Пенталгин - комбинированный препарат, представляющий собой фармакологический «коктейль» из пяти активных веществ. Оказывает, прежде всего, обезболивающее действие (подсказка от создателей лекарственного средства - корень «алг»), но, благодаря наличию в своем составе нескольких отнюдь не лишних компонентов, имеет еще ряд полезных опций, обладая вместе с тем жаропонижающей, спазмолитической и противовоспалительной активностью. Ниже будет подробнее рассказано о всех «действующих лицах» пенталгина.
Парацетамол - ненаркотическое обезболивающее средство, обладающее также и жаропонижающим действием. Воздействует в первую очередь на центры боли и терморегуляции центральной нервной системы. Напроксен - противовоспалительный препарат нестероидной структуры, обладающий помимо обезболивающего и жаропонижающего еще и противовоспалительным эффектом, подавляя синтез простагландинов (медиаторов воспаления). Кофеин расширяет сосуды сердца, скелетных мышц, почек, стимулирует умственную и физическую активность, рассеивает сонливость, тонизирует сосуды головного мозга. Это вещество включено в состав пенталгина еще по одной причине: оно увеличивает проницаемость кровеносных сосудов, повышая тем самым биодоступность анальгезирующего компонента и, как следствие - его терапевтический эффект.
Дротаверин вызывает расслабление гладких мышц пищеварительного и мочеполового тракта, сердечно-сосудистой и желчевыводящей систем. Фенирамин блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, играющие важную роль в развитии воспалительного процесса. Вещество обладает спазмолитическим и успокаивающим эффектом и усиливает действие обезболивающих компонентов препарата.
Разовая доза пенталгина - 1 таблетка. Препарат принимается 1-3 раза в день, в крайнем случае - 4 раза, но не более того. Длительность лечения зависит от цели, с которой используется пенталгин: если как жаропонижающее, то не более 3-ех дней, если же в качестве обезболивающего - то допускается продлевать лечение до 5-ти дней, после которых продолжать прием препарата можно только с согласия врача.
Пенталгин нежелательно комбинировать с противопростудными средствами, а также с другими препаратами, содержащими парацетамол. Это не такое уж безобидное лекарственное средство, в особенности, при превышении рекомендуемых доз, в чем легко можно убедиться, прочитав о его побочном действии.
Фармакология
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, спазмолитическое, жаропонижающее действие.
Парацетамол - анальгетик-антипиретик, оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, обусловленное блокадой ЦОГ в ЦНС и воздействием на центры боли и терморегуляции.
Напроксен - НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ, регулирующей синтез простагландинов.
Кофеин - психостимулирующее средство, вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта. Оказывает тонизирующее действие на сосуды головного мозга.
Дротаверин - оказывает миотропное спазмолитическое действие, обусловленное ингибированием ФДЭ 4, действует на гладкие мышцы ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов.
Фенирамин - блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов. Оказывает спазмолитическое и легкое седативное действие, уменьшает явления экссудации, а также усиливает анальгезирующее действие парацетамола и напроксена.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Пенталгин ® не предоставлены.Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-зеленого до зеленого цвета, двояковыпуклые, в форме капсулы со скошенными краями, с риской на одной стороне и тиснением "PENTALGIN" - на другой; на срезе таблетка светло-зеленого с цвета с белыми вкраплениями.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) (клуцел EF), лимонной кислоты моногидрат, бутилгидрокситолуол (E321), магния стеарат, тальк, краситель хинолиновый желтый (Е104), индигокармин (E132).
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский), полисорбат 80 (твин 80), титана диоксид, тальк, краситель хинолиновый желтый (Е104), индигокармин (E132).
2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Дозировка
Препарат назначают внутрь по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 таб.
Длительность лечения составляет не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней - в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.
Не следует превышать указанные дозы препарата.
Передозировка
Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия (отсутствие аппетита), боль в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, возбуждение, двигательное беспокойство, спутанность сознания, тахикардия, аритмия, гипертермия (повышение температуры тела), учащенное мочеиспускание, головная боль, тремор или мышечные подергивания; эпилептические припадки, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатонекроз, увеличение протромбинового времени. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке развивается печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, летальный исход; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом; аритмия, панкреатит. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин. Введение ацетилцистеина актуально в течение 8 ч после приема парацетамола. При желудочно-кишечном кровотечении необходимо введение антацидных средств и промывание желудка ледяным 0.9% раствором хлорида натрия; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при эпилептических припадках - в/в введение диазепама; поддержание баланса жидкости и солей.
Взаимодействие
При одновременном приеме препарата Пенталгин ® с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, рифампицином, этанолом увеличивается риск гепатотоксического действия (данных комбинаций следует избегать).
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
При одновременном применении парацетамола с этанолом повышает риск возникновения острого панкреатита.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.
Дифлунизал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что повышает риск развития гепатотоксичности.
Напроксен способен вызывать уменьшение диуретического эффекта фуросемида, усиление эффекта непрямых антикоагулянтов, повышает токсичность сульфаниламидов и метотрексата, снижает выведение лития и повышает его концентрацию в плазме крови.
При совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных средств (производные гидантоина, особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; при одновременном приеме кофеина и циметидина, пероральных контрацептивных средств, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина - снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови).
Одновременное употребление кофеинсодержащих напитков и других средств, стимулирующих ЦНС, может приводить к чрезмерной стимуляции ЦНС.
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
При одновременном применении фенирамина с транквилизаторами, снотворными средствами, ингибиторами МАО, этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.
Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, метгемоглобинемия.
Со стороны ЦНС: возбуждение, тревожность, усиление рефлексов, тремор, головная боль, нарушения сна, головокружение, снижение концентрации внимания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмии, повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, боли в животе, запор, нарушение функции печени.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.
Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, повышение внутриглазного давления у пациентов с закрытоугольной глаукомой.
Прочие: дерматит, тахипноэ (учащение дыхания).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент отмечает любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, он должен сообщить об этом врачу.
Показания
- болевой синдром различного генеза, включая боли в суставах, мышцах, радикулит, альгодисменорея, невралгия, зубная боль, головная боль (в т.ч. обусловленная спазмом сосудов головного мозга);
- болевой синдром, связанный со спазмом гладкой мускулатуры, в т.ч. при хроническом холецистите, желчнокаменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, почечная колика;
- посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в т.ч. сопровождающийся воспалением;
- простудные заболевания, сопровождающиеся лихорадочным синдромом (в качестве симптоматической терапии).
Противопоказания
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
- желудочно-кишечное кровотечение;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
- тяжелая печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
- тяжелые органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда);
- пароксизмальная тахикардия;
- частая желудочковая экстрасистолия;
- тяжелая артериальная гипертензия;
- гиперкалиемия;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, сахарным диабетом, заболеваниями периферических артерий, язвенными поражениями ЖКТ в анамнезе, при почечной и печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести, вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, доброкачественной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), эпилепсии, при склонности к судорожным припадкам, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, у пациентов пожилого возраста. При наличии любого из перечисленных заболеваний и состояний пациент перед применением препарата должен обраться к врачу.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени.Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.Особые указания
Следует избегать одновременного применения препарата Пенталгин ® с другими средствами, содержащими парацетамол и/или НПВС, а также со средствами для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа.
При применении препарата Пенталгин ® более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При необходимости определения 17-кетостероидов Пенталгин ® следует отменить за 48 ч до исследования. Следует учитывать, что напроксен увеличивает время кровотечения.
Влияние кофеина на ЦНС зависит от типа нервной системы и может проявляться как возбуждением, так и торможением высшей нервной деятельности.
В период лечения пациент должен избегать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В отдельных случаях возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения пациент должен соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Пенталгин (Pentalgin)Состав
1 таблетка препарата Пенталгин-IC содержит:Метамизола натрия – 300мг;
Парацетамола – 200мг;
Кофеина – 20мг;
Фенобарбитала – 10мг;
Кодеина фосфата – 9,5мг (в перерасчете на кодеин – 7мг);
Вспомогательные вещества.
1 таблетка препарата Пенталгин-ICN содержит:
Метамизола натрия – 300мг;
Парацетамола – 300мг;
Кофеина – 50мг;
Фенобарбитала – 10мг;
Кодеина фосфата – 8мг;
Вспомогательные вещества.
1 таблетка препарата Пенталгин-ФС содержит:
Метамизола натрия – 300мг;
Парацетамола – 300мг;
Кофеина – 50мг;
Фенобарбитала – 10мг;
Кодеина фосфата – 8мг;
Вспомогательные вещества.
Фармакологическое действие
Пенталгин – комбинированный анальгетический, антипиретический и противовоспалительный препарат. В состав препарата входят 5 активных компонентов, фармакологические свойства которых обуславливают фармакологические свойства препарата Пенталгин:Парацетамол и метамизол натрия – неселективные нестероидные противовоспалительные средства, обладающие выраженным антипиретическим и анальгетическим действием, метамизол натрия также оказывает выраженный противовоспалительный эффект. Механизм действия этих веществ основан на их способности угнетать синтез простагландинов за счет ингибирования фермента циклооксигеназы.
Фенобарбитал – обладает выраженной спазмолитической, миорелаксирующей и седативной активностью, способствует усилению терапевтических эффектов нестероидных противовоспалительных препаратов.
Кодеин – лекарственное средство группы наркотических анальгетиков, снижает возбудимость кашлевого центра, обладает обезболивающим эффектом. В терапевтических дозах не вызывает угнетения дыхательного центра и не влияет на секреторную активность бронхов. При частом применении кодеина, а также приеме больших доз возможно развитие лекарственной зависимости. Способствует усилению действия седативных и нестероидных противовоспалительных лекарственных средств.
Кофеин – стимулирует центральную нервную систему, предупреждает развитие коллапса, усиливает терапевтические эффекты парацетамола и метамизола натрия.
После перорального применения активные компоненты препарата хорошо абсорбируются в желудочно-кишечном тракте.
Метамизол натрия биотрансформируется в стенках кишечника, неизменное вещество в кровяном русле не обнаруживается. Степень связи активного метаболита метамизола с белками плазмы достигает 50-60%. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками в виде фармакологически активных и неактивных метаболитов.
Парацетамол имеет высокую степень связи с белками плазмы. Парацетамол и кофеин метаболизируются в печени, выводятся преимущественно почками в виде метаболитов. Период полувыведения парацетамола составляет от 1 до 4 часов.
Фенобарбитал метаболизируется в печени, является индуктором микросомальных ферментов печени. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, период полувыведения составляет около 3-4 суток.
Кодеин хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, кумулирует в организме, преимущественно накопление кодеина отмечается в жировой ткани, легких, печени и почках. Отмечается гидролиз кодеина под действием тканевых эстераз, после чего происходит конъюгация с глюкуроновой кислотой в печени. Метаболиты кодеина обладают анальгетической активностью. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, некоторая часть выводится с желчью.
Показания к применению
Препарат применяют для терапии пациентов с острым болевым синдромом различной локализации, в том числе:Артралгии, миалгии, невралгии, головная и зубная боль различной этиологии.
Альгодисменорея.
Мигрень и мигренеподобные головные боли.
Кроме того, препарат может применяться в качестве симптоматической терапии у пациентов с гриппом и ОРВИ для снятия повышенной температуры тела, воспалительных явлений и мышечной боли.
Способ применения
Препарат принимают перорально, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая необходимым количеством воды. Следует соблюдать интервал не менее 4 часов между приемами препарата. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет при остром недлительном болевом синдроме обычно назначают по 1 таблетке препарата однократно.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет при длительном болевом синдроме, которым сопровождаются различные заболевания опорно-двигательного аппарата и нервной системы, обычно назначают по 1 таблетке препарата 1-3 раза в сутки. Максимальная длительность курса лечения составляет 5 дней, если лечащий врач не назначил иначе.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет в качестве антипиретического средства обычно назначают по 1 таблетке препарата 1-3 раза в сутки. Максимальная длительность курса лечения составляет 3 дня, если лечащий врач не назначил иначе.
Максимальная суточная доза препарата составляет 4 таблетки.
При длительном применении препарата возможно развитие лекарственной зависимости.
В случае необходимости применения препарата в течение более 7 дней подряд необходимо контролировать функцию печени и морфологический состав крови.
Побочные действия
При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки рта, боли в эпигастральной области, потеря аппетита, нарушения пищеварения, нарушения стула (возможно развитие, как запора, так и диареи). Кроме того, возможно повышение активности печеночных ферментов, которое, как правило, не сопровождается желтухой.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, нарушение режима сна и бодрствования, нарушение координации движений, тревожность, головная боль, раздражительность, тремор конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма, экстрасистолия , анемия , в том числе гемолитическая, сульфгемоглобинемия, метгемоглобинемия.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, повышение внутриглазного давления, шум в ушах.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница , синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, бронхоспазм, отек Квинке.
Другие: нарушение функции печени и/или почек, острая почечная недостаточность, почечная колика, интерстициальный нефрит, повышенная потливость, астения, одышка, снижение уровня сахара в крови. При длительном применении препарата и резком прекращении его приема возможно развитие синдрома отмены.
Следует учитывать, что применение препарата может оказывать влияние на результаты допинг-контроля у спортсменов.
Применение препарата в некоторых случаях усложняет постановку диагноза у пациентов с острой абдоминальной болью.
При развитии побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и обратится к лечащему врачу.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.Тяжелые заболевания печени и/или почек.
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки.
Нарушения функции системы кроветворения, в том числе тромбоцитопения, лейкопения, анемия.
Заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе острый инфаркт миокарда , аритмия, артериальная гипертензия .
Период беременности и лактации, а также детский возраст до 12 лет.
Препарат противопоказан пациентам, которые недавно перенесли черепно-мозговую травму, а также при повышенном внутричерепном давлении различной этиологии.
Препарат не следует назначать пациентам с глаукомой, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и склонностью к бронхоспазму. Кроме того, препарат не назначают при состояниях, которые сопровождаются угнетением дыхания.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим бронхиальной астмой, сахарным диабетом, нарушением функции печени и/или почек и пациентам пожилого возраста.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.
Беременность
Препарат противопоказан к применению в период беременности.При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
При сочетанном применении препарата с противовоспалительными нестероидными лекарственными средствами и аминофеназоном отмечается усиление токсического действия обоих препаратов.При сочетанном применении препарата с кумариновыми антикоагулянтами отмечается усиление их терапевтического эффекта.
Парацетамол снижает эффективность лекарственных средств, интенсивно метаболизирующихся в печени.
При сочетанном применении препарата с рифампицином отмечается снижение терапевтических эффектов парацетамола.
Циметидин при одновременном применении снижает токсичность парацетамола и усиливает его фармакологические эффекты.
При сочетанном применении препарата с пероральными контрацептивами, трициклическими антидепрессантами и аллопуринолом отмечается усиление токсического действия метамизола натрия.
При сочетанном применении индукторы микросомальных ферментов печени снижают эффективность метамизола натрия.
Метамизол натрия при одновременном применении снижает уровень циклоспорина в крови.
Кодеин при сочетанном применении усиливает эффекты препаратов, угнетающих центральную нервную систему.
Отмечается взаимное усиление эффектов при применении ингибиторов моноаминоксидазы, трициклических антидепрессантов и кодеина.
Кофеин при сочетанном применении снижает эффективность препаратов, угнетающих центральную нервную систему, и усиливает фармакологическое действие нестероидных противовоспалительных лекарственных средств.
Фенобарбитал ускоряет биотрансформацию хинидина, доксициклина, эстрогенов и карбамазепина.
При сочетанном применении препарата с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, отмечается усиление действия фенобарбитала.
Вальпроевая кислота и вальпроат натрия при одновременном применении способствуют снижению метаболизма фенобарбитала.
Противопоказано сочетанное применение препарата с этанолом.
Передозировка
При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие тошноты, рвоты, нарушений сердечного ритма, аллергических реакций, чувства слабости, гипотензии, бледности кожных покровов, боли в эпигастральной области и гепатонекроза. При дальнейшем увеличении дозы возможно угнетение дыхательного центра и центральной нервной системы.При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия. При отравлении парацетамолом возможно введение N-ацетилцистеина и пероральный прием метионина.
Форма выпуска
Таблетки Пенталгин-IC по 10 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.Таблетки Пенталгин-ICN по 12 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.
Таблетки Пенталгин-ФС по 10 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке. Внимание!
Описание препарата "Пенталгин " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения. Пенталгин относится к фармакологической группе комбинированных анипидов. Данный препарат обладает анальгетизирующим, противовоспалительным, жаропонижающим и антипиретическим свойствами. В состав Пенталгина входит пять действующих веществ, обеспечивающих его фармакологические свойства. К ним относятся кофеин, парацетамол, кодеин, фенобарбитал и метамизол натрия. Препарат назначается при болевом синдроме, вызванном травматическими повреждениями, спазмами гладкой мускулатуры, перенесенными хирургическими вмешательствами и т.д. Пенталгин оказывает эффект при головных, зубных, суставных и мышечных болях. В качестве симптоматического средства назначается пациентам, страдающим простудными и вирусными заболеваниями, для облегчения лихорадочного состояния.
1. Фармакологическое действие
Комбинированный лекарственный препарат, оказывающее ряд положительных эффектов, благодаря веществам, входящим в его состав:- Парацетамол: снижение повышенной температуры, обезболивающее действие;
- : снижение повышенной температуры, устранение воспаления, обезболивающий эффект;
- Кофеин: сосудорасширяющий эффект, психостимулирующий эффект, повышение тонуса стенки сосудов;
- Дротаверин: устранение мышечного спазма;
- Фенирамин: устранение мышечного спазма, успокоительный эффект.
2. показания к применению
- Боли различного происхождения различной степени тяжести;
- Различные заболевания, сопровождающиеся лихорадочным состоянием.
3. Способ применения
Рекомендованная дозировка Пенталгина - одна таблетка до трех раз в сутки.Максимальная суточная доза Пенталгина - не более 4 таблеток.
Продолжительность лечения - 3 дня (как жаропонижающий препарат) и 5 дней (как обезболивающий препарат).
Особенности применения:
- Применение Пенталгина дольше указанных сроков должно проходить только после консультации с лечащим врачом;
- При длительном применении Пенталгина обязательно проводится мониторинг картины периферической крови;
- Возможно развитие обратного (тормозящего) эффекта Кофеина на деятельность центральной нервной системы;
- Во время лечения возможно искажение результатов лабораторных анализов на содержание глюкозы и мочевой кислоты;
- Исходя из возможности развития ряда побочных эффектов, связанных со снижением скорости реакции и сонливостью, применение Пенталгина лицами, чья деятельность напрямую связана с управлением сложными механизмами или вождением транспортных средств различных категорий, должно проходить с осторожностью, либо с отказом от этих видов деятельности на время лечения препаратом.
4. Побочные действия
- Нарушения сердечно-сосудистой системы (повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления);
- Нарушения пищеварительной системы (некроз печени, боли в области желудка, тошнота, рвота, изъязвления органов, боли в области живота, расстройства стула, нарушения печеночных функций);
- Нарушения нервной системы (повышенное возбуждение, общая слабость, угнетение нервной деятельности, усиление рефлекторной активности, головные боли, нарушения сна, снижение способности к концентрации внимания, дрожание конечностей);
- Нарушения дыхательной системы (угнетение дыхательного центра, учащение дыхания, одышка);
- Различные аллергические реакции ( , кожные высыпания, );
- Нарушения кроветворной системы (снижение количества тромбоцитов, снижение количества лейкоцитов, снижение количества гемоглобина, снижение количества метгемоглобина, повышение количества агранулоцитов);
- Нарушения мочеполовой системы (нарушение почечных функций);
- Нарушение органов чувств (снижение слухового восприятия, повышение внутриглазного давления, ощущение шума в ушах).
5. Противопоказания
- Изъязвления органов пищеварительной системы в фазе обострения;
- Угнетение функции кроветворения костного мозга;
- Индивидуальная непереносимость Пенталгина и его компонентов;
- Проведение аортокоронарного шунтирования;
- Функциональная недостаточность почек, протекающая в тяжелой степени;
- Нарушения сердечного ритма;
- Повышение артериального давления;
- Функциональная недостаточность печени, протекающая в тяжелой степени;
- Повышенное содержание ионов калия;
- Повышенная чувствительность к Пенталгину и его компонентам;
- Возраст пациентов, менее 18 лет;
- Все сроки беременности и период грудного вскармливания;
- Поллипоз носа и носовых пазух;
- Индивидуальная непереносимость противовоспалительных лекарственных средств нестероидного происхождения.
6. При беременности и лактации
Применение Пенталгина категорически противопоказано на любом сроке беременности и в период кормления грудью.7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Пенталгина с:- антидеспрессантными препаратами трициклического ряда, барбитуратами, Рифампиционом, препаратами, содержащими Этиловый спирт в чистом виде или алкогольными напитками, приводит к токсическому действию Пенталгина, направленного на печень;
- препаратами, понижающими способность крови к свертыванию (непрямого действия) и препаратами, снижающими содержание мочевой кислоты в моче, отмечается усиления лечебного действия последних;
- Дифлузиналом наблюдается повышение концентрации некоторых веществ, входящих в состав Пенталгина и развитию соответствующих побочных эффектов;
- Фуросемидом, приводит к снижению лечебного эффекта последнего, связанного с повышением образования и выведения мочи;
- препаратами, содержащими ионы лития, приводит к повышению концентрации последних в плазме крови;
- препаратами, содержащими кофеин или любыми другими лекарственными средствами, оказывающими стимулирующий эффект на нервную систему, отмечается чрезмерная стимуляция деятельности нервной системы;
- Леводопой, приводит к снижению эффективности последнего;
- транквилизаторами, отмечается усиление угнетения нервной системы.
8. Передозировка
- Нарушение сердечно-сосудистой системы (снижение артериального давления, бледность, нарушения сердечного ритма);
- Нарушение пищеварительной системы (тошнота, боли в области желудка, рвота, некроз печени);
- Нарушения нервной системы (общая слабость);
- Нарушения дыхательной системы (угнетение дыхания);
- Различные аллергические реакции ( , отек Квинке).
9. Форма выпуска
Таблетки - 2, 4, 6, 10, 12, 20 или 24 шт.10. Условия хранения
Пенталгин хранится в сухом защищенном от действия света месте.11. Состав
1 таблетка:
- парацетамол - 325 мг;
- - 100 мг;
- кофеин - 50 мг;
- (безводный)
- дротаверина гидрохлорид - 40 мг;
- фенирамина малеат - 10 мг;
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) (клуцел EF), лимонной кислоты моногидрат, бутилгидрокситолуол (E321), магния стеарат, тальк, краситель хинолиновый желтый (Е104), индигокармин (E132).
12. Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Пенталгин опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
«Пенталгин» является спазмолитическим и противовоспалительным препаратом.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, спазмолитическое, анальгезирующее, а также жаропонижающее - вот действия, которые оказывает препарат «Пенталгин». Состав его сочетает в себе активные компоненты, чем и обусловлен столь хороший терапевтический эффект «Пенталгина».
Компоненты, входящие в состав препарата
- Напроксен, относящийся к группе противовоспалительных нестероидных препаратов, который оказывает прямое жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие, связанное с улучшением синтеза простагландинов.
- На гладкие мышцы ЖКТ, мочеполовой системы, а также желчевыводящих путей и сосудов воздействует дротаверин.
- Обладающий жаропонижающим и обезболивающим свойствами парацетамол блокирует в центральной нервной системе ЦОГ и угнетающе воздействует на центры боли и терморегуляции.
- Тонизируя сосуды мозга, кофеин расширяет кровеносные сосуды почек, сердца и скелетных мышц, устраняя состояние сонливости. Так как кофеин является психостимулирующим средством, он, повышая биодоступность анальгетиков ненаркотического плана, а также увеличивая проницаемость гистогематических барьеров, достаточно сильно увеличивает терапевтический эффект.
- Спазмолитическое и седативное действие оказывает фенирамин, усиливающий анальгезирующий эффект таких активных компонентов, как напроксен и парацетамол.
При беременности «Пенталгин» применять не рекомендуется, так как некоторые из активных компонентов, входящих в данный препарат, способны проникать через плаценту.
«Пенталгин»: форма выпуска и состав
Выпускается «Пенталгин» в виде двояковыпуклых зеленых таблеток, покрытых оболочкой из пленки с тиснением на одной из сторон слова PENTALGIN - «Пенталгин».
Состав одной таблетки
Многие интересуются, какой же у препарата «Пенталгин» состав? Плюс данного препарата в том, что «лишних» веществ внутри нет, а все составляющие помогают избавиться от боли. Вот он, состав одной таблетки:
- парацетамола - 325 мг;
- фенирамина малеата - 10 мг;
- кофеина - 50 мг;
- напроксена - 100 мг;
- дротаверина гидрохлорида - 40 мг.
«Пенталгин». Показания к применению
«Пенталгин» с дротаверином, согласно инструкции, применяется при:
- болевом синдроме разного происхождения, включая зубную боль, альгодисменорею, невралгию, радикулит, боли в суставах и мышцах и головную боль;
- простудных заболеваниях, которые сопровождаются лихорадкой;
- болевом синдроме, который вызван спазмом гладкой мускулатуры, который, в свою очередь, возникает при постхолецистэктомическом синдроме, желчнокаменной болезни, почечных коликах, хроническом холецистите;
- посттравматическом и послеоперационном болевом синдроме.
Противопоказания применения «Пенталгина» по инструкции
- Поражения ЖКТ (эрозивно-язвенные) в фазе обострения.
- Тяжелая степень почечной недостаточности.
- Сочетание полипоза околоносовых пазух и носа и бронхиальной астмы на фоне непереносимости нестероидных препаратов (в том числе ацетилсалициловой кислоты).
- Почечная недостаточность (тяжелая степень).
- Период реабилитации после аортокоронарного шунтирования.
- Артериальная гипертензия в тяжелой степени.
- Пароксизмальная тахикардия.
- Угнетение костномозгового кроветворения.
- Желудочковая экстрасистолия (частая).
- Желудочно-кишечное кровотечение.
- Органические болезни сердечно-сосудистой системы в тяжелой форме, инфаркт миокарда в острой форме включительно.
- При возрасте до 18 лет.
- Во время повышенной чувствительности к компонентам препарата «Пенталгин».
- Гиперкалиемия.
Применять «Пенталгин» во время грудного кормления и при беременности не рекомендуется, а также с осторожностью принимать людям пожилого возраста и при наличии:
- заболеваний периферических артерий;
- цереброваскулярных заболеваний;
- печеночной и почечной недостаточности средней и легкой степени тяжести;
- поражений печени алкоголем;
- дефицита глюкозо-6-фасфатдегидрогеназы;
- эпилепсии;
- сахарного диабета;
- вирусного гепатита;
- язвенных поражений ЖКТ в анамнезе;
- склонностей к судорожным припадкам;
- доброкачественной гипербилирубинемии (синдромы Ротора, Дубина-Джонсона и Жильбера включительно).
Способ применения препарата «Пенталгин»
Нельзя принимать больше 4 таблеток "Пенталгина" в день.
- В качестве жаропонижающего средства «Пенталгин» не стоит принимать больше 3 дней. При отсутствии положительного результата необходимо обратиться к врачу, чтобы уточнить диагноз.
- По инструкции, в качестве обезболивающего средства «Пенталгин» следует принимать до 5 дней.
Чтобы применять препарат более длительный срок, необходимо решить это с лечащим врачом. Если «Пенталгин» назначен во время беременности, необходимо делать это в минимальные сроки. Не стоит превышать дозы препарата «Пенталгин». Состав препарата содержит вещества, способные вызвать передозировку, проявляющуюся как:
- кровотечение в ЖКТ;
- возбуждение;
- отсутствие аппетита;
- тахикардия;
- двигательное беспокойство;
- головная боль;
- повышенная активность печеночных трансаминаз;
- учащенное мочеиспускание;
- изменение цвета кожных покровов (бледность);
- изменение протромбинового времени (увеличение);
- мышечные подергивания или тремор;
- спутанность сознания;
- рвота, боль в животе, тошнота;
- гепатонекроз;
- аритмия;
- изменение температуры тела (повышение).
С осторожностью стоит относиться к приему кофеинсодержащих средств и напитков наряду с приемом препарата «Пенталгин». Препарат уже включает в себя кофеин, и повышение дозы может привести к чрезмерной стимуляции нервной системы и излишней нагрузке на сердце.
АБОН БИОФАРМ(Ханчжоу) Ко.,ЛТД Ай Ди Ти Биологика ГмбХ Московский эндокринный завод,ФГУП ТХФЗ ICN Фармстандарт, ООО Фармстандарт-Лексредства ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм,ОАОСтрана происхождения
РоссияГруппа товаров
Обезболивающие препаратыАнальгетик-антипиретик комбинированного состава
Формы выпуска
- 10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 12 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 12 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 12 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 12 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 4 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
Описание лекарственной формы
- Таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с тиснением сокращенного названия препарата "ПЕНТ-Н" на одной стороне. Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, двояковыпуклые, в форме капсулы с плоскими боковыми поверхностями, с риской на одной стороне и надписью "PENTALGIN" - на другой, допускается мраморность. Таблетки от белого до белого с желтым или кремовым оттенком цвета, двояковыпуклые, в форме капсулы с плоскими боковыми поверхностями, с риской на одной стороне и гравировкой "PENTALGIN" - на другой. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-зеленого до зеленого цвета, двояковыпуклые, в форме капсулы со скошенными краями, с риской на одной стороне и тиснением "PENTALGIN" - на другой; на срезе таблетка светло-зеленого с цвета с белыми вкраплениями Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-зеленого до зеленого цвета, двояковыпуклые, в форме капсулы со скошенными краями, с риской на одной стороне и тиснением "PENTALGIN" - на другой; на срезе таблетка светло-зеленого с цвета с белыми вкраплениями.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, спазмолитическое, жаропонижающее действие. Парацетамол - анальгетик-антипиретик, оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, обусловленное блокадой ЦОГ в ЦНС и воздействием на центры боли и терморегуляции. Напроксен - НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ, регулирующей синтез простагландинов. Кофеин - психостимулирующее средство, вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта. Оказывает тонизирующее действие на сосуды головного мозга. Дротаверин - оказывает миотропное спазмолитическое действие, обусловленное ингибированием ФДЭ 4, действует на гладкие мышцы ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов. Фенирамин - блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает спазмолитическое и легкое седативное действие, уменьшает явления экссудации, а также усиливает анальгезирующее действие парацетамола и напроксена.Фармакокинетика
Метамизол натрия В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Связывание активного метаболита с белками составляет 50-60%. Метаболиты выводятся почками и выделяются с грудным молоком. Напроксен Биодоступность составляет 95%. Связывается с белками крови. T1/2 - 12-15 ч. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах - с желчью. Кофеин Хорошо всасывается в кишечнике. T1/2 - 5ч (иногда - до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде. Кодеин Незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в морфин). Выводится почками (5-15% - в неизмененном виде). Фенобарбитал Биодоступность составляет 80%. Связывание с белками плазмы крови - 50%. Хорошо проникает через плацентарный барьер. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в т.ч. 20-25% - в неизмененном виде.Особые условия
Следует избегать одновременного применения препарата Пенталгин® с другими средствами, содержащими парацетамол и/или НПВС, а также со средствами для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа. При применении препарата Пенталгин® более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени. Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови. При необходимости определения 17-кетостероидов Пенталгин® следует отменить за 48 ч до исследования. Следует учитывать, что напроксен увеличивает время кровотечения. Влияние кофеина на ЦНС зависит от типа нервной системы и может проявляться как возбуждением, так и торможением высшей нервной деятельности. В период лечения пациент должен избегать употребления алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В отдельных случаях возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения пациент должен соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Состав
- парацетамол300 мг пропифеназон250 мг кофеин50 мг кодеина фосфат8 мг фенобарбита10мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил), карбоксиметилкрахмал натрия (примоджель), повидон (пласдон К25), целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат (натрия додецилсульфат), стеариновая кислота, тальк. парацетамол325 мг напроксен100 мг кофеин 50 мг дротаверина гидрохлорид 40 мг фенирамина малеат 10 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза (клуцел EF)), лимонной кислоты моногидрат, бутилгидрокситолуол (E321), магния стеарат, тальк, краситель хинолиновый желтый (Е104), индигокармин (E132). Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский), полисорбат 80 (твин 80), титана диоксид, тальк, краситель хинолиновый желтый (Е104), индигокармин (E132). парацетамол325 мг напроксен100 мг кофеин50 мг дротаверина гидрохлорид40 мг фенирамина малеат 10 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза (клуцел EF)), лимонной кислоты моногидрат, бутилгидрокситолуол (E321), магния стеарат, тальк, краситель хинолиновый желтый (Е104), индигокармин (E132). Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский), полисорбат 80 (твин 80), титана диоксид, тальк, краситель хинолиновый желтый (Е104), индигокармин (E132).
Пенталгин показания к применению
- - болевой синдром различного генеза, включая боли в суставах, мышцах, радикулит, альгодисменорея, невралгия, зубная боль, головная боль (в т.ч. обусловленная спазмом сосудов головного мозга); - болевой синдром, связанный со спазмом гладкой мускулатуры, в т.ч. при хроническом холецистите, желчнокаменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, почечная колика; - посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в т.ч. сопровождающийся воспалением; - простудные заболевания, сопровождающиеся лихорадочным синдромом (в качестве симптоматической терапии).
Пенталгин противопоказания
- - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); - желудочно-кишечное кровотечение; - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); - тяжелая печеночная недостаточность; - почечная недостаточность тяжелой степени; - угнетение костномозгового кроветворения; - состояние после проведения аортокоронарного шунтирования; - тяжелые органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда); - пароксизмальная тахикардия; - частая желудочковая экстрасистолия; - тяжелая артериальная гипертензия; - гиперкалиемия; - беременность; - период лактации (грудного вскармливания); - детский и подростковый возраст до 18 лет; - повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями
Пенталгин побочные действия
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, метгемоглобинемия. Со стороны ЦНС: возбуждение, тревожность, усиление рефлексов, тремор, головная боль, нарушения сна, головокружение, снижение концентрации внимания. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмии, повышение АД. Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, боли в животе, запор, нарушение функции печени. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек. Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, повышение внутриглазного давления у пациентов с закрытоугольной глаукомой. Прочие: дерматит, тахипноэ (учащение дыхания). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент отмечает любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, он должен сообщить об этом врачу.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме препарата Пенталгин® с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, рифампицином, этанолом увеличивается риск гепатотоксического действия (данных комбинаций следует избегать). Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола. При одновременном применении парацетамола с этанолом повышает риск возникновения острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола. Дифлунизал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что повышает риск развития гепатотоксичности. Напроксен способен вызывать уменьшение диуретического эффекта фуросемида, усиление эффекта непрямых антикоагулянтов, повышает токсичность сульфаниламидов и метотрексата, снижает выведение лития и повышает его концентрацию в плазме крови.Передозировка
бледность кожных покровов, анорексия (отсутствие аппетита), боль в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, возбуждение, двигательное беспокойство, спутанность сознания, тахикардия, аритмия, гипертермия (повышение температуры тела), учащенное мочеиспускание, головная больУсловия хранения
- хранить в сухом месте
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте