Производитель Биопарокса ® – фармацевтическая компания Лаборатории Сервье – заявил о недействительности регистрационных удостоверений и отзыве разрешений на использование препарата. Такое решение явилось следствием нескольких подтверждённых случаев летальных исходов, вызванных развитием у пациентов ларингоспазмов.
Такая реакция на фузафунгин – основной активный компонент – является довольно редкой, тем не менее, компания прекратила выпуск лекарства.
Это лекарственное средство отличается высокой эффективностью и минимальным количеством побочных эффектов. Согласно отзывам пациентов, симптоматические проявления болезни исчезают уже после одно-двукратного применения.
Широкий спектр бактерицидного действия препарата позволяет быстро избавиться от различных инфекций дыхательных путей. Особенности фармакокинетики позволяют применять спрей практически без опасений по поводу формирования резистентности патогенных организмов и возникновения побочных эффектов.
Форма выпуска биопарокса ®
Лекарственное средство в аптечных сетях реализуется в виде аэрозоля. В комплект, помимо алюминиевого баллона (10 мл) также входят три насадки для распыления, чехол для комфортной транспортировки, инструкция по использованию. Основная насадка белого цвета предназначена для орошения ротовой полости и горла. Желтая – для интраназального ввода лекарства (в нос), а прозрачная позволяет распылять в нос Биопарокс ® детям.
Пластиковый чехол облегчает хранение и использование баллона с лекарством. Одна аэрозольная упаковка рассчитана приблизительно на четыре сотни распылений, при этом в одной дозе содержится около 0,125 миллиграммов фузафунгина.
Данный препарат был исключен из Реестра лекарственных средств и на сегодняшний день в аптечных сетях не реализуется.
Действующее вещество биопарокса ®
Терапевтический эффект Биопарокса ® основывается на специфических характеристиках активного ингредиента. Основным компонентом спрея является фузафунгин. Это полипептидный антибиотик, бактерицидное действие которого основано на внедрении в клетку патогенного микроорганизма. Проникая внутрь, действующее вещество препятствует белковому синтезу. В результате клеточная мембрана не может быть сформирована, и, соответственно, возбудитель гибнет.
Состав
В каждом алюминиевом баллончике содержится:
- Основной ингредиент – полипептид фузафунгин (около пятидесяти миллиграммов).
- Вспомогательные компоненты в виде этанола, сахарина, пропеллента норфурана и ароматической добавки.
В качестве последней в состав препарата Биопарокс ® входят экстракты следующих растений: тмина обыкновенного, почек гвоздичного дерева, полыни горькой, семян кориандра, полевой мяты, перца душистого, сладкого апельсина, аптечного розмарина. Как отмечают пациенты, вкус и запах у лекарства очень специфичный и довольно резкий.
Спектр антимикробной активности
Данный медпрепарат оказывает губительное влияние на следующие категории патогенных микроорганизмов: пневмококки, стафилококки, стрептококки группы А, микоплазмы, некоторые штаммы нейссерий и дрожжеподобные грибки рода Кандида.
Фармакокинетика
После распыления препарат распределяется по слизистым оболочкам полости носа и глотки. Бактерицидный эффект оказывается только на поверхности, без проникновения в кровь. Максимально возможная концентрация в плазме не превышает 1 нг/мл. Данная особенность позволяет применять препарат не только взрослым, но и детям. Кроме того, минимизируется вредное воздействие на кишечную микрофлору, печень и мочевыделительную систему.
Показания к применению медпрепарата Биопарокс ®
Используется в основном для лечения простудных заболеваний. В перечень входят следующие:
- – острый и хронический насморк бактериального происхождения;
- и – воспаление верхних дыхательных путей, а также придаточных околоносовых пазух;
- – воспалительный процесс на слизистых оболочках гортани;
- – острое воспаление миндалин.
Данный медпрепарат также используется в качестве профилактического средства при хирургических вмешательствах на носоглотке.
Противопоказания Биопарокса ®
Ввиду малой токсичности лекарства противопоказаний имеется только два: индивидуальная непереносимость и возраст до двух с половиной лет. С особой осторожностью назначается спрей Биопарокс ® лицам предрасположенным к бронхоспазму и аллергическим реакциям.
Достоверных данных о проникновении фузафунгина через плацентарный барьер и его влиянии на плод не существует. Также нет данных о всасывании действующего вещества через слизистые оболочки и попадании его в грудное молоко. В связи с этим возможность использования биопарокса ® беременными и кормящими женщинами решается врачом в индивидуальном порядке.
Дозировка и схема применения
Доза медпрепарата определяется для каждого человека на основе стадии болезни и возрастных критериев. Применяется инагляционно через рот или интраназально. Аннотация к Биопароксу ® предписывает четыре ингаляции в сутки (четыре впрыскивания в рот, либо по две в каждый носовой ход).
При рините следует использовать соответствующую насадку. Перед первым применением новый баллон необходимо активировать, четыре раза нажав на его основание. Затем надевается соответствующий распылитель. Используется средство одним из двух возможных способов:
- Для орошения полости рта и горла баллон с белым колпачком нужно держать вертикально. Плотно обхватив губами сопло распылителя, нажать на баллон, одновременно делая глубокий вдох. Рекомендуется на пару секунд задерживать дыхание после каждой ингаляции для максимально полного распределения лекарства дыхательных путей.
- Для интраназального использования нужно надеть соответствующую насадку-распылитель (желтого цвета для взрослых). Перед процедурой надо высморкаться, затем ввести распылитель в одну ноздрю, зажав при этом вторую и нажать на баллон, одновременно делая глубокий вдох носом. Повторить это действие для другого носового хода.
Во избежание распространения инфекции все насадки необходимо раз в два дня дезинфицировать. Они протираются ватным тампоном, который смачивается спиртом или специальным антисептическим раствором.
Побочное действие биопарокса ®
Приведённые ниже эффекты антибиотикотерапии проявляются с разной интенсивностью и частотой: «очень часто» означает чаще, чем в 1 случае из 10; «часто» — более случая на сотню; «нечасто» — более одного пациента из тысячи отмечают негативное побочное действие; «редко» и «очень редко» — чаще и реже 1 на 10 тысяч соответственно. Термин «неизвестная частота» означает отсутствие достоверной статистики.
- Очень частыми явлениями становятся неприятный вкус во рту, интенсивное чихание, покраснение глаз.
- Часто наблюдаются сухость дыхательных путей и ротовых слизистых оболочек, сухой кашель, ощущение раздражения в горле, тошнота.
- Редко возможны аллергические реакции (при предрасположенности к аллергии) и ларингоспазм – сокращение гладкой мускулатуры, препятствующее дыханию и способное спровоцировать летальный исход.
- Очень редко наблюдаются астматические приступы (в том числе бронхиальные), кожная сыпь (крапивница), зуд, одышка, анафилактический шок, отек гортани.
- С неустановленной частотой регистрируются рвота. Возможно, это связано со специфическим привкусом лекарства.
Если возникают тяжелые аллергические реакции (особенно ларингоспазм и высыпания на коже) надо немедленно прекратить лечение биопароксом ® и ввести внутримышечно адреналин. В том случае, когда симптомы аллергии не исчезают через четверть часа делается повторный укол. О последствиях передозировки фузафунгином сведений немного. Чаще всего наблюдаются головокружения, потеря чувствительности ротовой полости. Жжение и боль в горле, нарушение кровообращения в слизистых оболочках рта. Лечится передозировка симптоматически, под обязательным врачебным наблюдением.
Биопарокс спрей ® : инструкция по применению для детей
Дети младше восьмилетнего возраста довольно часто страдают воспалением миндалин. Эти окологлоточные образования являются частью лимфатической и иммунной системы.
При воспалении они увеличиваются в размерах, препятствуют нормальному дыханию и проглатыванию пищи. Биопарокс ® назначается с двух с половиной лет. Основными признаками тонзиллита являются першение и боль в горле, повышение температуры тела, отказ от пищи. Если ребенок не хочет есть и капризничает, вполне возможно, что пора лечить его от тонзиллита.
Для антибиотикотерапии фарингитов, ларингитов, воспаления миндалин у детей применяется та же насадка, что и для орошения у взрослых (1-2 впрыскивания не чаще 4 раз в сутки). Для ингаляций в нос – специальная детская желтого цвета. Лечение нужно продолжать не менее семи дней, по истечении которых обязателен осмотр врача для оценки эффективности. Первые признаки улучшения появляются уже на второй день, но прекращать использование нельзя. Незавершенный курс не позволит полностью выздороветь и, кроме того, способен спровоцировать развитие суперинфекций.
Разумеется, применять Биопарокс ® для детей можно только по назначению педиатра, неукоснительно соблюдая назначенную им дозировку и продолжительность лечения. Довольно высок шанс развития побочных эффектов в виде аллергии и упомянутого выше ларингоспазма, что следует обязательно учитывать. Часто возникает и сложность в связи со специфическим вкусом лекарства: он достаточно неприятен и резок, поэтому ребёнок может отказываться от ингаляций.
Биопарокс ® при ангине
Острый воспалительный процесс в окологлоточном лимфатическом кольце обозначается научным термином «тонзиллит» или просторечным «ангина». Развивается в результате поражения ткани миндалин болезнетворными микроорганизмами (преимущественно стрепто- и стафиллококками). В зависимости от интенсивности и проявлений выделяют несколько разновидностей данного заболевания (от катаральной до герпетической).
Как правило, болезнь сопровождается повышением температуры, першением и болями в горле. Часто поражаются голосовые связки, что ведёт к искажению и потере голоса. В случае лакунарной и фолликулярной ангины миндалины покрываются гнойным налётом.
Лечение заключается в приёме системных антибактериальных препаратов, к которым чувствительны возбудители. Дополнительно назначаются жаропонижающие средства (при высоких значениях температуры), полоскания и антисептические медпрепараты местного применения (таблетки для рассасывания, спреи, растворы).
Биопарокс ® при ангине тоже прекрасно зарекомендовал себя, так как не только эффективно снимает симптомы, но и активно уничтожает причину возникновения воспаления слизистых – патогенные бактерии. Принимается по стандартной схеме (4 раза в день, по 2-4 распыления на приём). Наибольшую результативность аэрозоль от французской компании проявляет на начальной стадии патологического процесса и при тех его формах, которые не сопровождаются выделением гноя (например, катаральная).
Биопарокс ® при гайморите
Одним из вариантов синусита (воспаления придаточных околоносовых пазух) является гайморит. Гайморовы пазухи располагаются по обе стороны носа, поэтому воспалительный процесс в них сопровождается болевыми ощущениями в этой области, чувством заложенности носа, распирания и головной болью. Повышаются также значения температуры тела, а при отсутствии лечения в пазухах накапливается гной. Этот процесс очень опасен, и когда отёк слизистой оболочки не позволяет выйти гною наружу, врачи вынуждены выполнять прокол с дальнейшим промыванием пазух.
На ранней стадии заболевания показано системное лечение антибактериальными препаратами (приём таблеток), использование вазоконстрикторов (сосудосуживающих капель в нос). Как правило такая терапия даёт хороший результат при соблюдении дозировки и продолжительности курса.
Биопарокс ® – отличная альтернатива для тех, кто хочет минимизировать отрицательное влияние антибиотиков на организм. Средство проявляет бактерицидный эффект только на поверхности слизистой оболочки, практически не всасываясь в кровоток. Таким образом, лекарство системного эффекта не оказывает и может применяться даже у беременных и кормящих (но только с разрешения врача).
Используется по стандартной схеме: 2 распыления в каждый носовой ход четырежды в сутки. Пациенты отмечают отличный терапевтический эффект и полное исчезновение симптомов гайморита на четвёртые сутки антибиотикотерапии. тем не менее, использовать аэрозоль нужно не менее семи дней, чтобы избежать возможных рецидивов и осложнений в виде суперинфекции. Следует различать синуситы и обычный ринит (при последнем редко возникают головные боли и осуществляется свободный отток слизи без содержания гноя).
Биопарокс ® при насморке целесообразно применять только в том случае, если болезнь имеет бактериальное происхождение. Вирусная инфекция антибиотикотерапии не поддаётся, поэтому при недомогании нужно обращаться к терапевту, который достоверно установит причины болезни и порекомендует адекватные методы её лечения.
Инструкция по применению Биопарокса поможет больше узнать об ингаляционном препарате, который эффективно борется с воспалительными процессами и инфекционными заболеваниями дыхательных путей, устраняет заложенность носа, насморк, боли в горле. Лекарство в короткие сроки помогает избавиться от бронхита и простуды, предотвращает возникновение осложнений, снижает риск развития гайморита, пневмонии.
Биопарокс — аэрозоль от насморка и боли в горле
Форма выпуска и состав Биопарокса
Лекарственное средство Bioparox выпускается в виде аэрозоля в алюминиевом баллоне объёмом 10 мл, оснащённым для удобства дозирующим клапаном. В упаковку входят колпачок – активатор, инструкция по использованию, 3 насадки и чехол для переноски флакона, благодаря которому спрей всегда можно иметь при себе.
Главным действующим веществом, входящим в состав спрея, является физафунгин – это антибиотик полипептидной группы широкого спектра действия. Помимо него препарат включает в себя безводный этанол, сахарин, норфлуран, изопропилмиристат и ароматизатор. В одном баллоне содержится 400 доз лекарства.
Производитель рекомендует хранить препарат в сухом, тёмном месте при температуре до 30 градусов. Запрещено прокалывать и нагревать флакон. Максимальный срок годности составляет 2 года. Лекарство отпускается без специального рецепта. С внешним видом оригинальной продукции можно ознакомиться на фото.
Упаковка аэрозоля Биопарокс
Цена и аналоги препарата
Средняя стоимость упаковки Биопарокса составляет 485 рублей. Антибиотик имеет ряд действенных аналогов, которые относятся к более доступной ценовой категории, при этом имеют схожие фармакологические свойства.
| Наименование | Форма выпуска | Стоимость |
| Каметон | спрей 30 мл | от 58 рублей |
| Тантум Верде | от 266 рублей | |
| Ингалипт | от 89 рублей | |
| Терафлю Лар | от 247 рублей | |
| Стопангин | от 219 рублей | |
| Стрепсилс плюс | аэрозоль 20 мл | от 344 рублей |
| Новосепт Форте | спрей 25 мл | от 249 рублей |
| Люголь | 50 мл | от 106 рублей |
| Мирамистин | от 242 рублей | |
| Изофра | спрей 15 мл | от 296 рублей |
| Гримицидин | таблетки 20 штук | от 145 рублей |
| Граммидин | 10 таблеток | от 168 рублей |
Препараты – заменители оказывают противомикробное воздействие, приём рекомендуется осуществлять для лечения заболеваний горла острой и хронической формы.
Показания Биопарокса
От чего помогает антибиотик Биопарокс:
- Воспаление миндалин - тонзиллит.
- Насморк бактериального происхождения в острой и хронической форме – ринит.
- Воспалительный процесс слизистой гортани – ларингит.
- Заболевания лобной придаточной пазухи носа – гайморит и фронтит начальной стадии.
- Воспаление верхних дыхательных путей – синусит и трахеит.
При развитии гнойной ангины или остром гайморите, Биопарок следует принимать в комплексе с другими лекарственными препаратами. В профилактических целях препарат используется после операций на носоглотке.
Фармакологическое действие
Биопарокс – не токсичное средство для местного применения антибактериальной и противовоспалительной деятельности, которое быстро всасывается в слизистую оболочку. Основное преимущество – составляющие препарата проникают в кровь небольшим количеством, что делает его максимально безвредным для организма.
Главное отличие медикамента от аналогов – бактерии неустойчивы к активному веществу лекарства, благодаря чему он эффективно уничтожает стафилококки, пневмококки, стрептококки и дрожжеподобные грибки. Устранение вредоносных микроорганизмов происходит постепенно – изначально предотвращается их дальнейшее размножение и выделение токсинов, возникших в результате активной деятельности бактерий.
В описании к препарату указано, что лучший результат от лечения достигается в первые несколько дней развития заболевания при незапущенной форме воспаления.Инструкция по применению Биопарокса
Препарат используется в качестве ингаляций через нос или рот. Перед применением необходимо активировать клапан, нажав на него несколько раз и распылив небольшое количество вещества в воздух.
Впрыскивание осуществляется в максимально очищенный от выделений нос. Важно проводить тщательную дезинфекцию насадок перед каждой процедурой. Независимо от возраста, длительность применения Биопарокса не должна превышать 7 дней, более длительное использование может привести к нарушению баланса микрофлоры.
Инструкция по применению средства Биопарокс
При отсутствии положительного эффекта по истечении рекомендованного курса, следует подобрать другое медикаментозное средство.
Выделяются различия в способе использования ингалятора у взрослых и детей, а также отличия в применении насадок:
- жёлтого цвета – для назального использования;
- белого цвета – для распыления в рот;
- бесцветная – для назального применения у детей.
Как применять взрослым
Приемлемая дозировка для взрослого пациента составляет по 2 распыления в каждую ноздрю 4 раза за сутки. При осуществлении ингаляций через рот вводится 4 дозы.
Распылять Биопарокс в рот нужно не менее 4 раз
Для достижения лучшего эффекта от лечения следует соблюдать правила использования насадок, не превышать рекомендованную дозу и длительность курса.
При выявлении инфекционных заболеваний смешанного характера рекомендуется осуществлять одновременно ингаляции через рот и нос.
Применение для детей
Схема применения зависит от возраста ребёнка и состояния здоровья:
- Детям старше 2 лет – от 2 до 4 доз при ротовом впрыскивании и 1-2 дозы в случае ингаляции через нос. Повторять процедуру 4 раза в день через равные промежутки времени.
- С возраста 12 лет и старше – 4 впрыскивания через рот и 1 распыление при назальном использовании.
При отите дозировка и возможность использования Биопарокса согласовывается с доктором после осмотра и подтверждения диагноза.
Биопарокс разрешается использовать для детей
Биопарокс при беременности и лактации
Клинические исследования воздействия медикамента на организм беременной или кормящей женщины и плода не проводились. Пользоваться Биопароксом в период вынашивания младенца или при кормлении грудью можно только по назначению доктора.
В случае возникновения негативных симптомов или ухудшения общего состояния, использование медикамента необходимо сразу прекратить. Этанол, входящий в состав лекарства, может привести к ухудшению умственного развития эмбриона в материнской утробе.
Противопоказания и побочные действия
В аннотации к препарату указано, что он хорошо переносится организмом и редко приводит к возникновению побочных эффектов.
В случае появления тошноты, сильной одышки, слезоточивости, жжения, аллергии, зуда или повышенной сухости слизистой рекомендуется согласовывать дальнейший приём с доктором. Из-за ароматических добавок, лекарство имеет специфический привкус – это может стать причиной неприятного вкуса во рту, тошноты и рвоты.
Медикамент нельзя использовать в нескольких случаях:
- Опасен для здоровья детей младше 2 лет – он может стать причиной возникновения ларингоспазма, и ребёнку будет очень сложно сделать вдох или выдох.
- При выявлении бронхиальной астмы или обструктивного заболевания лёгких хронической формы;
- При наличии индивидуальной непереносимости к одному из ингредиентов, входящих в состав средства.
Нельзя применять Биопарокс при бронхиальной астме
Во время лечения с использованием Биопарокса запрещено употребление спиртных напитков.
Благодаря удобному дозатору риск передозировки минимален, однако, в случае возникновения, подобное состояние характеризуется головокружением, снижением чувствительности и жжением в ротовой полости. В редких случаях возможен ангионевротический отёк. Лечение подобного состояния осуществляется под наблюдением врача, препараты подбираются в зависимости от выявленных симптомов.
Биопарокс (МНН фузафунгин) – полипептидное антибактериальное средство местного действия, обладающее противовоспалительным эффектом и применяемое в терапии инфекционно-воспалительных заболеваний респираторного тракта (ринит, синусит, тонзиллит, ларингит, фарингит, трахеит, бронхит). Данная группа заболеваний достаточно широко распространена в человеческой популяции, в т.ч. у детей. Респираторный тракт является одновременно и физиологическим барьером, и «воротами» для проникновения в организм патогенных микроорганизмов. В норме иммунная система препятствует их росту и размножению, но в неблагоприятных условиях (контаминация воздуха, переохлаждение) защитные силы организма дают сбой, и развивается заболевание. Раннее начало лечения - лучший способ избежать осложнений. При этом назначение системной антибактериальной терапии оправдано далеко не во всех случаях. Показаниями к использованию системных антибактериальных препаратов являются длительная субфебрильная температура и явные признаки интоксикации, указывающие на бактериальную природу возбудителя заболевания. В остальных случаях рациональным решением видится местная антибактериальная терапия, успешно решающая задачу приостановления развития патологического процесса до того, как он примет масштабный характер. Отличительной чертой этого метода является доставка лекарственного средства непосредственно в воспалительный очаг с минимальным риском его попадания в кровоток, что исключает развитие системных побочных эффектов.
Биопарокс от всемирно известной французской фармацевтической компании «Сервье» - оптимальное средство местной антибиотикотерапии. Его активный ингредиент - фузафунгин - является продуктом жизнедеятельности грибов рода Fusarium lateritium. Биопарокс активен в отношении большинства возбудителей инфекционно-воспалительных заболеваний респираторного тракта. Препарат обладает не только антибактериальным, но и микостатическим действием, препятствуя развитию вторичной кандидозной инфекции. Ингаляционная форма выпуска Биопарокса в виде микронного аэрозоля позволяет доставлять фармакологически активное вещество в самые труднодоступные места дыхательных путей и органов слуха. Попадая в воспалительный очаг, фузафунгин уменьшает отечность, купирует боль и препятствует распространению инфекционного процесса из места его первичной локализации. Отсутствие системных побочных эффектов позволяет использовать Биопарокс при беременности, в период грудного вскармливания, у детей в возрасте от 3 лет, лиц пожилого возраста, пациентов с коморбидностями. Важно, что препарат не вызывает прямой и перекрестной устойчивости к фармакологическому воздействию, что делает возможным его длительный или повторный курсовой прием без риска образования резистентных бактериальных штаммов. В упаковку с препаратом сменные вложены насадки для рта (белого цвета) и для носа желтого (цвета). Один ингалятор рассчитан на 400 разовых доз.
Фармакология
Антибиотик для местного применения. Обладает противовоспалительной активностью.
In vitro Биопарокс ® активен в отношении стрептококков группы А (group A Streptococci), пневмококков (Pneumococci), стафилококков (Staphylococci), некоторых штаммов нейссерий (Neisseria), некоторых анаэробов, грибов рода кандида (Candida albicans) и микоплазмы пневмониа (Mycoplasma pneumoniae). Предполагается, что фузафунгин обладает аналогичной активностью in vivo.
Фузафунгин оказывает выраженное противовоспалительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNFα) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.
Фармакокинетика
Фузафунгин, в основном, распределяется в ротоглотке и полости носа. Фузафунгин может обнаруживаться в плазме крови в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.Форма выпуска
Аэрозоль для местного применения дозированный в виде раствора желтого цвета со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 - 180 мг, этанол безводный - 200 мг, сахарин - 1.25 мг, изопропилмиристат - 85.32 мг, пропеллент-норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан, HFA-134a) - 11386 мг.
Состав ароматической добавки 14868: геранилацетат, изоамилацетат, анисовый спирт, этанол 96%, фенилэтанол, метилантранилат, эстракт Badian (анисовое масло), экстракт Carvi (тмина обыкновенного плодов экстракт), экстракт Cloves (гвоздичного древа почек экстракт), экстракт Coriander (кориандра семян экстракт), полыни экстрагон травы масло, экстракт China mint (мяты полевой экстракт), экстракт Florida Valencia orange (апельсина сладкого плодов кожура), экстракт Paraguay small grain (померанца экстракт), экстракт Pepрercorn (пименты (перца душистого) плодов экстракт), экстракт Rosemary (розмарина аптечного цветов экстракт), резиноид ванили, пропиленгликоль, этилванилин, ванилин на основе лигнина, гераниол, гелиотропин, индол, линалол, терпинеол, изопропилмиристат.
10 мл (400 высвобождений) - баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) в комплекте с насадками-распылителями и колпачком-активатором - упаковки ячейковые контурные (1) с футляром для портативной переноски - пачки картонные.
Дозировка
Препарат применяют местно (для высвобождения в полости рта и/или в носовой ход).
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 4 высвобождения в полость рта и/или по 2 высвобождения в каждый носовой ход 4 раза в день.
Для максимального использования активности препарата Биопарокс ® необходимо соблюдать предписанную дозу и выполнять правила использования приложенных насадок.
Для получения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, т.к. преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.
Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.
Длительность курса лечения не должна превышать 7 дней.
По окончании курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.
При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом Биопарокс ® , необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом Биопарокс ® в комбинации с системными антибиотиками.
Правила использования препарата
Перед первым использованием баллона для активации следует нажать на его основание 4 раза.
Нужно надеть на баллон соответствующую насадку (белую - для введения препарата через рот или желтую - для его введения через нос.
Использование препарата через нос проводят при рините, ринофарингите, синусите.
Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами.
Следует прочистить нос перед использованием препарата.
Закрепить желтую насадку на баллоне и ввести ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). При использовании не следует делать вдох.
Энергично и до упора нажать на основание баллона 2 раза, удерживая баллон в вертикальном положении.
Использование препарата через рот проводят при фарингите, тонзиллите, состояниях после удаления миндалин, ларингите.
Нужно надеть на баллон белую насадку, ввести ее в рот, плотно зажав губами.
При использовании не следует делать вдох.
Необходимо держать баллон вертикально и энергично до упора нажать 4 раза на основание баллона.
Насадки для рта и носа необходимо дезинфицировать через день с помощью ватного тампона, смоченного в 90% этиловом спирте.
Передозировка
Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина.
Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление боли в горле, жжение в горле.
Лечение: в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим с последующим наблюдением.
Взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Побочные действия
Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приема фузафунгина со следующей частотой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Аллергические реакции на фоне применения фузафунгина наблюдаются очень редко, но их развитие является возможным, в особенности у пациентов, склонных к аллергии. Тяжелые аллергические реакции также были отмечены у детей (см. раздел "Противопоказания" и "Особые указания").
Наиболее часто наблюдаются реакции в месте применения препарата.
Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: очень часто - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
Со стороны органов зрения: очень часто - гиперемия конъюнктивы.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто - чиханье; часто - сухость в носу, сухость в горле, раздражение горла, кашель; очень редко - приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, одышка, ларингоспазм, ангионевротический отек, в т.ч. отек гортани.
Со стороны ЖКТ: часто - тошнота; неустановленной частоты - рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Пациента нужно предупредить о том, что если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Показания
- лечение инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей (ринит, фарингит, ринофарингит, ларингит, тонзиллит, состояния после тонзиллэктомии, синусит).
Биопарокс ® показан для применения у взрослых и подростков с 12 лет.
В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод.
В связи с отсутствием данных об экскреции с грудным молоком, применение препарата Биопарокс ® кормящим женщинам не рекомендуется.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 2,5 лет.
Особые указания
Чрезмерно длительное использование препарата может привести к развитию суперинфекции. Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса терапии в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.
Если симптомы и клинические признаки заболевания не уменьшаются на протяжении 7 дней терапии, следует
рассмотреть возможность альтернативного лечения.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата.
В связи с риском развития анафилактического шока в случае появления респираторных, ларингеальных или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов может потребоваться незамедлительное в/м введение эпинефрина (адреналина). Рекомендуемая доза составляет 0.01 мг/кг в/м. При необходимости в/м инъекцию можно повторить через 15-20 мин.
В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза.
Не распылять препарат в глаза.
Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла.
Не подвергать воздействию температуры выше 50°С.
Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания, даже после полного использования препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Биопарокс ® не влияет на способность к управлению автомобилем и скорость психических и физических реакций.
Антибактериальный препарат для местного применения в ЛОР-практике
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде раствора желтого цвета со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 - 180 мг, этанол безводный - 200 мг, сахарин - 1.25 мг, изопропилмиристат - 85.32 мг, пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a) - 11386 мг.
10 мл (400 ингаляций) - баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) в комплекте с насадками-распылителями и колпачком-активатором - упаковки ячейковые контурные (1) с футляром для портативной переноски - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик для местного применения. Обладает антибактериальной и противовоспалительной активностью.
In vitro Биопарокс активен в отношении: Streptococcus spp. группы A, Streptococcus pneumoniae (старое название - Pneumococcus), Staphylococcus spp., некоторых штаммов Neisseria spp., некоторых анаэробов, а также Mycoplasma spp., грибов рода Candida. Предполагается, что фузафунгин обладает аналогичной активностью in vivo.
Фузафунгин оказывает выраженное противовоспалительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (ФНОα) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.
Фармакокинетика
После ингаляционного применения препарата Биопарокс фузафунгин в основном, распределяется на поверхности слизистой оболочки ротоглотки и полости носа. Фузафунгин может обнаруживаться в крови в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.
Показания
— лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит, ринофарингит, ларингит, трахеит, тонзиллит, состояния после тонзиллэктомии, синусит).
Противопоказания
— детский возраст до 2.5 лет (опасность развития ларингоспазма);
— повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
С осторожностью следует применять Биопарокс у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму.
Дозировка
Препарат применяют в виде ингаляций (через рот и/или нос).
Взрослым назначают по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.
Детям старше 2.5 лет назначают по 2-4 ингаляции через рот и/или по 1-2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.
Для максимального использования активности препарата Биопарокс необходимо соблюдать предписанные дозы и выполнять правила использования приложенных насадок.
Для получения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, т.к. преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.
Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.
Длительность курса лечения, как правило, не превышает 7 дней.
После окончания 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.
При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом Биопарокс, пациент должен сообщить об этом лечащему врачу.
В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом Биопарокс в комбинации с системными антибиотиками.
Правила использования препарата
Перед первым использованием баллона для активации следует нажать на его основание 4 раза.
Ингаляции через нос следует проводить при ринитах, ринофарингитах, синуситах . Перед проведением ингаляции следует прочистить нос. Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами. Для проведения ингаляции через нос закрепить насадку на баллоне (желтую для взрослых или прозрачную для детей) и ввести ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажать на основание баллона.
Ингаляции через рот . Надеть на баллон белую насадку, ввести ее в рот, плотно зажав губами, при этом держа баллон вертикально и слегка под наклоном.
При фарингитах, тонзиллитах, состояниях после тонзиллэктомии, следует основательно и длительно нажимая на дно баллона, сделать глубокий вдох для полного орошения миндалин и глотки.
При трахеитах перед проведением ингаляции необходимо откашляться, затем глубоко вдохнуть аэрозольную смесь и задержать дыхание на несколько секунд для полного орошения трахеи.
Следует через день дезинфицировать насадки с помощью ватного тампона, смоченного в этаноле (90%).
Побочные действия
Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приема фузафунгина со следующей частотой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Аллергические реакции наблюдаются очень редко. Возможно развитие местных, быстро проходящих реакций, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии.
Общие расстройства и симптомы: очень часто - чиханье, неприятный вкус во рту, покраснение слизистой оболочки глаз; часто - сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ощущение раздражения в горле, кашель, тошнота; неустановленной частоты - рвота. Обычно не требуется прекращения лечения.
Со стороны иммунной системы: очень редко - .
Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы, приступы бронхиальной астмы, одышка, ларингоспазм, отек Квинке, в т.ч. отек гортани.
Со стороны кожных покровов: очень редко - сыпь, зуд, крапивница.
В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата. В связи с риском развития анафилактического шока в случае появления респираторных, ларингиальных симптомов или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов рекомендуется немедленная в/м инъекция эпинефрина () в дозе 0.01 мг/кг. При необходимости следует провести повторную в/м инъекцию через 15-20 мин.
Передозировка
Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина.
Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление , жжение в горле.
Лечение: в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим с последующим наблюдением.
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Особые указания
Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса лечения в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.
Может вызывать раздражение кожи.
В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза.
Не распылять препарат в глаза.
Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла.
Не подвергать воздействию температуры выше 50°С.
Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания, даже после полного использования препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Биопарокс не влияет на способность к вождению автотранспорта и скорость психомоторных реакций.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Специальных условий хранения не требуется. Срок годности - 2 года. Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.
(концентрация вещества в одной дозе — 0,125 мг), а также ароматизатор (добавка 14868), безводный этанол, сахарин, изопропилмиристат, норфлуран (пропеллент).
Состав ароматической добавки: этанол 96%, анисовый спирт; масла (анисовое, травы эстрагона и полыни); экстракты плодов тмина обыкновенного, почек гвоздичного дерева, семян кориандра, мяты полевой, кожуры плодов сладкого апельсина, померанца, плодов душистого перца, цветов аптечного розмарина; резиноид ванили, метилантранилат, этилванилин, пропиленгликоль, фенилэтанол, гелиотропин, гераниол, ванилин на основе лигнина, линалол, индол, изопропилмиристат, терпинеол.
Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный.
Один баллон содержит 400 высвобождений, одна доза — 400 высвобождений. Каждое высвобождение соответствует 0,125 мг активно действующей субстанции.
Препарат представляет собой характерно пахнущую прозрачную маслянистую жидкость бледно-желтого цвета. Выпускается он в алюминиевых контейнерах объемом 20 мл (упаковка №1). Каждый контейнер оснащен дозирующим клапаном и имеет три сменные насадки: желтого цвета — для назального применения, белого — для ингаляций через рот, прозрачную — для назального применения у детей.
Фармакологическое действие
Местное противовоспалительное , антибактериальное .
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фузафунгин — это антибиотик или нет?
Википедия на вопрос “Фузафунгин — что это такое?” отвечает, что вещество является полипептидным антибиотиком местного действия с противовоспалительной активностью . Получают его из штамма 437 культуры гриба Fusarium lateritium.
Препарат эффективен в отношении Грам (+) бактерий (стрептококков группы А (Str. pyogenes), Str. pneumoniae, Staphylococcus spp.); Грам (-) бактерий (включая отдельные штаммы нейссерии, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae); некоторых анаэробов, грибов рода Candida, микоплазм (Mycoplasma spp.).
Фармакодинамика
При ингаляционном введении фузафунгин оседает на поверхности слизистой оболочки органов системы внешнего дыхания, в плазме крови вещество не выявляется. Аэрозольная форма обеспечивает полное покрытие слизистой респираторного тракта и проникновение в бронхиолы и синусы.
После четырехкратной ингаляции через каждый носовой ход или через рот концентрация фузафунгина в бронхах и трахее достигает 0,04, в носовой полости — 0,06, а в легких — 0,08 мг/мл.
Препарат уменьшает экссудацию, снимает отек и воспаление слизистой оболочки органов дыхательной системы, улучшает носовое дыхание. Опыт практического применения показывает, что эффективность терапии выше, если лечение Биопароксом начато в ранние сроки.
Фузафунгин не снижает эффективности противомикробных препаратов для системного применения. Сообщений о развитии перекрестной или приобретенной устойчивости нет.
Фармакокинетика
После применения в виде ингаляций препарат распределяется главным образом на поверхности слизистой в носу, ротовой полости и глотке. Концентрация вещества в плазме крови не превышает 1 нг/мл и не влияет на безопасность Биопарокса.
Показания к применению
Биопарокс спрей применяется для местного лечения воспалительных и инфекционных заболеваний органов системы внешнего дыхания . Его назначают при и , при и , при и тонзиллите , при , синусите и , а также при состояниях после операции по удалению миндалевидных желез (небных миндалин ).
Целесообразность применения Биопарокса при ангине
Некоторые опасаются применять Биопарокс для детей, помня о нецелесообразности местного применения антибиотиков .
Доктор Комаровский в своем блоге дает разъяснения по этому поводу: в нос запрещено закапывать антибиотики , которые предназначены для системного применения, содержащийся же в Биопароксе фузафунгин системным не является, следовательно, он однозначно может использоваться местно, а врачи, назначающие детям спрей, никоим образом не нарушают фармакологических принципов и норм современной медицины.
Передозировка
При местном применении фузафунгина передозировки не отмечалось.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие фузафунгина (в том числе с другими антибиотиками ) не изучалось.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Контейнер с аэрозолем не должен подвергаться воздействию температур выше 50°C. Не допускать нарушения герметичности контейнера и хранения препарата вблизи интенсивно излучающих тепло источников.
Срок годности
Два года.
Особые указания
Длительное применение препарата может стать причиной нарушения баланса микрофлоры и распространения суперинфекции.
Отсутствие улучшений через неделю лечения является поводом для рассмотрения альтернативной терапии.
В состав ароматической композиции входит пропиленгликоль , который может вызывать раздражение кожи.
В спрее содержится незначительное количество этанола (менее 0,1 г/доза).
Особенности использования аэрозольного баллона
Перед первым применением Биопарокса для наполнения дозирующего механизма следует 4 раза нажать на главную насадку. После этого насадку на контейнере заменяют на нужную: белую — для рта, желтую — для носа, прозрачную — детскую для носа.
Перед применением спрея нужно очистить носовые ходы. Удерживая контейнер в вертикальном положении, насадку поочередно вставляют в каждый носовой ход и делают необходимое количество впрыскиваний. При этом рот и другой носовой ход должны быть закрыты.
В случае применения через рот насадку белого цвета вставляют в рот, сжимают вокруг нее губы и, легко нажимая на дно баллончика, делают впрыскивание (дышать во время впрыскивания нужно как обычно).
Контейнер необходимо ежедневно дезинфицировать. Обработку проводят один раз в день, используя смоченную в растворе этилового спирта (90%) вату.
Аналоги Биопарокса
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Препараты со сходным механизмом действия: , , Грамицидиновая паста , .
Цена аналогов Биопарокса
Почти все аналоги дешевле Биопарокса. Таблетки Гримицидин (№20) стоят в среднем 135-140 рублей, назальный спрей Изофра — от 240 рублей, Граммидин — от 165 рублей.
Биопарокс и алкоголь — совместимы или нет?
В период лечения препаратом алкоголь противопоказан.
Биопарокс при беременности и при грудном вскармливании
Можно ли при беременности применять Биопарокс?
В состав спрея входит антибиотик фузафунгин , который при ингаляционном применении не обнаруживается в плазме крови.
Производитель в аннотации к препарату на вопрос, можно ли беременным делать ингаляции с Биопароксом, отвечают, что во время беременности препарат может использоваться, но только с одобрения лечащего врача и при наличии показаний.
В ходе исследований на животных не было выявлено негативного воздействия (прямого или косвенного) на течение беременности/родов, а также на развитие ребенка в пренатальном периоде и в период младенчества. Применение препарата не способствовало снижению фертильности у самок и самцов крыс.
Следует помнить, что прием любых лекарственных средств во время беременности сопряжен с определенными рисками. Что касается спрея, то клинические данные, которые подтвердили бы безопасность его применения у беременных женщин, отсутствуют.
Для чего Бипарокс назначают при беременности?
Благодаря крайне низкой всасываемости фузафунгина вероятность того, что препарат станет причиной нарушений развития плода, крайне мала даже в случае применения Биопарокса на раннем сроке беременности.
Спрей в данном случае может навредить гораздо меньше, чем инфекция, поскольку самое обычное ОРВИ , перенесенное матерью в первые недели беременности, нередко приводит к выкидышу или развитию несовместимых с жизнью пороков.
Тем не менее, при необходимости его использования в 1 триместре (в особенности в первые 8-9 недель), по завершении лечения рекомендуется проверить, насколько правильно развивается плод.
Во 2 триместре простудные заболевания для ребенка не так страшны. К этому сроку у ребенка уже сформированы все жизненно важные органы, поэтому вирусы уже не оказывают фатального влияния. Тем не менее, не вылеченная вовремя простуда может стать причиной гипоксии плода и поражения нервной системы.
Кислородное голодание может привести как к незначительному замедлению развития, так и к ДЦП или опасной недоразвитости мозга.
В 3 триместре простуда может спровоцировать преждевременные роды. Своевременное применение Биопарокса позволяет свести к минимуму этот риск, а также предупреждает риск появления гипоксии .
