Капли Софрадекс являются препаратом комбинированного воздействия против различных инфекций и воспалений глаз и ушей. Лекарство предназначено для местного использования в офтальмологии и оториноларингологии.

Фармакологическое действие и группа

Капли Софрадекс включают в себя три активных действующих вещества, которые оказывают бактерицидное и бактериостатическое действие в отношении развития вредоносных бактерий, вызывающих острое протекание инфекции в глазах или ушах. Фармакологическая группа данного лекарства — S03C (кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами для лечения офтальмологических и ушных заболеваний).

• Антибиотик «фрамицетина сульфат» оказывает антибактериальный и противовоспалительный эффект на пораженную зону глаза или уха. Фрамицетина сульфат относится к группе аминогликозидов. Эффективен против множества известных грамотрицательных микроорганизмов. Вещество помогает поразить бактерии кишечной палочки, протеи, дизентерию и золотистый стафилококк. Антибиотик не активен против стрептококков, патогенных грибов, анаэробной флоры и вирусов. Иммунитет у вредоносных организмов к данному веществу проявляется медленно.
• Грамицидин усиливает спектр действия фрамицетина сульфата и обладает таким же бактериостатическим эффектом. Эти два вещества эффективны в паре против стафилококков.
• Дексаметазон (ГКС) – является антимикробным составляющим лекарства. Оказывает противовоспалительный эффект. ГКС останавливает воспалительный процессы, уменьшает проницаемость капилляров и улучшает системный кровоток.

В состав Софрадекса входят антибактериальные и гормональные компоненты, потому он должен использоваться только по наставлению врача. Дексаметазон – гормональный медикамент (синтетический аналог гормона коры надпочечников), оказывающий влияние на белковый и углеводный обмен.

В отношении МНН (международного непатентованного наименования) препарат не имеет названия. ATX классификация: S03CA01 (Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами).

Форма выпуска и состав

Капли глазные и ушные продаются во флаконе из прозрачного стекла желтого оттенка с укупоренной резиновой пробкой, которая обтянута колпачком из алюминия и крышкой из пластика.

Описание Софрадекса: Бесцветный лекарственный раствор с запахом фенилэтилового спирта. Выпускается во флаконах из темно-желтого стекла с аппликатором-капельницей по 5 мл в картонной упаковке.

Основные компоненты:

• фрамицетина сульфат;
• грамицидин;
• дексаметазон.

Вспомогательные вещества препарата:

• лития хлорид;
• натрия цитрат;
• лимонной кислоты моногидрат;
• фенилэтанол;
• этанол денатурированный 95%;
• полисорбат 80;
• дистиллированная вода.

Софрадекс выпускается по рецепту ЛОР врача или офтальмолога в качестве капель, крема или мази.

Показания к применению

В офтальмологии глазные и ушные капли Софрадекс назначается при различных бактериальных инфекциях переднего глазного отрезка и при заболеваниях ушей. Капли подходят только для наружного применения. Специалисты выписывают их для комплексной терапии при патологических состояниях:

• для ингаляций при длительном рините;
• при аденоидах;
• покраснение и отит наружного уха (в острой и хронической стадии);
• инфицированная экзема кожного покрова век
• блефарит;
• конъюнктивит, в том числе аллергического происхождения;
• кератит (когда не поврежден эпителий)
• при воспалении ушей;
• склерит и эписклерит;
• иридоциклит;
• при других инфекционно-воспалительных заболеваниях в глазах, ушах и носовой полости;
• инфекционная экзема, жжение, боль, зуд и дерматит кожи век.

Инструкция по применению

Аннотация к использованию препарата:

• лекарство используется только по местному назначению, не допускается применение внутрь организма;
• подходит для введения в наружный слуховой проход или для закапывания в конъюнктивальный мешочек;
• максимальный срок применения лекарства – 7 дней, иначе может развиться привыкание к антибиотикам в составе.

Официальное руководство к применению Софрадекса для взрослых людей:

1. Для терапии нетяжелых заболеваний конъюнктивы глаза капают по 1-2 капли с перерывом в 4 часа. При воспалительном процессе в тяжелой форме, то средство вводят по 1-2 капли каждый час.
2. При отите в каждое ухо закапывается по 2-3 капли от 3 до 4 раз ежедневно. Слуховой проход рекомендуется закрывать ватой после введения. Если это доставляет болезненные ощущения, можно скрутить из марли небольшие турунды, обмакивать их в растворе и вставлять в слуховой проход. Заменять турунды на новые нужно 3-4 раза в сутки.
3. При остром ларингите можно дышать препаратом-небулайзером по 5-10 капель на емкость.
4. Софрадекс назначается специалистами после блефаропластики век по 2 капельки в оба глаза перед закапыванием других лекарств.

Побочные действия и противопоказания

В качестве побочных явлений возможно появление аллергической реакции на Софрадекс. Распознать аллергию можно по таким симптомам, как зуд, сильное жжение, дерматит, боль.

Курс лечения более 7 дней в редких случаях способен вызвать:

• повышение внутриглазного давления;
• развитие грибковой инфекции;
• заднюю субкапсулярную катаракту
• утончение и последующую перфорацию роговицы или склеры.

Не стоит применять капли при:

• чувствительности к компонентам лекарственного препарата;
• гнойных воспалениях глаз;
• истончении склеры;
• древовидной язве роговицы (кератит герпетический)
• глаукоме;
• перфорации барабанной перепонки;
• туберкулезе;
• грибковых инфекциях;
• беременности и лактации.

С особой осторожностью следует использовать Софрадекс для лечения маленьких детей, так как большие дозы лекарства могут ухудшать работу коры надпочечников.

Взаимодействие с другими препаратами

Особо значимых взаимодействий с другими лекарственными препаратами при лечении Софрадексом нет. Препарат используется комплексно с другими медикаментами (Дексаметазон, Актовегин) в качестве домашней терапии после блефаропластики.

Использование у детей

Капли применяются при лечении отитов, инфекционных глазных воспалениях у детей. Ребенку раннего возраста или младенцу препарат нужно закапывать осторожно и четко по времени курсом не более 5 дней. Производитель не рекомендует использовать капли для грудничков, но медики допускают применение препарата при отсутствии противопоказаний к применению.

Перед использованием капель нужно предварительно показать ребенка врачу, так как средство является сильным антибиотиком. У детей Софрадекс применяется для лечения насморка, гайморита, предупреждения отита, при аденоидах, инфекционно-воспалительных болезнях носоглотки.

Детская дозировка капель:

• 2-3 капли в ухо по 3-4 раза в день;
• 1-2 капли в глазной мешочек от 3 до 7 инстилляций ежедневно;
• 2-4 капли в каждую ноздрю 3 или 4 раза в сутки.

Использование при беременности

Беременным женщинам и в период грудного вскармливания не рекомендуется использовать капли Софрадекс. Активные вещества препарата способны проникать в грудное молоко и отрицательно влиять на здоровье и развитие плода. Во время лактации и кормления матери рекомендуется обратить внимание на более щадящие препараты.

Условия хранения и срок годности

Срок годности капель – 2 года. Флакона можно хранить 1 месяц после вскрытия.

Аналоги

Заменить Софрадекс можно фармацевтическими аналогами, которые обладают похожими терапевтическими действиями. Препараты с другими действующими веществами сходными Софрадексу:

• Отипакс;
• Анауран;
• Полидекса;
• Отинум;
• Кандибиотик;
• Сигницеф;
• Солютаб;
• Отофа;
• Тобрадекс.

Препаратов аналогов достаточно много, но назначать их может только ЛОР врач или окулист.

Цена и отзывы

Софрадекс (объемом 5 мл) можно приобрести в аптеке по цене от 140 до 200 рублей в зависимости от региона проживания. При покупке обратите внимание на сохранность упаковки и на срок годности, он не должен превышать 2 лет. Капли можно купить по рецепту врача.

В офтальмологии и оториноларингологии капли Софрадекс считаются высокоэффективным средством против различных заболеваний ушей и глаз. Зачастую отзывы противоречивые. Специалисты считают, что такое явление связано с запущенным лечением. Если лекарство начать капать при начальном заболевании, то положительный эффект проявится быстро.

Многие люди довольны препаратом Софрадекс, но существуют отрицательные отзывы об осложнениях после лечения: не все знают, что лекарство не подходит для длительного курса лечения. К недостаткам можно отнести сроки хранения флакона после вскрытия – всего 1 месяц.

В целом можно наблюдать положительные отзывы о лечебных свойствах Софрадекса. Многим людям препарат помогает справиться с инфекционными заболеваниями глаз и ушей. Те, кто соблюдал все указания врача, и меры предосторожности остались довольны препаратом.

Капли Софрадекс считаются эффективным средством при глазных и ушных заболеваниях, но в них содержатся антибиотики и гормональные вещества. Стоит помнить, что комментарии пациентов не могут быть указанием к применению лекарства. Прописать лекарство может лечащий врач после предварительного медицинского осмотра.

Софрадекс - комбинированное лекарственное средство, обладающее противовоспалительным и антисептическим действием, предназначенное для местного использования в офтальмологической практике. Для читателей «Популярно о здоровье» рассмотрим что говорит о препарате Софрадекс инструкция по применению.

Инструкция по применению Софрадекс

Какие у Софрадекс состав и форма выпуска ?

Действующие вещества в лекарстве Софрадекс: фрамицетина сульфат - 5 миллиграммов, дексаметазон - 500 микрограммов и грамицидин - 50 мкг. В состав Софрадекс включены вспомогательные компоненты: вода для инъекций, фенилэтанол, этанол 995%, лития хлорид, полисорбат 80, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат.

Препарат Софрадекс выпускается в прозрачном растворе, с характерным запахом фенилэтилового спирта, отпускаемого во флаконах по 5 миллилитров. В комплект поставки входит специальная пипетка-капельница. Продажа осуществляется по рецепту.

Какое у Софрадекс действие ?

Комбинированный препарат, включающий глюкокортикостероидный гормон - дексаметазон и два антибактериальных компонента: фрамицетина сульфат и грамицидин. Все активные вещества лекарства оказывают мощное противовоспалительное и антисептическое действие, направленное против большинства возбудителей инфекций в офтальмологии и ЛОР-практике.

Фрамицетина сульфат - антибиотик, обладающий бактерицидным действием, направленным в отношении значительного количества патогенных микроорганизмов. Принцип его действия базируется на подавлении реакций синтезирования важнейих компонентов клеточной стенки.
К лекарственному веществу восприимчивы следующие бактерии: Shigella spp, Streptococcus spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Staphylococcus spp. К фрамицетину не чувствительны грибы, анаэробные микроорганизмы и вирусы.

Грамицидин нарушает процессы деления бактерий, что приводит к снижению численности популяции патогенных бактерий. Кроме того, это вещество способствует повышению восприимчивости возбудителей заболевания к фрамицетину. Действие лекарственного вещества направлено преимущественно против стафилококков.

Дексаметазон - мощный противовоспалительный компонент, входящий в группу глюкокортикостероидов. Действие лекарственного вещества весьма многогранно. Подавление проявлений воспалительной реакции базируется на ингибировании реакций синтезирования медиаторов воспаления, а также процессов миграции тучных клеток.

Местное действие Софрадекс способствует устранению признаков воспалительной офтальмологической патологии: покраснение глаз, жжение, сухость, болезненность, слезотечение, светобоязнь и так далее.

При местном применении адсорбция с поверхности глаза минимальна. Тем не менее, при наличии повреждений покровов этот показатель может возрастать. Часть компонентов лекарственного средства, поступившая в системный кровоток, выводится из организма с мочой. Период полувыведения составляет не более 3 часов.

Какие у Софрадекс показания к применению ?

Показания Софрадекс по аннотации такие:

Конъюнктивиты;
Блефариты (воспаление век);
Иридоциклит (воспаление радужной оболочки);
Склерит;
Кератит;
Наружный отит;
Экзема.

Использование лекарственного средства должно быть одобрено специалистом. Применение Софрадекс без адекватного контроля со стороны лечащего врача может оказаться небезопасным.

Какие у Софрадекс противопоказания к применению ?

Противопоказания Софрадекс по аннотации следующие:

Вирусная и грибковая этиология заболеваний;
Нарушение целостности эпителия;
Перфорация барабанной перепонки;
Период беременности и лактация (грудное вскармливание);
Непереносимость компонентов раствора.

Кроме того, грудной возраст пациента.

Какие у Софрадекс применение и дозировка ?

При офтальмологической патологии раствор Софрадекс закапывают в каждый глаз по 1 – 2 капли, с периодичностью в 4 часа. Если инфекционный процесс сильно выражен, закапывание следует повторять каждые 2 часа. По мене стихания воспалительных реакций, периодичность применения следует снижать. Более точно ответить на все возникающие вопросы должен лечащий врач.

При ЛОР-заболевания, раствор закапывают в слуховой проход только с поражённой стороны. Дозировка Софрадекс при этом 1 – 2 капли. Периодичность применения составляет 1 раз в 4 часа. Длительность лечения определяется динамикой симптоматики заболевания.

Какие у Софрадекс побочные эффекты ?

Местные побочные эффекты Софрадекс: дерматит, зуд, болезненность, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, истончение или перфорация склеры (оболочка глаза), появление вторичной инфекции (микоз), головные боли.

Особые указания

Во время лечения настоятельно рекомендуется отказаться от ношения контактных линз. Во-первых, такая коррекция зрения способствует дополнительной травматизации эпителия глазного яблока. Во-вторых, на материале линзы может появиться мутное отложение, которое будет размывать очертания предметов.

Закапывание раствора в глаза иногда сопровождается искажением зрительного восприятия. По этой причине во время лечения лучше воздерживаться от управления транспортными средствами или прочими опасными механизмами.

Чем заменить Софрадекс, аналоги какие использовать ?

Аналогов Софрадекс не существует.

Заключение

Заболевания органов зрения весьма опасны и без надлежащего контроля со стороны опытного офтальмолога могут привести к снижению остроты зрения или даже полной слепоте. Не занимайтесь самолечением.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Софрадекс Ò

Торговое название

Софрадекс Ò

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Глазные/ушные капли 5 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества: фрамицетина сульфат 5 мг, грамицидин 0,05 мг, дексаметазон (в виде натрия дексаметазона метасульфобензоата) - 0,5 мг,

вспомогательные вещества: лития хлорид, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, спирт фенилэтиловый, спирт этиловый абсолютный, полисорбат 80, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, почти бесцветный раствор с характерным за-пахом спирта фенилэтилового

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз.

Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Глюкокортикоиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами

Код АТХ S01CA01

Фармакологические свойства

Всасывание фрамицетина сульфата осуществляется с воспалённой кожи и ран. После всасывания он быстро выводится из организма почками в активной форме. Зарегистрировано, что его период полувыведения составляет 2-3 часа.

Грамицидин обладает свойствами, аналогичными тиротрицину и слишком токсичен, чтобы применяться системно.

Дексаметазон хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его биологический период полувыведения в плазме составляет около 190 минут.

Фармакодинамика

Фрамицетин сульфат является аминогликозидным антибиотиком со спектром действия аналогичным спектру неомицина, куда относится Staph. aureus и большинство клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов.

Грамицидин является антимикробным циклическим полипептидом, проявляющим активность in vitro в отношении многих грамположительных бактерий. Он применяется для местного лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами, иногда в комбинации с другими антимикробными агентами и часто - с кортикостероидами.

Дексаметазон является синтетическим глюкокортикоидом и обладает свойствами, общими с другими кортикостероидами.

Показания к применению

Для краткосрочного лечения стероид-зависимых заболеваний глаз, когда также требуется профилактическая антибиотикотерапия после исключения поражений грибкового или вирусного происхождения

Наружный отит

Способ применения и дозы

Применять для ушей и глаз.

Дозировка

Взрослые (в том числе пожилого возраста) и дети

В глаза: наносить в каждый поражённый глаз по одной или две капли до шести раз в день или чаще, если требуется.

В уши: закапывать в ухо по две или три капли три или четыре раза в день.

Лечение следует проводить коротким курсом (не более 7 дней).

Срок хранения препарата после вскрытия флакона - 1 месяц.

Побочные действия

Могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, обычно замедленного типа, приводящие к раздражению, ощущению жжения, острой боли, зуду и дерматиту

Стероиды для местного применения могут вызывать повышение внутриглазного давления, приводящего к поражению зрительного нерва, снижению остроты зрения и нарушению полей зрения

Интенсивное или длительное применение местных кортикостероидов может привести к формированию задних субкапсулярных катаракт

При заболеваниях, которые вызывают истончение роговицы или склеры, следствием терапии кортикостероидами может явиться истончение глазного яблока, приводящее к перфорации.

Противопоказания

Вирусные, грибковые, гнойные заболевания глаз, туберкулез глаза

Наличие глаукомы, предполагаемое наличие герпетического кератита (дендритическая язва при применении местных стероидов может увеличиться и привести к выраженному ухудшению зрения)

Наружный отит, в случае перфорации барабанной перепонки (риск ототоксичности)

Повышенная чувствительность к препарату

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При местном применении не имеют значения.

Особые указания

Местные кортикостероиды никогда не следует назначать при покраснении глаз неустановленного генеза, так как неуместное применение может привести к слепоте.

При нарушении целостности эпителия роговицы и истончении склеры препарат не назначается, в связи с возможностью перфорации оболочек глаза.

Лечение комбинацией кортикостероидов и антибиотиков не следует продолжать более 7 дней при отсутствии какого-либо клинического улучшения, потому что длительное применение может привести к скрытому распространению инфекций, вследствие маскирующего эффекта стероида. Длительное применение может также привести в сенсибилизации кожи и появлению резистентных микроорганизмов.

Длительное применение может повышать у детей риск подавления функции надпочечников.

Лечение кортикостероидными препаратами не следует повторять или продлевать без регулярного контроля, направленного на исключение повышенного внутриглазного давления, формирования катаракты или непредвиденных инфекций.

Аминогликозидные антибиотики могут вызывать необратимую, частичную или полную глухоту, если применяются системно или местно на открытые раны или повреждённую кожу. Этот эффект зависит от дозы и усиливается при нарушении функции почек или печени. Несмотря на то, что этот эффект не был зарегистрирован при офтальмологическом применении, такую возможность следует учитывать, когда детям или младенцам назначается высокая местная доза.

Беременность и лактация

Безопасность при применении во время беременности и лактации не установлена. Данные по безопасности во время беременности недостаточны. Местное применение кортикостероидов в доклинических исследованиях может вызывать патологию развития плода, включая волчью пасть и задержку внутриутробного развития. Следовательно, возможен очень малый риск оказания таких эффектов и на плод человека.

Существует риск ототоксичности для плода, если препараты аминогликозидных антибиотиков применяются во время беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При закапывании в глаза, препарат может вызывать временное восприятие видимых предметов в виде размытых контуров. Предупреждайте больных, чтобы при неясном зрении они не управляли автомобилем и не работали с движущимися механизмами, представляющими угрозу для здоровья.

Передозировка

Длительное, частое местное применение может оказать системное воздействие. Маловероятно, чтобы попадание содержимого одного флакона (до 10 мл) в желудочно-кишечный тракт вызвало серьёзные нежелательные реакции.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл во флаконах из темного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками и закатанными алюминиевыми колпачками. По 1 флакону и полиэтиленовой пробкой-капельницей (упакованной герметично в полиэтилен) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Санофи Индия Лимитед, Индия

Адрес местонахождения: Aventis House, 54/A, Sir Mathuradas Vasanji Road, Andheri (E), Mumbai - 400 093 India

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи Индия Лимитед, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

П N013871/01-180210

Торговое название препарата: Софрадекс ® .

Международное непатентовонное название: нет.

Лекарственная форма:

капли глазные и ушные.

Состав
1 мл раствора содержит:
Действующие вещества: фрамицетина сульфат - 5,00 мг, грамицидин - 0,05 мг, дексаметазон (в виде натрия метасульфобензоата) - 0,50 мг.
Вспомогательные вещества: лития хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, фенилэтанол (спирт фенилэтиловый), этанол 99,5 %, полисорбат 80, вода для инъекций.

Описание:
Прозрачный почти бесцветный раствор с запахом спирта фенилэтилового.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид для местного применения + антибиотики (аминогликозид и циклический полипептид)

КодАТХ: S01CA01.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фрамицетина сульфат - антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.). Мало эффективен в отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетин сульфату развивается медленно.
Грамицидин - оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стрептококков и анаэробных микроорганизмов. Усиливает эффекты фрамицетина в отношении стафилококков, так как тоже обладает противостафилококковым эффектом.
Дексаметазон - глюкокортикостероид, оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.
При закапывании в глаза уменьшает боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).

Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения фрамицетина сульфата составляет 2-3 часа.
При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться изи желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения составляет 190 минут.

Показания к применению
Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза:

блефариты;

конъюнктивиты;

кератиты (без повреждения эпителия);

иридоциклиты;

склериты, эписклериты.

Инфицированная экзема кожи век.

Отит наружного уха.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;

вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;

нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры

герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);

глаукома;

перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);

беременность и период кормления грудью;

дети грудного возраста. С осторожностью: детям младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно - риск развития системных эффектов и подавления функции надпочечников). Способ применения и дозы
При заболеваниях глаз: при лёгком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 часа. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инсталляций препарата снижается.
При заболеваниях уха: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза в день, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором. Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (глюкокортикоид может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата - способствовать развитию устойчивой флоры). Побочные эффекты
Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.
При длительном применении кортикостероидов местного действия возможно:

повышение внутриглазного давления с развитием симптомокомплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневногм применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды следует регулярно измерять внутриглазное давление;

развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании);

истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации;

присоединение вторичной (грибковой) инфекции. Передозировка
Длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. Лечение симптоматическое.
При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин). Особые указания
При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.
Продолжительное закапывание препарата в глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению внутриглазного давления.
Лечение препаратами, содержащими кортикостероиды, не должно проводиться повторно или длительно без регулярного контроля внутриглазного давления, обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.
Местные кортикостероиды никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной этиологии, так как несоответствующее использование препарата может привести к значительному ухудшению зрения (смотри раздел "Противопоказания").
Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу.
Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются при почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, так как длительное использование глюкокортикостероида, входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование противомикробных составляющих - способствовать возникновению устойчивой микрофлоры.
Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется чёткость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим чёткости зрения.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца. Форма выпуска
Капли глазные и ушные.
По 5 мл во флакон из прозрачного стекла желтого цвета, укупоренный резиновой пробкой, обтянутый алюминиевым колпачком с пластиковой крышечкой. По 1 флакону вместе с капельницей из полиэтилена и инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку. Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке! Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту. Изготовитель:
Авентис Фарма Лтд., Индия Авентис Хаус, 54/А, Сир Матурадас Васанджи Роуд, Андхери (Е), Бомбей 400093, Индия Aventis House, 54/A, Sir Mathuradas Vasanji Road, Andheri (E), Mumbai 400093, India Претензии потребителей направлять по адресу в россии:
115035, Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2.

Вспомогательные соединения: хлорид лития, цитрат натрия, моногидрат лимонной кислоты, этанол 99.5%, фенилэтанол, полисорбат 80, д/и вода.

Форма выпуска

Ушные капли Софрадекс выпускаются во флаконах, имеющих капельницу и сделанных из темного стекла, объемом 5 мл.

Софрадекс глазные капли также выпускаются во флаконах с капельницей темного стекла, объемом 5 мл.

Фармакологическое действие

Лекарство обладает противозудным, противоаллергическим, антибактериальным и противовоспалительным эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство Софрадекс оказывает бактерицидное и антибактериальное действие широкого спектра за счет грамицидина и фрамицетина , проявляет активность по отношению к таким грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам как:

• Staphylococcus epidermidis и aureus;
• Streptococcus pyogenes, pneumoniae и faecalis;
• Escherichia coli;
• Proteus spp.;
• Klebsiella spp.;
• Pseudomonas spp. и др.

Фармакокинетика

• Местное применение ведет к низкой системной абсорбции.
• Фрамицетина сульфат всасывается воспаленной кожей или через открытые раны. Поступая в системный кровоток, подвергается быстрому выведению почками с периодом полураспада в неизмененном виде 2-3 часа.
• Дексаметазон быстро абсорбируется из ЖКТ, период полураспада — 3,16(6) часа.

Показания к применению

Капли для глаз Софрадекс обычно назначают при поверхностных бактериальных инфекциях глаз с воспалительным либо аллергическим компонентом, а также при блефарите , инфицированной век , ячмене , , rosacea , склерите , эписклерите , ирите .

Капли для ушей оказываются эффективными при остром или хроническом .

Противопоказания

• вирусные , к примеру, герпетические инфекции ;
• грибковые инфекции ;
• гнойное воспаление тканей глаза ;
• гиперемия глаза неизвестной этиологии;
• сверхчувствительность;
• перфорированная барабанная перепонка (для ушных капель).

Побочные действия

• раздражение, жжение, зуд, боль, в месте аппликации;
• повышенное ;
• субкапсулярная (возможно при длительном использовании);
• истончение роговицы – чаще при заболеваниях роговицы, склеры.

Ушные и глазные капли Софрадекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В офтальмологии

Капли для глаз необходимо использовать 6 раз и более (в день) по 1–2 капли. По 2–3 капли закапывают в ухо 3–4 раза в сутки. Инструкция по применению Софрадекс предполагает 7-мидневный курс лечения.

Внимание! Для детей грудного или младшего возраста дозировка должна подбираться индивидуально и препарат должен использоваться с особой осторожностью, так как большие дозы и длительная терапия могут вызвать нежелательные системные эффекты.

Применение в ЛОР-практике

Следует закапывать в наружный отдел слухового прохода по 2-3 кап. 3-4 раза в сутки, либо — можно заложить марлевым тампоном, смоченным раствором.

Капли в уши Софрадекс применяют не более 7 дней, исключение – случаи видимой положительной динамики. Следует помнить, что ГКС маскируют скрытые протекающие инфекции, длительное использование противомикробных препаратов способствует развитию устойчивой флоры и суперинфекций .

Применение при аденоидах

Схема лечения: закапывать капли в нос нужно в течение 4-6 дней по 6-8 кап. Затем для того, чтобы убрать затяжную вирусную инфекцию необходима длительная терапия (10-15 дней) в виде ингаляций через небулайзер.

Передозировка

При длительном местном применении больших доз возможно появление системных эффектов, в таком случае – необходимо симптоматическое лечение.

Если было принято перорально внутрь 10 мл раствора (содержимое 2 флаконов), то возникновение побочных реакций маловероятно.

Взаимодействие

Не следует комбинировать фрамицетина сульфат с другими антибиотическими средствами, обладающими ототоксическим и нефротоксическим эффектами (например: , ).

Условия продажи

В аптеке нужно предъявить рецепт.

Условия хранения

Температура не превышающая +25 °C. Вне доступа детей.

Срок годности

24 мес. После вскрытия упаковки – менее 1 месяца.

Особые указания

В связи с временной потерей четкости зрения, не следует сразу после процедуры закапывания садиться за руль авто, приступать к работе со сложной техникой или станками.

Детям

Для детей младше 7 лет препарат противопоказан, так как возможно угнетение функции надпочечных желез.

Закапывать Софрадекс в нос ребенку можно при аденоидах , помня о том, что в дальнейшем потребуется терапия противовирусными препаратами.

При беременности и лактации

При беременности препарат противопоказан, так как безопасность использования не установлена.

Аналоги Софрадекса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Существуют аналоги, отличающиеся списком активных веществ:

• Капли глаз./ушн. Дексона (отсутствует — грамицидин );
• Капли глаз./ушн. Дженодекс (совпадает лишь , дополнительные активные соединения — полимиксин В , );
• Капли глаз./ушн. (совпадает лишь дексаметазон , дополнительное активное вещество — ).