Используемый внутривенно или внутримышечно «Гептрал» в форме для инъекций, а также таблетки, выпускаемые под этим наименованием - эффективное средство для очистки организма. Медикамент принадлежит к классу защитников печени и используется при циррозе, на фоне депрессивного синдрома или алкогольного отравления. В число показаний входит холестаз внутри печени в период вынашивания ребенка, а также подобная патология, сопровождающая цирроз или предшествующая ему.

Показания и противопоказания

Препарат показан при следующих патологиях и симптомах:

• жировая дистрофия печени;
• холангит;
• хронический гепатит;
• энцефалопатия;
• токсические поражения печени различной этиологии, включая алко-гольные, вирусные, лекарственные;
• цирроз печени;
• симптомы депрессии.
• внутрипеченочный холестаз у беременных;

Противопоказания:

• Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию.
• Чувствительность к любому из компонентов медикамента;
• Возраст до 18 лет.

Правила применения

Следуя инструкции к «Гептралу», внутривенное капельное введение препарата назначают только лицам совершеннолетнего возраста. Обычно инъекции ставят только в первом периоде лечения, затем переводят пациента на таблетированный вариант препарата.

При болезнях печени средство назначают на две недели в количестве 0,4-0,8 г в день. Для поддержания стабильного состояния, больному показано продолжение терапии таблетками: от двух до четырех штук в сутки.

Если назначение связано с депрессивным синдромом, первые две-три недели средство вводят в количестве 0,4 г в сутки в мышцу или вену, после чего переводят пациента на таблетированный вариант медикамента. В день будет выписана доза 2-3 таблетки. Продолжительность курса лечения зависит от симптоматики, тяжести состояния. В каждом конкретном случае доктор индивидуально определяет, как долго будет продолжаться терапия и как много медикамента необходимо пациенту.

Нюансы некоторых случаев

Пока не проводилось научных исследований, призванных определить, насколько эффективно назначать пациентам преклонного возраста, выпускаемый в ампулах «Гептрал». Внутривенное капельное введение не всегда может быть назначено пожилым людям. Нет официальных объемных клинических наблюдений по такой медикаментозной практике. При необходимости подбора курса пожилому человеку, разумно начать с минимально возможной дозировки. При этом важно учитывать сопутствующие патологии, заболевания печени, почек и сердца. Формулируя курс медикаментозной терапии, нужно обратить внимание на иные лекарства, используемые больным.

Как применять правильно?

Прежде, чем вводить разведенный на физрастворе «Гептрал» внутривенным капельным способом, необходимо ознакомиться с инструкцией, прилагаемой производителем к продукту. Важно подготовить вещество к введению. Разводят порошок, содержащийся в стерильных ампулах, непосредственно перед употреблением. Все варианты выпуска включают не только порошок, но и специальную жидкость, в которой нужно его разводить. Подготовленный препарат необходимо каплями вводить больному в вену. Процедура продолжительная, скорость - очень маленькая.

Согласно сопровождающей ампулы «Гептрала» инструкции по применению, внутривенно капельно можно применять только свежеприготовленный продукт. Если некоторая часть раствора осталась неиспользованной, ее утилизируют. Хранить медикамент строго запрещено. Нельзя использовать продукт, если цвет порошка при хранении изменился. Не допускается смешивать лекарственное вещество и щелочные растворы, а также жидкости с кальциевыми ионами.

Продолжая курс

По отзывам, «Гептрал» внутривенно назначают только на первые несколько дней или недель курса лечения, после чего пациента переводят на таблетированную форму. Использовать таблетки довольно просто. Производитель предупреждает, что каждую пилюлю необходимо проглатывать целиком, не нарушая целостность оболочки. Внешний слой предназначен для защиты активного вещества от желудочной среды и агрессивных химических соединений, содержащихся в организме. Оболочка растворяется по мере прохождения по кишечному тракту, и именно здесь высвобождается основное соединение, быстро врывающееся через слизистые кишки.

Чтобы всасывание было максимально эффективным, а препарат показал наиболее сильный из возможных эффектов, разумно использовать его между трапезами. Таблетку извлекают из блистера незадолго до употребления в пищу. Если оттенок препарата изменился, средство утилизируют - употреблять его не следует, это может быть небезопасно.

Негативные последствия: что возможно

Согласно инструкции по применению и отзывам к «Гептралу», внутривенное введение препарата может стать причиной нежелательного ответа организма. С целью уточнения таких эффектов было организовано 22 официальных исследования. В среднем, частота возникновения нежелательной реакции оценивается в 7,2%. Чаще отмечались тошнота и нарушение стула, болезненность в области живота.

Есть предположение, что «Гептрал» может быть причиной некоторых других нежелательных ответов организма, но при проведении официального исследования не удалось установить доподлинно связь состояния и медикаментозного курса. К числу таких ответов относится инфицирование мочевыводящей системы, нарушение сна, спутанное сознание, головные боли и головокружение, парестезия. Предположительно, медикамент может быть причиной приливов, флебита, метеоризма, сухости в полости рта, кровотечений и расстройства функционирования ЖКТ. В ряде случаев были основания предположить связь препарата и цирроза, сыпи, зуда кожных покровов, судорожности мышц. Есть опасность возникновения напоминающих грипп симптомов, отечности, повышения температуры, озноба.

Чаще негативные реакции наблюдаются местные, в точке постановки укола. Они наиболее выражены, если применять медикамент неаккуратно, не соблюдая правил внутривенного введения «Гептрала».

Категорически нельзя!

Введение «Гептрала» внутривенно, внутримышечно, а также таблетированная форма препарата категорически запрещены, если у пациента выявлена повышенная чувствительность к любому из веществ, присутствующих в составе лекарства. Нельзя применять состав, если какой-либо из его компонентов провоцирует аллергический ответ организма.

Препарат запрещен, если особенности состояния пациента включают генетические дефекты, провоцирующие гипергомоцистеинемию, гомоцистинурию - какой-либо из этих синдромов или оба одновременно.

Проводились испытания с назначением рассматриваемого медикамента беременным женщинам. Использование вещества в третьей части срока даже при высокой дозировке не стало причиной нежелательного ответа организма. В двух первых триместрах применять состав следует только при наличии к тому жизненных показаний.

Во время лактации применение «Гептрала» внутривенно, в мышечные ткани или перорально допускается только в случае, когда очевидная польза медикаментозного курса выше потенциальных опасностей для малыша.

Особенные случаи

Проводились эксперименты с участием добровольцев, а также лиц, страдающих хроническими печеночными патологиями. Исследования результатов показали: фармакологическая кинетика медикамента не отличается у больных и здоровых исследованных. Если установлена гипераммониемия на этапе, предшествующем циррозу, а также на цирротическом шаге, показано регулярно проверять содержание в организме аммиака. Особенно важно это при приеме таблетированной формы, но и при инъективном введении аккуратность не помешает.

С осторожностью допускается применение «Гептрала» внутривенно на фоне почечной недостаточности. Пока не было организовано официальных испытаний, призванных подтвердить эффективность и безопасность активного соединения для пациентов такой категории. Предположительно, средство достаточно безопасно, поэтому недостаточность работы почек не является абсолютным противопоказанием, но требует наблюдения за состоянием больного.

Не собрано пока официальной статистики по использованию медикаментами лицами преклонного возраста, а вот детям лекарство строго противопоказано.

Нюансы состояния организма

Для большего эффекта лучше вводить «Гептрал» внутривенно. По инструкции, рекомендовано сочетать применение препарата с употреблением фолиевой кислоты и витамина В12. Слишком малая концентрация упомянутых соединений может стать причиной снижения содержания адеметионина, на котором основан «Гептрал», что сделает употребление лекарства менее эффективным.

На фоне биполярного психоза, рассматриваемый медикамент не рекомендован. Известны единичные случаи трансформации депрессивного синдрома в гипоманию, манию на фоне употребления средства.

Результативность при депрессивном синдроме доказана в ряде краткосрочных официальных исследований. Программы длились от трех до шести недель, при этом препарат вводился внутривенно. В инструкции к «Гептралу» не найти сведений о результативности при депрессии, если его назначают курсом, превышающим шесть недель - официально такой информации просто нет.

Больной должен знать: если проявления депрессии не становятся легче или состояние ухудшается, об этом необходимо сразу предупредить лечащего доктора. Депрессивный синдром - повод для причисления больного к пациентам, чье состояние связано с особенным риском. Считается, что для таких лиц выше опасность суицидальной попытки, а значит, нужно постоянно контролировать состояние человека и оказывать ему квалифицированную помощь по мере надобности. Такой подход помогает отслеживать результативность терапевтического курса.

Нюансы безопасности

Как следует из отзывов о внутривенном применении «Гептрала», изредка пациенты сталкивались с головокружениями. Хотя, такая реакция встречается достаточно редко, с целью обеспечения максимального уровня безопасности разумно отказаться от управления транспортом, высокоточными машинами, пока сохраняется риск нежелательных проявлений. Следует воздержаться от опасных занятий и всех форм деятельности, требующих от человека повышенной скорости реакции.

Слишком много!

В инструкции по применению «Гептрала» внутривенно капельно (а также инъекциями в мышцу или перорально) практически не найти сведений о возможной передозировке. Хотя, такие случаи имели место в клинической практике, они были единичными. Производитель рекомендует при выявлении факта передозировки внимательно контролировать состояние здоровья больного и практиковать поддерживающую терапию, ориентируясь на специфику здоровья.

Безопасность: особенно на фоне депрессии!

Сочетание адеметионина и кломипрамина может спровоцировать серотониновый синдром. Пока не удалось выявить точно, насколько велика в этом роль адеметионина. В настоящее время рекомендовано с осторожностью употреблять это средство на фоне необходимости приема медикаментов из класса СИОЗС, а также трициклических антидепрессантов. Предполагают, может спровоцировать сочетание адеметионина и медикаментов, в составе которых присутствует триптофан.

Динамика

О том, как и почему работает защитник печени, основанный на адеметионине, производитель подробно объясняется в сопутствующей инструкции по применению «Гептрала». Внутривенно, в мышечные ткани, перорально употребляемый состав имеет выраженные эффекты: холеретический, холекинетический. Медикаменту присущи качества антиоксиданта, нейропротектора. Средство относится к группе антифиброзирующих, детоксикационных, активизирует регенеративные процессы и восполняет нехватку в организме адеметионина, вместе с тем активизируя генерирование этого вещества. Наивысшие показатели концентрации наблюдаются в мозге, печени.

Вводимый в соответствии с инструкцией по применению внутривенно «Гептрал» помогает стабилизировать обменные реакции. Активный компонент препарата участвует во многих биохимических процессах, включая трансаминирование, транссульфатирование, трансметилирование.

Биология и химия: тонкости процесса

Если вводить «Гептрал» внутривенно капельно, то средство активизирует процессы трансметилирования, выступая в качестве донора метильной группы для производства мембранных фосфолипидов в клетках. Поставляемые с медикаментом в организм элементы также являются участниками реакции генерирования протеинов, гормональных и нуклеиновых соединений, нейротрансмиттеров.

Транссульфатирование за счет вводимого в организм медикамента протекает более корректно, так как адеметионин - основа для изготовления цистеина, глютатиона, таурина.

Если вводить «Гептрал» внутривенно капельно, то активный компонент увеличивает концентрацию в сыворотке крови таурина, цистеина, глутамина. Понижается концентрация в плазме метионина, стабилизируются обменные процессы в клетках печени. Пройдя этап декарбоксилирования, вещество становится важным элементом аминопропилирования, предшествуя полиаминам. Это касается соединений, включенных в рибосомную структуру. Суммарно такой эффект снижает опасность фиброзирования. Также препарат показывает выраженный холеретический эффект.

Реакции и их значение

Вводимый внутривенно «Гептрал» помогает стабилизировать выработку фосфатидилхолина (реакция локализована в гепатоцитах), за счет чего мембранная текучесть и поляризация растут. Повышается функциональность транспортов, связанных с гепатоцитными мембранами. Препарат показывает хороший эффект при холестазе внутри печени - в дольках и между ними. Понижается отравляющий эффект желчных кислот, активизируются реакции сульфатирования, конъюгирования. При участии в этом таурина растет способность среды растворять желчные кислоты и выводить их из клеток.

Сульфатирование кислот упрощает и убыстряет вывод соединений через почки. Сульфатированные кислоты - элемент защитной клеточной системы. Они снижают вредное влияние несульфатированных веществ, выявляемых в печени в повышенном содержании при холестазе.

На фоне диффузных печеночных заболеваний при холестазе внутри печени, вводимый внутривенно «Гептрал» помогает понизить концентрацию прямого билирубина, ослабляет зуд, приводит в норму активность аминотрансфераз. Эффективность средства наблюдается в течение трех месяцев после завершения основного терапевтического курса.

Нюансы эффекта

Вводимый внутривенно «Гептрал» рекомендован при гепатопатиях, связанных с токсическими для печени препаратами. На фоне опиоидной наркомании и печеночных нарушений использование состава позволяет добиться облегчения абстинентного синдрома. Печень начинает лучше функционировать, стабилизируются микросомальные окислительные реакции.

Эффективность при депрессивном синдроме увеличивается постепенно. Первый итог можно увидеть уже в первую неделю лечения, но стабильности получается добиться лишь к концу второй. Наиболее выражен результат терапевтического курса при невротической форме расстройства, рекуррентной эндогенной. Препарат назначают, если организм больного проявляет стойкость к амитриптилину. Доказана результативность при депрессивном рецидиве - «Гептрал» может его быстро прервать.

Вводят внутривенно «Гептрал» и при остеоартритах. Такой курс позволяет снизить болевые проявления и активизировать генерирование протеогликанов. Подобные изменения стимулируют регенеративные процессы, хрящевые ткани частично восстанавливаются.

Состав выпуска

Предназначенный для введения в организм больного порошок перед использованием необходимо смешать со специальным раствором в ампуле. Инструкция по применению «Гептрала» внутривенно содержит полный перечень соединений, входящих в медикаментозное средство. Основное - это адеметионин в форме бутандисульфоната. Дополнительно производителем использованы лизины, натриевый гидроксид. Одна упаковка содержит пять ампул с «Гептралом» для внутривенного применения и инструкцию.

Гептрал имеет отношение к группе медикаментозных лекарственных средств, действие которых направлено на регенерацию и нормализацию функций печени. Также он приводит в норму отток желчи и самым положительным образом влияет на ее состав и структуру. Благодаря этому как общее состояние печени, так и ее работа, значительно улучшается. В значительной степени Гептрал способен снизить степень поражения клеток печени серьезными заболеваниями, такими как цирроз, гепатиты и прочие. Благодаря успокоительному и мягкому антидепрессивному эффекту, заметно улучшается психическое состояние пациента в ходе терапии, что тоже немаловажно.

Состав

Активным компонентом препарата является адеметионин. Вещество принадлежит к группе коферментов – веществам, которые обязательно присутствуют в ферментах и влияют на протекание различных реакций в человеческом организме. Адеметионин принимает непосредственное участие в транспортировке молекул веществ метильных групп по организму. При функционировании организма этот кофермент синтезируется во многих тканях и жидкостных формах организма.

Адеметионин был открыт в 50х годах прошлого столетия итальянским химиком Кантони. Вещество, полученное в результате синтеза, стабилизирует объем веществ, а также способствует синтезу кофермента в печени и мозге. Из-за этого нехватка веществ полностью восполняется.

Считается, что хорошее всасывание адеметионина не происходит без витаминов группы В (здесь особо важен В-12) и фолиевой кислоты.

Таблетированная форма Гептрала оснащена множеством вспомогательных веществ. Примечательно, что в случае с лиофилизатом для растворения такие вещества не используются. Однако некоторые дополнительные компоненты содержатся только в самом растворителе. Он состоит из:

• воды без ионов примесей, то есть деионизированной.
• гидроксида натрия
• лизина – аминокислоты, входящей в состав белков.

Порошок окрашен в белый цвет, допускается незначительный желтый оттенок – другие оттенки невозможны. Консистенция должна быть обязательно однородной, без всевозможных посторонних вкраплений и примесей.

Порошок помещается в прозрачный флакон и в комплекте с ним обязательно идет растворитель. Он представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, иногда имеющую слабый желтоватый оттенок. Растворитель также запаян в прозрачный стеклянный флакон.

Если при вскрытии пачки с лекарством обнаруживается, что в растворителе имеется осадок, либо посторонние вещества, то он не используется для разведения порошка.

Упаковка лекарственного препарата для инъекций включает в себя 5 флаконов с порошкообразным веществом и такое же количество ампул с жидкостью для его растворения.

Механизм действия

Действие Гептрала направлено на восполнение дефицита адеметионина в организме путем стимуляции его синтеза, особенно в мозге и печение человека. Также он повышает количество аминокислоты глутамина в печени, а цистеина и таурина в плазме крови. Под действием препарата концентрация в сыворотке крови метионина, наоборот, снижается, тем самым способствуя метаболизму печени.

Оказывает холеретическое воздействие, которое может сохраняться на протяжении трех месяцев после отмены лечения.

Крайне эффективен Гептрал при отравлениях гепатотоксическими препаратами (это такие препараты, при использовании которых чем выше дозировка, тем выше гепатотоксический эффект).

Важно! Пациентам с наркотической зависимостью от опиатов, у которых явно выражено поражение печение, показан Гептрал для улучшения ее функционирования.

Антидепрессивное действие препарата заметно уже с первой же недели его использования.

Показания к применению

Гептрал инъекции назначают в таких случаях:

• Жировая дистрофия печени – заболевание хронического характера, при котором клетки печени преобразуются в жировые.
• Хронический гепатит.
• Токсические поражения печени. Причем, факторы могут быть абсолютно разные: алкогольное отравление, пагубное воздействие вирусов и прочих медикаментов. Например, противоопухолевые лекарственные препараты (они очень токсичны и вредны для печени), антибиотики, противотуберкулезные и противовирусные лекарства, а так же некоторые антидепрессанты и оральные противозачаточные средства.
• Хронический холецистит без образования камней.
• Воспаление желчных протоков – холангит.
• Цирроз печени (точнее, либо состояние, предшествующее циррозу, либо сам цирроз 1 степени тяжести).
• В период беременности используется при застое желчи в протоках (внутрипеченочный холестаз).
• Энцефалопатия, возникшая из-за печеночной недостаточности.
• Состояния, возникающие при отмене какого-либо лекарственного препарата, приема алкоголя или наркотических средств (абстинентный синдром).
• Затяжные депрессивные проявления.
• Повреждение гепатоцитов – стабильных клеток печени.
• Снижение или повышение агрессивности желчных кислот.
• Отравления печени токсическими элементами и ядами.

Противопоказания

В инструкции по применению гептрал инъекций описаны такие противопоказания:

• Два начальных триместра беременности.
• Период грудного выкармливания младенца.
• Детский и юношеский возраст до 18 лет.
• Индивидуальная непереносимость отдельных компонентов препарата.
• Генетические нарушения.
• Сбой обмена витамина В-12.
• Аллергические реакции на адеметионин или прочие компоненты препарата.
• Нехватка в организме цистионин-бета-цистазы.

С осторожностью применять в случаях:

• Биполярные аффективные расстройства.
• Преклонный возраст (более 65 лет).
• Маниакально-депрессивный синдром.
• Почечная недостаточность.

Лечебные свойства

1. Нейропротекторное действие направлено на защиту нервных клеток от всевозможных негативных вмешательств. В таком случае, при использовании Гептрала, значительно уменьшается риск развития энцефалопатии печени.
2. Холекинетическое – то есть желчегонно воздействие. Применение этого препарата способствует нормальному выведению желчи.
3. Регенерирующее – восстанавливающее. Гептрал способствует увеличению деления клеток печени (гепатоцитов). Этим действием обусловлено ускорение восстановительных процессов в печени.
4. Антиоксидантное действие – это стимуляция выработки аминокислот, в количестве, необходимом для регенерирующих процессов в печени.
5. Антидепрессивное — повышается жизненная сила нейронов, восстанавливается необходимое транслирование нервных импульсов.

Уколы Гептрал

Лекарственная форма Гептрала в ампулах изготовлена специально для внутривенных или внутримышечных вливаний. Как уже упоминалось ранее, в упаковке находится сам леофилизат и растворитель к нему. Различий в приготовлении раствора для внутримышечного и внутривенного использования не существует — все действия абсолютно идентичны.

Курс лечения с применением инъекций (струйно) составляет 2 недели. Если возникла потребность в продолжение лечения, то препарат назначается уже в таблетках. Их, в свою очередь, нельзя пить дольше месяца после уколов.

Важно! Наиболее хороший терапевтический эффект наблюдается при внутривенном вливании, считается, что при этом минимизируется возможность возникновения побочных эффектов.

Инъекционный раствор нельзя готовить заранее – это делается непосредственно перед самой процедурой. Следует внимательно относиться к приготовленному раствору, ведь если он простоит в готовом виде, но так и не используется, то его придется выкинуть.

• Чтоб открыть флакон с леофилизатом, нужно снять верхнюю металлическую крышку. Ампула с растворителем открывается путем спиливания верхушки ампулы. С помощью шприца забирается необходимое количество растворителя. Резиновая пробка флакона с порошком затем прокалывается иглой шприца, и жидкость для растворения вливается во флакон.
• Все составляющие тщательным образом перемешиваются – до получения однородной смеси. Она имеет белый цвет, допускается незначительный желтый оттенок. Нельзя допускать нерастворенных комков порошка. Взбалтывание рекомендуется производить, не вынимая иглы из резиновой пробки.
• Раствор с непонятными вкраплениями или нерастворенным порошком считается не годным для уколов.
• После того, как растворение успешно завершено, нужно забрать всю смесь в шприц.
• Место для инъекции необходимо протереть спиртом. Колоть нужно в верхнюю часть ягодицы или же в плечо (верхняя часть снаружи). Внутривенное вливание Гептрала производится в вены на руках, но такие уколы делает только врач.
• После извлечения иглы, место уколы снова дезинфицируется.

Для того чтобы после введения Гептрала внутримышечно не оставалось синяков или абсцессов, инъекция осуществляется очень медленно. При проведении последующего укола, нужно отступить от места предыдущего на 1 см и так далее.

Излишки препарата, и сухого, и растворителя, и готового – все должно быть уничтожено.

При внутривенном введении наблюдается 100% биологическая доступность препарата. Это означает, что все 100% введенного лекарственного вещества попадут в необходимое место в организме и усвоятся. Максимальный уровень концентрации препарата в крови наблюдается уже на 2-6 сутки с момента начала лечения. В печени Гептрал подвергается биологической трансформации и в течение последующих полутора часов выводится из организма почками.

В период лечения препаратом необходимо контролировать деятельность почек.

Если терапия капельницами проводится уже в течение продолжительного времени, то в крови возможно изменение уровня креатинина, мочевины и азота – как в меньшую, так и в большую сторону.

Чтобы правильно рассчитать дозировку лекарства, врач обязательно учитывает индивидуальные особенности больного: возрастные характеристики, наличие хронических заболеваний, обменные процессы. Самостоятельное назначение препарата строго запрещено.

При лечении патологических процессов в печени обязательно назначается соответствующее диетическое питание.

Употребление алкогольных напитков в процессе лечения запрещено категорически. Это относится даже к настойкам лекарственных препаратов, в составе которых содержится спирт.

Если возникла необходимость в проведении интенсивной терапии, то ее проводят в течение 2-3 недель с использованием внутривенных или внутримышечных инъекций.

При лечении пациентов с абстинентным синдромом, который имеет отношение к отказу от алкогольных напитков, уколы Гептрала входят в комплексную терапию и защищают клетки печени, помогают нейтрализовать токсическое воздействие. Такая терапия в значительной мере улучшает состояние пациента. При выраженном абстинентном синдроме назначаются внутривенные вливания препарата, внутримышечные гораздо реже.

Так как даже пациенты преклонного возраста хорошо переносят лечение Гептралом, то снижение доз для них не потребуется. Но при этом, начинать терапию лучше с минимальных дозировок и постепенно повышать их.

В ходе лечения у больного повышается тревожность, однако, это состояние быстро проходит при изменении дозы лекарства в меньшую сторону.

Отмены препарата не потребуется.

При лечении цирроза нужно периодически брать биохимический анализ крови для обнаружения уровня азота, мочевины и креатинина.

При лечении препаратом, пациентам настоятельно рекомендуется пить витамины группы В (в частности, В-12) и фолиевую кислоту. Это необходимо делать по той причине, что при их нехватке в организме, Гептрал будет хуже всасываться.

Из-за лечения этим лекарственным средством больной ощущает головокружения, поэтому нужно быть предельно внимательным и осторожным при выполнении работ, связанных с повышенной концентрацией внимания, а если можно, то и вовсе на время отказаться от их выполнения.

Передозировка и взаимодействие

Случаев передозировки не наблюдалось при проведении внутривенных или внутримышечных инъекций препарата Гептрал.

В ходе клинических испытаний не выявлено также взаимодействий с прочими медикаментозными препаратами. Однако так как действующим компонентом Гептрала является адеметионин, то нужно быть предельно осторожным с приемом трициклических антидепрессантов, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), а также некоторых трав, в которых содержится триптофан.

Побочные действия

Несмотря на высокую эффективность парентеральных инъекций для внутривенного введения, у препарата имеется целый ряд побочных действий. Причем, как незначительных, так и достаточно серьезных. Чаще всего они проявляются в виде боли в животе, тошноты и диареи.

Независимо от принимаемой формы препарата, иногда замечаются следующие отклонения в функционировании систем и органов:

• Костно-мышечная система – спазмы в мышцах и боль в суставах.
• Пищеварительная система – метеоризм, понос, боли в животе, сухость во рту. Реже — кровотечения в органах пищеварения, затрудненное или болезненное пищеварение.
• Сердечно-сосудистая система – флебит поверхностных вен, изменения в работе сосудов и сердца.
• Нервная система – головные боли и головокружения, расстройства сна, помутнение сознания, излишнее беспокойство.
• Возникновение заболеваний инфекционного характера, особенно часто это инфекции мочевыводящих путей.
• Кожа – в месте внутривенного введения возможны некоторые реакции: крапивница, эритема, зуд. Маловероятен некроз кожи в этом месте, но не исключается. Повышенная потливость встречается значительно чаще.
• Дыхательная система – отек гортани несет непосредственную угрозу жизни пациента.
• Иммунная система – анафилактический шок. Это очень опасное состояние, характеризующееся скачками давления, болью за грудиной и в спине, одышкой, сужением бронхов из-за сокращения мышц (бронхоспазм).
• Прочие осложнения – лихорадка, озноб, астенический синдром.

Взаимодействие с алкоголем

Лечение препаратом Гептрал происходит при полном отказе от спиртосодержащих и слабоалкогольных напитков. Диета, назначаемая перед началом терапевтических процедур, подразумевает полный заперт на алкоголь. В противном случае возможно возникновение различных неприятных последствий для организма.

Применение спиртного в значительной мере снижает пользу от получаемого лечения, а иногда лечение может и вовсе пройти незамеченным.

Особенно важен отказ от алкоголя, когда терапия назначается для лечения заболеваний, вызванных алкогольной зависимостью.

Употребление спиртных напитков при получении инъекций Гептрала приводит к нарушению сердечного ритма и повышению артериального давления.

Совместное употребление алкоголя и Гептрала отрицательно влияет на деятельность нервной системы: возможны помутнения сознания, проявления признаков депрессии, расстройства сна.

Отек Квинке указан среди побочных действий препарата, однако, наиболее часто, он развивается при попадании в кровь одновременно этанола и Гептрала. И вообще, алкоголь во много раз увеличивает возможность возникновения любых побочных эффектов. Особенно часто могут возникать такие осложнения, как флебит, кровотечения во внутренних органах, почечная недостаточность и другие.

Одна ампула гептрала вмещает в себя пять миллилитров препарата. На сегодняшний день данное фармацевтическое...

Роль гептрала в лечении... Внутрипеченочный холестаз представляет собой патологическое состояние, сопровождающееся нарушением тока...

Холеретическое и холекинетическое действие заключается в увеличении выработки желчи с одновременной интенсификацией ее оттока из желчного пузыря в двенадцатиперстную кишку. Вследствие холеретического эффекта желчь не застаивается в печени и не расширяет ее протоки, что способствует лучшему функционированию органа и профилактике хронического воспалительного процесса. Кроме того, холекинетический эффект нормализует отток желчи из желчного пузыря, что профилактирует и устраняет холестаз, а также пролонгирует продолжительность периода ремиссии при холецистите . Холеретический и холекинетический эффекты сохраняются минимум в течение трех месяцев после прекращения курса терапии.

Детоксицирующее действие заключается в уменьшении выработки и обезвреживании различных токсических веществ, попавших в организм извне или синтезированных разными органами и тканями. Гептрал улучшает функционирование печени, которая гораздо быстрее и интенсивнее обезвреживает токсические вещества, чем и достигается детоксикационный эффект.

Нейропротективное действие Гептрала заключается в повышении устойчивости к негативным факторам клеток головного мозга и нервных волокон. Благодаря данному эффекту даже при тяжелых отравления и интоксикации профилактируется развитие энцефалопатии . Кроме того, Гептрал стимулирует рост и размножение нервных клеток, благодаря чему происходит замещение отмерших клеточных элементов и профилактируется фиброзирование и склерозирование.

Антиоксидантный эффект заключается в повышении устойчивости всех клеток организма человека к повреждающему действию свободных радикалов.

Антидепрессивный эффект развивается с 6 – 7 дня лечения и достигает максимальной выраженности к окончанию второй недели приема препарата. Гептрал эффективно купирует депрессии, не поддающиеся терапии амитриптилином, и прерывает рецидивы данного расстройства.

При остеоартритах препарат уменьшает интенсивность болей и улучшает восстановление хрящевой ткани. При циррозах и гепатитах Гептрал уменьшает силу и интенсивность кожного зуда , а также поддерживает в пределах нормы уровень билирубина, активность щелочной фосфатазы, АсАТ, АлАТ и т.д. При токсическом поражении печени (отравления ядами, лекарствами, прием наркотиков и др.) Гептрал уменьшает явления абстиненции ("ломки") и улучшает функционирование органа.

Гептрал – показания к применению

Гептрал показан к применению при заболеваниях, вызывающих застой желчи в печени, таких как:

• Жировая дистрофия печени;
• Хронический гепатит;
• Токсические поражения печени различными факторами, такими, как алкоголь, вирусы , лекарственные препараты (антибиотики , противоопухолевые средства, противовирусные и противотуберкулезные препараты, трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы);
• Хронический холецистит без образования камней;
• Холангит;
• Цирроз печени;
• Холестаз внутрипеченочный (застой желчи в печеночных протоках) у беременных женщин;
• Энцефалопатия, связанная с печеночной недостаточностью ;
• Абстинентный синдром (алкогольный, наркотический);
• Депрессия.

Инструкция по применению

Рассмотрим правила применения, дозировки и схему терапии таблетками и раствором Гептрала.

Таблетки Гептрал – инструкция по применению

Таблетки следует принимать внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, не раскусывая и не измельчая иными способами, а запивая небольшим количеством воды . Препарат необходимо принимать в перерывах между приемами пищи, желательно в утренние часы, поскольку Гептрал обладает тонизирующим эффектом.

Не следует заранее вытаскивать таблетки из блистера и перекладывать в какую-либо коробочку или баночку, поскольку это может негативно сказаться на свойствах препарата. Вынимать таблетки из блистера необходимо непосредственно перед приемом.

После того, как необходимое количество таблеток будет вынуто из блистера, следует внимательно посмотреть на них и оценить цвет. Если таблетки не белые или бело-желтоватые, а окрашены в любые другие цвета и оттенки, то их принимать нельзя.

При различных заболеваниях Гептрал следует принимать в суточной дозировке, равной 800 – 1600 мг (2 – 4 таблетки). Обычно суточную дозировку делят на 2 – 3 приема в день, последний из которых осуществляют максимум до 18-00 часов. Оптимально принимать Гептрал дважды в день – утром после пробуждения, и между обедом и ужином.

Длительность курса терапии Гептралом индивидуальная, и определяется врачом на основании скорости нормализации состояния. В среднем курс терапии продолжается от 2 до 4 недель. Повторное лечение Гептралом можно производить через промежуток в 1 – 2 месяца после окончания предыдущего курса терапии.

Инструкция по применению инъекций Гептрала (в ампулах)

Упаковка для инъекций содержит флаконы с лиофилизатом Гептрала и ампулы с растворителем. Именно этот прилагающийся растворитель следует использовать для разведения лиофилизата и получения готового для внутримышечного или внутривенного введения раствора.

При различных заболеваниях и патологиях печени Гептрал вводят внутримышечно или внутривенно по 400 – 800 мг в сутки (1 – 2 флакона лиофилизата) ежедневно в течение двух недель. Затем при необходимости можно продолжить терапию, перейдя на прием Гептрала в виде таблеток по 800 – 1600 мг (2 – 4 таблетки) в сутки. Продолжительность приема таблеток после инъекций Гептрала не должна превышать 4 недель.

К недостаткам препарата относится его дороговизна, которая, однако, по мнению людей, оправдана, поскольку Гептрал действительно эффективно восстанавливает нормальное функционирование печени. Многие люди, пробовавшие принимать различные гепатопротекторы, считают Гептрал одним из лучших лекарственных препаратов.

Отрицательных отзывов о Гептрале немного, и обусловлены они развитием каких-либо побочных эффектов, которые тяжело переносились людьми и требовали прекращения применения препарата. В отзывах люди указывали, что у них развивался отек , рассеянность, гриппоподобные симптомы и сильная головная боль . Данные побочные эффекты были настолько сильными и тяжело переносимыми, что люди вынуждены были прекращать прием Гептрала. Подобная ситуация вполне закономерно вызывала у людей разочарование и раздражение, что становилось эмоциональной основой для написания отрицательного отзыва. Однако принимая решение о начале терапии Гептралом, следует иметь ввиду, что подобная реакция организма вполне возможна, и при ее развитии не нужно воспринимать этот факт эмоционально, чтобы не усиливать и без того достаточно сильное напряжение.

Гептрал – отзывы врачей

Отзывы врачей о Гептрале в большинстве случаев положительные, поскольку данный препарат является одним из наиболее эффективных и действующих гепатопротекторов на фармацевтическом рынке. Гептрал обладает прекрасным и выраженным воздействием на печень, относительно быстро нормализуя ее функционирование и устраняя явления, которые при длительном существовании вызывают фиброз и цирроз. То есть, по мнению практикующих врачей-гепатологов и гастроэнтерологов Гептрал является эффективным препаратом для поддержания функций печени и профилактики цирроза в течение долгих лет (иногда несколько десятков).

Однако среди врачей имеются приверженцы Гептрала и сторонники его осторожного применения, считающие, что препарат обладает очень мощным действием, которое не всегда необходимо человеку при заболеваниях печени. Приверженцы Гептрала полагают, что препарат можно использовать при любом поражении печени, поскольку клинический эффект наступает практически в 100% случаев.

А сторонники осторожного использования Гептрала считают, что препарат нужно применять только при выраженных нарушениях функции печени и под постоянным контролем анализов крови (АсАТ, АлАТ, мочевина и креатинин). Если же у человека имеется относительно легкое поражение печени, то не следует использовать очень мощный Гептрал, лучше заменить его другим гепатопротектором с более мягким действием, например, Эссенциале, Фосфоглив, Урсосан и др.

Гептор или Гептрал?

Гептор и Гептрал являются препаратами-синонимами, поскольку содержат одинаковые активные вещества. Однако Гептрал является оригинальным препаратом итальянского производства, а Гептор – его российским дженериком . К сожалению, по эффективности, выраженности терапевтического действия, скорости нормализации состояния и частоте развития побочных эффектов Гептрал намного превосходит российский Гептор. Это означает, что Гептрал эффективнее Гептора и реже вызывает побочные эффекты.

Поэтому, выбирая между Гептралом и Гептором, рекомендуется предпочесть первый препарат. Однако Гептрал намного дороже Гептора, поэтому принимать его, особенно длительными курсами, можно только при условии наличия достаточного резерва финансовых средств. Если Гептрал финансово недоступен, то его вполне можно заменить Гептором.

Многие люди, имеющие опыт применения обоих препаратов, утверждают, что не почувствовали какой-либо разницы между эффективностью и выраженностью побочного действия Гептрала и Гептора. Поэтому можно попробовать принимать оба препарата, и если разница не будет ощущаться, то остановить конечный выбор на Гепторе, который обойдется гораздо дешевле Гептрала.

Эссенциале или Гептрал?

Эссенциале и Гептрал являются гепатопротекторами, но содержат разные активные вещества. Оба препарата защищают печень от негативного воздействия различных факторов, а также способствуют поддержанию нормального ее функционирования при хронических заболеваниях. Но Эссенциале обладает только гепатопротективным действием, а Гептрал еще и желчегонным и антидепрессивным. Поэтому при наличии застоя желчи или заболеваний желчного пузыря рекомендуется выбирать Гептрал.

При гепатите С с целью поддержания нормального функционирования печени и профилактики цирроза до начала противовирусной терапии рекомендуется принимать Гептрал, а не Эссенциале. Это связано с тем, что Гептрал в данной клинической ситуации более эффективен, поскольку быстрее и мощнее нормализует функции печени и активность АсАТ и АлАТ.

В остальных случаях Гептрал и Эссенциале обладают примерно одинаковыми терапевтическими эффектами, поэтому можно выбирать и использовать любой препарат, который больше нравится по каким-либо субъективным причинам. Однако всегда следует помнить, что каждый человек индивидуален, и поэтому кому-то отлично подойдет Гептрал, а другому – Эссенциале.

Гептрал (таблетки и ампулы) – цена

Гептрал производится в Европе или США, а в страны бывшего СССР импортируется, поэтому различия в его стоимости не обусловлены причинами, отражающими качество препарата. Это означает, что нет никакой разницы в качестве препаратов, продающихся по более высокой и низкой стоимости. Поэтому можно приобретать препарат за наиболее низкую из предложенных цен.

В настоящее время стоимость таблеток и ампул Гептрала на отечественном фармацевтическом рынке колеблется в следующих пределах:

• Гептрал таблетки 400 мг, 20 штук –1618 – 1786 рублей;
• Гептрал лиофилизат по 400 мг на флакон, упаковка по 5 флаконов и 5 ампул с растворителем – 1572 – 1808 рублей.

Внутрипеченочный холестаз представляет собой патологическое состояние, сопровождающееся нарушением тока желчи от гепатоцита до печеночных протоков. В результате, двенадцатиперстной кишке не удается получить необходимое количество желчи. Причин, которым свойственно вызывать развитие данного патологического процесса, на самом деле предостаточно. К самым частым из них можно причислить повреждения внутрипеченочных протоков, а также нарушение механизмов формирования и транспортировки желчи на уровне гепатоцитов.

Процессы как выработки, так и секреции желчи действительно необходимы для нормального функционирования человеческого организма. Именно поэтому развитие внутрипеченочного холестаза оставлять без должного внимания нельзя. Гептрал – один из современных гепатопротекторов , которому свойственно улучшать проницаемость клеточных мембран печени . В итоге, энергетический потенциал клетки усиливается и ей удается захватить из крови наибольшее количество желчи. Помимо того, что печень ее захватывает, она также ее и перерабатывает.

Особенно часто гептрал назначают при каналикулярном и гепатоцеллюлярном холестазе. Используется данный медикамент в борьбе с этими патологиями на протяжении двух месяцев. Эффективность такого лечения напрямую зависит от степени тяжести холестаза, а также от причины, которая спровоцировала развитие данного патологического состояния. Использование гептрала в борьбе с холестазом невозможно только в том случае, если у больного имеется в наличии еще и такая патология как азотемия .

Медикамент под названием гептрал принято считать представителем группы фармацевтических препаратов, которым свойственно не только очищать организм от скопившихся в нем шлаков и токсинов, но еще и восстанавливать его нормальную работоспособность. Данное лекарственное средство нашло свое широкое применение в медицинской практике еще и потому, что помимо того, что оно очищает организм, оно также ведет борьбу и с различными патологиями такого жизненно важного органа как печень . Используя данный медикамент, очень важно помнить о существующих мерах предосторожности, которых следует придерживаться при его приеме.

Каковы же эти меры предосторожности?
На начальном этапе курса терапии гептралом нужно брать в учет тот факт, что данному фармацевтическому препарату свойственно оказывать бодрящее воздействие. Следовательно, его последний прием лучше всего осуществлять за несколько часов до отхода ко сну. Помимо этого не стоит забывать и о том, что данный медикамент можно использовать людям с циррозом печени головного мозга и печени . Данное фармацевтическое средство принимает неотъемлемое участие и в биологических реакциях трансметилирования. Оно является своего рода донатором в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран как нейтромедиаторов, так и гормонов, а также белков. Данному лекарственному средству свойственно также обеспечивать окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации.

Что касается его холетерического свойства, то оно обусловлено преимущественно усилением как подвижности, так и поляризации мембран гепатоцитов в результате усиления синтеза в них фосфатидилхолина. Данный факт дает возможность использовать данный медикамент в случае нарушения не только синтеза, но еще и тока желчи. Помимо этого гептрал помогает защитить мембраны клеток и от негативного воздействия на них тех или иных токсических веществ. В случае наличия какого-либо диффузного недуга печени в лице цирроза либо гепатита , данный медикамент способствует снижению выраженности зуда кожного покрова. Его применение дает возможность снизить до минимума изменения и таких биохимических показателей как количество прямого билирубина. Как гепатопротекторное, так и холеретическое действие наблюдаются еще три месяца после завершения курса терапии данным препаратом.

Гептрал является одним из тех лекарственных средств группы гепатопротекторов, которому присуще достаточно большое количество терапевтических свойств. Воздействуя на человека, данное лекарственное средство включается практически во все не только биологические, но еще и химические процессы нашего организма, при этом способствуя синтезу эндогенного адеметионина.

Если говорить непосредственно об адеметионине, то он представляет собой биологическое вещество, которое содержится во всех без исключения тканях, а также жидких средах организма. Без его молекулы невозможна практически ни одна биологическая реакция. Помимо этого молекулу адеметионина принято считать донором метиловой группы, так как именно она принимает неотъемлемое участие в метилировании фосфолипидов, которые входят в состав липидного слоя мембраны клеток. Она же получила звание предшественника физиологических тиоловых соединений и полиаминов, а именно таурина, глютатиона, путресцина, цистеина. Если говорить о путресцине, то ему свойственно в самую первую очередь регенерировать клетки.

Имеется адеметионин и в составе самого препарата. Помимо адеметионина в состав гептрала входит также магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, а также натрия крахмал гликолат. Количество адеметионина значительно превышает количество всех других составляющих компонентов. Это и не удивительно, так как именно данный компонент с особым усилием борется с такими печеночными патологиями как цирротические и прецирротические состояния, внутрипеченочный холестаз, токсические и вирусные гепатиты и так далее.

Гептрал: средняя цена 1650,60 руб.

Наименование препарата: Гептрал (Heptral)

Гептрал - это лекарственное средство, предназначенное для очищения и восстановления печени, при этом имеет антидепрессивную активность.

На фото препарат Гептрал

• Латинское название: Heptral
• Код АТХ: A16AA02
• Действующее вещество: Адеметионин
• Производитель: Famar L´Aigle, Франция

Состав

Состав таблеток:

• 400 мг адеметионина (МНН), МКЦ, диоксид кремния (в коллоидной форме);
• Na-карбоксиметилкрахмал (тип А);
• стеарат Mg.

Кишечнорастворимая оболочка:

• этилакрилата и метакриловой кислоты сополимер (1:1);
• 30%-ная эмульсия симетикона;
• тальк;
• макрогол 6000;
• полисорбат 80;
• Na гидроксид;
• вода.

Дозировка адеметионина в одном флаконе лиофилизата - 400 мг.

В ампуле с растворителем содержатся:

• L-лизин,
• Na гидроксид,
• вода д/и.

Лекарственная форма

• лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения;
• таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакологическое действие

• Холеретическое;
• детоксицирующее;
• гепато- и нейропротективное;
• холекинетическое;
• антиоксидантное;
• антидепрессивное.

Фармакодинамика

Адеметионин - относится к группе гепатопротекторов, который обладает антидепрессивной активностью. Он оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами. Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге.

Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях:

• трансметилировании;
• транссульфатировании;
• трансаминировании.

В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. В реакциях транссульфатирования адеметионина является предшественником цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки).

Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования как предшественник полиаминов - путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования. Оказывает холеретическое действие.

Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутрипеченочном (внутридольковом и междольковом) варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе).

У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз и др. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения.

Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксическими препаратами. Назначение пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления.

Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 нед лечения. Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии.

Назначение при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.

Фармакокинетика

1. Биодоступность при парентеральном введении – 96 %, концентрация в плазме достигает максимальных значений через 45 минут.
2. Метаболизируется в печени.
3. Связь с белками плазмы крови – незначительная.
4. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
5. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.
6. Время полувыведения (T1/2) - 1.5 ч.
7. Выводится почками.

Показания к применению Гептрала

1. Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при таких заболеваниях:

• жировая дистрофия печени;
• хронический гепатит;
• токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
• хронический бескаменный холецистит;
• холангит;
• цирроз печени;
• энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).

2. Внутрипеченочный холестаз у беременных;

3. Симптомы депрессия.

Противопоказания

1. Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
2. Возраст до 18 лет.

С осторожностью лекарство должно применяться при:

• Биполярные расстройства (см. раздел «Особые указания»).
• Беременность (I триместр).
• Период кормления грудью (лактации).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение высоких доз адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов. Применение препарата Гептрал у беременных в I триместре и в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Среди наиболее частых(распространенных) побочных реакций отмечены: тошнота, боль в животе и диарея. Ниже приведены обобщенные данные о побочных реакциях, которые отмечались на фоне применения адеметионина как в таблетках, так и в инъекционной лекарственной форме.

Со стороны иммунной системы: отек гортани, аллергические реакции.

Со стороны кожи: потливость, зуд, сыпь, отек Квинке, кожные реакции.

Инфекции и инвазии: инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, беспокойство, спутанность сознания, бессонница.

Со стороны CCC: приливы, флебит поверхностных вен, сердечно-сосудистые нарушения.

Со стороны системы пищеварения: вздутие живота, боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, эзофагит, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства, желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, рвота, печеночная колика, цирроз печени.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечные спазмы.

Другие: астения, озноб, гриппоподобный синдром, недомогание, периферические отеки, лихорадка.

Инструкция по применению Гептрала

Применение таблеток

Следуя рекомендациям в инструкции по применению, таблетки Гептрал нужно принимать внутрь между приемам пищи в первой половине дня, не разжевывая и не измельчая. Таблетку вынимают из упаковки непосредственно перед приемом.

Суточная доза - 2-4 таблетки 400 мг. Длительность лечения зависит от показаний.

Ампулы препарата

Гептрал в ампулах вводят внутривенно или внутримышечно. Внутривенные инъекции выполняют очень медленно.

Раствор готовят непосредственно перед тем, как сделать укол, используя для разведения лиофилизированной массы специально прилагаемый к ней растворитель.

После инъекции оставшееся лекарство должно быть утилизировано.

Инъекционная форма Гептрала несовместима с содержащими ионы кальция препаратами и щелочными растворами.

Суточная доза препарата при ВПХ - 1-2 ампулы (400-800 мг адеметионина в сутки). Лечение длится в течение 2 недель.

При депрессии препарат применяется в аналогичной дозировке. Уколы следует делать в течение 15-20 дней.

При необходимости поддерживающего лечения больного переводят на таблетированную форму адеметиониина. Таблетки принимают по 2-4 шт./сут. на протяжении 2-4 недель.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечалось.

Взаимодействие

Известных лекарственных взаимодействий не наблюдалось.

Имеются сообщения о серотониновой интоксикации у пациента, принимавшего Кломипрамин и Адеметионин.

Поскольку такое взаимодействие считается потенциально возможным, препараты адеметионина должны назначаться с большой осторожностью с трициклическими антидепрессантами, СИОЗС и содержащими триптофан травами.

Особые указания

Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. При назначении препарата Гептрал пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль остаточного азота. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Также имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании беспокойства у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требуется, в нескольких случаях беспокойство разрешилось после снижения дозы или отмены препарата.

Поскольку дефицит витамина В12 и фолиевой кислоты может снизить уровень адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например у вегетарианцев), следует контролировать уровень витаминов. Если недостаточность обнаружена, рекомендован одновременный прием адеметионина с витамином В12 и фолиевой кислотой. Адеметионин оказывает влияние на результат иммунологического анализа гомоцистеина, что может быть причиной ложно высокого уровня гомоцистеина в плазме. Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения уровня гомоцистеина.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. У некоторых пациентов при приеме препарата Гептрал может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока больные не будут уверены, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью.

Аналоги Гептрала

Структурный аналог: Гептор.

Препараты с близким механизмом действия:

1. Глютаминовая кислота.
2. Гистидин.
3. Карнитен.
4. Карнитин.
5. Элькар.
6. Эпилаптон.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках по рецепту.

Активное вещество: адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг (соответству- ет 400 мг иона адеметионина) в 1 ампуле

Форма выпуска

Лиофилизат во флаконе из бесцветного стекла. Растворитель по 5 мл в ампулы из стекла. По 5 флаконов и 5 ампул в картонной упаковке.

Фармакологическое действие

Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью.

Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.

Показание к применению

• Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:
  • жировая дистрофия печени;
  • хронический гепатит;
  • токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики; противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
  • хронический бескаменный холецистит;
  • холангит;
  • цирроз печени;
  • энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).
• Внутрипеченочный холестаз у беременных.
• Симптомы депрессии.

Способы применения и дозы

Внутривенно и внутримышечно.

Лиофилизат нужно растворять в специально прилагаемом растворителе непосредственно перед введением. Остаток препарата должен быть утилизирован.

Препарат нельзя смешивать со щелочными растворами и растворами, содержащими ионы кальция.

В случае если лиофилизат имеет цвет, отличный от почти белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие трещины во флаконе или воздействия тепла), препарат Гептрал использовать не рекомендуется.

Препарат Гептрал при внутривенном применении вводят очень медленно.

Терапия препаратом Гептрал может быть начата с внутривенного или внутримышечного введения с последующим применением препарата Гептрал в виде таблеток или сразу с применения препарата Гептрал в виде таблеток.

Противопоказания

• Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма цианокобаламина);
• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
• возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детей ограничен)

Особые указания

Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном.

При применении препарата Гептрал пациентами с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль содержания азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

У пациентов с депрессией имеется повышенный риск суицида и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения адеметионином такие 11 пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для оценки и лечения симптомов депрессии. Пациенты должны информировать врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются при терапии адеметионином.

Так же имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата.

Поскольку дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином. При иммунологическом анализе применение адеметионина может способство- вать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови.

Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать не- иммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина. Один флакон препарата Гептрал лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 400 мг/5 мл содержит 6,61 мг натрия, что эквивалентно количеству натрия в 16,8 мг поваренной соли и составляет 0,3 % рекомендуемой максимальной суточной дозе потребления натрия для взрослого.

У некоторых пациентов при приеме препарата Гептрал может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока больные не будут уверены, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.