Флуомизин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Fluomizin

Код ATX: G01AC05

Действующее вещество: Деквалиния хлорид (Dequalinium chloride)

Производитель: Rottendorf Pharma GmbH (Германия), MediNova (Швейцария)

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Флуомизин – местный препарат с антисептическим действием, применяемый в гинекологии.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Флуомизина – таблетки вагинальные: белые, двояковыпуклые, овальной формы (в картонной пачке 1 контурная ячейковая упаковка с 6 таблетками).

Состав 1 вагинальной таблетки:

• активное вещество: хлорид деквалиния – 10 мг;
• вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хлорид деквалиния – четвертичное аммониевое соединение с широким спектром антимикробной активности. Активен по отношению к большинству грамположительных бактерий Streptococcus spp. (в т. ч. β-гемолитические стрептококки группы А и В), Staphylococcus aureus, Listeria spp., грамотрицательных бактерий Pseudomonas spp., Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., анаэробов Peptostreptococcus (группа D), простейших (Trichomonas vaginalis), грибов рода Candida (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida glabrata).

Фармакокинетика

Хлорид деквалиния при интравагинальном введении в крайне незначительном количестве всасывается в системный кровоток через слизистую оболочку влагалища.

Метаболизируется до производного 2,2-дикарбоновой кислоты.

Выводится через кишечник в неконъюгированном виде.

Показания к применению

• бактериальный вагиноз;
• кандидозный/трихомонадный вагинит;
• состояния перед родами и гинекологическими операциями (санация влагалища).

Противопоказания

• язвенные поражения эпителия шейки матки и влагалища;
• период до начала половой жизни;
• индивидуальная непереносимость любого компонента препарата.

Инструкция по применению Флуомизина: способ и дозировка

Вагинальная таблетка должна вводиться глубоко во влагалище (в положении лежа на спине с несколько согнутыми ногами) перед сном вечером.

Лечение во время менструации нужно прекратить, после ее окончания применение Флуомизина следует продолжить.

Побочные действия

В крайне редких случаях возможны местные реакции раздражения (эрозии), зуд, покраснение или жжение слизистой оболочки влагалища (могут быть связаны с признаками вагинальной инфекции, аллергические реакции, лихорадка.

Передозировка

Передозировка при интравагинальном применении маловероятна.

Сведения о передозировке отсутствуют.

Особые указания

В состав Флуомизина входят дополнительные компоненты, которые в некоторых случаях растворяются во влагалище не полностью. В связи с этим остатки таблетки могут быть обнаружены на нижнем белье, что на эффективность препарата влияния не оказывает.

При чрезмерной сухости влагалища в редких случаях есть вероятность того, что таблетка останется нерастворенной. Чтобы не допустить этого, вагинальную таблетку перед введением нужно смочить водой (держать под струей воды в течение 1 секунды).

В период терапии рекомендовано чаще менять нижнее белье и прокладки. Если после завершения лечения клинические признаки инфекции сохраняются, для выявления возбудителя и подтверждения диагноза должно быть проведено повторное микробиологическое исследование.

От половых контактов во время применения Флуомизина рекомендовано воздерживаться. С целью предотвращения урогенитальной реинфекции показано одновременное лечение половых партнеров.

Применение при беременности и лактации

Беременность и период грудного вскармливания противопоказаниями к применению Флуомизина не являются.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Флуомизин девушкам до начала половой жизни не назначается.

Лекарственное взаимодействие

Препарат несовместим с мылом и прочими анионными поверхностно-активными веществами.

Аналоги

Аналогами Флуомизина являются: Макмирор , Нео-Пенотран , Хинофуцин, Вагисепт , Бетадин , Гексикон , Метровагин, Клион .

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Инструкция по применению
Флуомизин таб. ваг. 10мг №6

Лекарственные формы
таблетки вагинальные 10мг

Группа
Противогрибковые средства разных групп

Международное непатентованное название
Деквалиния хлорид

Производители
Мединова Лтд (Швейцария), Роттендорф Фарма ГмбХ (Германия)

Фармакологические свойства

Флуомизин содержит деквалиния хлорид, соединение четвертичного аммония с широким спектром антимикробной активности против многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибов и простейших (Trichomonas vaginalis). Для деквалиния хлорида была определена противомикробная активность in vitro против микроорганизмов, которые могут содержаться во влагалище.
После растворения вагинальной таблетки Флуомизина (10 мг деквалиния хлорида) в 2,5-5 мл вагинальной жидкости концентрация деквалиния хлорида в вагинальний жидкости составляет 4000-2000 мг/л, что выше, чем МПК90 для всех исследованных патогенных микроорганизмов.
О развитии резистентности микроорганизмов к деквалинию хлориду не сообщалось.
Основное действие деквалиния хлорида - это усиление проницаемости клетки и последующая потеря ферментативной активности, которая вызывает гибель клетки.
Деквалиния хлорид в виде вагинальной таблетки действует местно во влагалище. Заметное уменьшение выделений и воспаления отмечается через 24-72 ч.
Результаты двойных слепых исследований подтверждают эффективность Флуомизина для лечения вагинальних инфекций различного происхождения.
По результатам данных доклиничних исследований на кроликах можно сделать вывод, что после вагинального введение всасывается лишь небольшое количество деквалиния хлорида.
Деквалиний определяли в печени, почках и легких. Деквалиния хлорид метаболизируется до деривата 2,2-дикарбоновой кислоты и выводится в неконъюгированной форме с калом.
В связи с тем, что вагинальное всасывание является незначительным, нет данных о фармакокинетике деквалиния хлорида у человека.

Показания

Вагинальные выделения (fluor vaginalis) бактериального и грибкового происхождения (бактериальный вагиноз и кандидозный вагинит). Трихомонадный вагинит. Санация перед гинекологическими операциями и родами.

Режим дозирования

рекомендуется применять 1 вагинальную таблетку каждый день на протяжении 6 дней. Вагинальную таблетку вводят глубоко во влагалище вечером перед сном. Во время менструации лечение следует приостановить и продолжить после ее прекращения.
Терапию продолжают даже если ощущения дискомфорта (зуд, выделения, запах) отсутствуют. Курс лечения - 6 дней. Продолжительность лечения менее 6 дней может привести к рецидиву.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к деквалинию хлориду или любому компоненту препарата, язвенные изменения вагинального эпителия и шейки матки, девушкам до достижения половой зрелости.

Побочные эффекты

Иногда - зуд, жжение или покраснение в месте введения. Однако эти нежелательные реакции также могут быть связаны с симптомами вагинальной инфекции.
В отдельных случаях - местные реакции раздражения, такие как поверхностные кровотечения со слизистой оболочки влагалища (эрозии). В подобных случаях вагинальный эпителий был ранее поражен (дефицит эстрогенов или воспаление).
Очень редко - лихорадка.

Особые указания

Флуомизин содержит вспомогательные вещества, которые полностью не растворяются. Остатки таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность Флуомизина это не влияет.
Иногда при сухости влагалища существует вероятность того, что вагинальная таблетка не растворяется и выделяется из влагалища целой. Как следствие, лечение не является эффективным, хотя слизистой оболочке влагалища оно не вредит. Для предотвращения этого перед введением (при сухости влагалища) таблетку следует увлажнить небольшим количеством воды.
Для предотвращения загрязнения белья пациенткам рекомендуется использовать гигиеничные прокладки. Пациенткам нужно дать рекомендации относительно соблюдения правил личной гигиены, ежедневной смены белья, его стирки и глажки при температуре не ниже 80 °С.
Флуомизин может применяться в период беременности и кормления грудью. Как и в случае с другими лекарственными средствами, с осторожностью назначать Флуомизин в I триместр беременности. Клинические исследования не выявили нежелательных влияний деквалиния хлорида на беременных и/или на здоровье плода/новорожденного. Нет данных относительно попадания деквалиния хлорида в грудное молоко.
В связи с незначительным всасыванием и непродолжительным лечением (6 дней) побочное влияние на плод или новорожденного маловероятно.
Флуомизин не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Неизвестны. Флуомизин несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами.

Условия и сроки хранения

При температуре до 25 °С.

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Флуомизин показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения

Производитель

Мединова Лтд

Страна происхождения

Швейцария

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антисептик для местного применения в гинекологии

Формы выпуска

• 6 — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Таблетки вагинальные белого цвета, овальные, двояковыпуклые

Фармакологическое действие

Антисептик для местного применения в гинекологии.

уомизин содержит активное вещество деквалиния хлорид, которое является четвертичным аммониевым соединением с широким спектром противомикробной активности. Деквалиния хлорид активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus spp., включая бета-гемолитические стрептококки группы А и В, Staphylococcus aureus, Listeria spp.; анаэробов: Peptostreptococcus (группы D); грибов рода Candida (Candida tropicalis, Candida albicans, Candida glabrata); грамотрицательных бактерий: Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Serratia spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp.; простейших: Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

При интравагинальном введении очень незначительное количество деквалиния хлорида всасывается через слизистую оболочку влагалища в системный кровоток, метаболизируется до производного 2,2 -дикарбоновой кислоты и выводится в неконъюгированной форме через кишечник

Особые условия

Флуомизин содержит вспомогательные вещества, которые иногда не полностью растворяются во влагалище. Поэтому остатки вагинальной таблетки можно обнаружить на нижнем белье. На эффективность Флуомизина это не влияет. В редких случаях, при чрезмерной сухости влагалища, есть вероятность, что таблетка останется нерастворенной. Поэтому перед тем, как вводить вагинальную таблетку, ее необходимо смочить водой (в течение 1 секунды под струей воды). В период лечения рекомендуется чаше менять прокладки и нижнее белье. Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем).

Состав

• деквалиния хлорид10 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат

Флуомизин показания к применению

• - бактериальный вагиноз; - кандидозный вагинит; - трихомонадный вагинит; - санация влагалища перед гинекологическими операциями и родами.

Флуомизин противопоказания

• - язвенные поражения эпителия влагалища и шейки матки; - повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не рекомендуется применение деквалиния хлорида до начала половой жизни.

Флуомизин дозировка

• 10 мг

Флуомизин побочные действия

• Местные реакции: очень редко — раздражение (эрозии), зуд, жжение или покраснение слизистой оболочки влагалища. Однако эти нежелательные реакции также могут быть связаны с симптомами вагинальной инфекции. Прочие: очень редко — лихорадка, аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Флуомизин несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами

Передозировка

Данные о передозировке отсутствуют. При интравагинальном применении передозировка маловероятна.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Показания к применению

Вагинальные таблетки назначают к использованию при:

• Вагините, спровоцированном трихомонадами
• Вагините, вызванном грибками Кандида (молочница)
• Вагинозе бактериального генеза.

Также применение Флуомизина возможно с целью санации половых путей перед родоразрешением или оперативным вмешательством.

Состав

Флуомизин таблетки содержат монокомпонент — хлорида деквалиния. Его массовая доля в одной таблетке составляет 10 мг.

Дополнительно присутствуют:

• Лактозы моногидрат
• Магния стеарат
• Целлюлоза микрокристаллическая.

Лечебные свойства

Хлорид деквалиния относится к аммониевым соединениям, которые обладают широчайшим противомикробным спектром. Данный препарат активен по отношению грампозитивных патогенных микроорганизмов, а в частности стафилококкам (наблюдается активность к β-гемолитическим штаммам А, В), листериям, пептострептококкам, золотистому стафилококку, дрожжевым грибкам Кандида; грамнегативным патогенным микроорганизмам – кишечная палочка, гарднереллы.

Препарат подавляет жизнедеятельность псевдомонад, серрации, клебсиеллы, протеи, трихомонад.

При интравагинальном использовании незначительное количество активного компонента вагинальных свечей поступает в общий кровоток, проходит процесс трансформации и преобразуется в дикарбоновую кислоту. Выведение продуктов обмена осуществляется кишечником.

Форма выпуска

Флуомизин 10 представлен таблетками овальной формы кремово-белого оттенка. Таблетки (6 шт.) помещены в контурную ячейковую упаковку. Пачка содержит 1 упаковку Флуомизин и инструкцию по применению.

Особенности лечения препаратом Флуомизин

Применение вагинальных таблеток может быть начато только после консультации со специалистом.

Введение вагинальной таблетки осуществляется в положении лежа при согнутых ногах (желательно перед сном). Ставить таблетку следует единоразово за сутки.

В случае наступления менструации, начатое лечение рекомендуется прервать и продолжить после исчезновения кровянистых выделений. Длительность терапии составляет 6 дн., этого будет достаточно, чтобы предупредить возникновение рецидива. Свечи Флуомизина при молочнице назначаются к применению по стандартной схеме.

Применять дополнительно кремы и мази стоит только после консультации с врачом-гинекологом.

Применение при беременности и ГВ

Свечи Флуомизин при беременности обычно не назначаются, так как нет данных о применении данного ЛС в 1 и 2 триместрах. Но беременность не является абсолютным противопоказанием к использованию препарата. Стоит отметить, что 1 триместр беременности – очень важный период в развитии эмбриона, применение любых препаратов должно проходить только после консультации с гинекологом. Если назначили использование данных суппозиториев в первом триместре, стоит строго следовать инструкции и не превышать рекомендованную дозу.

Могут быть назначены эти свечи для проведения санации половых путей непосредственно перед родами. В этом случае свечи Флуомизина во время беременности предотвратят инфицирование ребенка при родах.

В случае возникновения необходимости проведения лечения в период ГВ, стоит прекратить кормление грудью.

Противопоказания

Назначенный препарат не следует использовать, если выявили:

• Эрозию шейки матки или же другие язвенные поражения эпителиального слоя влагалища (при эрозии высок риск развития осложнений)
• Чрезмерной восприимчивости к Флуомизину (компонентам, содержащимся в таблетках).

Противопоказано применять лекарственный препарат в свечах до начала сексуальных отношений.

Меры предосторожности

Во время применения вагинальных свечей могут наблюдаться нехарактерные выделения (через несколько часов после использования Флуомизина), это объясняется неполным растворением составляющих препарата внутри влагалища. Если из половых путей вытекает незначительное количество препарата, это допустимо. Хотя свечки вытекают, это никоим образом не влияет на эффективность проводимого лечения. Если через некоторое время после введения свечка течет, необходимо использовать гигиенические прокладки. После завершения терапии количество выделений существенно уменьшится.

При сухости стенок влагалища таблетка может растворяться не полностью, поэтому перед использованием ее необходимо хорошо смочить водой (держать под струей воды 1 сек.).

Если же после курса лечения ощущается жжение и при замене нижнего белья наблюдается наличие выделений, как и до терапии, потребуется провести микробиологический анализ. При наличии таких симптомов после использования Флуомизина стоит обратиться к врачу.

При использовании свечей стоит воздержаться от половых контактов.

Стоит отметить, что мужчинам необходимо пройти параллельное лечение с партнершей. Если ранее были сексуальные контакты, вероятнее всего, что инфекционный возбудитель есть и у партнера.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Интимная гигиена после использования Флуомизина должна быть щадящей, стоит полностью исключить использование мыла и иных анионных ПАВ.

Совместимость с алкоголем

Нежелательно употреблять алкоголь во время применения свечей, может снизиться эффективность проводимой терапии.

Побочные эффекты

После использования Флуомизина могут наблюдаться локальные реакции, а именно:

• Раздражение, которое может перерасти в эрозию
• Сильный зуд
• Гиперемия слизистых оболочек.

Стоит отметить, что наличие жжения и покраснения в первые сутки использования ЛС может быть связано с симптоматикой вагинальной инфекции (к примеру, кандидоза) или даже цистита.

Довольно редко наблюдается развитие лихорадки, появление аллергии после использования Флуомизина.

При выраженных побочных реакциях стоит решить вопрос о том, чтобы заменить препарат на другой, к примеру, мазь. Выбрать лекарство для замены антибактериальных свечей поможет врач, он подскажет, что лучше подойдет в отдельно взятом случае.

Передозировка

При использовании свечей риск возникновения передозировки минимален.

Условия хранения и срок годности

Аналоги

Софартекс, Франция

Цена от 320 до 857 руб.

Тержинан относится к противомикробным средствам с комбинированным составом, применяется для лечения инфекционных гинекологических недугов. Действующими веществами Тержинана являются неомицин, преднизолон, а также тернидазол. Выпускается Тержинан в форме вагинальных таблеток.

Плюсы:

• Высокая эффективность
• Невысокая цена на Тержинан
• Простота использования.

Минусы:

• Приобрести можно только по рецепту
• Не исключены аллергические реакции
• Тержинан не рекомендован детям до 16 лет.

Нижфарм, Россия

Цена от 41 до 325 руб.

Гексикон – антисептическое и дезинфицирующее средство, которое используется для лечения различных гинекологических болезней. Активным компонентом Гексикона является хлоргексидина биглюконат. ЛС выпускается в форме свечей.

Плюсы:

• Невысокая цена
• Можно использовать во время менструации
• Разрешен при беременности, ГВ.

Минусы:

• Часто провоцирует аллергические реакции
• С осторожностью назначают детям
• Не следует сочетать с вагинальными свечами, содержащими йод.

Аналоги Флуомизина дешевле

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Флуомизин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Флуомизина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Флуомизина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения кандидоза или молочницы кожи и слизистых оболочек у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Флуомизин - антисептик. Оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, обладает противовирусным, противогрибковым, противовоспалительным, гемостатическим действием.

Активен в отношении большинства грамположительных бактерий Streptococcus spp. (стрептококк), включая (бета-гемолитические стрептококки группы А и В), Staphylococcus aureus (стафилококк), Listeria spp. (листерия); анаэробов Peptostreptococcus (группы D), грибов рода Candida (Candida tropicalis, Candida albicans, Candida glabrata) (кандида), грамотрицательных бактерий Gardnerella vaginalis, Escherichia coli (кишечная палочка), Serratia spp., Klebsiella spp. (клебсиелла), Pseudomonas spp., Proteus spp., и простейших (Trichomonas vaginalis (трихомонада)).

Состав

Деквалиния хлорид + вспомогательные вещества.

Показания

• кандидоз кожи, ногтевых валиков, слизистой оболочки полости рта;
• воспалительные процессы в полости рта и глотки (тонзиллит, стоматит, фарингит, глоссит, афтозный стоматит);
• трихомониаз;
• санация влагалища перед гинекологическими операциями и родами.

Формы выпуска

Таблетки вагинальные 10 мг в упаковке по 6 штук (иногда ошибочно называют свечи).

Инструкция по применению и способ использования

Во время менструации лечение следует прекратить и продолжить прежний курс после ее окончания.

Необходимо провести полный курс лечения (6 дней) во избежание рецидива.

Побочное действие

• аллергические реакции (зуд, жжение или покраснение слизистой оболочки влагалища);
• лихорадка.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к деквалиния хлориду;

язвенные поражения эпителия влагалища и шейки матки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Флуомизин разрешен к применению во весь период беременности и лактации (кормлении грудью).

Особые указания

Флуомизин содержит вспомогательные вещества, которые иногда не полностью растворяются во влагалище. Поэтому остатки вагинальной таблетки можно обнаружить на нижнем белье. На эффективность Флуомизина это не влияет.

В редких случаях, при чрезмерной сухости влагалища, есть вероятность, что таблетка останется нерастворенной. Для предотвращения этого, перед тем, как вводить вагинальную таблетку, ее необходимо смочить водой (в течение 1 секунды под струей воды).

В период лечения рекомендуется чаще менять прокладки и нижнее белье. Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и т.п.).

Лекарственное взаимодействие

Флуомизин несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами.

Аналоги лекарственного препарата Флуомизин

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Флуомизин не имеет.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения трихомониаза):

• Антифунгол;
• Бетадин;
• Вагисепт;
• Ваготил;
• Виферон;
• Галавит;
• Гексикон;
• Гексикон Д;
• Гиналгин;
• Кандид;
• Клион;
• Клион Д 100;
• Клотримазол;
• Ломексин;
• Макмирор;
• Макмирор комплекс;
• Метровагин;
• Орнисид;
• Осарбон;
• Осарцид;
• Циклоферон.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.