Урсофальк (Ursofalk) (урсодезоксихолевая кислота) − желчная кислота, уменьшающая содержание холестерина в желчи, чем нормализует работу печени. Выпускается средство для новорожденных в виде суспензии.

У 70% малышей в первые дни после рождения проявляются признаки желтухи , так как их печень работает не в полную силу, поэтому не может справиться с продуктом распада трансформируемого органом гемоглобина − билирубина.

Стул, моча меняют свой цвет, кожные покровы и белки глаз становятся желтыми. Если желтуху не лечить, то уже через пару недель билирубин распространиться по всему организму, что в итоге спровоцирует ядерную желтуху и серьезные нарушения функций мозга.

Урсофальк − это европейский препарат, относящийся к группе гепатопротекторов. Лекарство предназначено не только для лечения, но и защиты печени и желчевыводящих путей от различных негативных факторов.

Лекарство эффективно справляется с многочисленными задачами:

1. Активизирует функции печени, за счет ферменты, отвечающие за выведение билирубина, активно вырабатываются.
2. Нормализует отток желчи, предотвращая ее застой.
3. Снижает уровень холестерина в крови, не допускает образования камней в почках и желчном, предотвращает отложение холестериновых бляшек на стенках сосудов. Помогает выводить вредный холестерин вместе с желчью.
4. Укрепляет иммунную систему.
5. Способствует улучшению защитных функций детского неокрепшего организма.
6. Улучшает секрецию поджелудочной и желудка.
7. Не допускает увеличения тканей печени.
8. Блокирует процессы, провоцирующие расширение вен внутри внутренних органов.
9. Пагубно воздействует на опухоли, замедляя их рост.

Лекарство Урсофальк не только помогает вылечить от желтушки новорожденного, но и защищает его неокрепший организм от патогенных микроорганизмов и внутренние органы от воздействия токсинов.

Урсольфак прописывают в таких случаях:

Урсофальк суспензия для новорожденных содержит в своем составе основной компонент − урсодезоксихолевую кислоту.

Она обладает широким спектром действия и оказывает на организм комплексное воздействие:

• защищает клетки печени от негативного воздействия токсических ферментов;
• обладает иммуномодулирующими свойствами за счет стимуляции роста защитных клеток в печени и кишечнике;
• активизирует работу печени, за счет чего билирубин начинает перерабатываться быстро и легко выводится из организма малыша;
• понижает нагрузку на мозг, не допуская превращения желтухи в тяжелую форму.

Среди дополнительных составляющих в составе Урсофалька присутствуют:

• вода;
• глицерол − это вещество, часто использующееся для приготовления детских смесей, так как полностью безопасно, оно помогает растворять все составляющие препарата, гарантируя приятный вкус;
• ксилитол, натуральный заменитель сахара, который обладает желчегонным действием;
• микрокристаллическая целлюлоза, используется в качестве загустителя, не меняя полезные свойства лекарства;
• хлорид натрия помогает сделать консистенцию однородной;
• бензойная кислота является консервантом, позволяющим сохранять полезные свойства суспензии на долгое время (4 года);
• цитрат натрия служит усилителем вкуса;
• пропиленгликоль используется в роле разбавителя, не имеет запаха и вкуса;
• ароматизаторы;
• лимонная кислота используется в качестве подкислителя;
• цикламат натрия является подсластителем, который не усваивается организмом и легко выводится с мочой.

В какой форме выпускается

Сегодня фармацевтическая компания предлагает три формы препарата Урсофальк:

Фармодинамика

Усваивается препарат Урсофальк в тонком кишечнике, всасывание происходит с эффективностью до 80%. Распад активного компонента препарата происходит в печени, небольшая часть в кишечнике.

Выводится активное вещество на протяжении 3-5 суток вместе с каловыми массами. Частично средство накапливается в организме и полностью из него выводится только после прекращения приема.

Фармакокинетика

Урсофальк − это гепатопротектор, содержащий в составе желчную (урсодезоксихолевую) кислоту. Это вещество помогает уменьшить уровень холестерина в желчи в основном за счет дисперсии холестерина и формирования его в жидко-кристаллическую фазу.

Положительно влияет на энтерогепатическую циркуляцию солей желчи, снижая степень реабсорбции в кишечнике токсических соединений. Многочисленные исследования показали, что желчная кислота оказывает направленное гепатопротекторное действие и снижает токсичность солей желчи.

Основное вещество влияет на иммунологические реакции, снижая патологическую агрессию на детский организм, подавляя выработку цитокинов и интерлейкинов.

Активный компонент препарата понижает литогенный индекс желчи, помогая увеличить в ней желчную кислоту. Частично или в полной мере способствует растворению холестерина и камней в желчном. Обладает холеретическими свойствами.

Применение

Урсофальк является рецептурным препаратом, поэтому назначать прием суспензии для новорожденных и взрослых самостоятельно нельзя. Существует стандартная дозировка, но доктор подбирает каждому пациенту в зависимости от его сложности заболевания свою дозу и курс.

Для детей до 18 лет

Прием лекарства не зависит от приема пищи, а вот время приема важно. Большая часть процессов, происходящих в печени, припадает на ночное время, поэтому препарат грудничкам дают 1 раз в день перед сном. Курс подбирается индивидуально.

Детям от года и до 18 лет количество препарата рассчитывается также по массе тела:

• 8-12 кг − 2,5 мл;
• 13-18 кг − 3,75 мл;
• 19-25 кг − 5 мл;
• 26-35 кг − 7,5 мл;
• 36-50 кг − 10 мл;
• 51-65 кг − 12,5 мл;
• 66-80 кг − 15 мл.

Если препарат прописывается для лечения желчекаменной болезни, то регулярно необходимо проходить ультразвуковое исследование и рентген, чтобы отследить эффект от приема лекарства и не допустить развитие кальциноза камней.

В первые несколько месяцев терапии Урсофальком необходимо каждый месяц сдавать анализы, которые помогают выявить повышение активности печеночных энзимов, а в дальнейшем достаточно сдавать анализ 1 раз в квартал.

Для взрослых

Взрослым пациентам дозировка Урсофалька также рассчитывается в соответствии с массой тела:

• с массой тела до 60 кг принимают до 2-х капсул в день;
• с массой до 80 кг до 3-х капсул;
• с массой от 80 и до 100 кг до 4-х капсул в день;
• свыше 100 кг суточная доза составляет 5 капсул.

Принимают всю дозировку однократно пред сном, при этом капсулы не нужно разжевывать, запивая небольшим количеством воды.

Курс лечения в зависимости от недуга может составлять от 6 месяцев и продолжаться до года. Если средство используется в профилактических целях, чтобы предотвратить повторный холелитиаз, то повторный курс начинается после того, как полностью растворятся камни.

Для беременных

Точных данных о том, как Урсофальк влияет на плоды, вынашиваемый женщиной, нет.

Пациенткам, которые принимают препарат для растворения камней в желчном, рекомендуется во время приема дополнительно принимать эффективные негормональные средства контрацепции. Также следует до начала терапии полностью исключить наличие беременности.

Активное вещество Урсофалька в малом количестве попадает в грудное молоко, поэтому во время лактации препарат можно принимать, не беспокоясь о развитии нежелательных проявлений у малыша.

Для пожилых

Пожилым людям дозировка подбирается в соответствии с массой тела и состоянием здоровья. При каждом заболевании устанавливается свой курс и доза:

Схема приема подбирается лечащим врачом. Стандартная схема приема − однократно на ночь, но в некоторых случаях препарата прописывают принимать 2-3 раза в сутки, при этом дозировка к вечеру повышается. Режим питания на время приема не влияет, принимать лекарство можно во время еды, до нее и после.

Противопоказания

Урсофальк суспензия для новорожденных прописывается только под наблюдением педиатра или неонотолога.

Запрещено прописывать лекарство детям, у которых ранее были диагностированы такие патологии:

Передозировка

Если наблюдается диарея, то это первые признаки передозировки препаратом Урсофальк. Передозировка случается в редких случаях, так как поглощение основного компонента снижается при увеличении дозы и большая его часть выводится из организма с каловыми массами.

Если наблюдается диарея, то необходимо снизить дозы, если симптом не исчез, то прием препарата прекращают. Никаких специальных мер в этом случае не требуется, последствия диареи лечатся симптоматически, стараясь сохранить баланс жидкости и электролитов.

Побочные эффекты

Если не соблюдать установленную доктором дозировку и превысить курс приема, то в итоге могут произойти нарушения функции печени, обнаружить которые будет сложно даже опытному специалисту. Если следовать всем рекомендациям, то лекарство хорошо переносится даже грудничками.

В редких случаях могут наблюдаться такие нежелательные проявления:

При первых нежелательных проявлениях стоит обратиться за помощью к педиатру, который снизить дозировку или подберет аналог.

Сочетание с другими средствами

Урсофальк суспензия для новорожденных не назначается одновременно с холестирамином, антацидами и колестиполом. Эти средства связывают желчную кислоту в кишечнике и снижают эффект от применения. Если одно из прописанных лекарств содержит подобное вещество, то препараты принимают с промежутком в 2 часа.

Суспензия может оказывать свое влияние на всасывание циклоспорина из кишечника. В результате такой особенности, после приема циклоспорина необходимо проверить его количество в плазме крови и если потребуется откорректировать дозировку. В некоторых случаях суспензия способна снизить всасывание ципрофлоксацина.

Некоторые исследования показали, что желчная кислота, входящая в состав Урсофалька, снижает уровень пиковой плазменной концентрации у здоровых добровольцев, поэтому следует понаблюдать за результатами одновременного применения суспензии с нифедипином. Возможно, потребуется увеличить дозировку нифедипина.

Эстрогенные гормоны и лекарства, действие которых направлено на снижение концентрации холестерина в крови, могут значительно усилить секрецию холестерина печенью. В результате такой реакции создаются благоприятные условия для образования камней в желчном пузыре, что в итоге считается противоположным эффектом приема урсодезоксихолевой кислоты, принимаемой для их растворения.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат в таблетированной форме и в виде суспензии можно до 4 лет со дня производства. Урсофальк в форме капсул можно хранить до 5 лет. Хранить средство в любой его форме, необходимо в сухом проветриваемом месте, где температура не поднимается выше +25°C. Если нарушить установленные производителем условия хранения, то это в значительной мере снизит терапевтический эффект.

Открытый флакон суспензии храниться не более 4-х месяцев.

Условия отпуска из аптек

Урсофальк суспензия для новорожденных или же капсулы и таблетки продаются в аптеке без рецепта.

Аналоги

Если по каким-то причинам Урсофальк не подходит, то его можно легко заменить одним из аналогов:

Урсофальк суспензия − это эффективное средство для лечения болезней печени у новорожденных и взрослых. Лекарство обладает минимуму противопоказаний и нежелательных проявлений, но прописывать его и подбирать дозировку должен доктор, который в дальнейшем будет следить за терапией и проводить все необходимые исследования.

Оформление статьи: Владимир Великий

Видео о препарате Усофальк

Показания приема Урсофальк:

Регистрационный номер: П N014714/02-030614

Торговое название: УРСОФАЛЬК
Международное непатентованное название: Урсодезоксихолевая кислота .
Лекарственные формы: суспензия для приема внутрь.

СОСТАВ
5 мл суспензии (1 мерный стаканчик) содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.
Вспомогательные вещества: кислота бензойная 7,5 мг, вода очищенная 2875,5 мг, ксилитол 1600 мг, глицерол 500 мг, целлюлоза микрокристаллическая 100 мг, пропиленгликоль 50 мг, натрия цитрат 25 мг, натрия цикламат 25 мг, кислота лимонная безводная 12,5 мг, натрия хлорид 3 мг, ароматизатор лимонный (Givaudan РНL-134488) 1,5 мг.

ОПИСАНИЕ
Однородная суспензия белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Гепатопротекторное средство.

Код АТХ: А05АА02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Растворение холестериновых камней желчного пузыря,
билиарный рефлюкс-гастрит,
первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение)
хронические гепатиты различного генеза
первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз)
неалкогольный стеатогепатит,
алкогольная болезнь печени,
дискинезия желчевыводящих путей

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Рентгенположительные (с высоким содержание кальция) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет, рекомендуется применять Урсофальк в суспензии, так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан в период беременности. Препарат может применяться во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.
Данные о выделение урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней

Масса тела	Мерный стаканчик	Соответствует (мл)
5-7 кг	1/4	1,25
8-12 кг	1/2	2,50
13-18 кг	3/4	3,75
19-25 кг	1	5,00
26-35 кг	1 1/2	7,50
36-50 кг	2	10,00
51-65 кг	2 1/2	12,50
66-80 кг	3	15,00
81-100 кг	4	20,00
Свыше 100 кг	5	25,00

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном.
Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
1 мерный стаканчик Урсофалька ежедневно вечером перед сном.
Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 7 мерных стаканчиков (примерно от 14 мг ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).
Рекомендуется следующий режим применения:

Масса тела (кг)	Мерные стаканчики Урсофальк суспензии внутрь 250 мг / 5 мл
	Первые 3 месяца лечения			Впоследствии
	Утро	Днем	Вечер	Вечер (1 раз в день)
8-11	-	1/4	1/4	1/2
12-15	1/4	1/4	1/4	3/4
16-19	1/2	-	1/2	1
20-23	1/4	1/2	1/2	1 1/4
24-27	1/2	1/2	1/2	1 1/2
28-31	1/4	1/2	1	1 3/4
32-39	1/2	1/2	1	2
40-47	1/2	1	1	2 1/2
48-62	1	1	1	3
63-80	1	1	2	4
81-95	1	2	2	5
96-115	2	2	2	6
Более 115	2	2	3	7

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза - суточная доза 10-15 мг / кг в 2-3 приема. Длительность лечения - 6-12 месяцев и более.

Первичный склерозирующий холангит - суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг /кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет (смотри раздел: «Особые указания»).

Кистозный фиброз (муковисцидоз) - суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 -30 мг /кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Неалкогольный стеатогепатит - средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 -12 месяцев и более.

Алкогольная болезнь печени - средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей - средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации:
Очень частые (≥1/10)
Частые (≥1/100 - <1/10)
Нечастые (≥1/1,000 - <1/100)
Редкие (≥1/1 0,000 - <1/1,000)
Очень редкие (<1/10,000).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
В клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой часто наблюдались неоформленный стул или диарея.
При лечении первичного билиарного цирроза, очень редко наблюдались острые боли в правой верхней части живота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
В очень редких случаях, на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой может произойти кальцинирование желчных камней.
При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза, в очень редких случаях, наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
В очень редких случаях может наблюдаться крапивница.
Если любое из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляется, или Вы заметили другие побочные эффекты не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу .

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема Урсофалька.
Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.
Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Прием препарата Урсофальк должен осуществляться под наблюдением врача.
В течение первых трех месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени: трансаминазы, щелочную фосфатазу и гамма-глютамилтранспептидазу в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении для растворения холестериновых желчных камней:
Для того чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.
Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза:
Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

При применении у пациентов с первичным склерозирующим холангитом:
Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/день) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.
У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.
Один мерный стаканчик (эквивалентно 5 мл) суспензии Урсофальк для приема внутрь 250 мг / 5 мл содержит 0.50 ммоль (11,39 мг) натрия. Пациентам, контролирующим потребление натрия, следует учитывать этот факт.

Состав и форма выпуска препарата

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, белого цвета; содержимое капсул - порошок или гранулы белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 73 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, магния стеарат - 2 мг, титана диоксид - 1.94 мг, желатин - 80.51 мг, натрия лаурилсульфат - 0.2 мг, вода очищенная - 14.55 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Урсодезоксихолевая кислота - желчная кислота. Уменьшает содержание холестерина в желчи преимущественно путем дисперсии холестерина и формирования жидко-кристаллической фазы. Оказывает влияние на энтерогепатическую циркуляцию желчных солей, уменьшая реабсорбцию в кишечнике эндогенных более гидрофобных и потенциально токсичных соединений.

В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота оказывает прямое гепатопротекторное действие и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчи.

Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию HLA-антигенов класса I на гепатоцитах и подавляя продукцию цитокинов и интерлейкинов.

Урсодезоксихолевая кислота снижает литогенный индекс желчи, увеличивая содержание в ней желчных кислот. Способствует частичному или полному растворению холестериновых желчных камней при пероральном применении. Оказывает холеретическое действие.

Показания

Женщинам детородного возраста в период лечения урсодезоксихолевой кислотой рекомендуется использовать негормональные средства контрацепции или контрацептивы с низким содержанием эстрогенов.

Неизвестно, выделяется ли урсодезоксихолевая кислота с грудным молоком.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при циррозе печени в стадии сосудистой и паренхиматозной декомпенсации и/или выраженной активности.

Состав средства

Основное действующее вещество урсодезоксихолевая кислота, которая является желчной кислотой. Она наименее агрессивна из них и присутствует в организме человека как компонент желчи. 250 мг такой кислоты находится в капсуле или 5 мл препарата в суспензии.

Дополнительно в капсулах содержится :

• стереат магния,
• вода,
• кукурузный крохмал,
• диоксид титана,
• кремния,
• желатин,
• лаурилсульфат натрия.

Суспензия содержит :

• ксилитол,
• пропиленгликоль,
• безводную лимонную кислоту,
• глицерол,
• микрокристаллическую целлюлозу,
• хлорид,
• цитрат и цикламат натрия,
• бензойную кислоту,
• ароматизатор со вкусом лимона,
• воду.

Урсофальк для новорожденных назначается в суспензии, так как капсулы могут вызывать рвоту и обильные срыгивания.

5 ключевых свойств препарата

Урсофальк выпускается в форме суспензии, таблеток и капсул, но для новорожденных показана только форма в суспензии

Основной эффект Урсофалька направлен на выведение из организма желчи . Ее застой может приводить к различным неприятностям, среди которых проблемы со стулом, колики.

Урсофальк активизирует :

1. выведение и образование желчи,
2. подавляет синтез холестерина,
3. уменьшает его концентрацию,
4. способствует растворению холестерина в организме,
5. помогает растворять холестериновые камни.

Как Урсофальк помогает малышу?

Когда ребенок рождается, у него меняется обмен веществ. Фетальный гемоглобин заменяется на гемоглобин взрослых, образуя при распаде непрямой билирубин. Такой билирубин – токсичное вещество, которое организм ребенка вывести сам не может до определенного возраста.

В норме это состояние продолжается 2 недели, пока организм не окрепнет. В некоторых случая ему может потребоваться помощь. Для таких целей и применяется Урсофальк для новорожденных и его аналоги.

Урсофальк относится к препаратам гепатопротекторам. Эти препараты уменьшают воздействие токсинов на печень.

Урсофальк новорожденному дают, чтобы печень начала активнее функционировать и вырабатывать достаточное количество ферментов для переработки билирубина.

Этот процесс заключается в превращении непрямого билирубина в прямой, который водится из организма мочой. Это приводит к уменьшению токсинов в организме ребенка и к недопущению развития ядерной желтухи, разрушающей ядра ствола мозга.

Инструкция по применению

В таблице описана подробная инструкция по применению Урсофалька для новорожденных. При наличии неясных моментов рекомендуется обратиться к врачу, что особенно важно, если назначен Урсофальк для ребенка с повышенной чувствительностью к мед. препаратам.

Наименование	УРСОФАЛЬК
Принцип действия	Оказывает желчегонное действие, гипогликемическое, иммуномодулирующее. Уменьшает синтез холестерина и способствует его выведению.
Возрастные ограничения	Применяется для всех возрастов, в том числе и с рождения.
Показания	Холестериновые камни желчного пузыря; билиарный рефлюкс-гастрит; цирроз печени первичный билиарный.
Противопоказания	Желчные камни с высоким содержанием кальция; желчный пузырь, который не функционирует; воспаления желчного пузыря, кишечника, желчных протоков; цирроз печени (стадия декомпенсации); нарушения функции почек, печени, поджелудочной; непереносимость компонентов препарата.
Возможные побочные эффекты	Понос; тошнота; боль в правом подреберье; кальцинирование желчных камней; реакции в виде аллергии; срыгивания у новорожденных.
Цена Урсофалька для новорожденных	Суспензия 250 мл от 1200 руб. Капсулы 250 мг 10 шт. от 200 руб.

Как давать Урсофальк новорожденным?

Назначать Урсофальк для новорожденных от желтушки, других проблем может только врач. Обычно доза назначается из расчета 10 мг на 1 кг веса ребенка. Дается один раз в день перед сном.

Длительность курса будет зависеть от данных клинических анализов и состояния малыша.

Ребенок максимально часто должен находиться на солнце, чтобы ускорить эффект.

При применении следует обязательно следить за состоянием ребенка, так как компоненты препарата могут вызвать аллергические реакции.

Также важно обратить внимание при приеме гепатопротектора на правильность кормления ребенка. грудным молоком или смесью при заболевании органа может подсказать врач-гастроэнтеролог.

Аналоги Урсофалька для детей

Наименование	Форма выпуска	Действующее вещество	Возраст	Способ применения	Побочные эффекты	Цена в рублях
ХОФИТОЛ	Таблетки и раствор	Экстракт артишока полевого	От 6 лет	Детям старше 6 лет назначают по 1-2 таб. 3 раза в сутки до еды. Раствор назначают половину или четверть взрослой дозы	Диарея, аллергические реакции	флаконы 120 мл, 200 мг/мл, 120 мл от 400 руб., таблетки, 60 шт. от 300 руб.
ГАЛСТЕНА	Таблетки, капли оральные	Гомеопатический препарат	Без ограничений по возрасту	Детям до года по 1 капле, 2-4 года 2-4 капли, от 5 до 12 лет 5-7 капель или половина таблетки	Индивидуальные аллергические реакции	Капли 20 мл от 335 руб.
ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ	Капсулы	Холин	От 12 лет	Запивать большим количеством воды, 2 капсулы 3 раза в сутки	Диарея, дискомфорт в желудке, аллергия	100 капсул от 690 руб.
ХЕППЕЛЬ	Таблетки и раствор для инъекций	Комплексный гомеопатический препарат	С рождения	Под язык через час после еды, 1 таб. 3 раза в день. Детям до 3 лет – ¼ таб. Растворить в воде. Раствор для инъекций – 1 ампула в сутки в острых ситуациях, 1-3 ампулы в неделю после	Непереносимость компонентов препарата	Таблетки 50 шт. от 400 руб.
	Раствор для приема внутрь, ампулы	Левокарнитин	С рождения	Внутрь за 30 минут до еды. Дозировка подбирается индивидуально	Гастралгия, диспепсия, миастения, индивидуальная непереносимость	Ампулы 0,1/мл 5 мл 10 шт. от 500 руб.

Для новорожденных от желтушки назначают Урсофальк, в том случае, если физиологический (естественный) процесс не проходит по истечении 7-14 дней после его рождения, при этом наблюдается избыточное количество билирубина (желчный токсин) в крови. Препарат обладает широким спектром воздействия, является высокоэффективным и безопасным, не влияет на здоровье грудничка.

Урсофальк − это гепатопротектор, относится к фармакологической группе желчегонных средств. Действующее вещество – урсодезоксихолевая кислота (УДХК), она не является чужеродной для организма (находится в составе желчи), оказывает следующее влияние:

1. Иммуномодулирующее действие, вызывает рост защитных антител (клеток), повышает их количество в печени и желудочно-кишечном тракте.
2. Купирует воспалительные процессы.
3. Препарат стимулирует работу печени, происходит переработка непрямого билирубина в прямой, который впоследствии выводится из организма ребенка совместно с желчью.
4. Нормализует регенеративные (восстановительные) качества гепатоцитов (клеток) печеночных отделов.
5. Разрушает холестериновые конкременты (камни) в желчном пузыре, предупреждает их вторичное формирование.
6. Встраивается в клеточные мембраны печени, препятствует воздействию токсических веществ, улучшает процесс пищеварения.

Полезные свойства Урсофалька позволяют в кратчайшие сроки снизить нагрузку на головной мозг и предотвратить переход желтухи из физиологической в патологическую (ядерную).

Состав и форма выпуска

Выпускают Урсофальк в 3 видах: капсулы, суспензия и таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Ребенку до 3 лет назначают суспензию Урсофальк – это взвесь мелких частиц в жидкости (дисперсная система), которые медленно всплывают либо оседают из-за малой плотности, в 5 мл содержится 250 мг действующего компонента, имеет прозрачно−белый цвет и запах лимона.

Родители по ошибке считают, что дают сироп, но он вязкий, имеет плотную взвесь, Урсофальк же в жидком виде необходимо встряхивать перед применением, чтобы получить однородную жидкость.

Урсофальк в капсулах и таблетках назначают детям старше 3 лет с окрепшей глотательной функцией так как их не следует разжевывать либо раскусывать. По согласованию с лечащим врачом, возможно самостоятельно приготовить капли, для этого капсулу делят на 5 частей, разводят кипяченой водой, дают ребенку перорально (через рот).

Кроме УДХК, в Урсофальк входят вспомогательные компоненты, которые усиливают полезные свойства препарата, состав зависит от формы выпуска. В капсулах Урсофальк содержится:

1. Магния стеарат.
2. Лаурилсульфат натрия.
3. Желатин.
4. Кремния диоксид.
5. Диоксидит титана.
6. Кукурузный крахмал.
7. Дистиллированная вода.

В состав таблеток Урсофальк входят:

• подивон К 25;
• макрогол 6000;
• магния стеарат;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• тальк;
• полисорбат 80;
• гипромелоза;
• кремния диоксид коллоидный.

Суспензия Урсофальк включает в себя:

1. Натрия цитрат.
2. Ксилит.
3. Бензойная кислота (Е210).
4. Натрия цикломат.
5. Глицерин.
6. Натрия хлорид.
7. Пропиленгликоль.
8. Лимонная кислота, ароматизатор лимоный.
9. Авицел.
10. Дистиллированная вода.

Лекарственная форма не влияет на терапевтический эффект от препарата.

Показания к применению

При желтухе у грудничка Урсофальк является основным препаратом к использованию, кроме этого, применяют при следующих патологических состояниях:

1. Холестаз (застой желчи).
2. Гепатиты различного генеза (происхождения).
3. Камни в желчном пузыре.
4. Муковисцидоз (поражение желез внешней секреции жизненно-важных органов).
5. После хирургических вмешательств на печени.
6. Рефлюкс-гастрит (заброс содержимого из желудка в пищевод).
7. Цирроз печени (разрастание соединительной ткани).

Назначают также для профилактики здоровья печени продолжительной терапии препаратами, которые влияют на функции пищеварительной системы – антибиотики, медикаменты с холестатическим действием (наблюдается запор либо жидкий стул, тошнота, рвота).

Как действует лекарство

После употребления, гепатопротектор попадает в системный кровоток, оказывает следующее воздействие на организм:

1. Цитопротекторное, нормализует функционирование печени.
2. Холеретическое, уменьшает застой желчи и ее токсическое воздействие на орган.
3. Гиперхолестеринемическое, активизирует естественный вывод из организма «плохого» холестерина с желчью.

Урсофальк абсорбируется (всасывается) в тонкой кишке, в кровяное русло попадает 60−80% препарата, усваивание (метаболизм) происходит в печени. Средство обладает аккумуляционным действием (эффект накопления), период полураспада колеблется в пределах 3−5 дней, выводится с каловыми массами.

Инструкция по использованию для грудничков

Гепатопротектор назначает педиатр, отпускают строго по рецепту, дозировка и длительность применения (обычно 7−14 дней) зависит от индивидуальных особенностей, общего состояния грудничка, показателей билирубина в анализе крови, веса (на 1 кг – 10 мг). Основными рекомендациями по использованию Урсофалька являются:

• перед тем как давать препарат, нужно тщательно взбалтывать содержимое;
• четко соблюдать сроки терапевтического лечения, дозировку;
• не перемешивать суспензию с посторонними жидкостями;
• внимательно изучить упаковку, сроки годности;
• дозу средства отмеряют мерным стаканчиком, который включен в набор с лекарством, если дозировка меньше – применяют одноразовый шприц;
• принимать средство следует после еды, 1 раз в сутки, вечером, перед сном (за 20−30 мин.), печень выполняет свои функции ночью, находясь в расслабленном состоянии более восприимчива к лекарству.

При использовании шприца нельзя надавливать на корень языка либо впрыскивать в горло, так как младенец может подавиться, данные действия вызовут рвотный рефлекс. Чтобы этого избежать, препарат вводят по внутренней поверхности щеки.

Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказано принимать Урсофальк грудничкам, если есть следующие патологические процессы:

1. Приступы желчной колики.
2. Нарушение двигательной (сократительной) функции желчного пузыря.
3. Индивидуальная непереносимость.
4. Воспаление желчного пузыря, отделов кишечника, желчевыводящих протоков.
5. Наличие конкрементов в желчном пузыре с повышенным содержанием кальция.
6. Выраженная печеночная либо почечная недостаточность.
7. Дисфункция работы почек, поджелудочной железы.
8. Цирроз печени в стадии обострения (декомпенсации).

Для побочных эффектов препарата характерны следующие реакции организма:

• диарея;
• расстройство сна;
• примеси слизи в каловых массах;
• обильные срыгивания;
• аллергические реакции (зуд кожных покровов, крапивница);
• тошнота, рвота;
• волнение, повышенная нервная возбудимость.

У ребенка при этом болит живот в области эпигастрии, печени, правом подреберье.

Последствия передозировки

При использовании Урсофалька передозировка является маловероятной за счет того, что поглощение УДХК снижается при повышении дозы. Последствием передозировки препарата может быть только диарея, при ее появлении стоит снизить дозу, если жидкий стул не прекращается, следует исключить препарат, терапию проводят симптоматическую (восполнение водно-солевого баланса).

Взаимодействие с другими препаратами

Свойства гепатопротектора снижаются в 2 раза при одновременном приеме со следующими медикаментозными средствами:

1. Колестирамином, антацидами, колестиполом (нарушается всасывание УДХК).
2. Ципрофлоксоцином (увеличивает насыщенность желчи холестерином, снижает всасывание антимикробного вещества).
3. Циклоспорином (усиливает поглощение антибиотика).

Одновременный прием Урсофалька с гиполидемическими средствами приводит к появлению обратного эффекта:

• усиливает процесс формирование камней;
• повышает концентрацию холестерина.

Если нет возможности отказаться от нежелательных комбинаций препаратов, следует выдерживать интервал в 2 часа.

Условия хранения

Хранить гепатопротектор Урсофальк следует в темном месте, закрытом от воздействия прямых солнечных лучей, защищенном от детей, при комнатной температуре не выше 25 ͦС. Капсулы и таблетки хранятся 5 лет с даты их производства, суспензия – 4 года, после вскрытия флакона не больше 4 месяцев, затем подлежит утилизации. Препарат в любой форме нельзя применять по истечении срока годности.

Аналоги

Урсофальк выпускает немецкая фармакологическая компания, цена на него – выше средней. При неэффективном лечении Урсофальком, если желтуха не проходит, подбирают аналоги, которые обладают идентичным терапевтическим свойством, содержат в своем составе такие же вещества. К таким лекарственным средствам относят:

1. Гринтерол.
2. Эксхол.
3. Урсосан.
4. Урдокса.
5. Урсодез.

Все препараты производят в виде желатиновых капсул, содержащих 250 мг активного компонента.

К заменителям средства Урсофальк растительного происхождения относятся:

1. Холосас, выпускается в форме сиропа, активное вещество – плоды шиповника.
2. Силимар, таблетированная форма, действующее вещество – плоды пятнистой расторопши.
3. Галстена, капли, активными компонентами являются одуванчик, чистотел, пятнистая расторопша.