киллерные клетки участвуют в иммунном ответе организма на опухолевые клетки. Под воздействием; интерферона альфа организме усиливается активность Т-хелперов,’цитотоксических Т-лимфоцитов; экспресся антигенов МНС I и II типа, а также интенсивность дифференцировки В-лимфоцитов. Активизация лейкоцитов обеспечивает их активное участие в ликвидации первичных патологических очагов и обеспечивает восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А.

Особые условия

Патология иммунной системы Применение цитокинов у больных с моноклональной гаммапатией иногда сопровождалось развитием синдрома системного повышения проницаемости капилляров с шокоподобными симптомами и летальным исходом. Патология ЖКТ В редких случаях на фоне применения препарата интерферона бета-1b наблюдалось развитие панкреатита, в большинстве случаев связанного с наличием гипертриглицеридемии. Поражение нервной системы Больных необходимо информировать о том, что побочным эффектом препарата интерферона бета-1b могут быть депрессия и суицидальные мысли, при появлении которых следует немедленно обратиться к врачу. В двух контролируемых клинических исследованиях с участием 1657 пациентов с вторично-прогрессирующим PC не было выявлено достоверных различий частоты развития депрессии и суицидальных мыслей при применении интерферона бета-1b или плацебо. Тем не менее, следует проявлять осторожность при назначении препарата интерферона бета-1b больным с депрессивными расстройствами и суицидальными мыслями в анамнезе. При возникновении подобных явлений на фоне лечения, следует рассмотреть вопрос о целесообразности отмены препарата интерферона бета-1b. Препарат интерферона бета-1b необходимо применять с осторожностью у больных с судорогами в анамнезе, в т.ч. получающих терапию противоэпилептическими препаратами, особенно если приступы у этих пациентов не контролируются адекватно на фоне терапии gротивоэпилептическим препаратами. Изменения лабораторных показателей Пациентам с дисфункцией щитовидной железы рекомендуется проверять функцию щитовидной железы (гормоны щитовидной железы, тиреотропный гормон) регулярно, а в остальных случаях - по клиническим показаниям. Кроме стандартных лабораторных анализов, назначаемых при ведении пациентов с рассеянным склерозом, перед началом терапии препаратом интерферона бета-1b. а также регулярно в период лечения, рекомендуется проводить развернутый анализ крови, включая определение лейкоцитарной формулы, и числа тромбоцитов и биохимический анализ крови, а также проверять функцию печени (например, активность ACT, AЛT и g-глутамилтраисферазы (g-ГТ)). При ведении пациентов с анемией, тромбоцитопенией, лейкопенией (по отдельности или в комбинации) может потребоваться более тщательный мониторинг развернутого анализа крови, включая определение количества эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов и лейкоцитарной формулы. Нарушении со стороны печени и желчевыводящих путей Клинические исследования показали, что терапия интерфероном бета-1b часто может приводить к бессимптомному повышению активности "печеночных" трансаминаз, которое, в большинстве случаев, выражено незначительно и носит преходящий характер. Как и при лечении другими интерферонами бета тяжелые поражения печени (включая печеночную недостаточность) при применении препарата интерферона бета-1b наблюдаются редко. Наиболее тяжелые случаи отмечались у пациентов, подвергшихся воздействию гепатотоксичных лекарственных препаратов или веществ, а также при некоторых сопутствующих заболеваниях (например, злокачественные новообразования с метастазированием, тяжелые инфекции и сепсис, алкоголизм). При лечении препаратом интерферона бета-1b необходимо осуществлять мониторинг функции печени (включая оценку клинической картины). Повышение активности трансаминаз в сыворотке крови требует тщательного наблюдения и обследования. При значительном повышении активности трансаминаз в сыворотке крови или появлении признаков поражения печени (например, желтухи) следует отменить препарат. При отсутствии клинических признаков поражения печени или после нормализации активности "печеночных" ферментов возможно возобновление терапии препаратом интерферона бета-1b с наблюдением за функцией печени. Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей При назначении препарата пациентам с тяжелой почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность. Заболевания сердечно-сосудистой системы Препарат интерферона бета-1b необходимо применять с осторожностью у больных с заболеваниями сердца, в частности, при ИБС, нарушениях ритма и сердечной недостаточности. Должен проводиться мониторинг функции сердечнососудистой системы, особенно в начале лечения. Отсутствуют свидетельства в пользу прямого кардиотоксического эффекта интерферона бета-1b, однако, связанный с применением интерферона бета-1b гриппоподобный синдром, может стать значимым стрессовым фактором для пациентов с имеющейся значимой патологией сердечно-сосудистой системы. В ходе постмаркетингового наблюдения очень редко наступало ухудшение состояния деятельности сердечно-сосудистой системы у пациентов с имеющейся значимой патологией сердечно-сосудистой системы, которое по времени возникновения было связано с началом лечения интерфероном бета-1b. Имеются редкие сообщения о возникновении кардиомиоиатии на фоне лечения препаратом интерферона бета-1b. При развитии кардиомиопатии. в случае, если предполагается, что это связано с применением препарата, то лечение препаратом интерферона бета-1b следует прекратить. Общие нарушения и нарушения в месте инъекции Могут наблюдаться серьезные аллергические реакции (редкие, но проявляющиеся в острой и тяжелой форме, такие как бронхоспазм, анафилаксия и крапивница). У пациентов, получавших препарат интерферона бета-1b, наблюдались случаи некроза в месте инъекции (см. раздел "Побочное действие"). Некроз может быть обширным и распространяться на мышечные фасции, а также жировую ткань и, как следствие, приводить к образованию рубцов. В некоторых случаях необходимо удаление омертвевших участков или, реже, пересадка кожи. Процесс заживления при этом может занимать до 6 месяцев. При появлении признаков повреждения целостности кожи (например, истечения жидкости из места инъекции) пациенту следует обратиться к врачу прежде, чем он продолжит выполнение инъекций препарата интерферона бета-1b. При появлении множественных очагов некроза лечение препаратом интерферона бета-1b следует прекратить до полного заживления поврежденных участков. При наличии одного очага, если некроз не слишком обширен, применение препарата интерферона бета-1b может быть продолжено, поскольку у некоторых пациентов заживление омертвевшего участка в месте инъекции происходило на фоне применения препарата интерферона бета-1b. С целью снижения риска развития реакции и некроза в месте инъекции, больным следует рекомендовать: - проводить инъекции, строго соблюдая правила асептики; - каждый раз менять место инъекции; - вводить препарат строго п/к. Периодически следует контролировать правильность выполнения самостоятельных инъекций, особенно при появлении местных реакций. Иммуногенность Как и при лечении любыми другими препаратами, содержащими белки, при применении препарата интерферона бета-1b существует возможность образования антител. В ряде контролируемых клинических исследований производился анализ сыворотки крови каждые 3 месяца для выявления образования антител к интерферону бета-1b. В этих исследованиях было показано, что нейтрализующие антитела к интерферону бета-1b развивались у 23-41% пациентов, что подтверждалось как минимум двумя последующими позитивными результатами лабораторных тестов. У 43-55% из этих пациентов в последующих лабораторных исследованиях было выявлено стабильное отсутствие антител к интерферону бета-1b. В исследовании с участием пациентов с клинически изолированным синдромом, позволяющим предположить рассеянный склероз, нейтрализующая активность, которая измерялась каждые 6 месяцев, во время соответствующих визитов отмечалась у 16.5-25.2% пациентов, получавших интерферон бета-1b. Нейтрализующая активность обнаруживалась, по крайней мере, один раз у 30% (75) пациентов, получавших интерферон бета-1b; у 23% (17) из них до того, как исследование завершилось, статус антител вновь стал отрицательным. В ходе двухлетнего периода исследования развитие нейтрализующей активности не связывалось со снижением клинической эффективности (в том, что касалось времени до наступления клинически достоверного рассеянного склероза). Не было доказано, что наличие нейтрализующих антител сколько-нибудь значительно влияет на клинические результаты. С развитием нейтрализующей активности не связывалось появление каких-либо побочных реакций. Решение о продолжении или прекращении терапии должно основываться на показателях клинической активности заболевания, а не на статусе нейтрализующей активности. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Специальные исследования не проводились. Нежелательные явления со стороны ЦНС могут влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. В связи с этим необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении описанных побочных действий следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Состав

  • 1 амп. интерферон альфа 10 тыс.МЕ Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% - 2 мл. 1 амп. интерферон альфа 20 тыс.МЕ Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% - 2 мл. Интерферон альфа, (интерферон лейкоцитарный человеческий) - группа белков,1, синтезируемых лейкоцитами- донорской крови * под воздействием вируса-индуктора интерферона, очищенный микро- и ультрафильтрационным методом. Состав в 1 мл: активный компонент: -Интерферон альфа (интерферон лейкоцитарный человеческий) - 1 тыс. ME; вспомогательные компоненты: -натрия хлорид - 0,09 мг; -натрия дигидрофосфат дигидрат - 0,06 мг; - натрия гидрофосфат додекагидрат - 0,003 мг, - вода для инъекций-до 1 мл. 0.5 мл человеческий рекомбинантный интерферон бета-1b 8 млн. МЕ Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат - 0.408 мг, уксусная кислота ледяная - до pH 4.0, декстран 50-70 тыс. - 15 мг, полисорбат 80 - 0.04 мг, маннитол - 50 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.0555 мг, вода д/и - до 1 мл. интерферон альфа 10 тыс.МЕ интерферон альфа 10 тыс.МЕ

Интерферон показания к применению

  • - клинически изолированный синдром (КИС) (единственный клинический эпизод демиелинизации, позволяющий предположить рассеянный склероз, при условии исключения альтернативных диагнозов) с достаточной выраженностью воспалительного процесса для назначения внутривенных кортикостероидов - для замедления перехода в КДРС у пациентов с высоким риском развития КДРС. Общепринятого определения высокого риска нет. По данным исследования к группе высокого риска развития КДРС относятся пациенты с моноочаговым КИС (клиническими проявлениями 1 очага в ЦНС) и?Т2-очагами на МРТ и/или накапливающим контрастное вещество очагами. Пациенты с многоочаговым КИС (клиническими проявлениями >1 очага в ЦНС) относятся к группе высокого риска развития КДРС независимо от количества очагов на МРТ; - ремиттирующий рассеянный склероз - для уменьшения частоты и тяжести обострений рассеянного склероза у пациентов способных ходить без посторонней помощи, при наличии в анамнезе не менее 2 обострений заболевания за последние 2 года с последующим

Интерферон противопоказания

  • Тяжелые органические заболевания сердца, выраженные нарушения функций печени или почек; эпилепсия и/или нарушение функций ЦНС; хронический гепатит и цирроз печени с симптомами печеночной недостаточности; хронический гепатит у пациентов, получающих или недавно получавших лечение иммунодепрессантами (за исключением лечения ГКС); аутоиммунный гепатит; заболевания щитовидной железы, устойчивые к традиционной терапии; подтвержденная повышенная чувствительность к интерферону альфа.

Интерферон дозировка

  • 1000 МЕ 1000 МЕ/мл 8 млн МЕ/0,5 мл

Интерферон побочные действия

  • Нежелательные реакции часто возникают на начальных этапах лечения, однако, в ходе последующего лечения их частота и интенсивность уменьшаются. Наиболее частыми реакциями являются гриппоподобный симптомокомплекс (лихорадка, озноб, боль в суставах, недомогание, потливость, головная боль или боль в мышцах) и реакции в месте введения, которые во многом обусловлены фармакологическими свойствами интерферона бета-1b. Реакции в месте введения часто встречаются после применения интерферона бета-1b: покраснение, отек, деколорация, воспаление, боль, гиперчувствителыюсть, некроз, нсспсцифичсскис реакции. Для улучшения переносимости рекомендуется начинать терапию интерфероном бета-1b с титрования (см. схему титрования дозы в разделе "Режим дозирования"), гриппоподобный синдром так же может быть скорректирован назначением НПВП. Распространённость реакций в месте введения может быть снижена при применении автоинжектора. Ниже представлены перечни нежелательных явлений, выявленных в рамках клинических исследований (таблица 3. нежелательные явления и отклонения лабораторных показателей), и по данным пострегистрационного применения интерферона бега-1b (табл. 4, частоты рассчитаны исходя из объединенных данных клинических исследований (очень часто (>10%), часто (1%), нечасто (0.1%), редко (0.01%) и очень редко (

Лекарственное взаимодействие

Специальные исследования взаимодействия интерферона бета-1b с другими препаратами не проводились. Эффект применения интерферона бета-1b в дозе 8 млн. ME через день на метаболизм лекарственных средств у больных рассеянным склерозом неизвестен. На фоне применения интерферона бета-1b ГКС и АКТГ, назначаемые на срок до 28 дней при лечении обострений, переносятся хорошо. Применение интерферона бета-1b одновременно с другими иммуномодуляторами (кроме ГКС или АКТГ) не изучалось. Иптсрфероны снижают активность микросомальиых печеночных ферментов системы цитохрома Р450 у человека и животных. Необходимо соблюдать осторожность при назначении интерферона бета-1b в комбинации с препаратами, имеющими узкий терапевтический индекс, клиренс которых в значительной степени зависит от активности этих ферментов (в т.ч. противоэпилептическими средствами, антидепрессантами). Необходимо также соблюдать осторожность при одновременном применении любых препаратов, влияющих на систему кроветворения. Не проводилось исследований на совместимость с противоэпилептическими препаратами.

Передозировка

Интерферон бета-1b в дозах до 176 млн. ME в/в 3 раза в неделю у взрослых больных злокачественными опухолями не вызывал серьезных нежелательных явлений.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена

Интерферон – это иммуномодулирующее, противовирусное, антипролиферативное и противоопухолевое лекарственное средство.

В основе противовирусного механизма действия Интерферона лежит препятствие вирусному инфицированию клеток, изменение свойств клеточной мембраны, торможение или предотвращение адгезии и проникновения вируса внутрь клетки, а также инициализация синтеза нескольких специфических ферментов и нарушение синтеза белков и РНК вируса в клетке. Оказывая модулирующее влияние на синтезирование некоторых онкогенов, которое приводит к ингибированию опухолевого роста и нормализации неопластической трансформации клеток и изменяет цитологический каркас и метаболизм мембраны клетки, предотвращая рост и развитие опухолевых клеток – он оказывает антипролиферативное и противоопухолевое действие. А стимулируя процесс узнавания антигена иммунокомпетентными клетками и модулируя при этом активность лимфоцитов-киллеров, принимающих участие в противовирусном иммунитете, Интерферон оказывает свое иммуномодулирующее действие.

С целью профилактики любых респираторных вирусных инфекций Интерферон назначается в случае возможной угрозы инфицирования (при наличии вирусного заболевания у членов семьи, в коллективе) и его прием продолжается до момента сохранения опасности развития заболевания (особенно у детей).

С лечебной целью это лекарственное средство применяют при проявлении первых симптомов вирусной инфекции – насморке, чихании, легкой заложенности носа, покашливании. Этот препарат является эффективным средством для лечения ОРВИ, которые сопровождаются насморком на любой стадии заболевания, и применяется интраназально в виде ингаляций и/или закапывании носа.

Механизм действия Интерферона

В общем, понятие «интерфероны» в настоящее время объединяют определенное количество белков с похожими свойствами, которые выделяются клетками организма в ответ на внедрение вируса или другого чужеродного агента, интерфероны активируют иммунный ответ, и клетки организма становятся невосприимчивыми по отношению к вирусам. Эти специфические белки были открыты в 1957 году случайно во время опытов сотрудниками Лондонского национального института вирусологи англичанином Айзеком и швейцарцем Линдеманом.

Биологическая и тканевая активность интерферонов проявляется в результате связывания со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности мембран клеток и после этого происходит подавление репликации вируса в уже инфицированной клетке, торможение пролиферации клеток, увеличение фагоцитарной активности макрофагов и усиление специфической токсичности лимфоцитов-киллеров к клеткам-мишеням.

По своей биологической природе интерфероны относят к гормонам тканей, которые характеризуются разносторонне направленным действием: способностью индуцировать невосприимчивость клеток к большому спектру вирусов, тормозить клеточное деление, изменять поверхностные свойства опухолевых клеток и клеточный фенотип, основу активации трансформации, что приводит к уменьшению онкогенности злокачественных клеток. Также интерфероны устанавливают взаимосвязь клеток между собой, а также с лимфокинами, антителами, гормонами, цитокинами и факторами роста.
Использование интерферонов как лекарственных препаратов основывается главным образом на трех общих свойствах этой группы: иммуномодулирующей, антипролиферативной и антивирусной.
Биологическая эффективность Интерферона определили сферу его клинического использования – опасные вирусные инфекции и пролиферативные процессы в онкологии и неврологии: для стабилизации и репарации клеточного генома, предотвращения фенотипных изменений опухолевых клеток и торможения образования высокометастатических клонов и стойких к медикаментам популяций опухолевых клеток. А также для профилактики метастатических процессов и активации естественных киллеров: макрофагов - основных клеток неспецифического противоопухолевого надзора.
Но эффект действия интерферонов зависит от функционального состояния активирующихся систем: наличия рецепторов к интерферону на поверхности клетки (опухолевой и/или иммунной), уровня продуцирования внутриклеточных веществ, которые реализуют индуцированную интерфероном цепочку реакций. А также оптимизация терапевтических схем: продолжительности интерферонотерапии, подбор доз, путь введения, и сочетание с препаратами других групп.

Клинические исследования

Побочные реакции и лечебно-профилактический эффект рекомбинантного и лейкоцитарного α-интерферонов были достоверно изучены, в течение многолетнего опыта клинического использования этих препаратов во время различных заболеваний:
остром и хроническом вирусном гепатите, герпетических заболеваниях глаз, кожи и гениталий, острых вирусно-бактериальных и вирусных менингоэнцефалитах, хронических септических заболеваниях, ОРВИ, парагриппозной и коронавирусной инфекциях, рассеянном склерозе, гемобластозах, раке молочной железы, почек, меланоме, злокачественных новообразованиях яичника и мочевого пузыря, лимфосаркоме и лимфобластном лейкозе.
Доказано, что при тяжелых пролиферативных процессах и вирусных инфекциях необходимо применять интерферон в виде внутривенных инъекций, локальных аппликаций, субдуральних или интраректальных введений.

Препарат предназначен для профилактики и лечения гриппа, а также других респираторных вирусных инфекций - гепатит В и активный гепатит С, герпетическая инфекция, остроконечные кондиломы, рассеянный склероз. Также Интерферон широко применяется в борьбе с различными новообразованиями лимфатической и системы кроветворения: при хроническом миелолейкозе, миеломной болезни, волосатоклеточном лейкозе, тромбоцитозе (первичный и вторичный) и Саркоме Капоши.

В настоящее время широко применяются - Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, Интерферон лейкоцитарный человеческий жидкий, Интерферон человеческий лейкоцитарный в свечах, Интерферон лейкоцитарный человеческий сухой, Интерферона альфа-2 рекомбинантного мазь на гидрогелевой основе.

Альфа Интерферон (Interferon alpha)

Этот препарат группы Интерферона представляет собой сочетание различных подтипов

натурального α-интерферона, произведенного из лейкоцитов крови человека.

Интерферон применяется: парентерально – внутримышечно и подкожно, интраназально, а дозу, длительность применения и частоту введений устанавливают в зависимости от тяжести заболевания, показаний, способа введения и индивидуальной реакции больного. Примерная схема введения при волосатоклеточном лейкозе: начальная доза составляет 3 миллиона МЕ в сутки с длительностью курса лечения от 16 до 24 недель с последующим переходом на поддерживающее лечение в дозе 3 миллиона МЕ три раза в неделю. При лечении хронического активного гепатита В: начальная доза - 4,5 миллиона МЕ три раза в неделю на протяжении шести месяцев, при хроническом гепатите С: начальная доза составляет 6 миллионов МЕ три раза в неделю на протяжении трех месяцев с переходом на поддерживающую дозу три миллиона МЕ три раза в неделю длительностью три месяца. При первичном и вторичном тромбоцитозе, в переходной фазе хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза, при множественной миеломе назначаются специальные схемы лечения Интерфероном в комбинации с кортикостероидами и цитостатиками разные по длительности и дозировках.

Интерферон капли

Этот препарат представляет собой лиофильно высушенный порошок в ампулах по 1000 МЕ противовирусной активности в каждой соответственно маркировке.

Интраназально Интерферон назначается для лечения и профилактики гриппа и других ОРВИ (парагриппозной, аденовирусной, риносинцитиальной и риновирусной инфекции).

С целью профилактики Интерферон применяется только в случае непосредственной угрозы инфицирования и продолжается до момента сохранения опасности развития заболевания (особенно у детей первого года жизни).

С лечебной целью это лекарственное средство применяют при проявлении первых симптомов начала вирусной инфекции – насморке, легкой заложенности носа, чихании, покашливании, а также нарушении общего самочувствия.

Интерферон назначается местно, путем распыления или закапывания в носовые ходы.

Непосредственно перед применением сухое содержимое ампулы растворяют теплой кипяченой водой или физиологическим раствором до метки на ампуле. Ампулу встряхивают до полного растворения содержимого. Необходимо помнить, что эффективность данного лекарственного средства напрямую зависит от правильности его применения – готовый раствор может использоваться только в течение суток, затем готовиться новый, в связи с иннактивацией лекарственного средства.

Для профилактики вирусных инфекций (возможно применение в раннем детском возрасте) в каждый носовой ход вводится по пять капель (0,25 миллилитров) раствора Интерферона с промежутком не менее шести часов.

С лечебной целью Интерферон назначают по пять капель(0,25 миллилитров раствора) в каждый носовой ход с интервалом один-два часа не менее пяти-шести раз в сутки длительностью три-пять дней.

В современной педиатрии в настоящее время особое внимание уделяется профилактике вирусных заболеваний. И одним из самых эффективных профилактических лекарственных средств в ассортименте современной фармакологии принято считать Интерферон или его аналоги. Именно этот лекарственный препарат нашел свое широкое применение при профилактике острых респираторно-вирусных заболеваний у детей и в их лечении на стадии начальных клинических проявлений: насморке, легкой заложенности носа, чихании, покашливании. К помощи этого фармацевтического препарата можно прибегнуть на любой из стадий инфекционного процесса и эффективность его применения для борьбы с инфекцией, как в начальном этапе ее развития, так и в разгаре одинакова. Но возможность предотвратить развитие инфекционного процесса, если у малыша только насморк можно в виде монотерапии обычным лейкоцитарным интерфероном: по пять капель раствора капать в каждый носовой проход не меньше пяти раз в сутки. Курс лечения составляет три - пять дней. А для наибольшего эффекта за более короткий промежуток времени эффективна ингаляция с интерфероном. Для проведения такой ингаляции необходимо три ампулы интерферона и десять миллилитров воды температурой не более тридцати семи градусов. Ингаляция осуществляется как через нос или через рот ребенка, но не более двух раз в сутки.

Также раствор Интерферона широко применяется и в борьбе с вирусными воспалительными заболеваниями глаз в офтальмологии - раствор интерферона закапывается прямо в глаза после консультации врача-офтальмолога.

У недоношенных, ослабленных детей или у малышей, которые имеют врожденную патологию или перинатальную патологию для лечения вирусных инфекций, используется аналог препарата интерферона - виферон.

Противопоказания к назначению Интерферона

Подтвержденная повышенная индивидуальная чувствительность к интерферону альфа, гиперчувствительность к куриному белку или антибиотикам в анамнезе, тяжелые органические заболевания сердечнососудистой системы, нарушение функций ЦНС и/или эпилепсия, выраженные нарушения функций почек или печени, заболевания щитовидной железы, устойчивые к стандартной терапии. А также цирроз печени при наличии симптомов печеночной недостаточности и/или хронический гепатит у пациентов, недавно получавших или получающих лечение иммунодепрессантами и аутоиммунный гепатит.

С осторожностью назначается Интерферон альфа в сочетании с седативными средствами, снотворными и опиоидными анальгетиками.

Применение Интерферона при лактации и беременности

Назонекс – все о препарате

Вирусы подстерегают человека повсюду в любое время года, поэтому для предотвращения развития ОРВИ или борьбы с ними часто используются противовирусные препараты и, в частности, Интерферон капли в нос.

Но найти лекарство в такой лекарственной форме именно с таким наименованием невозможно.

Это объясняется тем, что под названием Интерферон человеческий лейкоцитарный на аптечных прилавках присутствует порошок или лиофилизат для приготовления раствора, расфасованный в ампулы.

Его можно разводить и закапывать в носовые ходы, а можно сразу же приобрести препараты в форме капель или спрея на основе интерферона.

Что такое Интерферон: показания к применению

Интерфероны – вещества белкового происхождения, вырабатываемые клетками человеческого организма в ответ на проникновение вирусов.

Они препятствуют размножению вирусов, их дальнейшему распространению и способствует активизации синтеза организмом особых клеток, разрушающих вирусные частички.

Существует несколько видов этого вещества, но фармацевтической промышленностью в основном синтезируется альфа интерферон. Он всячески способствует профилактике вирусных заболеваний и ускоряет выздоровление, если заражение все же произошло.

Поэтому медикаменты на его основе широко назначаются при:

  • ОРВИ;
  • гриппе;
  • ринитах вирусного происхождения;
  • герпетическом поражении слизистых или кожи вокруг ноздрей и т.д.

Также они могут применяться для профилактики возникновения осложнений и присоединения бактериальной инфекции при затяжном или тяжелом течении ОРВИ.

Но нужно отметить, что применение лекарств подобного рода практикуется только на просторах постсоветских стран, хотя их эффективность подтверждена исследованиями.

Какое действие оказывает препарат?

Он обладает большим перечнем фармацевтических действий, включая:

  • противовоспалительное;
  • иммуномодулирующее;
  • иммуностимулирующее;
  • противоопухолевое;
  • бактериостатическое.


Но все же главным его положительным свойством является произведение противовирусного эффекта. Наиболее целесообразно использовать интерферон в нос в профилактических целях в разгар эпидемий или на начальных этапах развития болезни.
Источник: сайт Сегодня на фармацевтическом рынке представлено множество препаратов на основе интерферона в следующих формах:

  • порошок для приготовления раствора для местного использования (категорически запрещен для парентерального, то есть внутривенного, внутримышечного и т.п., введения);
  • назальные капли и спрей;
  • мазь;
  • свечи.


Однозначно сказать, какая форма выпуска лучше, нельзя, так как каждая из них имеет свои особенности и преимущества. Тем не менее чаще всего при простудных заболеваниях

Противопоказания и побочные эффекты

Медикамент абсолютно безопасен, поскольку является естественным для человеческого организма соединением, продуцируемым при различных вирусных инфекциях. Поэтому он может применяться практически без ограничений, чем обусловлен его безрецептурный отпуск из аптек.

Но при ряде патологий его использование разрешено исключительно по назначению врача. Это:

  • тяжелые заболевания сердечно-сосудистой и нервной системы;
  • нарушения работы печени и почек;
  • аллергия в острой форме;
  • патологии щитовидной железы;
  • повышенная чувствительность к компонентам.

Внимание

Иногда на фоне использования медикамента у больных наблюдается повышение температуры тела и озноб. Но подобная реакция организма является нормальной, поскольку таким образом проявляется усиление борьбы с патогенными микроорганизмами.

В редких случаях у пациентов возникают побочные эффекты, выражающиеся в виде:

  • аллергической реакции, в частности, появления сыпи на коже, зуда и пр.;
  • кратковременных нарушений в работе сердца, в том числе, аритмия и снижение давления;
  • головокружения, головных и мышечных болей;
  • судорог;
  • диспепсических явлений (тошноты, рвоты, запора, диареи);
  • нарушений сна.

Тем не менее при местном использовании риск возникновения побочных эффектов крайне низок, поскольку действующее вещество не всасывается в кровь.

Чаще подобное становится следствием передозировки, но в любом случае, если в ответ на его введение наблюдаются подобные реакции, следует как можно скорее обратиться к доктору.

Интерферон: инструкция по применению капель в нос

Интерферон порошок для приготовления капель для носа непосредственно перед использованием необходимо растворить водой для инъекций или обычной кипяченой (но не горячей), чтобы получить 2 мл раствора.

Для удобства и точности дозирования на каждой ампуле есть специальная отметка, до которой нужно добавлять растворитель.

Готовый раствор прозрачный или имеет незначительный желтоватый оттенок. Доза и кратность приема зависит от причины его использования и возраста пациента.

Способ применения готовых препаратов описан в аннотации к каждому из них, так как каждый из них содержат действующие вещества в разных концентрациях.


Но в любом случае до введения средства рекомендуется очистить носовые ходы от слизи и корок путем промывания носа любым солевым раствором, например, Хюмером, Аквамарисом, Маримером, Физиомером и т.д.

При его применении чтобы избежать пересушивания слизистой оболочки.

Название капель в нос с интерфероном

В форме порошка для приготовления раствора или уже готового раствора можно приобрести:

  1. Роферон-А;
  2. Лафферон альфа;
  3. Липоферон;
  4. Интрон А и т.д.


Также выпускаются лекарства в форме капель и спрея. Интерферон в каплях представлен под торговыми названиями:

  1. Назоферон (100 000 МЕ);
  2. Гриппферон (100 000 МЕ);
  3. Лаферон Назальный (200 000 МЕ).

Существует препарат Ингарон, но в его состав входит не альфа, а гамма-интерферон, к которому различные вирусные частицы не способны вырабатывать устойчивость, благодаря чему он эффективен на любых стадиях болезни.

Но поскольку препарат не проходил клинические исследования на детях, он разрешен к применению только для лечения детей старше 7 лет и взрослых, за исключением беременных женщин.

Для детей старше 1 года и взрослых удобнее применять назальный спрей. В такой форме можно приобрести:

  • Назоферон (100 000 МЕ);
  • Генферон лайт (50 000 МЕ);
  • Гриппферон (100 000 МЕ).

Все вышеперечисленные препараты получают химическим, а точнее биотехнологическим путем, то есть в их состав входят рекомбинантный интерферон.

В то время как в ампулах с порошком содержится человеческий лейкоцитарный интерферон, выделенный из крови доноров.

Поэтому аллергические реакции чаще наблюдаются при введении последнего, так как полностью очистить вещество от посторонних примесей, в частности, белков крайне сложно.

Интерферон капли в нос для детей: как применять

Как капать детям зависит от преследуемых целей, возраста больного и вида выбранного лекарства. Приготовленный дома из лиофилизата раствор применяют следующим образом:

  1. В профилактических целях Интерферон в нос детям вводят по 5 капель дважды в день с перерывом не менее 6 часов. Длительность терапии определяется тяжестью эпидемиологической обстановки.
  2. Для лечения детям вводят по 5 капель раствора каждые 2 часа на протяжении 3-х дней.

При выборе уже готовых лекарственных средств необходимо руководствоваться аннотацией к нему и вводить ребенку строго определенное его количество, чтобы исключить возможность развития побочных эффектов.

Ведь каждый из препаратов содержит разное количество действующего вещества, поэтому игнорирование инструкции может привести к развитию нежелательных последствий.


Тем не менее применять их особенно длительно или чаще двух раз в год нежелательно, поскольку это чревато угнетением синтеза клетками собственных интерферонов и, следовательно, снижением естественной защиты.

Для грудничков

Малышам первого года средства на основе интерферона Приготовленный дома раствор можно закапывать непосредственно в носовые ходы или использовать ватные тампоны, смоченные 2–3 каплями лекарства.

Применять спреи для лечения детей до 1 года запрещено во избежание развития осложнений. Капли же допускаются к использованию в строгом соответствии с инструкцией к ним.

Интерферон при беременности

Интерферон для носа можно безбоязненно использовать во время беременности. Независимо от того, 1 триместр или 3-й, дозировка лекарственного средства остается неизменной и соответствует введению 5 капель каждые 2 часа в лечебных целях и дважды в день в профилактических целях.


Тем не менее перед его использованием рекомендуется проконсультироваться у врача о целесообразности применения препарата и необходимости приема дополнительных средств.

Условия хранения

Препараты хранят согласно рекомендациям производителя. Но поскольку большинство их них разрушается под действием высоких температур, обычно их рекомендуется хранить на дверце холодильника.
Если капли в нос с интерфероном готовились дома из порошка, Его можно использовать только в течение суток, поэтому для продолжения лечения каждый день вскрывают новую ампулу лекарства.

Аналоги

Существует множество противовирусных средств. В форме назальных средств выпускаются:

  • ИРС-19;
  • Эуфорбиум композитум и др.

В форме средств для перорального приема производятся:

  • Эргоферон;
  • Арбидол;
  • Анаферон;
  • Изопринозин;
  • Оциллококцинум и прочие

Также противовирусные средства выпускаются в форме мазей и свечей:

  • Виферон;
  • Оксолиновая мазь;
  • Гриппферон.