Норфлоксацин (norfloxacin)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе видны два слоя - ядро от белого до светло-желтого цвета и пленочная оболочка.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 85 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 98 мг, кроскармеллоза натрия - 37 мг, вода - 10 мг, К25 - 24 мг, магния стеарат - 6 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 11 мг, макрогол-4000 - 3 мг, титана диоксид - 6 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
5 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
40 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.
Co стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении норфлоксацина с усиливается антикоагулянтный эффект последнего.
При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови.
При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч).
При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.
Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.
Лекарственная форма
Капли глазные и ушные.
Основные физико-химические свойства : прозрачная бесцветная или со слабым зеленоватым оттенком жидкость.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии и отологии. Противомикробные средства.
Код АТХ S03A A.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика .
Норфлоксацин - антимикробное средство группы фторхинолонов; подавляет активность ДНК-гираз бактериальной клетки и репликацию ДНК бактерий. Норфлоксацин имеет широкий спектр антимикробного действия относительно подавляющего большинства грамотрицательных микроорганизмов. МИК для Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Citrobacter spp. составляет 2 мг / л или менее. Менее чувствительны Acinetobacter spp., Providencia spp., Serratia spp.. МПК для Pseudomonas aeruginosa - менее 1 - 2 мг / л, для Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis - менее 2 мг / л, для патогенных штаммов Salmonella и Schigella - менее 1 мг / мл, для Campylobacter - менее 4 мг / мл, для стафилококков - 1 - 4 мг / мл, для стрептококков - 2 - 16 мг / л. К действию препарата нечувствительны анаэробные бактерии, малочувствительны - Enterococcus и Acinetobacter.
Фармакокинетика .
Информация о распределении норфлоксацина при применении в офтальмологии и отологии отсутствует, однако известно, что норфлоксацин распределяется в большинство жидкостей и тканей организма, в том числе глаза и уши. С белками связывается от 10% до 15% препарата. Начинает действовать через 1 час после закапывания в глаза. Максимальная концентрация в сыворотке крови для суточной офтальмологической дозы 2,5 мг составляет 10,2 нг / мл.
Норфлоксацин распадается на 6 активных метаболитов, антибактериальная активность которых ниже, чем исходное вещество. Норфлоксацин метаболизируется в печени и почках. Примерно 30% активного вещества выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения препарата составляет 3 - 4 часа.
Показания
Поверхностные инфекции глаза (бактериальные конъюнктивиты, кератиты, блефарит) инфекции внешнего и среднего уха (наружные отиты, хронические гнойные средние отиты).
Противопоказания
Повышенная чувствительность (аллергия) к норфлоксацину и другим препаратам фторхинолонового ряда. Вирусные и грибковые заболевания глаз и ушей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами при местном применении норфлоксацина не описано. Однако есть сведения, что системное применение некоторых хинолонов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина и усиливает действие пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин и его производные, а также связано с временным повышением уровня креатинина в сыворотке крови у пациентов, которые совместно применяли циклоспорин.
Особенности по применению
Норфлоксацин в форме капель назначать только для местного применения. Для достижения лучшего терапевтического эффекта капли следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением легких случаев).
Сообщалось о тяжелых, а иногда и летальных случаях реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, получавших хинолоны системно, причем у некоторых пациентов после первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей, зудом. Только несколько пациентов имели реакции повышенной чувствительности в анамнезе. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного неотложного лечения с применением эпинефрина и других реанимационных мероприятий (включая кислородную терапию), внутривенного вливания, внутривенного введения антигистаминных препаратов, кортикостероидов, аминов, которые сужают сосуды, искусственную вентиляцию легких согласно клиническим показаниям. Длительное применение норфлоксацина, как и любых других антибактериальных препаратов, может привести к активизации роста нечувствительных к нему микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции рекомендуется провести соответствующее лечение.
С осторожностью назначать капли Норфлоксацин больным эпилепсией, судорожными синдромами другой этиологии, с выраженными нарушениями функции печени / почек, при атеросклерозе сосудов головного мозга.
Возможно развитие светобоязни; следует носить светозащитные очки и избегать длительного воздействия яркого света.
Следует прекратить применение препарата Норфлоксацин при появлении первых признаков высыпаний на коже или других признаков реакции повышенной чувствительности.
Независимо от выраженности клинических проявлений лечение офтальмологических заболеваний нужно осуществлять после тщательного обследования глаз с помощью щелевой лампы. При применении препарата для лечения отита рекомендуется осуществлять медицинское обследование пациентов для своевременного установления возможной необходимости применения других терапевтических мероприятий (системного применения антибиотиков, хирургического вмешательства).
Перед закапыванием препарата в ухо необходимо провести аспирацию гноя и промывание наружного слухового прохода антисептическим раствором.
Применение в период беременности или кормления грудью
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В течение 30 минут после закапывания препарата в глаза следует воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Способ применения и дозы
Применение в глаза.
при острых инфекционных заболеваниях глаз препарат назначать по 1-2 капли каждые 15-30 минут, а затем, в соответствии с уменьшением симптоматических проявлений заболевания, частоту инстилляций снижать.
При умеренно выраженном процессе назначать по 1-2 капли 2-6 раз в сутки.
При острой и хронической трахоме назначать по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза в сутки в течение 1-2 месяцев.
После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение следующих 48 часов.
Применение в уши.
Взрослым и детям старше 15 лет при заболеваниях уха назначать в ухо по 5 капель 3 раза в сутки.
Капли должны иметь температуру тела. Перед применением капель следует провести санацию наружного слухового прохода. Пациенту следует лечь на бок или наклонить голову, чтобы облегчить закапывание. После инстилляции голову следует держать в этом положении примерно 2 минуты. В наружный слуховой проход можно положить ватную турунду.
После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить на протяжении следующих 48 часов.
Дети
Не применять детям до 15 лет.
Передозировка
О случаях передозировки Норфлоксацина в офтальмологии и отологии сообщений не было.
При случайном приеме капель внутрь наблюдаются тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги.
Лечение: в случае необходимости проводить симптоматическую терапию; необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, образование кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.
Побочные эффекты
Со стороны органа зрения: чувство дискомфорта, ощущение инородного тела, отек век, гиперемия и отек конъюнктивы, фотофобия.
Аллергические реакции, в том числе сыпь, гиперемия кожи, зуд, отек Квинке, дерматит.
Со стороны органов слуха: зуд в ухе, звон в ушах.
Другие: неприятный привкус во рту.
Срок годности
Срок хранения раствора после вскрытия флакона - 10 суток.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 мл во флаконе с крышкой-капельницей в коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».
Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЭКС ГРУПП».
Общая информация
Норфлоксацин – антибактериальный препарат широкого спектра действия. Область его применения охватывает большое количество различных инфекционных заболеваний: инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, уретрит, простатит), заболевания ЖКТ (сальмонеллез). Норфлоксацин в виде глазных и ушных капель применяются в оториноларингологии и офтальмологии.
Состав и форма выпуска
Главным действующим веществом препарата является норфлоксацин из группы фторхинолонов, обладающим бактерицидным свойством. Капли Норфлоксацин выпускаются в виде прозрачной или зеленоватой жидкости во флаконе с дозатором объемом 5 мл. В 1 мл препарата содержится 3 мг норфлоксацина. В качестве вспомогательных компонентов в лекарственном средстве содержатся натрия хлорид, очищенная вода, декаметоксин, трилон В и буферный раствор с рН 4,7.
Фармакологическое действие
Препараты Норфлоксацина проявляют бактерицидную активность, блокируя репликацию ДНК бактерий, тем самым они подавляют их размножение и уничтожают. Антибиотик действует на следующие группы и виды грамотрицательных и грамположительных бактерий: энтерококки, стафилококки, стрептококки, энтеробактерии, эшерихии, клебсиеллы, псевдомонады, протеи, сальмонеллы, шигеллы, иерсинии. Он также активен против псевдомонад, холерного вибриона, уреаплазмы.
Норфлоксацин устойчив к действию бета-лактамаз, ферментов микроорганизмов, которые способны разрушить антибактериальное средство. Препарат неактивен против возбудителя сифилиса (трепонемы) и способен скрывать симптомы заболевания при его использовании. Это стоит учитывать при постановке диагноза и назначения лечения.
Лекарственная форма в виде капель для местного применения позволяет использовать антибактериальное средство непосредственно в месте поражения и достичь наилучшего результата лечения. При использовании глазных и ушных капель их действие начинается через 1 час и достигает максимальной своей концентрации через двое суток. Средство хорошо распределяется в мочеполовых органах, что позволяет ему успешно лечить заболевания этой системы. (Норфлоксацин является одним из лучших препаратов при цистите, простатите и других болезнях).
Переработка и выведение лекарства осуществляется печенью и почками.
Показания
Глазные и ушные капли Норфлоксацин применяются при следующих заболеваниях органа зрения и уха:
-
конъюнктивит и кератоконъюнктивит;
язвенные поражения роговицы;
блефарит и блефароконъюнктивит;
воспаление мейбомиевых желез в остром периоде;
наружном и среднем отите.
блефарит;
Препарат также применяют после извлечения инородного тела из глаза, уха, после хирургических вмешательств и для предотвращения развития различных инфекционных осложнений.
Противопоказания
Норфлоксацин в каплях и его аналогах противопоказан детям до 15 лет. Нет данных о применении глазных и ушных капель у беременных и кормящих грудью женщин, однако, использовать их в этих случаях также не стоит, так как антибиотики фторхинолонового ряда способны проходить через плаценту, проникать в грудное молоко, вызывать поражение суставов у беременных и негативно влиять на ребенка. Допускается прием Норфлоксацина беременным только в случае крайней его необходимости в лечении и оправданности риска. На период применения капель рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.
С осторожностью применяют Норфлоксацин при эпилепсии, атеросклеротическом поражении сосудов головного мозга и нарушенной функции печени или почек. Настороженность при использовании средства у больных эпилепсией и судорожных синдромов другой этиологии основана на том, что Норфлоксацин плохо совмещается с противосудорожными препаратами. Также нельзя использовать препарат при индивидуальной повышенной чувствительности к нему. При появлении признаков аллергии на антибиотик нужно немедленно прекратить его прием и обратиться к врачу.
Не применять Норфлоксацин при не бактериальном поражении (вирусном или грибковом).
Побочное действие
При использовании глазных капель могут наблюдаться аллергические реакции: кожные высыпания, отек Квинке, повышенная чувствительность к солнечному свету, зуд, жжение, отечность и чувство дискомфорта в глазу. В отзывах также встречаются сообщения об экссудативной эритеме и различных высыпаниях после применения лекарства.
Побочные действия ушных капель могут проявляться в виде звона и шума в ушах. Кроме того, в некоторых случаях может наблюдаться неприятный привкус во рту.
В некоторых случаях при местном использовании наблюдаются горечь во рту, тошнота, изжога, боли в животе, головокружение и чувство тревоги. При использовании аналога препарата, Ципрофлоксацина, возможно небольшое снижение остроты зрения и появление инфильтрации на роговице глаза.
Передозировка
Явлений передозировки при применении Норфлоксацина в каплях не зарегистрировано. При применении препарата внутрь возможна тошнота, рвота, головная боль, головокружение, диарея. Антидота для Норфлоксацина не существует, поэтому лечение передозировки препаратом заключается в проведении симптоматической терапии. В некоторых случаях передозировка вследствие несоблюдения инструкции по применению может привести к таким осложнениям, как анафилактический шок или отек Квинке. В этом случае для устранения явлений может потребоваться реанимация.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Каких-либо реакций при совместном применении глазных капель Норфлоксацин и других препаратов зафиксировано не было. Однако при приеме системных антибактериальных средств фторхинолонового ряда вместе с варфарином было замечено усиление действия последнего.
Если Норфлоксацин используется вместе с нитрофураном, он ухудшает его действие.
Особые указания и меры предосторожности
Препарат предназначен только для местного применения, не употреблять капли внутрь.
Также в качестве меры предосторожности необходимо на полчаса отказаться от управления автотранспортом и других видов деятельности, требующих концентрации внимания.
При использовании глазных капель рекомендуется на время лечения носить солнцезащитные очки и избегать солнечных ванн. При применении аналога Норфлоксацина – Ципрофлоксацина, стоит отказаться от ношения контактных линз. При появлении каких-либо явлений повышенной чувствительности к солнечному свету необходимо прекратить прием препарата.
Перед закапыванием капель в ушной проход необходимо очистить слуховой проход от гноя и воспалительного экссудата.
Рекомендуется использовать капли Норфлоксацин совместно с системными антибактериальными препаратами, принимающимися перорально (внутрь) или в инъекциях.
Кроме того, перед приемом лекарства нужно обязательно посетить врача, так как бесконтрольное и длительное употребление антибактериальных препаратов приводит к снижению чувствительности возбудителя к осуществляемой терапии и отсутствию лечебного эффекта, как следствие. Также при длительном использовании Норфлоксацина начинается ускоренный рост грибов рода Кандида.
Срок хранения капель Норфлоксацин составляет 2 года при условиях его герметичности в темном, недоступном для маленьких детей месте, при комнатной температуре. После вскрытия упаковки капли необходимо употребить в течение 10 суток.
Цена
Средняя стоимость ушных и глазных капель Норфлоксацин в аптеках составляет около 170-200 рублей. Отзывы о препарате и его возможных заменителях, а также цены на них можно узнать на портале Проглаза.ру. У средства довольно много заменителей, схожих по действию и составу, но основными будут: Нормакс, Норфлокс, Флоксал. Основным действующим веществом в аналогах также будет Норфлоксацин. Еще один аналогичный по действию препарат, также относящийся к группе фторхинолонов – Ципрофлоксацин. Он продается как в форме глазных капель, так и в виде таблеток. Ципрофлоксацин подходит для уничтожения многих видов бактерий, в том числе и тех, против которых оказались бессильны другие антибиотики. Его преимуществом перед другими средствами является низкая стоимость: цена на отечественный препарат составляет около 20 рублей, Ципрофлоксацин от зарубежных производителей будет несколько дороже.
В целом, Норфлоксацин имеет положительные отзывы, он показывает хорошие результаты в лечении офтальмологических и ЛОР-инфекций, является доступным, его можно купить в любой аптеке, где он отпускается по рецепту врача.
Норфлоксацин применяется при болезнях:
Способ применения
В офтальмологии для лечения острых инфекций глаз необходимо закапывать препарат в глаза по 2 капли достаточно часто (примерно каждые полчаса). В дальнейшем, когда воспалительные явления немного стихнут, частоту приема следует постепенно снизить. При невыраженном воспалении глазные капли Норфлоксацин следует использовать до шести раз в день. Курс лечения острых процессов не более пяти дней. Для лечения трахомы частота применения капель составляет 4 раза в сутки в течение 1 месяца. Рекомендуется после исчезновения симптомов заболевания не бросать прием препарата, а продолжать еще в течение двух суток.
действующее вещество: norfloxacin;
1 мл норфлоксацина 3 мг (0,003 г)
вспомогательные вещества: натрия хлорид, декаметоксин, трилон Б (трилон Б), буферный раствор (рН 4,67), вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли глазные и ушные.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии и отологии. Противомикробные средства. Норфлоксацин.
Код АТС S03A A.
Показания
Поверхностные инфекции глаза (бактериальные конъюнктивиты, кератиты, блефариты), инфекции наружного и среднего уха (наружный отит, хронические гнойные средние отиты).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к норфлоксацину и к другим препаратам фторхинолонового ряда. Вирусные и грибковые заболевания глаз и ушей.
Способ применения и дозы
Применение в глаза.
при острых инфекционных заболеваниях глаз препарат назначают по 1 - 2 капли каждые 15 - 30 мин, затем частоту инстилляций уменьшают.
При умеренно выраженном процессе назначают по 1 - 2 капли 2 - 6 раз в сутки.
При острой и хронической трахоме назначают по 2 капли в каждый глаз 2 - 4 раза в сутки в течение 1 - 2 месяцев.
После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение следующих 48 часов.
Применение в уши.
Взрослым и детям старше 15 лет при заболеваниях уха назначают в ухо по 5 капель 3 раза в сутки.
Капли должны иметь температуру тела. Перед применением капель следует провести санацию наружного слухового прохода. Пациенту следует лечь на бок или наклонить голову, чтобы облегчить закапывание. После инстилляции голову следует держать в этом положении примерно 2 мин. В наружный слуховой проход можно положить ватный турунду.
Когда симптомы заболевания исчезают, применение препарата следует продолжить в течение следующих 48 часов.
Побочные реакции
Со стороны органа зрения: чувство дискомфорта, ощущение инородного тела, отек век, гиперемия и отек конъюнктивы, фотофобия.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, отек Квинке, дерматит.
Со стороны органов слуха: зуд в ухе, звон в ушах.
Другие: неприятный привкус во рту.
Передозировка
О случаях передозировки Норфлоксацина в офтальмологии и отологии сообщений не было.
При случайном приеме капель внутрь наблюдаются тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию; необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, образования кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.
Применение в период беременности и кормления грудью
Не применяют.
Дети
Не назначают детям в возрасте до 15 лет.
Особенности применения
Норфлоксацин в форме капель назначают только для местного применения. Для достижения лучшего терапевтического эффекта капли следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением легких случаев).
Сообщалось о тяжелых, а иногда и летальные случаи реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, получавших хинолины системно, причем у некоторых пациентов после первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей, зудом. Только несколько пациентов имели реакции повышенной чувствительности в анамнезе. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного неотложного лечения с применением эпинефрина и других реанимационных мероприятий, включая кислородную терапию, вливания, введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, аминов, сужающие сосуды, искусственную вентиляцию легких по клиническим показаниям. Длительное применение норфлоксацина, как и любых других антибактериальных препаратов, может привести к активизации роста нечувствительных к нему микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции рекомендуется провести соответствующее лечение.
С осторожностью назначают капли Норфлоксацина больным эпилепсией, судорожными синдромами другой этиологии, с выраженными нарушениями функции печени / почек, при атеросклерозе сосудов головного мозга.
Возможно развитие светобоязни; следует носить светозащитные очки и избегать длительного воздействия яркого света.
Следует прекратить применение препарата Норфлоксацин при появлении первых признаков высыпаний на коже или других признаков реакции повышенной чувствительности.
Независимо от выраженности клинических проявлений лечение офтальмологических заболеваний нужно осуществлять после тщательного обследования глаз с помощью щелевой лампы. При применении препарата для лечения отита рекомендуется осуществлять медицинские обследования пациентов для своевременного установления возможной необходимости применения других терапевтических мероприятий (системного применения антибиотиков, хирургического вмешательства и т.д.).
Перед закапыванием препарата в ухо необходимо провести аспирацию гноя и промывание наружного слухового прохода антисептическим раствором.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В течение 30 мин после закапывания препарата в глаза следует воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Взаимодействие с другими лекарственными средствами при местном применении норфлоксацина не описано. Однако есть сведения, что системное применение некоторых хинолонов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина и усиливает действие пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин и его производные, а также связано с временным повышением уровня креатинина в сыворотке крови у пациентов, которые совместно применяли циклоспорин.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Норфлоксацин - антимикробное средство группы фторхинолонов; подавляет активность ДНК-гиразы бактериальной клетки и репликации ДНК бактерий. Норфлоксацин имеет широкий спектр антимикробного действия относительно подавляющего большинства грамотрицательных микроорганизмов. МИК для Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Citrobacter spp. , Составляет 2 мг / л или меньше. Менее чувствительны Acinetobacter spp., Providencia spp., Serratia spp. МПК для Pseudomonas aeruginosa - менее 1 - 2 мг / л, для Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis - менее 2 мг / л, для патогенных штаммов Salmonella и Schigella - меньше 1 мг / мл, для Campylobacter - менее 4 мг / мл, для стафилококков - 1 - 4 мг / мл, для стрептококков - 2 - 16 мг / л. К препарату чувствительны анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus и Acinetobacter .
Фармакокинетика. Информация о распределении норфлоксацина при применении в офтальмологии и отологии отсутствует, однако известно, что норфлоксацин распределяется в большинстве жидкостей и тканей организма, в том числе глаз и ушей. С белками связывается от 10% до 15% препарата. Начинает действовать через 1:00 после закапывания в глаза. Максимальная концентрация в сыворотке крови для суточной офтальмологической дозы 2,5 мг, составляет 10,2 нг / мл.
Норфлоксацин распадается на 6 активных метаболитов, антибактериальная активность которых ниже исходного вещества. Норфлоксацин метаболизируется в печени и почках. Примерно 30% активного вещества выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 3 - 4:00.
Основные физико-химические свойства
прозрачная бесцветная или со слабым зеленоватым оттенком жидкость.
Срок годности
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения раствора после вскрытия флакона - 10 суток.
Упаковка
По 5 мл во флаконе с крышкой-капельницей.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО "Опытный завод" ГНЦЛС ", Украина
ООО "Фармекс Групп", Украина
Местонахождение
Украина, 61057, г.. Харьков, ул. Воробьева, 8.
(ООО "Опытный завод" ГНЦЛС ").
Украина, 08300, Киевская обл., Г.. Борисполь, ул. Шевченко, 100
(ООО "Фармекс Групп") .
