Мидокалм таблетки: инструкция по применению. Как лучше применять Мидокалм в уколах? Медикал лекарственный препарат

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Мидокалм . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Мидокалма в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Мидокалма при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения остеохондроза, артроза и других шейных, поясничных и суставных синдромов у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Что это за лекарство

Мидокалм - известное лекарственное средство, широко назначаемое врачами при патологических состояниях нервной системы, сосудистых, воспалительных и многих других болезнях. Высокая эффективность при лечении данным миорелаксантом была доказана в неоднократно проводимых исследованиях с использованием плацебо.

Группа препарата

Препарат является миорелаксантом центрального действия, входящим в аминокетоновую группу.

Международное непатентованное название: толперизон

Торговое название: Мидокалм

Название на латыни: Mydocalm

Состав

1 таблетка препарата Мидокалм содержит:

  • толперизона гидрохлорида 50 либо 150 мг;
  • стеарин;
  • моногидрат лимонной кислоты;
  • крахмал кукурузный;
  • лактозу;
  • гидроксипропилметилцеллюлоза 2910.

Парентеральные растворы производятся в ампулах объёмом 1 мл. Состав ампулы: 100 мг толперизона и 2,5 мг лидокаина гидрохлорида, а также вышеперечисленные вспомогательные вещества.

Механизм действия и свойства

Фармакология и механизм действия препарата Мидокалм до конца не изучен.

Лекарственное средство имеет мембраностабилизирующее, адреноблокирующее и местноанестезирующее действие.

Толперизон усиливает кровоток, именно поэтому Мидокалм обладает легким спазмолитическим эффектом. Вещество Толперизон является мощным Н-холинолитиком и обладает действием, стимулирующим мембраны в афферентных волокнах. Препарат имеет местноанестезирющее действие, благодаря содержанию в себе анестетика лидокаина.

Толперизон хорошо уменьшает гипертонус и ригидность поперчено-полосатой мускулатуры, связанную с экстрапирамидными патологиями. Действующее вещество препарата не оказывает тормозящего, седативного эффекта на мозг, позволяя пациенту полностью сохранить уровень бодрствования и активности. Благодаря адреноблокирующему действию Мидокалм усиливает перфузию тканей.

Фармакокинетика

Чем выводится толперизона гидрохлорид? Вещество выводится непосредственно почками с мочой. Cmax достигается спустя 1 час, биодоступность составляет примерно 20%.

Неоднократно проведенные исследования доказали клиническую эффективность Мидокалм и отсутствие выраженного влияния на печень, кроветворную функцию и влияния на почки.

После приема препарата ожидаемый эффект наступает в среднем через 30-50 минут и длительность его действия составляет 5-6 ч. То через сколько начинает действовать препарат и длительность самого действия, зависит от функционального состояния мочевыделительной системы пациента.

Показания

Что лечит Мидокалм и для чего нужен? Препарат назначается врачами при:

  • патологическом гипертонусе мышц и выраженных спазмах, появляющихся при заболеваниях ЦНС (поражение экстрапирамидных путей, транзиторные атаки, все виды инсультов, энцефаломиелит, энцефалит и рассеянный склероз);
  • терапии гипертонуса, спинального автоматизма, спазмах мышц, контрактурах, сопровождающих остеохондроз, спондилоартроз, спондилез, невралгии, артрозы крупных суставов, люмбаго, ишиас и т.д.;
  • реабилитационном периоде у пациентов после различных оперативных вмешательств и травм в сочетании с комплексной терапией;
  • облитерирующих сосудистых болезнях (например, облитерирующий атеросклероз и болезнь Бюргера, склеродермия, болезнь Рейно и другие) в качестве комбинированной терапии;
  • болезни, ассоциированные с патологией иннервации сосудов (акроцианоз и т.д);
  • ДЦП и все энцефалопатии, при которых отмечается выраженная мышечная дистония;
  • посттромботических патологиях с выраженным нарушением венозного и лимфатического оттока.

Это перечень основных заболеваний от чего помогает и зачем назначают препарат Мидокалм. Большинство пациентов отмечают пользу и высокую эффективность после прохождения курса лечения, назначенного врачом.

Формы выпуска

Производитель предлагает Мидокалм в двух лекарственных формах: таблетированной и в виде раствора для инъекций (уколов в ампулах).

Что лучше таблетки или раствор для парентерального введения?

Выбирает лекарственную форму лечащий врач, учитывая тщательно собранный анамнез пациента, а также опираясь на свои знания, опыт работы. Если у больного острая клиническая картина, то для скорейшего достижения лечебного эффекта, чаще всего, назначаются инъекции препарата Мидокалм. Таким образом, лекарственное средство минует ЖКТ и попадает непосредственно в кровь, быстрее поступая к воспалительному очагу. После снятия острой клинической картины человеку назначают таблетированную форму.

У пациентов с непереносимостью препарата Мидокалм, врач назначает аналог. Запрещается самостоятельная отмена или назначение инъекций, таблеток Мидокалм и его аналогов.

Инструкция по применению

Аннотация к препарату не является прямым руководством к лечению. Как правильно принимать или колоть препарат точно определит врач, индивидуально подобрав пациенту суточную и разовую дозировку.

Мидокалм принимают внутрь, после приема еды, запивая таблетку водой. Дозировка для взрослых и детей с 14 лет начинается с 50 мг 3 раза в день, далее эта доза постепенно увеличивается до 150 мг 3 раза в день.

Суточная дозировка для детей от 3 до 6 лет не должна превышать 3 мг/кг; а для 7-14 лет - 4 мг/кг. Указанная дозировка должна быть разделена на 3 приема в день.

Максимальная суточная доза препарата Мидокалм составляет 500 мг в сутки. Известны случаи приема толперизона ребенком в дозировке 700 мг и отсутствие клинических проявлений передозировки. Если есть подозрение на передозировку препаратом, следует немедленно вызвать БСМП и провести промывание желудка. Антидотной терапии, назначаемой при передозировке толперизоном не существует.

Побочное действие

Иногда при приеме Мидокалм может отмечаться ряд побочных эффектов:

  • миастения верхних и нижних конечностей;
  • выраженная головная боль;
  • диплопия;
  • мушки перед глазами;
  • лабильность и снижение артериального давления (АД);
  • тошнота;
  • кожный зуд;
  • появление эритематозных пятен;
  • диспепсические явления.

Как правило, все вышеперечисленные явления проходят если немного уменьшить потребляемую дозировку. Крайне редко у пациентов развиваются анафилактические реакции, острая крапивница, эритемы, шок и т.д).

Противопоказания

Миорелаксант Мидокалм запрещен к применению пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и лицам, тяжело переносящим компоненты препарата, в частности толперизон, людям с миастенией в анамнезе и детском возрасте до 3 лет. Отсутствуют официальные данные о приеме толперизона женщинами, вынашивающими и кормящими ребёнка. Лучше отказаться от употребления данного лекарственного препарата в этот период жизни.

Применение у детей

Применение при беременности и кормлении грудью

Толперизон назначается в период беременности и лактации лишь в том случае, если ожидаемый эффект важнее возможных последствий для плода и новорождённого ребёнка. Нет точных данных о проводимых исследованиях в этот период.

Применение у пожилых

С особой осторожностью врачи выписывают Мидокалм пенсионерам и людям преклонного возраста.

Управление автомобилем и другими механизмами

Толперизон не приводит к сонливости, не оказывает на пациентов тормозящее, седативное действие. Хотя исследования и не проводились, но за много лет практики использования препарата отрицательных сведений не поступало.

Нужен ли рецепт

Препарат безрецептурный.

Совместимость с другими лекарствами

Не рекомендуется лекарственное взаимодействие толперизона и медикаментов для общей анестезии, миорелаксантов периферического действия, ингибиторов МАО, а также психотропных средств, так как в несколько раз усиливается эффект толперизона и повышается его токсичность.

Известно, что Мидокалм усиливает действие нестероидных противовоспалительных средств или НПВС. В случае применения НПВС и толперизона следует снизить дозу одного из медикаментов.

Совместимость с алкоголем

Хотя действующее вещество толперизон воздействует на ЦНС, но не обладает тормозящим действием, именно поэтому может комбинироваться со снотворными препаратами и лекарственными средствами, содержащими в себе алкоголь. Проведённые исследования указывают на возможную совместимость и отсутствие негативных последствий при одновременном потреблении алкоголя и препарата Мидокалм.

Аналоги лекарственного препарата Мидокалм

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Калмирекс табс;
  • Мидокалм Рихтер;
  • Толизор;
  • Толперизон;
  • Толперизона гидрохлорид.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения артроза):

  • Алфлутоп;
  • Амелотекс;
  • Апизартрон;
  • Аркоксиа;
  • Артрадол;
  • Артрозан;
  • Артрозилен;
  • Артрокер;
  • Артромакс;
  • Артрофлекс;
  • Аэртал;
  • Бетаспан Депо;
  • Бруфен;
  • Вольтарен;
  • Генитрон;
  • Гидрокортизон;
  • Дексалгин;
  • Диклак;
  • Дикловит;
  • Диклоран плюс;
  • Диклофенак;
  • Димексид;
  • Долгит;
  • Индометацин;
  • Кетонал;
  • Кеторол;
  • Ксефокам;
  • Либерум;
  • Лонгидаза;
  • Мелоксикам;
  • Мовалис;
  • Найз;
  • Наклофен;
  • Нейродикловит;
  • Нимесил;
  • Нимесулид;
  • Нимулид;
  • Пироксикам;
  • Сирдалуд;
  • Структум;
  • Суплазин;
  • Терафлекс;
  • Финалгель;
  • Фламадекс;
  • Фламакс;
  • Хондрогард;
  • Хондроксид;
  • Хондроксид мазь;
  • Хондроксид Форте;
  • Целебрекс;
  • Эльбона.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Мидокалм®

Международное непатентованное название

Толперизон

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг и 150 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - толперизона гидрохлорид 50 мг и 150 мг,

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный, кислота стеариновая, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,

состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «50» на одной стороне, диаметром около 7 мм и характерным запахом (для дозировки 50 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «150» на одной стороне, диаметром около 11 мм и характерным запахом (для дозировки 150 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия. Миорелаксанты центрального действия другие. Толперизон.

Код АТХ М03ВХ04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь толперизон легко всасывается из тонкого кишечника. Максимальная концентрация толперизона в плазме крови достигается спустя 0,5-1 час, в результате значительного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%.

Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Выводится почками, в основном (> 99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. После приема внутрь период полувыведения составляет приблизительно 1,5 ч.

Фармакодинамика

Мидокалм® является миорелаксантом центрального действия. Механизм действия толперизона полностью не выяснен. Обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе.

Наиболее значимым эффектом толперизона является его тормозящее действие на спинномозговой рефлекторный путь. Этот эффект совместно с ингибирующим действием на нисходящие проводящие пути, обусловливает терапевтическую пользу толперизона.

Толперизон обладает мембраностабилизирующим действием, снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциал-зависимых натриевых каналов, соответственно снижается амплитуда и частота потенциала действия.

Доказан угнетающий эффект на потенциал-зависимые кальциевые каналы,

вторичный механизм действия, заключается в блокировании высвобождения трансмиттера в результате блокады поступления ионов кальция в синапсы.

Усиливает периферическое кровообращение. Этот эффект не связан с воздействием препарата на центральную нервную систему. Он может быть обусловлен слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.

Показания к применению

Неотложное или длительное лечение патологически повышенного тонуса скелетных мышц при органических неврологических заболеваниях (повреждении пирамидных путей, рассеянном склерозе, цереброваскулярных нарушениях, миелопатии, энцефаломиелите и т. д.)

Лечение мышечного гипертонуса и мышечных спазмов, сопровождающих заболевания опорно-двигательного аппарата (например, спондилёз, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов

Восстановительное лечение после оперативных вмешательств в ортопедии и травматологии

Лечение облитерирующих заболеваний сосудов, а также синдромов, возникающих вследствие нарушения иннервации сосудов (например, акроцианоз, интермиттирующая ангиневротическая дисбазия)

Болезнь Литтля и другие энцефалопатии у детей, сопровождающиеся мышечной дистонией

Способ применения и дозы

Взрослым: с редняя суточная доза в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости препарата пациентом составляет 150-450 мг, разделённая на 3 приема.

Детям: в возрасте от 6 до 14 лет: ежедневно 2-4 мг/кг массы тела, в три приёма. Учитывая невысокие суточные дозы, при лечении детей рекомендуется применять таблетки Мидокалм® 50 мг.

Препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды.

Побочные действия

Нечасто (> 1/1000 д o <1/100)

Головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, нарушение сна

Астения, общее недомогание, утомляемость

Анорексия

Артериальная гипотензия

Тошнота, диспепсия, сухость во рту, чувство дискомфорта в животе, диарея

Мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях

- Редко (> 1/10000 д o <1/1000)

Нарушение внимания, тремор, эпилепсия, пониженная чувствительность, снижение активности, депрессия, гипестезия, летаргия, парестезия, патологическое оцепенение, раздражительность, затуманивание зрения

Шум в ушах

Стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, приливы

Диспноэ, тахипноэ, носовое кровотечение

Аллергический дерматит, усиленная потливость, кожный зуд, крапивница, высыпания, патологический румянец, реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция

Рвота, боль в эпигастрии, запор, метеоризм

Нарушения со стороны печени, повышение концентрации билирубина крови, изменение активности печёночных ферментов

Дискомфорт в конечностях

Ощущение опьянения, ощущение жара, жажда, раздражительность

Энурез, протеинурия

Снижение числа тромбоцитов, повышение числа лейкоцитов

Очень редко (<1/10000)

Брадикардия

Анемия, лимфаденопатия

Анафилактический шок

Остеопения

Дискомфорт в грудной клетке

Повышение содержания креатинина крови

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо из вспомогательных веществ

Миастения

Беременность и период лактации

Детский возраст до 6 лет

Непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа или мальабсорбция глюкозы/галактозы

Лекарственные взаимодействия

Данных о взаимодействии с лекарственными средствами, ограничивающими применение Мидокалма®, нет.

Несмотря на центральный механизм действия, Мидокалм® не вызывает седативного эффекта, поэтому может назначаться в комбинации с седативными, снотворными средствами и транквилизаторами. В случае совместного применения с другими мышечными релаксантами, действующими на ЦНС, рекомендуется снизить дозу толперизона.

Толперизон не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Увеличивает выраженность действия нифлумовой кислоты, поэтому при их одновременном применении рекомендуется снизить дозу нифлумовой кислоты или другого НПВС.

Особые указания

Беременность и период лактации

По причине отсутствия значимых клинических данных Мидокалм® не следует применять при беременности (особенно в первом триместре) за исключением случаев, когда ожидаемая польза определённо оправдывает потенциальный риск для плода.

Поскольку данных о выделении толперизона с грудным молоком нет, то применение Мидокалма® противопоказано при кормлении грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Пациенту, который испытывает головокружение или мышечную слабость, следует проконсультироваться со своим лечащим врачом!

Передозировка

Данные о передозировке малочисленны. Препарат обладает широким терапевтическим индексом, в литературе описано применение препарата внутрь в дозе 600 мг в детском возрасте без появления серьезных токсических симптомов. В отдельных случаях, при приеме детьми высоких

доз препарата (300-600 мг) наблюдали раздражительность.

Симптомы: в доклинических исследованиях на токсичность при больших дозах наблюдали атаксию, тонико-клонические судороги, диспноэ и остановку дыхания.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 0C до30 0C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не принимать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Заслуженную популярность среди лекарств, применяемых при комплексной терапии остеохондроза, приобрели таблетки Мидокалм.

В ответ на болезненность, сопровождающую позвоночный остеохондроз, у пациентов развивается компенсаторное спазмирование мышечных тканей спины. В результате в позвоночнике наблюдается ограниченность подвижности и фиксированная напряженность мускульных тканей.

Вследствие подобных процессов течение остеохондроза ухудшается, а проводимое лечение теряет свою эффективность.

Мидокалм относится к группе миорелаксантов, назначаемых пациентам с целью устранения пагубно сказывающихся на течении остеохондроза процессов, о которых говорилось чуть выше.

Многие препараты этой группы вызывают массу нежелательных реакций. На фоне приема подобных препаратов может возникнуть дисфункция системы желчевыделения и печени, развивается ожирение. Мидокалм лишен подобных побочных последствий.

Действие таблеток способствует улучшению общего состояния пациентов и повышению терапевтической эффективности медикаментозного лечения.

Как действуют таблетки Мидокалма

В результате приема таблеток Мидокалма происходит устранение мышечного напряжения и болевой симптоматики, угнетаются спинальные рефлекторные реакции, обеспечивается успокаивающий эффект.

Подобное терапевтическое действие обеспечивает повышение эффективности других лечебных процедур, входящих в состав комплексного лечения (ЛФК, массажа и проч.).

Кроме того, миорелаксанты вроде Мидокалма обеспечивают усиление медикаментозного действия физиотерапевтического лечения, обезболивающих средств, блокад и прочих процедур. Необходимо учесть, что прием миорелаксантов должен осуществляться короткими курсами и только по врачебному предписанию.

В целом можно выделить такие критерии действия препарата:

  1. Таблетки Мидокалма обеспечивают мембраностабилизирующее действие, предполагающее предотвращение разрушения клеточных мембран;
  2. Обеспечивает лекарство и анальгезирующий эффект, снимая болезненный дискомфорт;
  3. Тормозит нервноимпульсную проводимость, снижая порог болевой чувствительности;
  4. Препарат способствует значительному улучшению периферического кровообращения;
  5. Снижает мышечную болезненность и гипертонус, избавляет мышцы от ригидности, устраняет двигательные нарушения.

Действующим веществом таблеток является толперизон – вещество, обладающее адреноблокирующим и спазмолитическим действием.

Форма выпуска, состав и цены

Таблетки Мидокалма белого цвета, имеют пленочное покрытие. На каждой таблетке стоит гравировка с указанием количества действующего вещества, т. е. 50 или 150. Таблетки расфасованы по 10 штук в блистеры. В упаковке, как правило, содержится 3 блистера или 30 таблеток.

На фото изображен препарат Мидокалм в форме таблеток

В составе препарата присутствует только один активный компонент – толперизон, остальные вещества носят вспомогательный характер и представлены в виде:

  • Стеариновой кислоты;
  • Лимонной кислоты;
  • Диоксида кремния;
  • Кукурузного крахмала;
  • Микрокристаллической целлюлозы;
  • Моногидрата лактозы.

Стоимость таблеток в московских аптеках и по России в целом имеет несущественные различия:

  1. Мидокалм №30 50 мг – 234-278₽;
  2. Мидокалм №30 150 мг – 322-386₽.

Показания к применению

Таблетки Мидокалма отличаются довольно-таки широкой областью применения:

  • Патологии головного мозга невоспалительной этиологии, для которых характерны мышечные расстройства тонуса (паралич мозга у детей и др.);
  • При болезнях мышечной и костной системы вроде , артроза, спондилеза и других патологиях, вызывающих мышечную спастичность и гипертонус или ограничение суставной подвижности;
  • При почечных коликах, желчекаменной болезни;
  • Мышечные спазмы и гипертонус мускулатуры, возникшие вследствие нервносистемных поражений вроде инсульта, энцефалита, рассеянного склероза и пр.;
  • Повышенный тонус матки, угрожающий самопроизвольным выкидышем;
  • Сильная болезненность геморроидальных узлов;
  • Дисменорея (чересчур болезненные менструации).

Кроме того, таблетки Мидокалм часто включают в состав постоперационной восстановительной терапии вследствие хирургического вмешательства, при лечении сосудистых поражений вроде тромбоангиита (системное венозное или артериальное воспаление), синдрома Рейно (нарушение кровообращения в сосудистой сети конечностей) и пр.

Препарат активно используется в лечении патологического цианоза конечностей, грубых нарушений походки, в постинсультной симптоматической терапии для устранения спазма мышц.

Противопоказания

Таблетки Мидокалма противопоказаны в случае:

  1. Наличия аллергии или непереносимости к препарату либо его составляющим;
  2. При наличии миастенической симптоматики, проявляющейся мгновенной утомляемостью и патологической мышечной слабостью, не проходящей даже после отдыха;
  3. Детский возраст (менее 3 лет);
  4. Страдающим острыми приступами психоза, эпилепсии, болезнью Паркинсона;
  5. При наличии недостаточности почек или печени хронического характера;
  6. Имеющим склонность к приступам судорожной активности;
  7. Страдающим наркотической зависимостью.

Побочные действия

Безопасность таблеток подтверждается данными исследований, в которых принимало участие большое количество пациентов. В результате подобных исследований было установлено, что на фоне лечения таблетками Мидокалма частыми побочными эффектами являются:

  • Расстройства пищеварения;
  • Нервные расстройства;
  • Системные нарушения;
  • Кожные реакции.

Более чем в половине случаев подобные реакции стали следствием индивидуальной чувствительности к препарату и его ингредиентам. Возникающие вследствие приема эффекты побочного характера не несут для здоровья пациентов какой-либо серьезной угрозы и проходят самостоятельно вскоре после прекращения приема таблеток.

Справедливости ради следует указать, что в единичных случаях в ходе исследований были зафиксированы опасные для здоровья состояния вроде анафилактического шока, брадикардии, остеопении (патологически пониженная плотность костных тканей), патологически неутолимой жаждой (полидипсия), анемическими проявлениями.

В некоторых случаях у пациентов отмечались:

  • Чувство раздражительности, приливов жара, опьянения;
  • Признаки непроизвольного мочеиспускания, большое содержание в моче белка;
  • Болезненный дискомфорт в ногах или руках;
  • Гиперпотливость, кожная сыпь или зуд, крапивница, дерматит аллергической этиологии, покраснение кожи;
  • Депрессивное настроение;
  • Ушной шум, проявления вертиго (головокружения);
  • Носовые кровотечения, затруднения или учащение дыхания;
  • Нарушения сердечного ритма вроде учащения сердцебиения, тахикардических или стенокардических проявлений, снижение давления;
  • Вздутие живота, желудочные боли, запоры, тошнотно-рвотный синдром;
  • Сонливость, чувство онемения, мурашки покалывание, дрожание или судороги в конечностях, отсутствие реакции на раздражители и пр.

Как принимать лекарство: инструкция и дозировка

Таблетки предназначены для перорального приема, который необходимо совершать после приема пищи, не нарушая целостности таблетки и запивая обычной водой.

Взрослым пациентам показано начинать с суточной дозировки в 100 мг, распределив ее на два приема. Затем разовую дозу начинают постепенно повышать до 150 мг, при этом прием таблеток также остается 2-3-разовым в день.

Окончательная доза препарата зависит от интенсивности симптомов, степени гипертонуса мышечных тканей и болевого синдрома, сопутствующих болезней и пр. Поэтому назначением и определением суточной дозы таблеток Мидокалм занимается только специалист, самоназначение здесь абсолютно исключено. Лечение длится преимущественно 10 дней.

Пациентам детского возраста таблетки назначаются в соответствии с весом и возрастными параметрами:

  • До 7 лет – 5 мг препарата на кг веса, полученную дозу разделяют на 3 приема, и дают ребенку на протяжении дня;
  • 7-14 лет – 2-4 мг на кг веса, дозу также делят на три части.

Что лучше: таблетки или уколы?

Однозначно сказать, что эффективнее, уколы или таблетки, довольно сложно.

Некоторым больным лучше помогают таблетки, а на одноименные инъекции у них возникают различные побочные реакции. Для других, наоборот, гораздо эффективнее , нежели его таблетированная форма.

В целом инъекционная форма препарата гораздо быстрее проникает в кровь и начинает действовать, нежели таблетки, значит, уколы более эффективные. В любом случае решать, какую форму принимать пациенту, должен только врач.

Обновление: Октябрь 2018

Мидокалм относится к группе миорелаксирующих лекарственных средств и оказывает прямое воздействие на разные структуры нервной системы. Широко применяется при неврологических заболеваниях, среди симптомов которых присутствует повышенный тонус поперечно-полосатых мышц.

Также используется для лечения ангиопатий, при подготовке к операционным вмешательствам, для купирования неотложных состояний. Характеризуется быстрым снятием спазма гладких мышц и значительным уменьшением чувствительности нервных окончаний.

Действующую основу препарата составляет тольперизона гидрохлорид – миорелаксант прямого действия.

Фармгруппа: Миорелаксант центрального (прямого) действия.

Состав препарата

Выпускается в двух лекарственных формах:

  • Таблетки по 50 и 150 мг для перорального применения;
  • Раствор для парентерального внутримышечного или внутривенного введения.
Действующее вещество Вспомогательные вещества Оболочка

Таблетки, 50 мг

 50 мг толперизона гидрохлорида 0,73 мг моногидрата лимонной кислоты, 0,8 мг коллоидного диоксида кремния, 1,7 мг стеариновой кислоты, 4,5 мг талька, 14 мг МКЦ, 29,77 мг крахмала кукурузного, 48,5 мг моногидрата лактозы 0,045 мг коллоидного диоксида кремния, 0,244 мг титана диоксида, 0,392 мг моногидрата лактозы, 3,927 мг гипромеллозы

Таблетки, 150 мг

 150 мг толперизона гидрохлорида 2,19 мг моногидрата лимонной кислоты, 2,4 мг коллоидного диоксида кремния, 5,1 мг стеариновой кислоты, 13,5 мг талька, 42 мг МКЦ, 89,31 мг крахмала кукурузного, 145,5 мг моногидрата лактозы 0,089 мг коллоидного диоксида кремния, 0,487 мг титана диоксида, 0,785 мг моногидрата лактозы, 0,785 мг макрогола 6000, 7,854 мг гипромеллозы

Раствор

 100 мг толперизона гидрохлорида, 2,5 мг лидокаина гидрохлорида метилпарагидроксибензоат (Е218), моноэтиловый эфир диэтиленгликоля Вода для инъекций

Форма выпуска, цена

  • Таблетки с пленочной оболочкой почти белого цвета, круглой двояковыпуклой формы, имеющие характерный запах и гравировку 150 или 50, по 30 штук в пачке.
    • Мидокалм 50 мг — цена 277-392 руб,
    • Мидокалм 150 мг — цена 318-419 руб.
  • Раствор для инъекций , прозрачного цвета со специфическим запахом в стерильных ампулах по 1 мл, 5 ампул в пачке.
    Цена – 470-673 руб.

Фармакологическое действие

  • Действие толперизона, обладающего высокой аффинностью к нервной ткани, изучено недостаточно.
  • Являясь миорелаксантом центрального действия, оказывает местноанестезирующее и мембраностабилизирующее действие, тормозит прохождение нервных импульсов в двигательных нейронах и первичных афферентных волокнах от внутренних органов к центральной нервной системе. Это приводит к блокировке моно- и полисинаптических спинномозговых рефлексов.
  • Способствует вторичному торможению выделения медиаторов путем приостановки поступления ионов кальция в нервные синапсы.
  • Усиливает периферическое кровообращение посредством расширения сосудов, оказывает спазмолитическое и адреноблокирующее действие. Снижает гипертонус, спастичность и ригидность мышц.
  • Улучшает активность произвольных движений, увеличивая их амплитуду.
  • Снижает порог болевой чувствительности.
  • Раствор для инъекций за счет содержания лидокаина устраняет болезненность и отечность в месте укола.

Фармакокинетика

Таблетки. Действующее вещество хорошо адсорбируется через ЖКТ, уже через 0,5-1 час достигается максимальная действующая концентрация в крови, длительность действия 4-6 часов. Биодоступность лекарственной формы согласно инструкции по применению Мидокалма составляет около 20 %.

Раствор. Терапевтический максимум в крови достигается через 30-45 минут после парентерального введения лекарственного препарата. Период полувыведения – около 1,5 часа.

Метаболизм и выведение . Толперизона гидрохлорид метаболизируется печенью и почками, выводится с мочой (99 %) в виде метаболитов. Лидокаин метаболизируется печенью и выводится с желчью.

Показания к применению

  • Гипертонус и спастичность скелетных мышц на фоне органических поражений ЦНС (после инсульта, рассеянный склероз, поражения пирамидной системы, повреждение спинного мозга, токсическое или вирусное воспаление спинного и головного мозга и т.д.)
  • Заболевания, протекающие с мышечной дистонией
  • Восстановительный период после ортопедических, хирургических и травматологических операций
  • Заболевания, протекающие с облитерацией сосудов: облитерирующий атеросклероз, синдром Рейно
  • Расстройства иннервации сосудов
  • Миогенные контрактуры и спастика мышц, обусловленная патологиями костно-мышечной системы (спондилез, люмбаго с ишиасом, артрозы крупных суставов, цервикальный синдром);
  • Заболевания головного мозга невоспалительного характера с расстройствами мышечного тонуса (детский паралич)
  • Желчно-каменная болезнь
  • Болевой синдром на фоне геморроя
  • Менструальные боли
  • Тонус матки, угрожающий выкидышем
  • Почечные колики
  • Остеохондроз.

Противопоказания и ограничения

  • Миастения;
  • Повышенная чувствительность к составляющим препарата;
  • Судорожная активность;
  • Болезнь Паркинсона;
  • Хроническая почечная и ;
  • Наркотическая зависимость;
  • Острые психозы;

Дозировка

Длительность лечения в инструкции не указана, поскольку определяется врачом.

Побочное действие

Гиперемия кожи в месте введения инъекции (при применении раствора).

Реже:

  • Анорексия;
  • Бессонница;
  • Сонливость;
  • Головные боли;
  • Гипотензия;
  • Слабость и боль в мышцах;
  • Дискомфорт, повышенная утомляемость.

Крайне редко:

  • Увеличение лимфоузлов;
  • Анемия;
  • Неутомимая жажда;
  • Спутанность сознания;
  • Анафилактический шок;
  • Резкое снижение сердечного ритма.

Очень редко:

  • Реакции гиперчувствительности;
  • Депрессия, раздражительность;
  • Снижение физической активности;
  • Чрезмерная сонливость;
  • Расстройство внимания;
  • Судороги, тремор;
  • Расстройство координации;
  • Шум в ушах;
  • Стенокардия;
  • Одышка, затруднение дыхания;
  • Носовое кровотечение;
  • Боль в животе, запоры;
  • Поражения печени;
  • Недержание мочи;

Передозировка

Препарат является нетоксичным в терапевтической дозе и значительно превышающей таковую. В некоторых случаях прием 300-600 мг таблетированной формы может приводить к раздражительности. Значительная передозировка парентерального введения раствора Мидокалма приводит к развитию атаксии, затруднению дыхания, судорогам вплоть до остановки дыхания.

Лекарственное взаимодействие

  • При введении раствора Мидокалма нельзя смешивать его в одном шприце с другими препаратами.
  • Допустимо сочетание Мидокалма с седативными препаратами, снотворными и алкоголь содержащими лекарственными средствами (параллельное лечение).
  • При необходимости назначения других препаратов из группы миорелаксантов решается вопрос о снижении суточной дозы Мидокалма.

Усиливает действие следующих групп препаратов:

  • НПВС;
  • Средств для общего наркоза;
  • Мышечных релаксантов с периферическим действием;
  • Психотропных средств;
  • Вегетотропных средств.

Особые указания

Во избежание осложнений и нежелательных эффектов следует строго соблюдать дозировку. Не влияет на способность вождения автотранспортных средств.

Аналоги — миорелаксанты