Торговое название: Бромгексин.

Международное непатентованное название: Bromhexine.

Форма выпуска: таблетки 8 мг.

Описание: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Состав: одна таблетка содержит: действующего вещества — бромгексина гидрохлорида – 8 мг; вспомогательные вещества : сахароза, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, стеариновая кислота 95, целлюлоза микрокристаллическая тип 101.

Фармакотерапевтическая группа: средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами. Муколитики.

Код АТХ: R05CB02.

Повышенная чувствительность к бромгексину и/или к какому-либо вспомогательному компоненту лекарственного средства, в том числе лактозе и сахарозе, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст (до 3 лет).

Таблетки следует принимать внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости.

Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 1 — 2 таблетки (8 — 16 мг) 3 раза в сутки.

Детям и подросткам от 6 до 14 лет, а также лицам с массой тела менее 50 кг, по 1 таблетке (8 мг) 3 раза в сутки. Детям до 6 лет следует принимать лекарственные формы с более низкой дозировкой.

Детям до 6 лет следует принимать лекарственные формы бромгексина с более низкой дозировкой и только по рекомендации врача.

Терапевтическое действие может проявляться на 4-6 день лечения. Курс лечения – от 4 до 28 дней (определяется индивидуально в зависимости от показаний и течения заболеваний). Больным с почечной недостаточностью или нарушением функции печени назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между приёмом.

Всасывание: при приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. С max в крови достигается примерно через 1 ч после приема лекарственного средства.

Распределение: биодоступность низкая (около 20 %) вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Связывание с белками крови высокое и составляет 80-90 % (в среднем 95 %), проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Через 2 часа после приема внутрь регистрируют накопление бромгексина в легочной ткани, превышающее в 1,5-4,5 раза уровень в плазме.

Метаболизм: в печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола.

Выведение: период полувыведения (Т ½) составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводится почками. После перорального введения радиоактивного меченого бромгексина 97,4 ± 1,9 % от дозы обнаружено в моче, из которых менее 1 % составляет неизмененное вещество. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. Общий клиренс 800 мл/мин; определяется исключительно печеночным кровотоком. При тяжелой печеночной недостаточности падает клиренс бромгексина, а при хронической печеночной недостаточности снижается клиренс его метаболитов. После многократного дозирования никаких признаков накопления не обнаружено. Коэффициент кумуляции равен 1,1.

Фармакокинетика бромгексина у пожилых людей или у больных с печеночной или почечной недостаточностью не изучена. Опыт применения данного лекарственного средства у этих групп пациентов ограничен. В связи с замедлением выведения бромгексина у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и почек рекомендуется увеличить интервал между его применением.

Фармакокинетические взаимодействия

Не проводилось никаких исследований по взаимодействию с пероральными антикоагулянтами и дигоксином. Совместное введение ампициллина, окситетрациклина или эритромицина не влияет на фармакокинетику бромгексина.

Р N002461/01-2003

Торговое название препарата:

Бромгексин

Международное непатентованное название:

бромгексин

Бромгексин лекарственная форма:

таблетки

Бромгексин состав. Одна таблетка содержит:

активное вещество: бромгексина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество - 4 мг или 8 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 60 мг или 120 мг, крахмал картофельный 4 мг или 8 мг, кальция стеарат 1 мг или 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 1 мг или 2 мг, сахароза (сахар) 30 мг или 60 мг соответственно.

Описание Бромгексин таблетки.

Таблетки от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее муколитическое средство.

Код ATX:

R05CB02.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндо­генного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в течение 30 мин. Около 80 % бромгексина подвергается интенсивному метаболизму вследствие эффекта первого “прохождения” через печень. В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацен­тарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению с образованием активного метаболита - амброксола. Период полувыведения составляет - 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Показания к применению Бромгексин таблетки

Заболевания дыхательного тракта, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмония, муковисцидоз. Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, язвенная болезнь желудка (в стадии обострения), детский возраст до 6 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Желудочные кровотечения в анамнезе, почечная и/или печеночная недостаточность, заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета.

Бромгексин таблетки способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 14 лет - 8-16мг З-4 раза в сутки.

Детям 6-14 лет - 8 мг З раза в сутки.

Курс лечения - от 4 до 28 дней.

Побочное действие

Редко, при длительном приеме препарата возможны аллергические реакции, диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота; обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности “печеночных” трансаминаз. В этих случаях следует отменить препарат.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляю­щими кашлевой центр (в т.ч. содержащими кодеин), так как это затрудняет эвакуацию разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Бромгексин не совместим с щелочными растворами.

Особые указания

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспорт­ными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 4 мг и 8 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

2 контурные ячейковые упаковки для таблеток с дозировкой 8 мг или 5 контурных ячейковых упаковок для таблеток с дозировкой 4 мг вместе с инструкцией по приме­нению в пачке из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель. Претензии принимаются по адресу

Открытое акционерное общество
“Химико-фармацевтический комбинат “АКРИХИН”,

Бромгексин

Международное непатентованное название

Бромгексин

Лекарственная форма

Таблетки 8 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - бромгексина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 8 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный или крахмал кукурузный (в пересчете на крахмал с влажностью 10%), сахар-рафинад, руберозум, кальция стеарат.

Описание

Таблетки розового цвета, плоскоцилиндрические c фаской. На поверхности таблеток допускаются мраморность и вкрапления красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Муколитики

Код АТС R05C B02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро (в течение 30 мин) и практически полностью (99%) всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - около 80 % вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Проникает через

гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в спинномозговую

жидкость. Связывание с белками плазмы - 99 %. В печени подвергается деметилированию и окислению. Часть образующихся метаболитов фармакологически активны. Период полувыведения составляет 12 - 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Экскретируется преимущественно почками (85 - 90 % в виде метаболитов).

При тяжелой печеночной недостаточности снижается клиренс бромгексина, при хронической почечной недостаточности - нарушается выведение его метаболитов. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Фармакодинамика

Муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее средство.

Механизм действия обусловлен деполимеризацией мукопротеинов и мукополисахаридов мокроты, что снижает ее вязкость. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует образование эндогенного сурфактанта  поверхностно-активного вещества липидо-белково-мукополисахаридной природы, которое синтезируется в клетках альвеол и обеспечивает стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Бромгексин оказывает слабое противокашлевое действие.

Эффект бромгексина проявляется обычно через 2 - 6 суток после начала приема.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся затруднением эвакуации мокроты в результате образования вязкого и трудноотделяемого секрета:

Трахеит

Острый и хронический бронхиты различного происхождения, включая осложненные бронхоэктазами

Бронхиальная астма

Пневмония

Пневмокониоз

Туберкулез легких

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде (профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операций)

Ускорение выведения рентгенконтрастного вещества после бронхографии

Способ применения и дозы

Назначают внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 8 мг - 16 мг (1-2 таблетки) 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 64 мг (8 таблеток).

Детям в возрасте от 10 до 14 лет назначают по 8 мг (1 таблетка) 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза -32 мг (4 таблетки).

Детям в возрасте от 6 до 10 лет назначают по 8 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 24 мг (3 таблетки).

Больным с почечной недостаточностью суточную дозу уменьшают.

Длительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от показаний и динамики заболевания; может составлять от 4 дней до 4 недель.

Побочные действия

Головокружение

Головная боль

Диспепсия, тошнота, рвота

Аллергические реакции (кожная сыпь, ринит)

Повышенное потоотделение

Редко

Бронхоспазм

Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

Очень редко

Транзиторное повышение печеночных трансаминаз

Ангионевротический отек лица

Анафилактический шок.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата

Пептическая язва желудка

Период беременности (особенно I триместр)

Период лактации

Детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием бромгексина с антибиотиками (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) и сульфаниламидными препаратами способствует проникновению последних в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии. При приеме одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в том числе кодеин) возможно затруднение отхождения разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях). При одновременном приеме с лекарственными средствами, раздражающими слизистую оболочку пищеварительного тракта, возможно усиление их раздражающего действия. Несовместим со щелочными растворами. Возможен одновременный прием с бронходилататорами.

Особые указания

Бромгексин с осторожностью назначают при почечной и/или печеночной недостаточности, при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета, при желудочном кровотечении в анамнезе. Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Применение в педиатрии .

Детям младше 6 лет препараты бромгексина назначают в лекарственной форме сироп.

Применение в период беременности и лактации

Препарат противопоказан при беременности (особенно в І триместре). При необходимости применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития, особенно в начале лечения, головокружения.

Передозировка

Бромгексин – это муколитический препарат с отхаркивающим эффектом, снижает вязкость мокроты, благодаря чему она становится жидкой и легче откашливается.

Форма выпуска:

• Таблетки 8 мг;
• Таблетки Бромгексин для детей 4 мг;
• Раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл;
• Сироп 4 мг/5 мл

Является пролекарством, которое в организме превращается в амброксол. Бромгексин усиливает активность лизосом бокаловидных клеток, являющихся частью эпителия дыхательных путей. Это приводит к высвобождению лизосомальных ферментов, отвечающих за гидролиз мукопротеидов и мукополисахаридов.

Бромгексина гидрохлорид активизирует выработку сурфактанта и нейтральных полисахаридов, а также нормализует мукоцилиарный клиренс.

Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при “первом прохождении” через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов Cmax в плазме определяется через 1 час.

Показания к применению

От чего помогает Бромгексин? Согласно инструкции, препарат назначают в комплексном лечении бронхолегочных заболеваний, сопровождающихся образованием мокроты повышенной вязкости:

• бронхиальная астма;
• муковисцидоз;
• туберкулез легких;
• пневмония;
• трахеобронхит;
• обструктивный бронхит;
• бронхоэктазы;
• эмфизема легких;
• пневмокониоз.

Инструкция по применению Бромгексин, дозировки сиропа и таблеток

Раствор, таблетки и сироп принимают внутрь. Терапевтический эффект обычно появляется на 4-6 день применения. Продолжительность лечения составляет от 4 до 28 дней.

Дозировка определяется возрастом, согласно инструкции по применению, дозировки Бромгексин для детей и взрослых:

• детям до 2 лет – по 2 мг \ 3 раза в сутки;
• от 2 до 6 лет – по 4 мг \ 3 раза в сутки;
• от 6 до 10 лет – по 6-8 мг \ 3 раза в сутки;
• старше 10 лет и взрослым – по 8 мг \ 3 раза в сутки;

В случае необходимости доза может быть увеличена: для взрослых – до 16 мг \ 4 раза в сутки, для детей – до 16 мг \ 2 раза в сутки.

Таблетки Бромгексин

По инструкции детям старше 10 лет и взрослым назначают по 1 таблетке от 3 до 4 раз в день.

Детям с 6 до 10 лет назначают по половине таблетки или 1 таблетке \ 3 раза в день.

В случае необходимости врач может увеличить дозировку до 2 таблеток \ 3 раза в день взрослым и 2 таблеток \ 2 раза в день детям.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Бромгексин:

• Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.
• Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
• Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь.
• Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм.

Противопоказания

Противопоказано назначать Бромгексин в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата;
• язвенная болезнь (в стадии обострения).

С осторожностью: при почечной и /или печеночной недостаточности, заболевании бронхов, сопровождающемся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе – желудочное кровотечение.

Сироп и таблетки противопоказаны детям до 2 лет. Детям до 6 лет в виду особенностей дозировки целесообразно принимать сироп, старше 6 лет – сироп и таблетки для детей.

С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.

Бромгексин не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

При беременности и лактации бромгексин применяют в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Передозировка

Симптомы передозировки – тошнота, рвота, диарея прочие расстройства диспепсического характера.

При обнаружении явлений передозировки в первые 60-120 минут следует вызвать рвоту и промыть желудок. В последующем показано симптоматическое лечение.

Аналоги Бромгексин, цена в аптеках

При необходимости, заменить Бромгексин можно на аналог по активному веществу – это препараты:

1. Бромгексин Берлин-Хеми;
2. Бронхотил;
3. Солвин;
4. Бромгексин Никомед;
5. Флекоксин;
6. Веро-Бромгексин;
7. Флегамин.

По коду АТХ:

• Бронхосан,
• Бронхостоп,
• Солвин,
• Флегамин,
• Флекоксин.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Бромгексин, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Бромгексин 8мг 50 таблеток – от 17 до 29 рублей, цена сиропа Бромгексин Гриндекс 4 мг/5 мл 100 мл – от 149 до 198 рублей, по данным 502 аптек.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек – без рецепта.

**** *ТЮМЕНСКИЙ ХФЗ* *ФАРМАСИНТЕЗ АО* Arla Foods amba Arinco BERLIN-CHEMIE KREWEL MEUSELBACH NOVO NORDISK RIVOPHARM RUSAN PHARMA SALUTAS FAHLBERD SIMPEKS PHARMA LTD Ай Ди Ти Биологика ГмбХ Акрихин ХФК АО Антивирал НПО,ЗАО Асфарма,ООО Берлин-Хеми АГ Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп БИОМЕД Биосинтез ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО БРЫНЦАЛОВ-А,ЗАО Вайджаг Фармасьютикалс (П) Лтд Гриндекс АО Дальхимфарм ОАО Ельфа Фармасьютикал компани С.А./Гриндекс АО ЗДОРОВЬЕ НАРОДУ ФП ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, ОАО Кревель Мойзельбах ГмбХ Медисорб, АО Меркле ГмбХ Натали Косметикс, ООО Никомед Австрия ГмбХ Никомед Дания А/С Никомед Дания АпС НОВОСИБИРСКИЙ ЗАВОД МЕД. ПР-В Обновление ПФК ЗАО Оболенское Фармацевтическое предприятие, ЗАО ОЗОН,ООО Органика ОАО Розфарм ООО РОСМЕДПРЕПАРАТЫ Симпекс Фарма Пвт Лтд Такеда Фарма Сп. з.о.о. Татхимфармпрепараты ОАО Тюменский ХФЗ ОАО Тюменский завод медоборудования и инструментов УРАЛБИОФАРМ, ОАО Уфавита Уфимский витаминный звод ОАО ФАРМАКОР ПРОДАКШН ООО Фармасинтез АО Фармсинтез, ПАО Фармстандарт, ООО Фармстандарт-Лексредства ОАО ФЕРЕЙН ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД

Страна происхождения

Германия Дания Индия Латвия Польша Республика Беларусь Россия Швейцария

Группа товаров

Дыхательная система

Муколитическое средство с отхаркивающим действием.

Формы выпуска

• 10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 20 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 20 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 30 - упаковки ячейковые ко 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные 10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. 100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные 100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные. 100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные 100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные. 100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки. 150 мл - флаконы темного стекла с мерной мензуркой. 20 - блистеры (1) - пачки картонные. 20 - блистеры (2) - пачки картонные. 25 - блистеры (1) - пачки картонные. 25 - блистеры (2) - пачки картонные. 20 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 20 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 50 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 20 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 20 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 50 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 50 таб в уп 60 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные. 100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл - 60 мл во флаконе в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой упак 20 таблеток упак 25 драже упак 28 таблетки упак 50 табл упак 50 таблеток флак 20мл флак 60мл

Описание лекарственной формы

• таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. Драже Драже слегка выпуклые с обеих сторон, от желтого до зеленовато-желтого цвета; ядро драже - почти белого цвета. Капли для приема внутрь Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, с фаской. Допускается наличие «мраморно-сти» прозрачная, бесцветная слабо опалесцирующая жидкост раствор для приема внутрь Раствор для приема внутрь бесцветный, прозрачный или слабо опалесцирующий, с характерным запахом. Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный, слегка вязкий, с характерным абрикосовым запахом Сироп таблетки Таблетки, покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения. Фармакокинетика При приеме внутрь практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность составляет 80 %. Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). В печени подвергается диметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Т1/2 – 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Фармакокинетика

Всасывание: при приеме внутрь лекарственного средства Бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 минут. Сmax в крови достигается примерно через 1 час после приема лекарственного средства. Распределение: биодоступность низкая (около 20 %) вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Связывание с белками крови высокое и составляет 80-90 % (в среднем 95 %), проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры Метаболизм: в печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Выведение: период полувыведения (Т?) составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. Общий клиренс 800 мл/мин; определяется исключительно печеночным кровотоком. При тяжелой печеночной недостаточности падает клиренс бромгексина, а при хронической печёночной недостаточности снижается клиренс его метаболитов. При многократном применении бромгексин может кумулировать. Фармакокинетика бромгексина у пожилых людей или у больных с печёночной или почечной недостаточностью не изучена. Опыт применения данного лекарственного средства у этих групп пациентов ограничен. В связи с замедлением выведения бромгексина у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и почек рекомендуется увеличить интервал между его применением.

Особые условия

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что усиливает отхаркивающее действие бромгексина. У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов. При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе ЛС Бромгексин следует применять под контролем врача. При нарушении функции почек и печени ЛС Бромгексин следует применять с осторожностью, уменьшая его дозу на прием или увеличивая интервалы дозирования. При длительном лечении рекомендуется контролировать функции печени. ЛС Бромгексин следует принимать с осторожностью ослабленным больным, а также пациентам с механическим сужением бронхов (затрудненное отхаркивание секрета бронхов), а также лицами с нарушением бронхиальной моторики при обильном образовании мокроты, вследствие повышения риска формирования слизистой пробки. Каждая таблетка ЛС Бромгексин содержит лактозу и сахарозу. Пациентам с врождённой непереносимостью галактозы, фруктозы, дефицитом Lapp лактозы или малабсорбцией глюкозы-галактозы, а также пациентам с недостаточностью сахаразы-изомальтазы данное лекарственное средство принимать не следует. Применение при беременности и лактации. ЛС Бромгексин может проникать через плацентарный барьер. В исследованиях на животных не установлено прямого или косвенного негативного воздействия на фертильность, течение беременности, развитие плода/эмбриона. Однако, опыт применения ЛС Бромгексин у беременных ограничен, применение лекарственного средства не рекомендуется во время первого триместра беременности, во втором-третьем триместре применение возможно после тщательной оценки пользы и возможного риска. Поскольку ЛС Бромгексин выделяется с грудным молоком, его применение в период лактации не рекомендуется. Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы:нет данных о негативном влиянии ЛС Бромгексин на способность управлять автотранспортом и другими механизмами. Передозировка Симптомы: диспепсические расстройства, в т.ч. тошнота, рвота, диарея. У детей в возрасте от 2 лет передозировка наблюдалась при приеме более 60-80 мг бромгексина или 6 мг/кг (соответствует 7-10 таблеткам), у младенцев – при введении более 40 мг (соответствует 5 таблеткам). Описан случай отравления с развитием нарушения сознания, атаксией, диплопией, метаболическим ацидозом и тахипноэ. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1 - 2 ч после приема), симптоматическая терапия.

Состав

• 1 таб. бромгексина гидрохлорид 8 мг 1 таб. бромгексина гидрохлорид 8 мг 1 мл раствора Бромгексин Никомед содержит активного вещества бромгексина гидрохлорида - 0,8 мг. Вспомогательные вещества: левоментол, сорбитол, метил парагидроксибензоат, 3%-ный спирт, разведенная соляная кислота, вода очищенная. Бромгексин 4мг; Вспомогательные в-ва: пропиленгликоль, сорбитол, ароматизатор абрикосовый, хлороводородная к-та, вода оч Бромгексин 8мг/5мл; Вспомогательные в-ва: пропиленгликоль, бензоат натрия, сорбит пищевой, к-та лимонная моногидрат, сахарин, ванилин, вода Бромгексин 8мг; Вспомогательные вещества: сахарная пудра, лактоза, картофельный крахмал, кальция стеарат. 5 мл сиропа содержат: 4 мг бромгексина гидрохлорида, 5 мг метил-p-гидроксибензоата, 2 г сорбита, 0,625 мл 96% этилового спирта. Бромгексин г/х 0,08г; Вспомогательные в-ва: пропиленгликоль, сорбит пищевой, к-та янтарная, масло эвкалиптовое, ароматизатор, натрия бензоат, спирт этиловый, вода Бромгексина г/х 8мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, картофельный крахмал,повидон, магния стеарат. Бромгексина г/х 8мг; Вспомогательные вещества: сахарная пудра, лактоза, картофельный крахмал, кальция стеарат. 5 мл сиропа содержат: 4 мг бромгексина гидрохлорида, 5 мг метил-p-гидроксибензоата, 2 г сорбита, 0,625 мл 96% этилового спирта. Бромгексина г/х 8мг; Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный,лактозы моногидрат,кальция стеарат, глюкоза микрокристаллическая. бромгексина гидрохлорид – 0,08 г; Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 25,00 г, сорбитол – 40,00 г, концентрат ароматического вещества с запахом абрикоса – 0,05 г, хлористоводородной кислоты 0,1 М (3,5 %) раствор – 0,156 г, вода очищенная – 49,062 г. бромгексина гидрохлорид - 0,08г; Вспомог. в-ва: пропиленгликоль,сорбит, кислота бензойная, ментол, к-та лимонная, сахарин, ванилин, тропеолин, ароматизаторы пищевые, воды до 100 мл бромгексина гидрохлорид – 8,000 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 34,400 мг, крахмал кукурузный – 14, 600 мг, желатин – 1,800 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,600 мг, магния стеарат – 0,600 мг; Бромгексина гидрохлорид 0,800 г Вспомогательные вещества: Аниса звездчатого плодов масло 0,025 г Фенхеля горького плодов масло 0,075 г Левоментол 0,150 г Тимьяна травы масло 0,025 г Мяты масло 0,025 г Эвкалипта масло 0,025 г Сахароза 10,000 г Полисорбат 80 0,400 г Этанол 96% 36,000 г Хлористоводородная кислота конц. 36% 0,039 г Калия фосфата дигидрат 0,600 г Натрия гидрофосфата додекагидрат 0,031 г Вода очищенная 51,805 бромгексина гидрохлорид 4 мг Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол (2 г/5 мл), ароматизатор абрикосовый №521708, хлористоводородная кислота 0.1М (3.5% раствор), вода очищенная бромгексина гидрохлорид 8 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, сахароза, кальция карбонат, магния карбонат основной, тальк, красители (Е104 и Е171), макрогол 6000, повидон, декстрозы сироп, карнаубский воск. бромгексина гидрохлорида 0,008 г, вспомогательные вещества: сахароза (сахар), крахмал картофельный, кальция стеарат. бромгексина гидрохлорида 8 мг; вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, сахароза (сахар), кальция стеарат. бромгексина гидрохлорида 8 мг; вспомогательные вещества: лактоза, сахароза, крахмал картофельный, кальция стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия. Одна таблетка 4 мг содержит: активное вещество: бромгексина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество - 4 мг; вспомогательные вещества", лактозы моногидрат -77,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 15 мг, кроскармсллоза натрия - 2 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг, кальция стеарат - 0,5 мг.

Бромгексин показания к применению

• Бромгексин применяют: - лечение бронхолегочных заболеваний, сопровождающихся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз); - санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций; - профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Бромгексин противопоказания

• - повышенная чувствительность к компонентам препарата; - язвенная болезнь (в стадии обострения); - беременность (I триместр); - лактация. С осторожностью: - почечная и/или печеночная недостаточность; - заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета; - желудочное кровотечение в анамнезе; - детский возраст до 2-х лет

Бромгексин дозировка

• 0,8 мг/мл 4 мг 4 мг/5 мл 4мг/5мл 8 мг 8 мг/мл

Бромгексин побочные действия

• Иммунные нарушения, поражения кожи и подкожной клетчатки: нечасто – реакции гиперчувствительности (сыпь, отек Квинке, одышка, зуд, крапивница); редко – бронхоспазм; очень редко – анафилактические реакции, включая анафилактический шок. Желудочно-кишечные расстройства: нечасто, при длительном приеме возможны тошнота, рвота, диспепсия, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; диарея. Общие нарушения: нечасто – лихорадка. В очень редких случаях возможно возникновение кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некроз. На ранних стадиях возникновения синдрома Стивенса-Джонсона возможно развитие неспецифических гриппоподобных симптомов, таких как лихорадка, боли в теле, насморк, кашель и боли в горле. Поэтому при наличии данной симптоматики, если это не объясняется течением основного заболевания, применение ЛС Бромгексин следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в т.ч. кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях). Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в легочную ткань в первые 4 - 5 дней противомикробной терапии. Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противоспалительными средствами (например, салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка. Несовместим со щелочными растворами.

Передозировка

Опасные для жизни передозировки при применении Бромгексина Никомед у человека не известны. Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, и другие желудочно-кишечные расстройства. Лечение: Специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем больному дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1 -2 часов после приема препарата.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена